Гамалате в6 инструкция по применению таблетки

одна таблетка содержит
активные вещества: магния глутамата гидробромид 75.0 мг, γ-амино масляная кислота 75.0 мг, γ-амино-β-гидрокси масляная кислота 37.0 мг, пиридоксина гидрохлорид 37.0 мг.
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, примогель, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,
состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния карбонат, индигокармин CI73015(Е132), эудрагит Е, камедь аравийский (Гуммиарабик), тальк, пропиленгликоль, воск карнаубский, сахар.

Голубые таблетки, покрытые оболочкой.

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06BX

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:
— эмоциональной лабильности
— нарушение концентрации внимания и памяти
— депрессии и астении
— снижения адаптационных способностей

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.

В связи с содержанием красителя Индигокармин E132, в педиатрической практике не применяется.

Не описано.
Применение в педиатрии
Не применимо

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Взрослые: внутрь по 2 таблетки 2 — 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Для приема внутрь
Частота применения с указанием времени приема
3 раза в сутки
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения от 2 до 18 месяцев.

Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Симптомы — усиление побочных эффектов
Лечение — симптоматическое
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не описано
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу

При применении максимальных доз, возможны легкие диспепсические расстройства, которые проходят после корректировки доз.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 и 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения 5 лет
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

Феррер Интернасиональ, С.А.,
Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain
Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания
Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72
эл адрес: comunicacion@ferrer.com.

Держатель регистрационного удостоверения

Феррер Интернасиональ, С.А.,
Gran Via Carlos III, 94. 08028 Barcelona Spain
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72
эл адрес: comunicacion@ferrer.com.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Казахстан. ТОО «Феррер Казахстан».
050026. г. Алматы, ул. Муканова, дом113, офис 301.
тел: 3565810, 356581. эл адрес: info.ferrer@inbox.ru

действующие вещества: 1 таблетка покрыта оболочкой, содержит магния глутамата гидробромид (безводного) (МХГ) 75 мг γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) 75 мг γ-амино-β-оксимасляной кислоты (ГАБОМ) 37 мг витамина 6 (пиридоксина гидрохлорида) 37 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный оболочка: титана диоксид (Е 171), акация, магния карбонат, тальк, акрилатный сополимер, пропиленгликоль, сахарный сироп, индиго (Е 132), воск карнаубский.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые сахарной оболочкой, голубого цвета.

Психостимулирующих и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X.

Фармакологические.

Гамалате В 6 содержит комбинацию активных веществ γ-аминомасляной кислоты, γ-амино β-оксимасляной кислоты, витамин 6 (пиридоксина гидрохлорид), являющихся естественными компонентами тканей головного мозга, и магния глутамат гидробромид (МХГ). Препарат оказывает нейрорегулюючу воздействие на процессы в головном мозге, вызывает легкий седативный и церебротоничний эффект.

γ-аминомасляная кислота (ГАМК) образуется в мозге за счет декарбоксилирования глутаминовой кислоты. Эта реакция катализируется ферментом глутаминдекарбоксилазою (ПДК) и коэнзимом — витамином 6 . В результате реакции образуется γ-амино-β-оксимасляная кислота (ГАБОМ). ГАБОМ оказывает антиконвульсантну действие, реализуется через холинергический механизм и улучшает память и способность к обучению.

Кроме того, ГАМК может снова превращаться в свой предшественник (глутаминовая кислота) через механизм трансаминирования, катализируемой ферментом ГАМК-ά-кетоглутарат- трансаминаз (ГАМК-Т), коэнзимом также выступает витамин 6 . Через этот механизм трансаминирования ГАМК участвует в оксигенации головного мозга.

ГАМК глутаминовая кислота аспарагиновая кислота, образует в мозгу субстрат для цикла Кребса.

Таким образом, уровень ГАМК в центральной нервной системе зависит от баланса ферментов глутаминдекарбоксилазы и ГАМК-Т.

При нарушении работы головного мозга обнаруживается дефицит торможения, связанный с уменьшением уровня ГАМК — основного тормозящего нейромедиатора. Прием Гамалате В 6обеспечивает экзогенное поступление ГАМК в нервной системе, а высокий уровень ГАМК, в свою очередь, обеспечивает следующие эффекты:

• выполняет нейротрансмиттерных функцию и подавляет процессы возбуждения;
• участвует в транспортировке и использовании глюкозы в мозге;
• участвует в клеточном дыхании и оксидативного фосфорилирования;
• способствует соединению определенных аминокислот (лейцин, аланин, фенилаланин) в белки;
• участвует в регуляции синтеза протеинов в головном мозге.

МХГ в своей структуре содержит глутаминовая кислота и соединения магния с бромом в форме хелата. Благодаря последнему МХГ действует как частичный (парциальный) агонист L-глутамата и приводит к уменьшению стимуляции и мягкий седативный эффект. Это отличает его от транквилизаторов (бензодиазепины, барбитураты), которые имеют прямое ингибирующее действие, которое связано с высоким уровнем побочных эффектов, которые не свойственны для МХГ. Проведенные исследования показали антиконвульсантну активность МХГ, положительный эффект при расстройствах сна, нейровегетативных изменениях и поведенческих расстройствах у детей. Успокаивающее действие МХГ не связана с уменьшением внимания и концентрации.

Фармакокинетика.

Гамалате В 6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами (ГАМК, ГАБОБ и витамин 6 ). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов. Такое количество компонентов препарата также делает невозможным проведение анализа с использованием радиоактивно меченого продукта через большое радиологическое нагрузки.

Взрослым в качестве вспомогательного средства при функциональной астении с проявлениями:

• эмоциональная лабильность;
• нарушение концентрации внимания и памяти;
• депрессии и астении;
• низкой способности к адаптации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. γ-аминомасляная кислота острая почечная недостаточность пиридоксина гидрохлорид: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока).

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждую из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах пиридоксина гидрохлорид несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие.

Поскольку в составе вспомогательных веществ препарата содержится сахарный сироп следует учесть больным сахарным диабетом. Препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, мальабсорбцией или дефицитом сахараз-изомальтазы.

В период беременности и кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача и с учетом соотношения польза / риск.

Витамин В 6 выводится в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять продукцию молока.

В отдельных случаях, некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механихмамы.

Применять взрослым внутрь по 2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания и продолжается от 1 до 6 месяцев (определяется индивидуально).

В педиатрической практике применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Препарат обладает низкой токсичностью, поэтому вероятность интоксикации не предусмотрена.

При применении в высоких дозах возможны диспепсические расстройства, исчезают при коррекции дозы. Не исключено появление аллергических реакций.

Со стороны пищеварительного тракта. тошнота, рвота пиридоксина гидрохлорид: повышение кислотности желудочного сока.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой в ​​блистере. По 2 блистера в упаковке.

Феррер Интернасиональ, С.А., Испания.