действующие вещества: simethicone, dicycloverine hydrochloride;
1 таблетка содержит симетикона 125 мг, дицикловерина гидрохлорида 20 мг
Вспомогательные вещества: магния-алюминия силикат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, повидон К29 / 32, Opadry II 85G 54275 розовый: железа оксид красный (Е172), лецитин, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Фармакологическая группа.
Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации с другими препаратами. Спазмолитики в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ A03E D.
Фармакологические.
Газоспазам ® является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: дицикловерина гидрохлорид и симетикон.
Дицикловерина гидрохлорид оказывает спазмолитическое действие (снимает спазм гладких мышц в желудочно-кишечном тракте, боль в животе, связанный с этим спазмом или растяжением стенки желудочно-кишечного тракта) и антисекреторной действие на экскреторные железы. Действие дицикловерина достигается благодаря специфической антихолинергическому (антимускариновий) воздействия на холинергические рецепторы, а также непосредственный спазмолитическому действия на гладкие мышцы. Исследования показали, что дицикловерин одинаково эффективен при спазмах, индуцированных ацетилхолином и бария хлоридом. Действие же атропина при спазме, вызванном бария хлоридом, в 200 раз слабее его действие при ацетилхолининдукованому спазме. Мидриатический эффект дицикловерина и его влияние на секрецию слюнных желез незначительны по сравнению с эффектами атропина (соответственно 1/500 и 1/300).
Симетикон является поверхностно веществом, пеногасителем. Механизм действия основан на снижении поверхностного натяжения пузырьков газа, способствует свободному выводу газов из желудочно-кишечного тракта или их абсорбции стенкой кишечника. Симетикон улучшает качество рентгенограмм и сонограмм, обеспечивает лучшее распределение контрастных веществ на слизистой оболочке кишечника.
Фармакокинетика.
Дицикловерина гидрохлорид при пероральном приеме быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут выводится преимущественно с мочой (79,5% введенной дозы), частично — с калом (8,4%). Период полувыведения — 1,8 часа. Средний объем распределения — 3,65 л / кг.
Симетикон в физиологическом и химическом отношении является инертным веществом, он не абсорбируется и выводится в неизмененном виде после прохождения через пищеварительный тракт.
Лечение состояний, сопровождающихся спазмом гладких мышц желудочно-кишечного тракта и метеоризмом, а также связанного с ними абдоминальной боли. Лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, в том числе при колите, кишечной колике, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах. Как дополнительное лечение органических заболеваний желудочно-кишечного тракта при колитах, дивертикулит, энтеритах, гастритах, язвенной болезни.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, паралитическая кишечная непроходимость, стеноз пилорического отдела желудочно-кишечного тракта с обструкцией, тяжелый язвенный колит, рефлюкс-эзофагит.
Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.
Почечная недостаточность, обструктивные заболевания мочевыводящих путей, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием.
Глаукома.
Миастения gravis.
Тиреотоксикоз.
Сердечная недостаточность, нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях.
Амантадин, антиаритмические лекарственные средства I класса (например, хинидин), антигистаминные, антипсихотические препараты (например, фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (например, меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты и другие препараты с антихолинергическим активностью могут усиливать действие или побочные эффекты дицикловерина.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие антиглаукомных средств, поэтому препарат следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении и одновременном применении кортикостероидов.
Антихолинергические средства могут изменять всасывание в желудочно-кишечном тракте некоторых препаратов, в частности дигоксина пролонгированного действия, может вызвать повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Дицикловерин может нейтрализовать действие препаратов, изменяющих моторику желудочно-кишечного тракта, например, метоклопрамида.
Поскольку антацидные средства могут снижать абсорбцию антихолинергических препаратов, следует избегать их одновременного применения.
Ингибиторное влияние антихолинергических средств на секрецию соляной кислоты в желудке могут нейтрализовать препараты, применяемые для лечения ахлоргидрии и исследование желудочной секреции.
При высокой температуре окружающей среды в период лечения возможен перегрев организма (повышение температуры тела и тепловой удар вследствие уменьшения потоотделения). При появлении соответствующих симптомов необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Диарея может быть ранним симптомом неполной кишечной обструкции, особенно у пациентов с илеостомой или колостомы. В таких случаях лечение препаратом является неадекватным, а возможно, и вредным.
У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к антихолинергических средств препарат может вызвать такие эффекты со стороны центральной нервной системы как спутанность сознания, дезориентацию, атаксию, повышенную утомляемость, или наоборот — эйфорию, возбуждение, бессонница, аффективное состояние. Обычно эти симптомы исчезают в течение 12-24 часов после прекращения применения препарата.
Газоспазам ® следует с осторожностью применять пациентам с автономной нейропатии, заболеваниями печени или почек, язвенным колитом (прием высоких доз может вызвать паралитическое непроходимость кишечника и развитие или обострение такого серьезного осложнения как токсический мегаколон), артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, тахиаритмиями, тахикардией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и гипертрофией предстательной железы.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность лечения дицикловерина и симетиконом в период беременности не установлена, поэтому препарат не следует применять беременным.
Поскольку дицикловерина гидрохлорид проникает в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дицикловерина гидрохлорид может вызвать сонливость и затуманивание зрения, поэтому не рекомендуется во время приема препарата управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Дозы для взрослых и детей старше 12 лет по 1 таблетке 4 раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.
Препарат рекомендуется принимать до или после приема пищи. Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней.
Дети .
Не применять детям до 12 лет.
Симптомы : головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, трудности при глотании, затуманивание зрения, расширение зрачков, горячая и сухая кожа, головокружение, тахикардия, изменение частоты дыхания, психомоторное возбуждение. Возможно возникновение курареподобными действия (нервно-мышечная блокада, ощущение слабости в мышцах и паралич).
Лечение: симптоматическое, в первые часы показано вызвать рвоту, провести промывание желудка.
Приведенные ниже побочные эффекты касаются группы антихолинергических лекарственных средств, не все они наблюдались при применении дицикловерина гидрохлорида:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, потеря вкуса, анорексия, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, ощущение вздутия живота, боль в животе, запор.
Со стороны ЦНС: звон в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нервозность, психоз, онемение, головокружение, кома, спутанность сознания и / или возбуждение (особенно у пациентов пожилого возраста), дискинезия, бессонница, дезориентация, кратковременная потеря памяти «памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, эйфория, неадекватные эмоциональные реакции (симптомы снижаются через 12-24 часа после снижения дозы).
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления (кратковременные атропиноподобные эффекты, которые проходят после отмены дицикловерина).
Со стороны кожи / аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая аллергический дерматит, зуд, сыпь, крапивница, эритема, медикаментозную идиосинкразию, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленного сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, апноэ, заложенность носа.
Другие эффекты: уменьшение потоотделения, заложенность носа, чихание, отек слизистой оболочки горла, угнетение лактации.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
По 15 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 4 блистера в картонной упаковке.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Газоспазам
, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Лекарственный препарат Газоспазам относится к синтетическим блокаторам ацетилхолиновых рецепторов и является средством вспомогательного лечения болевого синдрома. Код АТХ — A03A A31. Производитель — компания Kusum Healthcare Pvt Ltd (Индия).
Код по АТХ
A03ED Спазмолитики в комбинации с прочими препаратами
Действующие вещества
Фармакологическая группа
H-Холинолитики (миорелаксанты)
Спазмолитические
Фармакологическое действие
Спазмолитические препараты
Показания к применению Газоспазам
Код по МКБ-10
K51 Язвенный колит
K50-K52 Неинфекционный энтерит и колит
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.0 Запор
K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
K51.0 Язвенный хронический энтероколит
K29 Гастрит и дуоденит
R14 Метеоризм и родственные состояния
K27 Пептическая язва неуточненной локализации
Форма выпуска
Препарат Газоспазам выпускается в форме таблеток овальной формы, покрытых оболочкой, а также в виде суспензии — во флаконах по 30 и 60 мл с мерной ложкой.
Фармакодинамика
Активные действующие вещества данного препарата – симетикон (в одной таблетке — 125 мг) и гидрохлорид дицикломина (в одной таблетке -20 мг). Ветрогонное средство симетикон является кремнийорганическим соединением группы диметилполисилоксанов. Обладая свойствами пеногасителя, симетикон изменяет поверхностное натяжение образующихся в кишечнике пузырьков газов и способствует их разрушению. Кроме того, симетикон затрудняет сам процесс газообразования.
Гидрохлорид дицикломина представляет собой органическое производное аммиака — дизамещенный эфир гликолевой кислоты (третичный амин). Он воздействует на м-холинорецепторы ЦНС и мускариновые рецепторы мышечных клеток, которые осуществляют передачу нейросигналов через гетеротримерные мембранные белки. За счет того, что передача этих сигналов блокируется, прекращаются спазмы гладкой мускулатуры и спазмы мышечных тканей внутренних органов, в том числе кишечника и мочевого пузыря. Таким образом мышцы расслабляются, что приводит к прекращению спастических болей.
Фармакокинетика
Симетикон, являясь физиологически и химически инертным веществом, в организме не всасывается и после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.
Дицикломина гидрохлорид быстро распределяется в тканях, почти полностью связывается с белками плазмы крови, достигая максимальной концентрации через 1-1,5 часа после приема Газоспазама; концентрация дицикломина гидрохлорида в плазме (после приема одной таблетки) сохраняются в течение 24 часов.
Период полувыведения препарата из организма, в течение которого его концентрация снижается наполовину, составляет около двух часов. Почти 80% Газоспазама из организма выводится с мочой, остальное — через толстый кишечник.
Способ применения и дозы
Газоспазам в таблетированной форме принимается взрослыми и детьми старше 12 лет по одной таблетке 2-3 раза в сутки — за 20 минут до еды.
Дозировка препарата в форме суспензии: для взрослых и детей старше 12 лет — по 5-10 мл не более 4-х раз в течение суток (до или после еды). Максимальная суточная доза составляет 40 мл. Продолжительность приема – не более пяти дней.
[3], [4]
Использование Газоспазам во время беременности
Использование Газоспазам во время беременности и в период лактации противопоказано. Также не применяется детям до 12 лет.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению данного лекарственного средства являются индивидуальная гиперчувствительность к его компонентам, язвенный колит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, H. pylori-ассоциированный гастрит, дуоденит, желчнокаменная болезнь, расстройства моторики желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная обструкция (непроходимость), фиброз забрюшинного пространства, а также вызванные обструкцией патологии печени и мочевывоводящих путей (обструктивный хронический панкреатит, гидронефроз, нейрогенная дисфункция мочевого пузыря и т.д.).
Побочные действия Газоспазам
Со стороны ЦНС возможные побочные действия Газоспазам выражаются в виде головокружения и головной боли, сонливости или бессонницы, общей слабости, нарушений при движениях и разговоре. Побочные эффекты данного препарата на пищеварение могут проявляться сухостью во рту, жаждой, затруднением глотания, тошнотой и рвотой, вздутием и болью в животе, потерей вкуса и аппетита.
Кроме того, прием Газоспазама может вызвать нарушение зрения (расширение зрачков и светобоязнь) и повышение внутриглазного давления; аллергические реакции с высыпаниями, гиперемией и зудом кожи; дисфункцию мочевывоводящих путей; нарушения сердечного ритма; пониженное потоотделение, заложенность носа, удушье.
При лечении данным препаратом управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не рекомендуется.
[1], [2]
Передозировка
Передозировка входящим в состав Газоспазама дицикломином вызывает учащение сердечного ритма (тахикардию) и дыхания, сухость во рту, судороги, состояние аффекта. При данных симптомах необходимо: вызвать рвоту, промыть желудка, дать адсорбирующее средство (активированный уголь), доставить в лечебное учреждение.
Взаимодействия с другими препаратами
Нельзя применять Газоспазам одновременно с антихолинергическими препаратами (атропином, метацинон и др.). В результате взаимодействия Газоспазама с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и средствами, содержащими алкоголь, может произойти нарушение психофизиологического состояния пациента. Также Газаспзам искажает терапевтическое воздействие атропиноподобных средств и нестероидных противовоспалительных препаратов.
[5], [6], [7]
Условия хранения
Условия хранения Газоспазам: в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до +25°С.
[8]
Срок годности
Срок годности препарата составляет 24 месяца.
[9]
Производитель
Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Газоспазам» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Gaspass Plus
Gaspass PlusGaspass Plus helps to relieve symptoms associated with bloating and intestinal gas caused by accumulation of flatulence.
The onset of action is seen in 15 minutes.
Gaspass Plus is also indicated for the treatment of cramps and pain associated with bloating and for the prevention of flatulence.
Why is it Safe?
Why is it Safe?Gaspass Plus is a bilayer tablet. While 50% of the components are disolved in the stomach within 15 minutes of drinking, the entire tablet is dissolved in the intestinal environment within 1 hour.
Gaspass Plus does not affect the absorption of nutrients, it provides reliable benefits in eliminating complaints related to flatulence.
Recommended Use
Recommended UseFrom 14 years of age can used up to 4 tablets per day, preferably after the main meals
| Active Ingredient(s) | Daily dose content (1 Tablet) |
|---|---|
| Simethicone | 50 mg |
| Activated Carbon | 300 mg |
Frequently Asked Questions
Who can use Wellcare Gaspass?
Not suitable for children younger than 14 years of age.
Suitable for anyone aged 14 and older.
How to use Wellcare Gaspass?
Preferably after the main meals, 4 tablets can be used per day.
Is Wellcare Gaspass suitable for breastfeeding mothers and pregnant women?
Consult your doctor about its use during pregnancy and lactation.
Where can I buy Wellcare Gaspass?
We recommend that you obtain Wellcare products through pharmacies. If you have any questions about the products in other sales channels, you can contact us at info@wellcaretr.com.
Other Wellcare Products
Details
Details
Details
in Sickness, in Health
The art of lifelong living healthy with
Gaspass
On a Trip
The art of lifelong living healthy with
Gaspass
All Seasons
The art of lifelong living healthy with
Gaspass
- in Sickness, in Health
- On a Trip
- All Seasons
The Art of Living Healthy
WHAT CAUSES FLATULENCE ? HOW DOES IT GO?
FOOD-BEVERAGE CAUSES GAS PROBLEM
WHAT IS GOOD FOR THE CONTINUOUS GAS PROBLEM?
FOOD – BEVERAGES THAT CAUSE FLATULENCE
E-newsletter
Subscribe to our E-newsletter to hear about our news and announcements.
I consent to transmission of commercial electronic messages to my contact information above within the scope of any direct and indirect marketing activities such as promotions, offers, special offers, surveys, events related to all brands of your company.
Бускопан® (Таблетки)
МНН: Гиосцина бутилбромид
Производитель: Делфарм Реймс С. А. С.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butylscopolamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016087
Информация о регистрации в РК:
12.05.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БУСКОПАН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — гиосцина бутилбромид 10 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный, кислота винная, кислота стеариновая/пальмитиновая,
состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гуммиарабик (аравийская камедь), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, воск карнаубский, воск белый.
Описание.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые сахарной оболочкой, диаметром около 7.0 мм, толщиной около 3.7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Код АТХ А03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид высоко полярен, вследствие чего при пероральном применении абсорбируется лишь частично (8%). После перорального применения однократных доз гиосцина бутилбромида в диапозоне от 20 до 400 мг средняя пиковая плазменная концентрация между 0.11 нг/мЛ и 2.04 нг/мЛ достигается в течении 2 часов. При том же диапазоне доз среднее значение АУК0-TZ варьируется от 0,37 до 10,7 нг ч/мЛ. Системная биодоступность различных лекарственных форм, таких как покрытые таблетки, суппозитории и оральный раствор, содержащих 100 мг гиосцина бутилбромида, cоставляет менее 1%.
Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение. После перорального применения однократных доз в диапазоне от 100 до 400 мг период полувыведения варьируется от 6,2 до 10,6 часов. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей.
После перорального применения от 2 до 5% остаточной дозы, определенной меченным радиоактивным изотопом гиосцина бутилбромида, выводится через почки и около 90% через ЖКТ. Выведение с мочой составляет менее 0,1% дозы. Общий клиренс составил от 881 л/мин до 1420 л/мин (при пероральных дозах от 100 до 400 мг), тогда как соответствующие объемы распределения варьируются от 6,13 до 11,3 х 105 л, что возможно связано с очень низкой системной биодоступностью.
Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, он не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— почечная колика, спазмы мочеточника, желчная колика, гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дисменорея
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать полностью, запивая достаточным количеством воды.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослым по 2 таблетке 4 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 1 таблетке 3 раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально.
БУСКОПАН не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении длительного времени без установления причины боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.
Нечасто
— тахикардия,
— сухость во рту
— дисгидроз
— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Редко
— задержка мочи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
— миастения гравис
— мегаколон
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные соединения).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, (при надавливании), снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
Вследствие потенциального риска антихолинергических осложнений следует соблюдать осторожность у следующих пациентов: с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, с подозрением на кишечную непроходимость или обструкцию мочевыводящих путей, со склонностью к тахикардии.
Одна таблетка, покрытая сахарной оболочкой 10 мг, содержит 41,2 мг сахарозы, что дает в результате содержание 411,8 мг сахарозы в максимально рекомендованной дневной дозе. Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат.
Беременность и период лактаци
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Делфарм Реймс С.А.С., Франция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК
Адрес: г. Алматы, 050008, пр. Абая 52, Бизнес центр «Innova Tower», 7-й этаж
Тел: +7 (727) 250 00 77; факс: +7 (727) 244 51 77
e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com
| 136727031477976413_ru.doc | 81.5 кб |
| 614869551477977663_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гастростат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005676
Торговое наименование:
Гастростат®
Международное непатентованное наименование:
ребамипид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ребамипид – 100 мг.
вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон CL F, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат.
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
гастропротекторное средство.
Код ATX:
А02ВХ14
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «ФП «Оболенское», Россия.
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1
Купить Гастростат в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)