ГЕКСО БРОНХО® – новый сироп от кашля
Отхаркивающее средство для взрослых и детей старше 12 лет. Увеличивает объем бронхиального секрета, снижает его вязкость, облегчает отхождение мокроты. Оказывает согревающее, смягчающее и успокаивающее действие при проглатывании.
1. Данные, полученные по результатам исследований агентства Millward Brown, 2015 г.
2. Верхние отделы дыхательных путей – ротоглотка, нижние отделы дыхательных путей – легкие.
3. Единственный препарат в категории средств от кашля, который обладает одновременно и смягчающим, и успокаивающим действием.
4. Время максимальной концентрации действующего вещества в крови – 15 минут без оценки времени начала отхаркивающего эффекта (см. инструкцию по применению).
Гексорал® (Hexoral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гексорал®
💊 Состав препарата Гексорал®
✅ Применение препарата Гексорал®
📅 Условия хранения Гексорал®
⏳ Срок годности Гексорал®
Описание лекарственного препарата
Гексорал®
(Hexoral®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.01
Код ATX:
A01AB12
(Гексэтидин)
Лекарственная форма
| Гексорал® |
Р-р д/местн. прим. 0.1%: фл. 200 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: П N014010/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексорал®
Раствор для местного применения в виде прозрачной жидкости красного цвета с запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 4.3333 г, полисорбат 60 — 0.7 г, масло мяты перечной — 0.064 г, масло анисовое — 0.0392 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0418 г, натрия сахарин — 0.022 г, левоментол — 0.0186 г, метилсалицилат — 0.0186 г, масло гвоздичное — 0.0084 г, масло эвкалиптовое — 0.0011 г, азорубин 85% (Е122) — 0.0023 г, вода очищенная — до 100 мл.
200 мл — флаконы бесцветного стекла (III типа) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы действующего вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата
Гексорал®
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани неразведенным раствором не менее 30 сек, 2-3 раза в день.
Гексорал® раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.
Необходимо всегда применять неразведенный раствор.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 мин.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Гексорал® раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если пациент может выплюнуть раствор после полоскания.
Гексорал® раствор для местного применения содержит этанол 96% (4.3333 г/100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Гексорал® раствор для местного применения не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Симптомы: проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия хранения препарата Гексорал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гексорал®
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
раствор для местного применения
На 100 мл раствора:
действующее вещество: гексэтидин 0,1 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 % — 4,3333 г, полисорбат 60 — 0,7 г, масло мяты перечной — 0,064 г, анисовое масло — 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат — 0,0418 г, натрия сахарин — 0,022 г, левометггол -0,0186 г, метилсалицилат — 0,0186 г, гвоздичное масло — 0,0084 г, эвкалиптовое масло — 0,0011 г, азорубин 85 % (Е 122) — 0,0023 г, вода очищенная — до 100 мл.
Прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.
Антисептическое средство
АТХ A01AB12 Гексэтидин
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин
оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
В качестве симптоматического средства.
— Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
— тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
— грибковые заболевания;
— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
— гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
— детский возраст до 3 лет.
При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет: Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.
Гексэтидип адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты. Длительность лечения определяется врачом.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), не частые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудо чно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Маловероятно, что гексэтидин
может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Лекарственный препарат «Гексорал®», раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раст вор после полоскания. Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения содержит этанол
96 % (4,3333 г/100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат «Гексорал®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Раствор для местного применения 0,1 %.
По 200 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (III типа) с алюминиевой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014010/02
Дата регистрации
2010-08-06
Дата переоформления
2020-03-10
Владелец регистрационного удостоверения
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Россия
Производитель
Представительство
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Россия
1 мл препарата содержит:
действующее вещество – гексэтидин – 2,0 мг;
вспомогательные вещества:
полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, левоментол, эвкалипта прутовидного листьев масло, натрия кальция эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная, азот.
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом мяты.
Стоматологические препараты.
Противомикробные и антисептические средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакодинамика
Препарат «ГЕКСОРАЛ®» обладает антибактериальным и противогрибковым действием. Противомикробное действие гексэтидина обусловлено ингибированием окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Гексорал наиболее активен в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, может также оказывать эффект при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами. Препарат обладает легким местноанестезирующим действием на слизистую оболочку.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Исследования фармакокинетики препарата Гексорал у человека не проводились.
• В качестве симптоматического средства при нетяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: стоматит, тонзиллит, ангина (в комплексном лечении), фарингит.
• При кандидозе полости рта и глотки.
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «ГЕКСОРАЛ®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «ГЕКСОРАЛ®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно под медицинским надзором при нанесении с помощью ватного тампона.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Не допускать попадания в глаза.
Препарат не следует применять длительно без консультации врача. Если симптомы сохраняются после 5 дней применения или сопровождаются лихорадкой, рекомендуется обратиться к врачу.
Пациентам с бронхиальной астмой или респираторными заболеваниями, сопровождающимися гиперактивностью дыхательных путей, препарат следует применять с осторожностью из-за риска бронхоспазма.
Пациентам с судорогами в анамнезе следует принимать во внимание присутствие в качестве вспомогательных веществ производных терпенов.
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат «ГЕКСОРАЛ®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Аэрозоль для местного применения 0,2%.
По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
He использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55, эл. адрес: safetyru@its.jnj.com
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
НД 42-11460-06
Торговое название:
Гексорал®
Международное непатентованное название:
гексэтидин.
Лекарственная форма:
раствор для местного применения.
Состав на 100 мл раствора:
действующее вещество: гексэтидин 0,1 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 % – 4,3333 г, полисорбат 60 – 0,7 г, масло мяты перечной – 0,064 г, анисовое масло – 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат – 0,0418 г, натрия сахарин – 0,022 г, левоментол – 0,0186 г, метилсалицилат – 0,0186 г, гвоздичное масло – 0,0084 г, эвкалиптовое масло – 0,0011 г, азорубин 85 % (Е 122) – 0,0023 г, вода очищенная – до 100 мл.
Описание: прозрачная жидкость красного цвета с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
— тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
— грибковые заболевания;
• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
• гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет: Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.
Необходимо всегда пользоваться неразведениым раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (>1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Особые указания
Лекарственный препарат «Гексорал », раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания. Препарат «Гексорал®», раствор для местного применения содержит этанол 96 % (4,3333 г/100 мл раствора).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Лекарственный препарат «Гексорал », раствор для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 0,1 %.
По 200 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (III типа) с алюминиевой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.