Гексорал табс классик инструкция по применению взрослым

1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Амилметакрезол 0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг вспомогательные вещества: сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, апельсина масло 7,515 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,06 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,05 мг (для апельсиновых таблеток); сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, лимона масла концентрат 7,70 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,05 мг (для лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, лимона масло 1,25 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,025 мг, краситель карамель 0,625 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,015 мг, ароматизатор медовый 7,50 мг, (для медово-лимонных таблеток).

—

апельсиновые

: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
—

лимонные:

круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
—

медово-лимонные:

круглые двояковыпуклые таблетки от коричневато-желтого до коричневого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ: R02АА20

Фармакодинамика
В условиях in vitro было продемонстрировано, что амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами.
In vitro исследования показали наличие бактерицидного эффекта в отношении таких микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis после контакта в течение 1 минуты, а также активности против оболочечных вирусов, включая вирус гриппа, пара-гриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус после 1-2 минут контакта с 2,4-дихлорбензиловым спиртом и амилметакрезолом по отдельности и в комбинации.
В клинических исследованиях лекарственного средства, содержащего данную комбинацию активных веществ, было установлено снижение общего количества бактерий в полости рта после применения, а также продемонстрировано уменьшение болезненности и затруднения при глотании при использовании в течение 3 дней; эффект был значительно более выраженным по сравнению с немедикаментозным лечением.
Исследование у детей в возрасте 6-16 лет с острым и повторяющимся хроническим воспалением горла продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков ангины в течение 3 дней лечения лекарственным средством, содержащим 2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
— детский возраст (до 6 лет).

Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения.
Применение у пациентов пожилого возраста: снижение дозировки не требуется.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Возможны аллергические реакции.
При появлении указанных или других побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Не превышать указанные дозы.
Не следует использовать лекарственное средство при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав лекарственного средства. В связи с наличием в составе красителя пунцового (Понсо 4R), прием апельсиновых и медово-лимонных таблеток Гексорал® табс классик может вызвать аллергические реакции.
Из-за наличия в составе сахарозы и глюкозы жидкой лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0.20 хлебных единиц (ХЕ).
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.
Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Не разгрызать и не проглатывать таблетку целиком.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные).
4 таблетки в алюминиевый стрип; 2, 3 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В сухом месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай — 400 030, Индия /
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55

Дата согласования: 08.09.2011

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие

Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика — бензокаина — обеспечивает уменьшение болевых симптомов.

Хлоргексидин. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.

Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин — местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15–30 с; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5–10 мин).

Хлоргексидин. Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.

Бензокаин. Малорастворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные парааминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются парааминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Парааминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:

фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;

стоматит;

гингивит.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;

низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью и только под наблюдением врача препарат Гексорал табс может применяться при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости.

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.

Применение препарата Гексорал табс в период беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.

Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Общие рекомендации по дозированию

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. каждые 1–2 ч по необходимости, но не более 8 табл. в сутки, если не назначено иное.

Детям в возрасте 4–12 лет — до 4 табл. в сутки. По поводу применения у детей следует консультироваться с врачом.

Не применять у детей до 4 лет.

Информация для больных диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).

При длительном применении может наблюдаться кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также возможно обратимое изменение цвета зубов и языка.

При наличии гиперчувствительности к бензокаину в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока.

Бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у детей.

Бензокаин за счет образования своего метаболита — 4-аминобензойной кислоты — снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

При правильном применении передозировка препарата невозможна, так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.

Хлоргексидин

Симптомы: хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде глюконата хлоргексидина. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.

Лечение: специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении.

Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, особенно у детей, сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: индукция рвоты и промывание желудка. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказаны при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.

Одна таблетка содержит

активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1.2 мг

                                     амилметакрезол 0.6 мг

вспомогательные вещества:

— сахароза, глюкоза жидкая, кислоты лимонной моногидрат, краситель рибофлавина натрия фосфат, краситель пунцовый (Понсо 4 R), масло мяты, масло анисовое, масло сладкого апельсина (апельсиновые)

— сахароза, глюкоза жидкая, кислоты лимонной моногидрат, краситель рибофлавина натрия фосфат, масло мяты, масло анисовое, масло лимона концентрированное (лимонные)

— сахароза, глюкоза жидкая, краситель пунцовый (Понсо 4 R), краситель рибофлавина натрия фосфат, краситель карамель, масло мяты, масло лимона, медовое вкусовое вещество (медово-лимонные)

— сахароза, глюкоза жидкая, кислоты лимонной моногидрат, смесь красителей черного ПН и пунцового (Понсо 4R) (1.0 : 0.7), масло мяты, черносмородиновое вкусовое вещество (черносмородиновые).

Таблетки оранжевого цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью (апельсиновые).

Таблетки желтого цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью (лимонные).

Таблетки коричневато-желтого цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью (медово-лимонные).

Таблетки фиолетового цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью (черносмородиновые).

Допускается наличие пузырьков воздуха и неровности краев.

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AA20

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике Гексорал^® Табс Классик отсутствуют.

Фармакодинамика

Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, амилметакрезол – производное фенола. Активные компоненты препарата вызывают местный антисептический и небольшой местноанестезирующий эффект; адгезия на слизистой способствует пролонгированию действия. Гексорал^® Табс Классик устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей, оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа, смягчает раздражение и боль в горле.

Механизм действия Гексорал^® Табс Классик связан с коагуляцией белков микробных клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также обладает антимикотическим действием.

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки.

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуют рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения. Курс лечения – 5-7 дней.

Редко:

— аллергические реакции

­- повышенная чувствительность к компонентам препарата

­- глюкозо-галактозная мальабсорбция

­- детский возраст до 12 лет

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

С осторожностью принимать препарат при эпилепсии, нарушении сердечной проводимости, шоке, нарушениях функции печени.

При продолжительности боли в горле более 2-х дней или при сопутствующей головной боли, тошноте, рвоте необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете. При длительном применении (в течение двух и более недель) оказывает повреждающее действие на зубы.

Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или появляются новые, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Не выявлено влияние препарата на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не выявлено.

По 4 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2, 3 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия

Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли,
Мумбай – 400 030, Индия

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, 17, корпус 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Филиал ООО «Джонсон & Джонсон» в Республике Казахстан

050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19

электронная почта: safetyru@its.jnj.com