Причины возникновения
На фоне нарушений естественных процессов обмена в организме, вызванных сахарным диабетом, развиваются изменения трофики (питания) тканей. Вместе с этим страдает и нервная система, так как происходит поражение периферических нервов, в результате чего снижается чувствительность, формируется сухость кожи, происходит образование трещин в пораженной конечности.
Как следствие, на ощупь кожа конечности теплая, но порог болевой и тактильной чувствительности у пациентов снижен. Это повышает риск травматизации. К тому же у пораженных конечностей нарушается ощущение положения в пространстве. Меняется распределение нагрузочного давления на стопы, в результате формируется утолщение кожи стоп, возникают подкожные кровоизлияния, нарушается питание тканей. Все эти механизмы способствуют возникновению язвенного дефекта. Также увеличивается риск повреждения тканей при наличии у пациента с диабетом заболеваний периферических артерий, при которых происходит сужение просвета сосудов.
Симптомы
Учитывая, что сахарный диабет длительное время протекает малосимптомно, пациенты могут узнать о своем диагнозе уже после формирования язвы.
В скрытый (латентный) период пациенты предъявляют жалобы на ощущение беганья мурашек, онемение, жжение в стопах. При наличии язвенного дефекта, болезненность не всегда соответствует тяжести заболевания ввиду поражения периферической нервной системы (диабетической полинейропатии).
При инфицировании язвы окружающая кожа становится горячей, отёчной, появляется болезненность и гнойное отделяемое из раны. При тяжелом течении инфекционного процесса появляется заторможенность, повышение температуры тела, увеличение количества лейкоцитов в общем анализе крови.
В 15% случаев сахарный диабет может осложниться синдромом диабетической стопы с формированием хронического язвенного дефекта1.
По клиническим формам синдром диабетической стопы различают:
- нейропатический
- ишемический
- нейроишемический
Глубина сформированного язвенного дефекта может иметь 5 степеней:
степень – кожа еще не повреждена.
степень – язва поверхностная, находится в верхнем слое кожи.
степень – язвенный дефект и инфекционный процесс захватывают кожу с подкожной жировой клетчаткой и мышцы.
степень – глубокая язва с абсцессом, остеомиелитом (поражение костей), септическим артритом.
степень – сформирована сухая или влажная гангрена, поражающая ограниченную часть стопы, например, палец.
степень – гангрена всей стопы или её части.
Диагностика
Диагностика синдрома диабетический стопы основывается на данных осмотра, жалоб пациента, истории болезни, данных лабораторных и инструментальных исследований.
Для определения нарушения кровообращения стоп рекомендуют проверить пульсацию периферических артерий, однако из-за отёчности конечностей это может быть затруднительным.
При лабораторных исследованиях определяют уровень сахара в крови, показатели липидов, позволяющие обнаружить нарушения жирового обмена.
Для установления степени поражения периферических нервов проводят электронейромиографию. Данный метод позволяет определить сократительную способность мышц и состояние нервной системы.
Показаны тесты и для определения болевой и температурной чувствительности. Ультразвуковая доплерография позволяет установить нарушения артериального кровотока.
Повреждение тканей из-за недостаточности кровообращения может быть критическим. Тогда пациент ощущает боль даже в покое в течение более 2 недель. Такое состояние требует приема обезболивающих средств.
Рентгенологическое исследование стоп и голеностопных суставов позволит определить наличие костных или суставных изменений при синдроме диабетической стопы. С помощью мультиспиральной компьютерной томографии можно определить места и размеры очага поражения костей.
Лечение диабетической стопы
Лечение синдрома диабетической стопы заключается в консервативной терапии и при необходимости хирургической обработке язвенного дефекта.
Нормализация уровня сахара в крови и отказ от курения — обязательное условие в лечении этой категории больных.
Консервативное лечение
При нейроишемической форме заболевания назначают антигипертензивные препараты для нормализации давления и препараты снижающие вредные фракции липидов (статины). Подбором конкретных препаратов занимаются терапевт, кардиолог.
Для снижения нагрузки на пораженную конечность рекомендуют «разгрузочный башмак» или индивидуальную разгрузочную повязку.
При признаках инфицирования раны назначают антибактериальную терапию.
Хирургическое лечение
Проводят первичную хирургическую обработку язвенного дефекта, удаляют мертвые ткани. К современным методам хирургической обработки язвы относят ультразвуковую кавитацию и гидрохирургические методы.
При критическом уровне ишемии, когда консервативная терапия не оказывает должного эффекта1, решается вопрос об ампутации (в случае невозможности восстановления кровотока конечности).
Местное лечение
Местное лечение ран происходит в соответствии с раневым процессом.
Язвы при синдроме диабетической стопы промывают физиологическим раствором (0,9% натрия хлорида) для очищения раны от гнойно-омертвевших отделений и бактериальной флоры2. Данное средство очищает язвенный дефект механически, не убивает патогенную флору.
Антисептическими средствами для обработки раны после хирургического вмешательства или в качестве самостоятельной терапии являются:
- Раствор повидон-йода
- Хлоргексидин (хлоргексидина биглюконат)
- Раствор перекиси водорода
- Раствор перманганата калия («марганцовка»)
- Раствор бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
- Раствор октенидина дигидрохлорид
- Раствор эозина
- Полигексанид
Раствор повидон-йода Бетадин®
Повидон-йод – антисептический препарат, не содержащий спирт. При контакте с кожей, высвобождаясь из своего носителя повидона, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов9.
Повидон-йод (Бетадин®) действует на множество бактериальных мишеней, поэтому сообщений о резистентности (устойчивости микроорганизмов) или перекрестной резистентности пока не поступало18. Повидон-йод активен против бактерий, одноклеточных микроорганизмов, вируса герпеса, возбудителей грибковой инфекции. Антисептический препарат не вызывает жжения при обработке язвенных дефектов.
Для обработки (смазывания) язвы при синдроме диабетической стопы можно применять в неразбавленном виде. Для промывания, обеззараживания и механического удаления омертвевших и гнойных компонентов раны, а также для использования в дренажных системах раствор необходимо разбавить в 10-100 раз. Тёмно-коричневый цвет раствора позволяет контролировать обработку всей площади язвенного дефекта. При необходимости окрашенную пленку можно смыть чистой водой или физраствором.
Раствор Бетадин® обладает высоким профилем безопасности, поскольку при местном применении почти не происходит реабсорбции йода. Поэтому препараты на основе повидон-йода разрешены к использованию у взрослых и детей с месяца жизни9.
Также для лечения и обработки язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы врачи используют антисептическую мазь с повидон-йодом (Бетадин®).
Инструкция
Где купить Бетадин® раствор?
Хлоргексидин
Раствор хлоргексидина биглюконата активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, воздействует на мицелий гриба при контакте
с поверхностью кожи не менее 10 минут2. Разрешён для ран и ожогов с признаками гнойного осложнения. Однако иногда наблюдается устойчивость микроорганизмов к хлоргексидину19.
Перекись водорода
Водный раствор перекиси водорода (3%) в результате воздействия активного кислорода временно уменьшает количество возбудителей гнилостной и анаэробной флорой3. Раствор не используют под окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. Применение перекиси водорода не обеспечивает 100% защиту от возможного заражения раневой инфекцией.
Калия перманганат («марганцовка»)
Раствор марганцовки (2-5%) при взаимодействии с раневой инфекцией воздействует на анаэробные микроорганизмы (которые не нуждаются в кислороде), за счёт выделения активного кислорода4. Подходит для обработки язвенных дефектов, ран со вторичной инфекцией. Однако стоит помнить, что нерастворенный кристаллик марганцовки может вызвать ожог.
Раствор бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония
Обладает широким спектром действия в отношении бактерий, грибов, одноклеточных микроорганизмов, обладает противовирусным действием5. Раствором обрабатывают и лечат гнойные раны. Но учитывая возможный расход препарата (до 1 литра в день) и стоимость антисептика, лечение может оказаться дорогостоящим.
Полигексанид, концентрат для приготовления раствора
Полигексанид активен против бактериальной и грибковой инфекции, назначают с целью обработки ран, ожогов с признаками инфицирования7. Использование разрешено только в разведении (0,2% и 0,1%-растворы). Однако есть сложности в приготовлении данного раствора. Согласно инструкции необходимое количество средства добавляют к 1 литру раствора Рингера (без лактата) или к физиологическому раствору. Противопоказан к использованию у лиц младше 18 лет.
Раствор эозина
Раствор эозина работает как антисептик и подсушивающее средство8. Раневую поверхность обрабатывают смоченным в растворе тампоном.
Также с лечебной обеззараживающей целью могут назначить мази.
Мази для обработки диабетической стопы
Мазь Бетадин®
Мазь Бетадин® во время перевязки наносят тонким слоем на область язвенного дефекта 2-3 раза в день9. Повидон-йод обеззараживает, а макрогол, входящий в состав мази, помогает улучшить отток гноя от раны17.
При лечении инфицированных ран под салфетками, пропитанными раствором или мазью Бетадин®, в течение первых 5-7 суток уменьшался отёк и количество гнойного отделяемого, отмечалось уменьшение боли10.
Мазь на основе диоксиметилтетрагидропиримидина + хлорамфеникола
Противомикробное и противовоспалительное средство11. Данной мазью разрешено заполнять гнойные полости или пропитывать марлевые салфетки и ими тампонировать рану. Перевязки с мазью выполняют ежедневно, курс подбирается индивидуально.
Мазь на основе гидроксиметилхиноксилиндиоксида + тримекаина + метилурацила
Оказывает антибактериальное, противовоспалительное действие, обезболивает12. Для лечения гнойных ран марлевые салфетки пропитывают лекарственным средством и тампонируют раневой очаг. Перевязки необходимо проводить ежедневно.
Мази и кремы на основе ионизированного серебра
Оказывают антибактериальный эффект, наносят на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки слоем до 4 мм при любой стадии заживления язвенного дефекта при диабетической стопе. Поверх средства можно провести бинтование13.
При обильном отделяемом со дна язвенного дефекта показано назначение дренирующих перевязочных средств-сорбентов, которые хорошо впитывают выделяемую из язвы жидкость. Например, с содержанием террилитина, диоксидина, стерильного полимера14. Средством припудривают рану, слоем не более 3 мм. Перевязки выполняют 1 раз в 2-3 суток.
Пасты на основе оксида цинка
Отделяемое из раны может вызвать раздражительный контактный дерматит по периферии язвы. Поэтому для механической защиты здоровой кожи тонким слоем вокруг раны наносят пасту с содержанием оксида цинка. Вместе с тем оксид цинка оказывает обеззараживающее действие.
При лечении язвенных дефектов необходимо добиться уменьшения отечности, боли, гнойного отделяемого.
Критерием эффективности лечения язвы при диабетической стопе является сокращение размеров язвенного дефекта до 40% и более в течение 1 месяца лечения. При отсутствии достижения целевого показателя тактику лечения пересматривают1.
Профилактика
В амбулаторно-поликлинической практике необходимо выявлять пациентов с высоким риском образования язвы стопы. Самим пациентам рекомендовано регулярно являться на профилактические осмотры и обследования, контролировать течение сахарного диабета и сопутствующей артериальной гипертензии и гиперхолестеринемии.
Рекомендовано ношение специальной ортопедической обуви. При возникновении даже минимального язвенного дефекта проводить профилактику инфицирования: носить чистое белье и обувь, обрабатывать поврежденные участки кожи антисептиками, не нагружать пораженную конечность, своевременно обратиться к лечащему врачу для подбора правильного лечения.
Часто задаваемые вопросы
Передается ли по наследству синдром диабетической стопы?
Синдром диабетической стопы не передается по наследству. Но учитывая,
что причиной развития данного процесса является сахарный диабет, предрасположенность к которому передается по наследству, риск существует.
Почему рекомендуют отказ от курения при синдроме диабетической стопы?
Курение увеличивает риск атеросклероза сосудов нижних конечностей, при котором происходит отложение холестериновых бляшек на стенках сосудов
и сужение их просвета. Это приводит к ухудшению кровоснабжения тканей.
Мошкова Елена Михайловна
Врач-дерматовенеролог, заведующая КДО по оказанию платных услуг СПб ГБУЗ «Городской кожно-венерологический диспансер» г.Санкт-Петербург
Читать по теме
Лечение трофических язв
Трофические язвы — длительно незаживающие раны, возникающие из-за нарушения питания тканей. Как и чем лечить такие образования?
Подробнее
Трофические язвы ног
Как распознать трофическую язву на ноге, и в чем причина образования такого дефекта кожи?
Подробнее
Повидон йод
Характеристики и свойства повидон-йода. Для чего применяется повидон-йод? Инструкция по применению раствора, мази, свечей Бетадин® с повидон-йодом.
Подробнее
Список литературы
- Клинические рекомендации «Синдром диабетической стопы»//Общественная организация «Российская ассоциация эндокринологов», Москва- 2015 г.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Хлоргексидин, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению перекись водорода, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению калия перманганат РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Мирамистин раствор, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Октинисепт раствор, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Лавасепт раствор, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Эозина раствор, РЛС.
- Инструкция по применению ЛП Бетадин® (раствор, мазь), РУ П№015282/03, П№015282/02.
- Михальский В. В., Богданов А. Е., Жилина С. В. и другие Применение препарата Бетадин® в лечении инфицированных ран // РМЖ №29 от 23.12.2010.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Левомеколь мазь, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Диоксиколь® мазь. РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Дермазин, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Асетисорб®-ДТ, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Фенистил®, РЛС.
- Инструкция по медицинскому применению ЛП Псило-бальзам®, РЛС.
- Яремчук Ан. А. и соавт. Обоснование состава многокомпонентной мази для лечения гнойных ран в первой фазе раневого процесса. Вестник фармации №3 (57) 2012.
- Борисов И. В. Повидон-йод – новые возможности знакомого препарата (обзор литературы). Раны и раневые инфекции. Журнал им. проф. Б. М. Костючёнка. 2021, 8 (3): 12-18.
- Bigliardi P. L. et al. Povidone iodine in wound healing: A review of current concepts and practices. Int J Surg. 2017; 44: 260–268.
Лекарственный препарат Форксига содержит действующее вещество: дапаглифлозин. Он принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых «ингибиторами натрий- глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2)». Данные лекарственные препараты блокируют функцию белка SGLT2 в почках, что способствует выведению из организма сахара (глюкозы), соли (натрия) и воды с мочой.
Лекарственный препарат Форксига применяется у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет и старше) для лечения:
• Сахарного диабета 2 типа
— в тех случаях, когда сахарный диабет 2 типа невозможно контролировать с помощью диеты и физических упражнений.
— лекарственный препарат Форксига может назначаться в виде монотерапии или одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета.
Вам необходимо следовать советам врача, фармацевта или медицинской сестры, касающимся соблюдения диеты и выполнения физических упражнений.
• Сердечной недостаточности
— у пациентов с симптомами, возникшими вследствие снижения насосной функции сердца.
Что такое сахарный диабет 2 типа, и как действует лекарственный препарат Форксига при этой патологии?
• При сахарном диабете 2 типа организм человека не вырабатывает достаточного количества инсулина, или организм не способен использовать вырабатываемый инсулин надлежащим образом. В результате уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может приводить к развитию ряда серьезных патологий, включая заболевания сердца и почек, слепоту и нарушения кровообращения в сосудах верхних и нижних конечностей.
• Лекарственный препарат Форксига способствует удалению из организма избытка сахара (глюкозы). Он также помогает предотвратить некоторые заболевания сердца.
Что такое сердечная недостаточность, и как действует лекарственный препарат Форксига при этой патологии?
• Сердечная недостаточность возникает, когда функция сердца ослаблена и сердце не может перекачивать достаточное количество крови в легкие и другие органы тела. Это может привести к развитию серьезных медицинских проблем и необходимости госпитализации.
• Наиболее распространенными симптомами сердечной недостаточности являются одышка, постоянное чувство усталости или сильной усталости, а также отек лодыжек.
• Лекарственный препарат Форксига помогает предотвратить ослабление функции сердца и снижает выраженность симптомов сердечной недостаточности. Это может снизить потребность в госпитализации и увеличить продолжительность жизни у некоторых пациентов.
• если у Вас наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу (дапаглифлозин) либо к вспомогательным веществам данного лекарственного препарата (перечислены в разделе б листка-вкладыша).
Незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом либо обратитесь в учреждение здравоохранения в следующих случаях:
Диабетический кетоацидоз:
• Если у Вас сахарный диабет и Вы чувствуете тошноту или появились рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, у Вас частое и глубокое дыхание, спутанность сознания, необычная сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота, быстрая потеря веса.
• Вышеуказанные симптомы могут быть признаками развития диабетического кетоацидоза — серьезного, иногда опасного для жизни состояния, которое может развиваться при сахарном диабете из-за повышенного уровня «кетоновых тел» в моче или крови (определяются по результатам лабораторных анализов).
• Риск развития диабетического кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном употреблении алкоголя, обезвоживании, резком снижении дозы инсулина или повышенной потребности в инсулине по причине обширного хирургического вмешательства или серьезного заболевания.
• При приеме лекарственного препарата Форксига диабетический кетоацидоз может развиваться, даже если уровень сахара (глюкозы) в крови нормальный.
Если Вы подозреваете, что у Вас диабетический кетоацидоз, прекратите прием данного лекарственного препарата и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее учреждение здравоохранения.
Некротизирующий фасциит промежности:
• Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас появляется сочетание таких симптомов, как боль, болезненность, покраснение или отек гениталий, или области между гениталиями и анусом, сопровождающиеся лихорадкой или чувством общего недомогания. Эти симптомы могут быть признаками редкой, но серьезной (иногда опасной для жизни) инфекции, называемой некротизирующим фасциитом промежности или гангреной Фурнье, при которой повреждаются подкожные ткани.
Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой перед началом применения лекарственного препарата Форксига в следующих случаях:
• если у Вас сахарный диабет 1 типа — тип сахарного диабета, который обычно развивается в молодом возрасте, и при котором организм человека не вырабатывает инсулин.
• если у Вас сахарный диабет и заболевание почек — в этом случае врач может порекомендовать прием дополнительных лекарственных средств либо других лекарственных средств для контроля уровня сахара (глюкозы) в крови.
• если у Вас заболевания печени — в этом случае врач может назначить более низкую дозу лекарственного средства.
• если Вы принимаете лекарственные средства для снижения артериального давления (антигипертензивные средства) и у вас было пониженное артериальное давление (гипотензия). Более подробная информация приведена ниже в разделе «Применение лекарственного препарата Форксига одновременно с другими лекарственными средствами».
• если у Вас очень высокий уровень сахара (глюкозы) в крови, который может вызывать обезвоживание (потеря слишком большого количества жидкости организмом). Возможные симптомы обезвоживания перечислены в разделе 4. Если у Вас имеются какие-либо из этих симптомов, сообщите о них своему лечащему врачу перед началом применения лекарственного препарата Форксига.
• если у Вас тошнота либо позывы к рвоте, рвота, лихорадка, или если Вы не можете принимать пищу или пить. Эти явления могут привести к развитию обезвоживания. Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить прием лекарственного препарата Форксига до момента, пока Вы не почувствуете себя лучше — для предотвращения обезвоживания.
• если у Вас частые инфекции мочевыводящих путей.
Если приведенная выше информация относится к Вам (либо Вы не уверены в этом), проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой перед началом применения лекарственного препарата Форксига.
Сахарный диабет и уход за ногами (ступнями)
Если у Вас сахарный диабет, Вам следует регулярно следить за состоянием своих ног (ступней) и придерживаться советов лечащего врача относительно ухода за ногами (ступнями).
Функция почек
Если у Вас сахарный диабет, Вам следует контролировать функцию почек перед началом приема и во время приема лекарственного препарата Форксига.
Глюкоза в моче
В связи с механизмом действия лекарственного препарата Форксига, при его приеме результат анализа мочи на сахар будет положительным.
Дети и подростки
Прием лекарственного препарата Форксига не рекомендован детям и подросткам младше 18 лет. Исследования у таких пациентов не проводились.
Проинформируйте Вашего лечащего врача, фармацевта или медицинскую сестру, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства.
Следует обязательно проинформировать врача:
• если Вы принимаете лекарственные средства, которые способствуют выведению воды из организма (мочегонные средства).
• если у Вас сахарный диабет 2 типа и Вы принимаете другие лекарственные средства, снижающие количество сахара (глюкозы) в крови, например, инсулин или препараты сульфонилмочевины. Ваш лечащий врач может порекомендовать снизить дозу других лекарственных средств, чтобы предотвратить снижение уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия).
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием лекарственного препарата Форксига. Если Вы забеременели, Вам следует прекратить принимать данный лекарственный препарат, так как его прием не рекомендуется во втором и третьем триместрах беременности. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, каким образом лучше контролировать уровень сахара (глюкозы) в крови во время беременности.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема лекарственного препарата Форксига, если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Не принимайте данный лекарственный препарат в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли лекарственный препарат Форксига в грудное молоко человека.
Лекарственный препарат Форксига не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Прием данного лекарственного препарата с другими лекарственными средствами, называемыми препаратами сульфонилмочевины, или с инсулином может приводить к чрезмерному снижению уровня сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия). При этом могут наблюдаться такие симптомы, как дрожь, потливость и нарушение зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, если Вы чувствуете головокружение при приеме лекарственного препарата Форксига.
Лекарственный препарат Форксига содержит лактозу (молочный сахар). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, Вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать прием данного лекарственного препарата.
Всегда применяйте лекарственный препарат Форксига именно так, как рекомендовал Ваш лечащий врач. Если Вы не уверены в правильности применения лекарственного препарата, проконсультируйтесь у своего лечащего врача, фармацевта или медицинской сестры.
Рекомендуемая доза
• Рекомендуемая доза составляет: одна таблетка 10 мг ежедневно.
• Ваш лечащий врач может назначить Вам дозу 5 мг, если у Вас наблюдаются проблемы с печенью.
• Ваш лечащий врач назначит Вам именно ту дозировку, которая подходит в Вашем случае.
Способ применения
• Таблетку лекарственного препарата Форксига следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды.
• Таблетку лекарственного препарата Форксига можно принимать как вместе с едой, так и без нее.
• Таблетку лекарственного препарата Форксига можно принимать в любое время суток. Старайтесь, однако, принимать данный лекарственный препарат каждый день в одно и то же время, это поможет Вам не пропустить прием таблетки. Ваш лечащий врач может назначить лекарственный препарат Форксига одновременно с другими лекарственными средствами. Не забывайте принимать другие лекарственные средства в соответствии с указаниями врача, это будет способствовать лучшим результатам лечения.
Соблюдение диеты и выполнение физических упражнений могут помочь Вашему организму более эффективно использовать сахар (глюкозу) крови. Если у Вас сахарный диабет, важно соблюдать диету и следовать программе физических упражнений, рекомендованных врачом, при назначении лекарственного препарата Форксига.
Если Вы приняли больше таблеток лекарственного препарата Форксига, чем Вам назначено
Если Вы приняли больше таблеток лекарственного препарата Форксига, чем Вам назначено, незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь в учреждение здравоохранения. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата Форксига.
Если Вы забыли принять лекарственный препарат Форксига
Что делать в случае, если Вы забыли принять таблетку лекарственного препарата Форксига, зависит от того, сколько времени осталось до приема следующей дозы.
• Если до приема следующей дозы осталось 12 часов или больше, примите таблетку лекарственного препарата Форксига, как только Вы вспомнили о пропущенной дозе. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, пропустите прием пропущенной дозы. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата Форксига для восполнения пропущенной.
Прекращение приема лекарственного препарата Форксига
Не прекращайте прием лекарственного препарата Форксига, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом. Если у Вас сахарный диабет, то в случае прекращения приема лекарственного препарата Форксига уровень сахара (глюкозы) в крови может повышаться.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата Форксига, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре.
Как и все лекарственные препараты, Форксига может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
Незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом либо обратитесь в учреждение здравоохранения, если у Вас наблюдаются следующие побочные реакции:
• ангионевротический отек — очень редкая побочная реакция (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10000 человек).
Ниже перечислены признаки ангионевротического отека:
— отек лица, языка или горла
— затруднения при глотании
— крапивница (кожная сыпь) и проблемы с дыханием
• диабетический кетоацидоз — редкая побочная реакция у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 1000 человек).
Ниже перечислены признаки развития диабетического кетоацидоза (см. также раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности»):
— повышение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
— тошнота или рвота
— боль в животе
— чрезмерная жажда
— частое и глубокое дыхание
— спутанность сознания
— необычная сонливость или усталость
— сладкий запах изо рта, сладкий или металлический привкус во рту или необычный запах мочи или пота
— быстрая потеря веса.
Данные симптомы могут наблюдаться независимо от уровня сахара (глюкозы) в крови. Ваш лечащий врач может принять решение о временном или постоянном прекращении приема лекарственного препарата Форксига.
· Некротизирующий фасцит промежности (или гангрена Фурье), серьезная инфекция мягких тканей гениталий или области между гениталиями и анусом, очень редкая побочная реакция.
· Прекратите прием лекарственного препарата Форсига и как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются следующие серьезные побочные реакции:
• инфекция мочевыводящих путей — частая побочная реакция (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек).
Ниже перечислены признаки инфекции мочевыводящих путей:
— лихорадка и/или озноб
— ощущение жжения при мочеиспускании
— боль в спине или в боку.
Если Вы наблюдаете кровь в моче (случается нечасто) — немедленно сообщите об этом врачу.
Как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются следующие побочные реакции:
• низкий уровень сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия), очень частая побочная реакция (частота возникновения — более чем у 1 пациента из 10 человек), может наблюдаться у пациентов с сахарным диабетом при приеме лекарственного препарата Форксига с препаратами сульфонилмочевины или с инсулином.
Ниже перечислены признаки гипогликемии:
— дрожь, потливость, чувство сильного беспокойства, учащенное сердцебиение
— чувство голода, головная боль, нарушения зрения
— изменение настроения или чувство дезориентации.
Ваш лечащий врач объяснит Вам, как лечится низкий уровень сахара (глюкозы) в крови и что делать, если у Вас появятся какие-либо из вышеуказанных признаков.
Ниже перечислены иные побочные реакции, которые могут развиваться при применении лекарственного препарата Форксига:
Частые побочные реакции:
• генитальная инфекция (молочница) полового члена или влагалища (признаки инфекции могут включать: раздражение, зуд, выделения необычного характера или запах)
• боль в спине
• выделение большего, чем обычно, количества воды (мочи) или учащенное мочеиспускание
• изменение уровня холестерина или триглицеридов в крови (по результатам лабораторных анализов)
• увеличение количества эритроцитов в крови (по результатам лабораторных анализов)
• снижение почечного клиренса креатинина (по результатам лабораторных анализов) в начале лечения
• головокружение
• сыпь.
Нечастые побочные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек):
• потеря организмом слишком большого количества жидкости (обезвоживание). Признаки обезвоживания: ощущение сильной сухости или липкости во рту, малое количество мочи при мочеиспускании или отсутствие мочеиспускания, учащенное сердцебиение.
• жажда
• запор
• пробуждение во время ночного сна с мочеиспусканием
• сухость во рту
• снижение веса
• повышение уровня креатинина (по результатам лабораторных анализов) в начале лечения
• повышение уровня мочевины (по результатам лабораторных анализов).
Сообщение о побочных реакциях
Если у Вас наблюдаются какие-либо побочные реакции, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту. Это также относится к проявлению любых возможных побочных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Сообщения о нежелательных реакциях направлять по адресу»).
Сообщая о побочных реакциях, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Храните лекарственный препарат Форксига в недоступном для детей месте.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной пачке (обозначение ЕХР). Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Что содержит лекарственный препарат Форксига
• Действующее вещество: дапаглифлозин. Каждая таблетка содержит дапаглифлозина
пропандиола моногидрата 12,30 мг, что соответствует 10 мг дапаглифлозина.
• Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат.
Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е172).
Двояковыпуклые ромбовидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета размером примерно 1,1 х 0,8 см по диагонали, с гравировкой «10» на одной стороне и «1428» на другой стороне.
Упаковка: по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Отпускается по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
AstraZeneca АВ, Швеция.
Производитель
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, США.
Сообщения о нежелательных реакциях, выявленных на территории Республики Беларусь, направлять по адресу:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2а, 220037, г. Минск, Республика Беларусь
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Также Вы можете использовать электронный адрес производителя:
Frontiers-PV@astrazeneca.com,
или передать сообщение по телефону 24/7: +375 29 158-98- 00.
Если у Вас возник вопрос, касающийся применения, эффективности и/или безопасности лекарственного препарата, Вы можете отправить запрос на получение медицинской информации на электронный адрес: Frontiers-MI@astrazeneca.com.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Форсига представляет собой гипогликемическое средство. Вещество относится к мощным замедлителям натрий-глюкозного котранспортера 2-го вида, обратимым селективным. Продукт приостанавливает почечный перевод глюкозы. После введения лекарства происходит необходимое понижение количества глюкозы утром до первого приема пищи и после ее употребления. Полученный результат сохраняется на протяжении суток. Основное вещество не отражается на продуктах глюкозы эндогенного типа и не вызывает реакцию в виде ответа на гипогликемию. Качества дапаглифлозина не зависят от выделения инсулинового материала и сенситивности к нему.
По некоторым данным, полученным в ходе экспериментов, препарат положительно влияет на работу β-клеточных организаций. При удалении глюкозы происходит понижение числа калорий, что соответственно приводит к уменьшению веса тела. Во время использования препарата увеличивается количество выводимой глюкозы почечной организацией.
Известно, что Форсига вызывает диурез осмотического типа и повышает концентрацию урины. Такое состояние способно спровоцировать выведение элемента натрия почечной структурой. Однако, в кровяной субстанции никаких изменений этого показателя не отмечается.
Исследования показали, что возможно понижение параметров систолического и диастолического кровяного давления.
Состав и форма выпуска
Изделие продается в форме таблеток желтоватого оттенка. Основной химкомпонент средства – дапаглифлозин. В структуру медикамента входят дополнительные продукты в виде специальной целлюлозы, кремния диоксида, лактозы безводной и других материалов, повышающих действенность препарата.
Показания к применению
Таблетки выписывают при диагностированном 2-м типе сахарного диабета. Их можно принимать в комплексе с диетой и физкультурой. В некоторых случаях вещество совмещают с метформином, инсулиновым соединением, тиазолидиндионами и иными фармизделиями. Назначение вправе проводить высококвалифицированный медспециалист. Самолечение способно привести к тяжелым осложнениям и даже вызвать летальный исход.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа).
Побочные эффекты
После введения препарата Форсига возможно распротранение акцидентных реакций в виде инфицирования мочевыводящих проходов, накожных высыпаний, кружения головы, тошноты, гипогликемии. Также отмечается запор, дизурия, баланит, никтурия, дислипидемия, болезненный синдром в спине, кандидоз генитального типа, вагинит бактериального типа, гиповолемия, повышение кровяного давления, обезвоживание, поллакиурия, диурез, грибковое заражение репродуктивной системы, аллергические реакции. При возникновении подобных или других симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к доктору. Он изменит схему лечения и выпишет подходящие медикаменты.
Противопоказания
Запрещено вводить средство Форсига при наличии таких патологий, как сахарный диабет 1 типа, недостаточной деятельности почечных структур, проявляющейся в средней или тяжелой форме, генетическое непринятие лактозы, нехватка лактазы, кетоацидоз диабетического вида. Не желательно проводить терапию во время беременности, лактообразования, несовершеннолетним лицам. Опасно принимать таблетки вместе с так называемыми «петлевыми» диуретиками или незначительным ОЦК. Запрет касается людей, которым исполнилось 75 лет и больше, пациентов с повышенной сенсетивностью к некоторым компонентам материала.
С особой внимательностью выписывают продукт Форсига при недостаточном функционировании печени, заражении мочевыделительного аппарата, недостаточной работе сердца, которая протекает в затяжной форме, сильном увеличении параметра гематокрита.
Использование при беременности
Как воздействует вещество дапаглифлозина на организм плода во время его вынашивания женщиной, неизвестно. Исследования в этой области не проводились. Поэтому назначать изделие в таком состоянии не желательно. При обнаружении беременности следует немедленно прекратить прием средства. Медспециалисты не проводили эксперименты, связанные с проникновением лекарства в грудное молоко. Таким образом, таблетки не выписывают во время грудного вскармливания.
Способ и особенности использования
Препарат Форсига вводят в середину. Время приема еды не имеет значения. Если средство назначается как основной медикамент, то дозировка должна составлять 10 мг 1 раз в 24 часа. В случае комбинирования нескольких лекарств норма не может превышать 10 мг 1 раз в 24 часа вместе с метформином, некоторыми ингибиторами, инсулином. После медицинского обследования врач определит количество вещества.
Чтобы предотвратить развитие гипогликемии рекомендуется уменьшить объемы инсулина или продуктов, увеличивающих его выделение, если они вводятся вместе с продуктом. При лечении с метформином применяют 10 мг соединение дапаглифлозин 1 раз в 24 часа, и 500 мг метформина 1 раз в 24 часа. В некоторых случаях дозировку последнего увеличивают. При обнаружении деструкции печеночного органа, проявляющихся в легкой и средней степени, количество медикамента целесообразно корректировать в зависимости от индивидуальной чувствительности организма, тяжести заболевания и медицинских показаний. Иногда норма изделия не должна превышать 5 мг.
Форсига влияет на работоспособность почечной структуры. Если патология протекает в легкой или средней форме, то эффективность лекарства значительно понижается. Тяжелая степень ведет к полному аннулированию действия вещества. Поэтому средство не желательно назначать при наличии сложных патологий почек, недостаточной работе органа на терминальной стадии. Если больному еще не исполнилось 75 лет, то вещество возможно принимать без корректировки дозировки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Перед началом терапии больной должен сообщить доктору о фармизделиях, которые он принимает. Ведь вещество, входящую в Форсигу может вступать в реакцию с некоторыми медикаментами. Она повышает риск развития обезвоживания и понижения показателей кровяного давления, если используется вместе с «петлевыми» и тиазидными диуретиками. В случае введения изделия вместе с инсулином проявляется гипогликемия. Доктор уменьшает дозировку последних.
Химкомпоненты в виде валсартана, метформина, ситаглиптина, буметанида не способны воздействовать на фармакологическую кинетику соединения дапаглифлозина. Если принимать продукт вместе с рифампицином, происходит понижение экспозиции системной на 22 %. В таком случае не советуют изменять норму лекарства.
Таблетки не воздействует на фармакологическую кинетику глимепирида, пиоглитаноза, буметанида, варфарина. Как реагирует организм на никотин, диету и фитопродукты, неизвестно. Адекватные исследования в данной области не проводились.
Передозировка
Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. При этом в урине находится глюкоза. Обезвоживание не возникает, как и понижение показателей кровяного давления. Если проявлялась гипогликемия, то она было достаточно похожа на реакцию систем при употреблении плацебо. Если пациент принял количество таблеток, превышающих установленную норму, то ему надо как можно быстрее обратиться в больницу. Медперсонал проведет соответствующие поддерживающие мероприятия. Специального противоядия не существует. Устранение лишнего вещества из организма с помощью процедуры гемодиализа не проводилось. При необходимости врач изменит схему лечения и проведет повторное обследование.
Аналоги
Известны средства, которые в своем составе содержат практически такие же компоненты, как и те, что включены в Форсигу. К ним относят – Комбоглиз Пролонг, Баету, Онглиз. Выписывать эти материалы может только высококвалифицированный врач. Самостоятельная замена приводит к развитию аллергических реакций, осложнениям заболевания и возникновению новых патологий.
Условия продажи
Препарат продается только при наличии рецепта, выписанного доктором.
Условия хранения
Инструкция содержит описание условий содержания медикамента. Температурный. режим, при котором разрешается хранить лекарство Форсига, не может превышать 30°С. Место должно быть защищенным от прямого попадания солнечных лучей, несовершеннолетних лиц, повышенной влажности. Срок годности – не больше 3 лет с момента выпуска. При обнаружении на упаковке повреждений или дефектов средство необходимо немедленно утилизировать.
Цены на Форсига в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Гель диабета
Гель ДИАБЕТА — универсальный ранозаживляющий гель.
Гель ДИАБЕТА хорошо зарекомендовал себя при лечении длительно незаживающих трофических язв у больных сахарным диабетом.
Диабета обладает хорошим обезболивающим эффектом и уменьшает отёчность тканей.
Предназначен:
— для заживления поверхностных повреждений кожи,
— ран (порезы, трофические язвы),
— трещин и ссадин,
— ожогов, в том числе солнечных.
Препарат оказывает регенерирующее действие без образования видимых рубцов, не содержит гормональных компонентов и антибиотиков.
Состав
В 1 таблетке содержится 80 мг активного вещества гликлазид.
Форма выпуска
Выпускается в таблетированной форме.
Фармакологическое действие
Обладает гипогликемическим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основное, активно действующее вещество – гликлазид. Гипогликемический препарат из группы сульфонилмочевины второго поколения. Гликлазид является производным сульфонилмочевины. Содержит азобициклооктановое кольцо, что значительно отличает механизм его действия от сахароснижающих бигуанидов и сульфонамидов.
Препарат также оказывает гемоваскулярное, метаболическое и антиоксидантное действие. Под действием Диабетона снижается концентрация глюкозы в крови (благодаряусиленной выработке инсулина специальными бета-клетками поджелудочной железы).
У пациентов с сахарным диабетом второго типа препарат возвращает ранний пик выработки инсулина, и повышают последующую фазу инсулиносекреции. Повышение концентрации инсулина происходит до приема пищи или нагрузки глюкозой.
Антиоксидантное и гемоваскулярное действия ЛС снижают риск осложнений СД. Диабетон предотвращает микротромбоз благодаря частичному ингибированию агрегации, адгезии тромбоцитов, снижению числа маркеров активации тромбоцитов.
Препарат повышает активность tPа, воздействует на фибринолитическую активность эндотелиальной стенки сосуда.
Антиоксидантный эффект гликазида достигается благодаря снижению концентрации перекисных липидов в плазме крови, повышению активности дисмутазы эритроцитов, тиолов плазмы, увеличению общей антиоксидантной емкости.
Гликлазид метаболизируется в печени.
Показания к применению
Сахарный диабет второго типа (при неэффективности программы и диеты по снижению веса).
Противопоказания
Диабетический кетоацидоз, сахарный диабет первого типа, тяжелая патология почечной и печеночной систем, диабетическая прекома, кома, беременность.
С осторожностью Диабетон назначают пожилым лицам, после обширных ожогов. Не применяется в педиатрии.
Побочные действия
При неадекватной диете, нарушении режима дозирования отмечается гипогликемия, чувство голода, усталости, головные боли, потливость, учащенное сердцебиение, бессонница, тревожность, агрессивность, невнимательность, нарушения зрения, парезы, тремор, депрессия, невнимательность, афазия, сенсорные нарушения, делирий, гиперсомния, судороги.
ЖКТ: диспепсические расстройства, холестатическая желтуха, снижение аппетита, повышение уровня печеночных ферментов.
Органы кроветворения: угнетения функции костномозгового кроветворения.
Аллергия.
Таблетки Диабетон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению, лекарство принимают внутрь во время приема пищи. Начальная доза – 80 мг в сутки, средняя – 160-320 мг.
Дозировку подбирают индивидуально. Доза Диабетона зависит от тяжести заболевания, возраста, уровня сахара в крови.
Передозировка
Нарушения сознания, гипогликемия, кома.
Необходимо ввести 40% гипертонический раствор декстрозы, принять внутрь сахар, 2 мг глюкагона.
Проводить контроль крови на сахар каждые 15 минут. Принять пищу богатую углеводами (легкоусвояемыми).
При отеке мозга назначают дексаметазон, маннитол.
Взаимодействие
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы АПФ, НПВС, фибраты, противогрибковые препараты, антикоагулянты кумаринового ряда, ингибиторы МАО, анаболические стероиды, сульфаниламиды, бигуаниды, циклофосфамиды, пентоксифиллин, теофиллин, тетрациклин, резерпин, дизопирамид, инсулин, этанол, аллопуринол усиливают действие Диабетона.
ГКС, барбитураты, противоэпилептические, адреностимуляторы, БМКК, тиазидные диуретики, триамтерен, фуросемид, баклофен, диазоксид, аспарагиназа, триамтерен, морфин, изониазид, тербуталин, ритодрин, глюкагон, сальбутамол, рифампицин, эстрогены, хлорпромазин, никотиновая кислота ослабляют эффект препарата.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
При декомпенсации диабета, хирургических вмешательствах необходимо учитывать прием инсулина. При употреблении этанола повышается риск развития гипогликемии.
При эмоциональном, физическом перенапряжении необходимо провести коррекцию дозы препарата Диабетон.
Лица пожилого возраста, пациенты с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью особо чувствительны к гипогликемическим ЛС.
Замедляет скорость психомоторных реакций.
МНН: Гликлазид.
Аналоги Диабетона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарата можно назвать средства: Глидиа, Гликинорм, Гликлада, Гликлазид, Глиорал, Диаглизид, Диазид, Панмикрон, Реклид.
Что лучше: Манинил или Диабетон?
Манинил считатается более вредным препаратом.
Отзывы о Диабетоне
Лекарство характеризуется как эффективное средство для понижения уровня сахара в крови, удобен в применении по сравнению с уколами инсулина. Побочные действия почти не наблюдаются, может подойти не всем больным.
Отзывы о Диабетоне в бодибилдинге, характеризуют препарат, как средство для увеличения массы. Однако, врачи не советуют применять медикаменты и, в частности, Диабетон не по их прямому назначению. Это может быть опасно для здоровья. Употребление лекарства способно вызвать гипогликемию.
Цена Диабетона, где купить
Купить упаковку можно примерно за 300 рублей. Однако, сейчас практически невозможно приобрести обычный Диабетон, так как продается в основном более безопасный Диабетон МВ.
Цена Диабетона в Украине составляет примерно 100-130 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Диабетон МВ таблетки модиф. высвобожд. 60мг 30штООО Сервье Рус
Аптека Диалог
-
Диабетон МВ таблетки 60мг №30Servier
показать еще