Гиалуроновой кислоты натриевая соль 2 мг/мл, цитратный буфер, сорбитол, вода для инъекций.
Для интенсивного и длительного увлажнения поверхности глаз при постоянном и выраженном ощущении жжения, «сухости», чувстве инородного тела, песка, раздражении и усталости глаз, возникающих при постоянном воздействии неблагоприятных факторов (дым, ветер, ультрафиолетовое излучение, кондиционированный воздух), дискомфорте при ношении контактных линз, после длительного просмотра телевизора и интенсивной работы за компьютером, а также после офтальмологических операций, травм, ожогов, повреждений роговицы и при других выраженных проявлениях синдрома «сухого глаза» различной этиологии (возрастной, фармакологической, гормональной, включая менопаузу, аутоиммунной (синдром Съегрена).
ХИЛО-ГЕЛЬ представляет собой стерильный водный раствор гиалуроновой кислоты, природного полисахарида, который содержится в тканях и жидкостях организма, в том числе в тканях глаза. Благодаря своей химической структуре, гиалуроновая кислота связывает и удерживает воду, в количестве, многократно превышающем ее собственный вес (1 молекула гиалуроновой кислоты связывает 200-500 молекул воды). Она обладает отличными увлажняющими свойствами, оптимальной вязкостью и длительным временем контакта с поверхностью роговицы. Гиалуроновая кислота повышает стабильность слёзной плёнки, сохраняет влагу на поверхности глаза, а также защищает эпителий и способствует процессам регенерации. ХИЛО-ГЕЛЬ образует на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени увлажняющую пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает «затуманивания» зрения.
Благодаря высокой концентрации натрия гиалуроната, применение капель ХИЛО-ГЕЛЬ позволяет достичь значительного эффекта при лечении стойких и выраженных проявлений синдрома «сухого глаза». Капли ХИЛО-ГЕЛЬ помещены в оригинальный мультидозовый флакон-капельницу «КОМОД», который представляет собой сложную систему резервуаров и клапанов, гарантирующую отсутствие проникновения воздуха извне и обеспечивающую извлечение одинаковых по размеру капель вне зависимости от степени приложенного усилия. Металлические части и клапаны флакона, контактирующие с каплями ХИЛО-ГЕЛЬ, частично покрыты тонким слоем ионов серебра, что вместе с абсолютной герметичностью системы обеспечивает стерильность капель ХИЛО-ГЕЛЬ при отсутствии в нем консервантов.
ХИЛО-ГЕЛЬ не содержит фосфатов, поэтому при его использовании не образуются микрокристаллические нерастворимые отложения, ухудшающие зрение, и его можно закапывать непосредственно на жесткие или мягкие контактные линзы.
ХИЛО-ГЕЛЬ нельзя использовать при индивидуальной непереносимости к одному из компонентов капель.
Рекомендуется закапывать ХИЛО-ГЕЛЬ 3 раза в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле. При необходимости его можно применять чаще.
Частота закапывания ХИЛО-ГЕЛЬ устанавливается индивидуально в зависимости от Ваших ощущений и согласно рекомендациям врача-офтальмолога. Если Вы пользуетесь ХИЛО-ГЕЛЬ очень часто (например, более 10 раз в день), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом-офтальмологом. В случае, если после применения ХИЛО-ГЕЛЬ в течение нескольких дней жалобы и дискомфорт сохраняются, Вам следует обратиться к врачу-офтальмологу. Система «КОМОД» содержит и позволяет извлечь 10 мл раствора ХИЛО-ГЕЛЬ, что соответствует примерно 300 каплям и способствует наиболее экономичному его дозированию.
Поскольку глазным каплям ХИЛО-ГЕЛЬ не присуще системное фармакологическое действие, но контролируемых клинических исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось, глазные капли ХИЛО-ГЕЛЬ следует использовать с осторожностью.
Другие офтальмологические капли или мази должны применятся через 30 минут после закапывания ХИЛО-ГЕЛЬ.
Поскольку капли ХИЛО-ГЕЛЬ не содержат консервантов, они хорошо переносятся даже при длительном применении. Сообщалось о крайне редких случаях развития реакций гиперчувствительности, таких как жжение или слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения использования капель.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия флакона-капельницы глазных капель ХИЛО-ГЕЛЬ его следует использовать в течение 6 месяцев. Отметьте на флаконе дату, когда Вы в первый раз закапали ХИЛО-ГЕЛЬ. На этикетке флакона предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: «Дата первого применения». Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
10 мл раствора ХИЛО-ГЕЛЬ в оригинальном пластиковом флаконе-капельнице, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (URSAPHARM Arzneimittel GmbH).
Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия (IndustriesstralSe 35, 66129 SaarbrOcken, Germany).
Офтагель – кератопротекторное средство, препарат, созданный для увлажнения поверхности органа зрения. Применяется в офтальмологии для снятия симптомов раздражения, вызванных «синдромом сухого глаза».
Cостав и форма выпуска
Офтагель – гель для глаз 0,25%, бесцветный, содержит:
- Активнодействующее вещество: Карбомер 974Р — 2,5мг;
- Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, моногидрат лизина, сорбитол, натрия ацетат, спирт поливиниловый, вода.
Упаковка. Полиэтиленовый флакон 10мл с пипеткой-дозатором. Инструкция, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Кератопротекторное средство Офтагель содержит карбомер, который увеличивает вязкость слезы и образует на поверхности роговицы защитную увлажняющую пленку. Также он утолщает водный и муциновый слои слезной пленки и снимает симптомы раздражения, вызываемые «синдромом сухого глаза». Длительный контакт образованной препаратом слезной пленки и роговицы оказывает благотворное действие, в случае снижения секреции слезной жидкости.
Проникновение карбомера сквозь роговицу маловероятно из-за относительно большого объема его молекулы.
Показания к применению
- Заболевания глаз, сопровождающиеся «синдромом сухого глаза», включая сухой кератоконъюнктивит.
- Раздражение глаз (вследствие воздействия пыли или дыма, работы за компьютером — «офисный глазной синдром»).
- Недостаточное слезоотделение, болезнь Шегрена, синдром Стивенса- Джонсона.
- Болезни век, приводящие к недостатку слезы или недостаточному ее контакту с роговицей.
- Восстановительная терапия при лазерных и хирургических операциях на роговице.
Способ применения и дозы
По 1 капле Офтагеля рекомендуют закапывать 1—4 раза ежесуточно, что определяется степенью выраженности симптомов.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность.
С осторожностью назначается при беременности и лактации.
Побочные действия
После закапывания может наблюдаться местное раздражение глаз, преходящее затуманивание зрения и кратковременное ощущение жжения.
Передозировка
Данных о случаях передозировки нет.
Лекарственные взаимодействия
Офтагель при одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами может пролонгировать их всасывание. При назначении нескольких видов офтальмологических препаратов одновременно, Офтагель необходимо закапывать последним.
Особые указания
Хлорид бензалкония, включенный в состав препарата, способен абсорбироваться и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Поэтому, их рекомендуется снимать перед внесением Офтагеля. Устанавливать линзы вновь можно через 30 мин. после процедуры закапывания.
Для внесения препарата нужно вымыть руки. Затем, наклонить голову назад, оттянуть нижнее веко и стряхнуть каплю геля в конъюнктивальное пространство.
Запрещено касаться кончиком пипетки каких-либо поверхностей, включая поверхность глаза. Также нельзя передавать флакон со средством для использования третьим лицам, во избежание его загрязнения.
Глазной гель способен ненадолго вызывать затуманивание зрения. Поэтому, прежде, чем сесть за руль, необходимо дождаться, пока подобное состояние пройдет и острота зрения восстановится.
Хранят препарат в темном, удаленном от детей месте при комнатной температуре, в перевернутом состоянии. Такой способ хранения значительно облегчает поступление геля.
Срок годности – 2,5 года. Вскрытый флакон, используют в течение месяца.
Цена препарата Офтагель
Стоимость препарата «Офтагель» в аптеках Москвы начинается от 210 руб.
Аналоги Офтагеля
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Так же Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Офтагель® (Oftagel®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офтагель®
💊 Состав препарата Офтагель®
✅ Применение препарата Офтагель®
📅 Условия хранения Офтагель®
⏳ Срок годности Офтагель®
Описание лекарственного препарата
Офтагель®
(Oftagel®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.11.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Выпускающий контроль качества:
SANTEN, OY
(Финляндия)
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01XA20
(Искусственные слезы и другие индифферентные препараты)
Лекарственная форма
| Офтагель® |
Гель глазной 2.5 мг/1 г: фл. 10 г с пипеткой рег. №: П N012493/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офтагель®
Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.06 мг, сорбитол — 45 мг, лизина моногидрат — 4.7 мг, натрия ацетат — 0.7 мг, поливиниловый спирт — 5 мг, вода д/и — 942.04 мг.
10 г — флаконы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл (1) с пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для увлажнения и защиты роговицы. Офтагель® содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.
Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель® может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.
Фармакокинетика
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.
Показания препарата
Офтагель®
Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:
- сухой кератоконъюнктивит;
- раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере — «офисный глазной синдром»);
- недостаточное слезоотделение;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- болезнь Шегрена;
- заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит).
Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Режим дозирования
Офтагель® закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.
Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.
Побочное действие
Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Противопоказания к применению
- инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель® у беременных женщин.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля контактные линзы следует вынуть и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.
При необходимости одновременного применения других глазных капель Офтагель® следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.
Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гель глазной Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Офтагель® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Условия хранения препарата Офтагель®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C; срок годности — 30 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке в перевернутом виде (для облегчения поступления геля); срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
-
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт (далее – Раствор) представляет собой бесцветную слегка вязкую жидкость без запаха.
Одна тюбик-капельница (юнидоза) или флакон раствора Гилан Комфорт содержит:
- натрия гиалуронат 0,18 % (1,8 ± 0,36 мг/мл),
- сорбитол (18,00 — 22,00 мг/мл),
- динатрия гидрофосфат дигидрат (7,48 — 9,14 мг/мл),
- натрия дигидрофосфат дигидрат (2,83 — 3,45 мг/мл),
- вода для инъекций (до 0,4 мл или 10 мл).
-
Раствор предназначен для использования в офтальмологии для ухода за глазами путем закапывания в конъюнктивальный мешок.
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает ее. Это средство оказывает долговременное облегчающее действие при сухости глаз, обусловленной различными факторами:
- нарушения слезной пленки, что приводит к понижению секреции слезы и вызывает симптомы дискомфорта;
- воздействие внешней среды (центральное отопление, климатические установки, флуоресцентные лампы, хлорированная вода, кондиционированный воздух, различные природные явления – ветер, холод, пыль, дым, смог);
- частая продолжительная работа за монитором компьютера;
- использование сосудосуживающих или противовоспалительных офтальмологических препаратов;
- изменения гормонального фона (менопауза);
- пожилой возраст (75 % населения старше 65 лет страдает синдромом «сухого» глаза).
-
Медицинское изделие Гилан Комфорт представляет собой стерильный 0,18 % водный раствор натрия гиалуроната, не содержащий консервантов.
Действующее вещество – высокоочищенный натрия гиалуронат, произведенный методом бактериальной ферментации. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и других тканях и жидкостях организма человека.
Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. Водный раствор натрия гиалуроната (ГИЛАН) обладает необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами.
При применении офтальмологического раствора Гилан Комфорт на эпителии роговой оболочки глаза образуется тонкая равномерная пленка, предохраняющая глаза от пересыхания, раздражения и развития воспаления передней поверхности глазного яблока. Действие защитной пленки начинается практически сразу, тем самым глаза надолго защищены от ощущения сухости, рези, чувства инородного тела, раздражения, которые часто возникают при работе за компьютером, при длительном использовании кондиционеров или другого офисного оборудования, в случаях ухудшения экологической обстановки.
При систематическом ношении контактных линз рекомендуется применение офтальмологического раствора Гилан Комфорт, который способствует длительному увлажнению глаза, так как его действие идентично натуральной слезной жидкости. Раствор имеет показатель вязкости 3,5 — 8,0 мПа·с.
Офтальмологический раствор Гилан Комфорт не содержит консервантов, поэтому отсутствует нежелательное токсическое действие на ткани глаза. Возможно длительное применение данного раствора. -
- для увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы) при синдроме «сухого» глаза легкой степени тяжести;
- для устранения ощущения сухости глаз, «песка» в глазах, при жжении, слезотечении, покраснении, зуде, утомлении, «офисном» синдроме, а также при ощущении инородного тела в глазу, чувства «усталости», после различных перенесенных заболеваний глаз, особенно после конъюнктивитов и кератитов различной этиологии;
- в комплексном лечении хронического блефарита, вызывающего синдром «сухого» глаза;
- для устранения «сухости» глаз в случаях систематического и длительного применения лекарственных препаратов (гормональные средства, противовоспалительные средства, антибиотики и т.д.);
- для комплексного лечения «сухости» глаз в случаях постоянного использования косметических средств, а также после пластических операций на лице;
- для увлажнения передней поверхности глаза после офтальмологических хирургических операций, в том числе после рефракционных вмешательств (ЛАЗИК, ФРК и т.д.), а также при незначительных повреждениях роговицы в составе комплексной терапии;
- для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз, а также для профилактики синдрома «сухого» глаза при контактной коррекции зрения;
- для профилактики и комплексного лечения роговично-конъюнктивального ксероза при ухудшении экологической обстановки и загрязнении окружающей среды (смог, дым, пыль и т.д.), и длительных зрительных нагрузках;
- при синдроме Шегрена.
-
Офтальмологический увлажняющий раствор Гилан Комфорт закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, по мере необходимости до 6 раз в сутки
-
Порядок работы с тюбик-капельницей (юнидозой):
- 1. Отделить одну тюбик-капельницу.
- 2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
- 3. Закапать необходимое количество раствора в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое. После вскрытия пакета использовать тюбик-капельницы (юнидозы) в течение 1 года.Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором:
- 1. Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
- 2. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.
Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли раствора путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон. - 3. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.
Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. - 4. После использования надеть колпачок на флакон.
После вскрытия пакета использовать флакон в течение 1 года. По истечении этого срока раствор следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять раствор Гилан Комфорт не следует.
-
Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав офтальмологического раствора Гилан Комфорт.
-
Осмотрите упаковку и Раствор перед применением. Не используйте Раствор, если упаковка или тюбик-капельница, или флакон повреждены.
-
Редко аллергические реакции.
Иногда появляется чувство склеивания век из-за вязкости раствора. -
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 30 минут между закапыванием раствора Гилан Комфорт и применением глазных капель.
Глазные мази всегда должны применяться после закапывания раствора Гилан Комфорт. -
Раствор можно применять при беременности и кормлении грудью.
Раствор не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека, не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. -
По 0,4 мл раствора в тюбик-капельнице (юнидозе) из полиэтилена или полипропилена или по 10 мл во флаконе пластмассовом, укомплектованном капельным дозатором.
-
По 5, 10, 15 или 20 тюбик-капельниц или по 1 флакону в пакете из фольгированной пленки.
По 1, 2, 4, 6 или 8 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2, 3 или 4 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами, или по 2 пакета из фольгированной пленки с 15 тюбик-капельницами, или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 20 тюбик-капельницами, или по 1 пакету с флаконом, укомплектованным капельным дозатором, и инструкция по применению в пачке из картона. -
Хранить при температуре от +5°С до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. -
3 года. После вскрытия пакета – 1 год.
Не использовать после истечения срока годности. -
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре не ниже +5°С.
-
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург,
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.gylandrops.ru -
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт в тюбик-капельницах (юнидозах) или во флаконе с капельным дозатором выпускается по ТУ 9398-003-64260974-2015 с соблюдением международных и национальных стандартов.
Тюбик-капельницы (юнидозы) номинального объема 0,5 мл (± 8 %), изготовлены из материала: гранулы полиэтилена или полипропилена марки Purell (РУ № ФСЗ 2010/07119 от 04.06.2010), Eltex MED (РУ № РЗН 2013/1013 от 12.08.2013), Bormed (РУ № ФСЗ 2012/11753 от 19.03.2012), Европейская фармакопея действующего издания, гранулы полиэтилена по ГОСТ 16337. Флакон пластмассовый полного объема 13 мл (± 1 мл) (РУ № ФСЗ 2009/05382 от 23.10.2009).
По биологическому воздействию на пациента используемые материалы удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 52770 и стандартов серии ГОСТ ISO 10993. Раствор биологически безопасен.Раствор стерилен. Стерилизация осуществляется с применением методов асептического производства по ГОСТ Р ИСО 13408-2 (стерилизующая фильтрация). Не допускается повторная стерилизация.
Масса изделия в индивидуальной упаковке, ( 6 %):
- 5 шт. тюбик-капельниц с этикеткой 7,47 г
- 10 шт. тюбик-капельниц с этикеткой 14,93 г
- 20 шт. тюбик-капельниц с этикеткой 29,87 г
- 30 шт. тюбик-капельниц с этикеткой 44,805 г
- 40 шт. тюбик-капельниц с этикеткой 59,79 г
- 1 шт. флакон с капельным дозатором объемом 10 мл с этикеткой 16,66 г
-
Раствор предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.
Раствор относится к изделиям индивидуального пользования. Проведение процедур с данным медицинским изделием в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.
-
Данное изделие разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований.
Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока его годности, при условии, что его упаковка не повреждена и соблюдены условия хранения. -
По степени опасности Раствор относится к классу А эпидемиологически безопасным отходам по СанПин.2.1.7.2790 и подлежит утилизации как бытовые отходы.
0
- Главная
- Продукты
- ВИЗМЕД 0,3% 0,45 мл (капли)
Инструкция по применению ВИЗМЕД 0,3% 0,45 мл (капли)
Лекарственная форма
Гидрогель офтальмологический VISMED® gel (ВИЗМЕД гель) в 20 однодозовых тюбиках-капельницах по 0,45 мл
Состав
1 мл раствора содержит: гиалуронат натрия 3,0 мг, хлорид натрия, хлорид калия, динатрия гидрофосфат, хлорид кальция, хлорид магния, цитрат натрия, вода для инъекций.
Основной компонент — высокоочищенный гиалуронат натрия (0,3%), полученный методом бактериальной ферментации. Гидрогель для длительного увлажнения глаз. Раствор гипотонический (150 мОсм/кг), близок по уровню рН к естественной слезе (рН = 7,3). Стерилен, не содержит консервантов.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц, для длительной защиты и увлажнения
Характеристика препарата
Гидрогель офтальмологический VISMED® gel (ВИЗМЕД гель) (далее по тексту медицинское изделие, гидрогель) содержит гиалуронат натрия, природный полимер, который также присутствует в структурах глаза человека. Гиалуронат натрия обуславливает вязкоэластичные и влагоудерживающие свойства гидрогеля офтальмологического VISMED® gel (ВИЗМЕД гель). Медицинское изделие создает устойчивое покрытие на поверхности глаза, которое медленно удаляется при моргании. Поэтому гидрогель сочетает долговременное облегчение симптомов с максимальным комфортом. Гидрогель хорошо переносится благодаря его уникальному составу. Не содержит консервантов.
Стерилизован методом фильтрации в асептических условиях.
Рекомендации к применению
Для длительного увлажнения поверхности глаз при жалобах на ощущение «сухости» глаз, чувство «инородного тела» в глазу, утомляемость глаз, других жалобах, не имеющих патологического происхождения и вызванных ношением жестких или мягких контактных линз, длительной работой за компьютером, нахождением в кондиционированном помещении, пылью, воздействием сухого воздуха, ветра или холода, в результате офтальмологических инструментальных обследований.
Медицинское изделие предназначено для использования в домашних условиях и в условиях лечебно-профилактических учреждений. Проведение процедур с данным изделием в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.
Предназначен для применения в офтальмологии.
Показания к применению
Проявления и симптомы «сухого глаза» и/или повреждения передней поверхности глаз при поверхностном кератите, синдроме Шегрена или первичном синдроме «сухого глаза».
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов медицинского изделия.
Меры предосторожности
Избегайте контактов наконечника открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками. В противном случае тюбик-капельницу необходимо выбросить сразу же после использования. Закрывайте тюбик-капельницу после использования. Гидрогель не содержит консервантов, поэтому необходимо использовать раствор в течение 12 часов после вскрытия. В противном случае производитель не гарантирует стерильность раствора, так как увеличивается риск его инфицирования. Не следует применять гидрогель при видимых повреждениях тюбик-капельницы. Если несмотря на использование гидрогеля, дискомфорт сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты токсикологических исследований гиалуроновой кислоты подтверждают отсутствие риска для матери и плода, а также отсутствие системной абсорбции. Эффективность и безопасность применения гидрогеля при беременности и в период лактации не изучены, поэтому рекомендуется применение с осторожностью.
Способ применения и дозы
Откройте контейнер путем скручивания отламывающегося колпачка по часовой стрелке (рис.1). Запрокиньте голову назад, расположите капельницу контейнера над глазом и указательным пальцем одной руки оттяните нижнее веко вниз. Надавите на тюбик, и одна капля гидрогеля легко вытечет из флакона (рис.2). Если нет других рекомендаций, закапывайте 1-2 капли в глаз по мере необходимости. При моргании жидкость равномерно распределится по поверхности глаза, образуя прозрачное стойкое покрытие на поверхности глаза. Гидрогель можно использовать при ношении контактных линз (жестких или мягких), не снимая их во время закапывания.
Побочное действие
В очень редких случаях возможно появление раздражения конъюнктивы, чувства «инородного тела» в глазу, покраснения или жжения глаз, кратковременного «затуманивания» зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не использовать гидрогель одновременно с другими офтальмологическими средствами, так как возможно изменение их действия.
Форма выпуска
4 кассеты по 5 тюбиков-капельниц в каждой запаяны в алюминиевый пакет. Пакет с 20 однодозовыми тюбиками-капельницами по 0,45 мл вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте! Хранить при температуре от 2°C до 25°C!
Условия транспортировки
Изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с местным законодательством и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре от 2°С до 25°С.
Срок годности
Срок годности: 3 года при хранении в оригинальной упаковке, использовать в течение 12 часов после вскрытия.
Дата окончания срока годности указана на упаковке. Не использовать изделие с истекшим сроком годности! Не использовать изделие с поврежденной упаковкой! Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности. Изделие не требует специального ухода, технического обслуживания и ремонта.
Порядок утилизации
Гидрогель относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Утилизировать в соответствии с применяемыми национальными законодательными нормами совместно с другими бытовыми отходами.
Производитель
«ТРБ Чемедика АГ»/TRB Chemedica AG
Рихард-Райцнер-Аллее 1, D-85540 Хар, Мюнхен, Германия / Richard-Reitzner-Allee 1,
D-85540 Haar, Munchen, Germany.
Тел.: +49 89 46 14 83-0
Факс: +49 89 46 20 08-48
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ, принимающий претензии потребителей
АО «Нижфарм»
603950, Россия, г. Нижний Новгород, Бокс № 459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: + 7 (831) 278-80-88
Факс: + 7 (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Дополнительная информация
Расшифровка символов на упаковке
Соответствует требованиям национальных стандартов РФ: ГОСТ Р ИСО 10993-99, ГОСТ Р ИСО 52770-2007, ГОСТ Р ИСО 51148-98, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Состав
Гель состоит из гиалуроната натрия, цитратного буфера, сорбита, воды.
Форма выпуска
Препарат имеет форму капель для офтальмологического применения. Поставляется во флаконах по 10 мл.
Фармакологическое действие
Увлажняющий раствор с вязкоупругими свойствами. Гиалуронат натрия создает на поверхности глаз устойчивую стойкую увлажняющую пленку. Капли легко смешиваются со слезами, позволяют роговице и конъюнктиве должным образом увлажняться, облегчают мигание век и защищают глазное яблоко от внешнего раздражения. Поддержание оптимальной гидратации способствует регенерации поверхностных структур глаза и поддерживает процесс заживления.
Фармакокинетика
Данные не представлены.
Показания к применению
Увлажнение поверхности глазного яблока при сухости и после операции.
Противопоказания
Единственное строгое ограничение – аллергия на составляющие вещества.
Побочные действия
Как правило, состав хорошо переносится. Жжение и слезотечение наблюдались очень редко.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Применять местно, офтальмологически. Рекомендуется закапывать 1 каплю в конъюнктивальный мешок. Повторять процедуру несколько раз в день — по мере необходимости. Можно использовать капли длительно. Если препарат применяется более 10/24 ч, рекомендуется провести офтальмологическое обследование.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
В случае использования других офтальмологических препаратов должно пройти не менее 30 минут до введения Hylo Gel, и его следует вводить в последнюю очередь. Глазные мази всегда следует использовать после закапывания Hylo Gel.
Применение при беременности и кормлении грудью
Средство можно применять только после предварительной консультации с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Регистрационный номер
Торговое название препарата: Офтагель®
Международное непатентованное название:
Карбомер
Лекарственная форма:
гель глазной
Описание
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Состав на 1 г:
Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
Фармакологическая группа: кератопротекторное средство.
Код ATX: S01XA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
Фармакокинетика
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.
Показания к применению
Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, усталости, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере — «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивенса- Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой, восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.
Способ применения и дозы
1 капля препарата Офтагель® 1—4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад.
Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки.
Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
Передозировка
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Побочное действие
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Особые указания
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.
Влияние на профессиональную деятельность
Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения.
Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Форма выпуска
Гель глазной 0,25%.
По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл. изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом, для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец торговой лицензии
Сантэн АО, абонентский ящик 33, 33721 Тампере, Финляндия.
Фирма-Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия
Представительство в Москве
119049 Москва ул. Мытная 1, оф. 13.