- Описание препарата Гелисал
- Состав препарата Гелисал
- Показания препарата Гелисал
- Условия хранения препарата Гелисал
- Срок годности препарата Гелисал
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 27.78 мг/5 мл: 100 мл фл.
Рег. №: 9185/10/15/17 от 14.01.2015 — Действующее
Сироп в виде густоватой жидкости желто-коричневого цвета, с анисовым запахом.
| 5 мл | |
| экстракт листьев плюща (экстрагент этанол 30% м/м) | 27.78 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70% E420, макрогола глицерилгидроксистеарат, калия сорбат E202, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, вода очищенная.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГЕЛИСАЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Оказывает противовоспалительное, ранозаживляющее, антиоксидантное действие. Сапонины проявляют антибактериальную и противогрибковую активность. Тритерпеноиды альфа-хедерин, хедеросапонины оказывают спазмолитическое, муколитическое и отхаркивающее действие. Флавоноиды (рутин, производные кемпферола) улучшают микроциркуляцию, проявляют гепато- и нефропротекторные свойства, повышают диурез, способствуют выведению солей мочевой кислоты.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся упорным сухим кашлем; гепатохолециститы, пиелонефриты, нефролитиаз, подагра; дерматиты, гнойные раны, ожоги.
Реклама
Режим дозирования
Применяют в виде приготовленного настоя листьев внутрь — по 15-50 мл 2-3 раза/сут; наружно или местно для полосканий, промываний, примочек. Курс лечения 2-6 недель.
Особые указания
Растение ядовито. При передозировке возникают тошнота, рвота, диарея, головная боль, может повышаться АД. При контакте с сырьем возможен дерматит.
Не рекомендуется применять в детском возрасте.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФИТОЛЭНД СИРОП ПЛЮЩА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ПРОСПАН® (ENGELHARD ARZNEIMITTEL, GmbH&Co.KG, Германия)
ГЕДЕЛИКС СИРОП ОТ КАШЛЯ (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
ГЕДЕЛИКС® (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
ГЕДЕРИН (ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА г.ЖИТОМИР, ДКП, ООО, Украина)
ГЕДЕХИЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ФИТОТУССИН КАПСУЛЫ ПЛЮЩА (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ПЕКТОЛВАН® ПЛЮЩ (ФАРМАК, ПАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
БОБОТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
УЛЬТРАФАСТИН (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
УЛЬТРАФАСТИН ФОРТЕ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ПОЛВЕРТИК (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АКВАДЕТРИМ ПЛЮС (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
КЛОТРИМАЗОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БИСЕПТОЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН Д3 (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
Гелисал
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017161
Информация о регистрации в РК:
20.01.2016 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
9185/10/15/17/19/20
Информация о регистрации в РБ:
10.08.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ГЕЛИСАЛ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 27.78 мг/5 мл 100мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество — сухого экстракта листьев плюща обыкновенного 27.78 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70%, макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом, возможно помутнение и выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась.
Фармакодинамика
Препарат Гелисал — лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество — экстракт листьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Основой спазмолитического действия является парасимпатолитический эффект гликозидов (сапонинов), активизирующих β-2 рецепторы в мышцах бронхов и эпителия легких. Это приводит к снижению внутриклеточного Сa 2+ в мышцах бронхов и их расслаблению. Одновременно альвеолярные клетки II типа продуцируют больше сурфактанта. При непродуктивном (сухом) кашле способствует разжижению вязкой мокроты, облегчает ее отхождение. При продуктивном (влажном) кашле облегчает отхаркивание и выведение мокроты. Благодаря освобождению дыхательных путей от мокроты способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля.
Показания к применению
— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста и грудным разбавляют небольшим количеством воды или сока.
Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:
— взрослым и детям старше 10 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 3 раза в
сутки
— детям 5-10 лет — по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 3 раза в сутки
— детям c 1-5 лет — по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки
Детям до 1 года можно применять после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуется продолжение лечения в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
В упаковке препарата Гелисал находится ложка-дозатор, которая соответствует 5 мл и имеет метки: «¼» и «½», которые соответствуют 1.25 мл и 2.50 мл.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща или к
компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Гелисал не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия, так как последние затрудняют отхождение мокроты.
Особые указания
Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат не следует применять лицам с язвенной болезнью желудка в фазе обострения.
У лиц с наследственной непереносимостью фруктозы данный препарат применять не следует.
Поскольку Гелисал не содержит красителей, сахара и спирта, его могут принимать пациенты с аллергическими реакциями на красители, больные сахарным диабетом, а также пациенты, которые должны избегать применения алкоголя или алкоголь-содержащих препаратов.
Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Период беременности и лактация
Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой белой крышкой с гарантийным кольцом.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложечкой помещают в картонные коробки.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2.5 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать
в течение 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Медана Фарма» АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 508450621477976323_ru.doc | 75 кб |
| 087636691477977571_kz.doc | 46.54 кб |
| 9185_10_15_17_19_20_p.pdf | 0.24 кб |
| 9185_10_15_17_19_20_s.pdf | 0.21 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ R05CA12
— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей
— гиперчувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых или к другим компонентам препарата
— детский возраст до 2-х лет из-за риска усиления симптомов со стороны дыхательных путей
— период беременности и кормление грудью
— наследственная непереносимость фруктозы
Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и воспалением слизистой оболочки желудка.
При возникновении одышки, лихорадки, появлении гнойной мокроты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
ГЕЛИСАЛ не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия (например, кодеином или декстрометорфаном), так как последние затрудняют отхождение мокроты.
Информация для больных диабетом
Сироп не содержит сахар и может использоваться пациентами с диабетом.
Препарат содержит сорбитол жидкий некристаллизующийся (E420).
В 5 мл препарата содержится 4,2 г сорбитола жидкого некристаллизующегося (E420), что соответствует 2,94 г сорбита и соответствует 0,245 хлебных единиц (ХЕ).
Препарат не должен приниматься пациентами с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение в педиатрии
Противопоказан для лечения детей младше 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Дети в возрасте от 2-х до 4-х лет с длительными или повторяющимися эпизодами кашля перед приемом препарата должны получить консультацию врача с целью постановки диагноза.
Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.
Режим дозирования
Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:
Дозы
Подростки в возрасте старше 12 лет, взрослые и пожилые люди: по 5 мл (полный шприц) сиропа 2-3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе 55,56-83,34 мг сухого экстракта из листьев плюща).
Дети в возрасте 6-11 лет: по 2,5 мл (½ шприца) сиропа 3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе 41,67 мг сухого экстракта из листьев плюща).
Дети в возрасте 2-5 лет: по 1,6 мл (⅓ шприца) сиропа 3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе 26,67 мг сухого экстракта из листьев плюща).
Дети в возрасте до 2 лет
Противопоказан для лечения детей младше 2 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Метод и путь введения
Внутрь, после еды.
Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста разбавляют небольшим количеством воды или сока.
.png)
1. Открутить крышку с флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
2. Дозатор должен быть вдавлен в отверстие в горловине флакона.
3. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещая поршень дозатора вниз, набрать необходимое количество препарата в шприц.
4. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
5. Концевую часть дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
6. После применения туго закрутить крышку на флаконе; промыть и просушить дозатор.
Длительность лечения
Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуется продолжение лечения в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Если во время лечения симптомы усиливаются или не проходят в течение 7 дней, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов. Сообщалось об одном случае агрессивного поведения и диареи у 4-летнего ребенка после случайного приема экстракта плюща, соответствовавшего 1,8 г растительного сырья.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска очередной дозы препарата следует принять ее, как только возможно. Не следует принимать двойной дозы для компенсации пропущенной дозы препарата.
При возникновении дальнейших вопросов и сомнений относительно приема данного препарата следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Часто
— тошнота, рвота, диарея
Нечасто
— аллергические реакции
— удушье
— крапивница, сыпь
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
5 мл сиропа содержат:
активное вещество — сухой экстракт листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis folii extractum siccum, DER 4–8:1) – 27,78 мг. Экстрагент этанол 30% м/м.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, калия сорбат , сорбитол жидкий некристаллизующийся (E420), кислоты лимонной моногидрат, камедь ксантановая, анисовый ароматизатор, макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.
Густая жидкость желто-коричневого цвета с травянисто-анисовым запахом. Допускается помутнение и выпадение осадка.
По 100 мл сиропа в коричневые ПЭТ-флаконы с адаптером, укупоренные завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом и устройством безопасности, препятствующим открытию флакона детьми. На флакон наклеивают этикетку.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках и шприцем-дозатором для перорального введения помещают в картонную пачку.
2 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм» ул. Рашидова, 81, г. Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм» ул. Рашидова, 81, г. Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz
5 мл сиропа содержат
активное вещество: 27,78 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного (Hederae helicisfolii extractum siccum, DER 4 — 8:1). Экстрагент этанол 30% м/м.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 700/0 (Е 420), макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат (Е 202), лимонная кислота моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная,
Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.
Код АТХ R05CA
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Биологически активные вещества, входящие в состав экстракта листьев плюща, оказывают муколитическое, мукокинетическое, слабое спазмолитическое действие.
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Для приема внутрь.
Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста разбавляют небольшим количеством воды или сока.
Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:
— взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) — З раза в сутки;
— детям 6 — 12 лет — по 2,5 мл ( 1/2 мерной ложечки) 2-З раза в сутки;
— детям 2-5 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Если симптомы сохраняются более чем одну неделю в течение применения лекарственного препарата, следует обратиться к врачу.
Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, диспноэ).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Прием лекарственного средства противопоказан детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту, диарею и нервное возбуждение.
В случае приема большей дозы лекарственного препарата, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью принимать лекарственное средство пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
Данное лекарственное средство содержит до 0,5 % этанола, то есть около 0,14 мг на разовую дозу (5 мл).
Лекарственное средство содержит сорбитол (Е 420). Мерная ложечка (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует приблизительно 0,15 ХЕ. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Из-за содержания сорбитола лекарственное средство не рекомендуется для приема пациентам с непереносимостью фруктозы.
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Препарат не рекомендуется принимать беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2,5 года.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
По 100 мл препарата в стеклянных флаконах с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом.
Флакон, снабженный этикеткой с мерной ложечкой и листком-вкладышем, помещают в индивидуальные картонные коробки.
Название и адрес производителя
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10 Польша
Описание препарата Гевискон® (суспензия для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 30.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.09.2016
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для приема внутрь мятные | 10 мл |
| активные вещества: | |
| натрия альгинат | 500 мг |
| натрия гидрокарбонат | 267 мг |
| кальция карбонат | 160 мг |
| вспомогательные вещества: карбомер — 65 мг; метилпарагидроксибензоат — 40 мг; пропилпарагидроксибензоат — 6 мг; натрия сахаринат — 10 мг ; масло мяты неречной — 1 мг; натрия гидроксид — 26,667 мг; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антацидное.
Фармакодинамика
При приеме внутрь Гевискон® быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение pH. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 ч, эффективно предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.
Показания
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в т.ч. в период беременности.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Открытые контролируемые исследования с участием 281 беременной женщины и накопленный опыт применения не продемонстрировали каких-либо значимых нежелательных эффектов препарата Гевискон® на течение беременности или здоровье плода и новорожденного ребенка. Гевискон® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после приемов пищи и перед сном. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10–20 мл. Максимальная суточная доза — 80 мл.
Детям 6–12 лет — по 5–10 мл. Максимальная суточная доза — 40 мл.
Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции).
Взаимодействие
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом ЛС Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 ч (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, ГКС, хлорохина и дифосфатов).
Передозировка
Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.
При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Эффект на способность управлять механизмами и автомобилем. Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь [мятная]. По 100 или 300 мл во флаконах темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.
Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.
Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).
contact_ru@rb.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гелусил (Gelusil) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Гелусил 💊 Состав препарата Гелусил ✅ Применение препарата Гелусил 📅 Условия хранения Гелусил ⏳ Срок годности Гелусил
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 19.05.11 Описание лекарственного препарата Гелусил Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: A02AD (Алюминия, кальция и магния препараты комбинированные и комплексные) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
13 июня, 2019 г. 19:28
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ГЕЛИСАЛ
GELISAL
Торговое название препарата: Гелисал
Действующее вещество (МНН): Экстракт листьев плюща
Форма выпуска: По 100 мл препарата в стеклянных флаконах с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. Флакон, снабженный этикеткой c мерной ложечкой, c инструкцией по применению помещают в индивидуальные картонные коробки.
Состав
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: сухого экстракта листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis folii extractum siccum 4–8:1)– 27,78 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70%, макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат (E 202), лимонная кислота моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний ЛОР-органов
Фармакологические свойства
Препарат Гелисал – лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество – экстракт листьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации. Это способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля.
Фармакокинетика
Информации нет.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей, острый и хронический (в т.ч. обструктивный) бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, бронхоспазм, затрудненное отделение мокроты и/или патологическое увеличение ее вязкости, кашель ( в т.ч. сухой).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста и грудным разбавляют небольшим количеством воды или сока.
Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:
— взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 3 раза в сутки;
— детям 4–12 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 3 раза в сутки;
— детям 1–4 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки;
— детям до 1 года — по 1,25 мл (1/4 мерной ложечки) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, но не менее 7 дней; рекомендуется продолжение лечения в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов заболевания.
В упаковке препарата Гелисал находится мерная ложечка, которая соответствует 5 мл и имеет метки: „1/4” и „1/2”, которые соответствуют 1,25 мл и 2,50 мл.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. В редких случаях – аллергические реакции.
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо сообщить лечащему врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща или к компонентам препарата, непереносимость фруктозы.
Лекарственные взаимодействия
В связи с содержанием сапонинов, препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка. Одновременный прием с противокашлевыми лекарственными средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Гелисал вступает во взаимодействие с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия.
Особые указания
Препарат не следует применять лицам с язвенной болезнью желудка в фазе обострения.
Поскольку Гелисал не содержит красителей, сахара и спирта, его могут принимать пациенты с аллергическими реакциями на красители, больные сахарным диабетом, а так же пациенты, которые должны избегать применения алкоголя или алкоголь-содержащих препаратов.
Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует приблизительно 0,15 ХЕ.
Период беременности и лактация
Исследования по безопасности применения препарата у беременных и у кормящих женщин не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.
Препарат может применяться только тогда, когда польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не употреблять после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы: При значительном превышении рекомендуемых доз возможен гастроэнтерит, обусловленный действием сапонинов.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2,5 года.
После первого вскрытия флакона препарат можно использовать
в течение 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес производителя
Медана Фарма А. О.
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Гелисал — чтобы кашель не мешал! (дневник для мамы)
«Polpharma S. A.» Представительство (Польша)
Состав
В состав раствора, предназначенного для приёма per os, входит 0.5 мг (содержание в 1 мл) дезлоратадина.
Дополнительные компоненты:
- сукралоза;
- гипромеллоза;
- пропиленгликоль;
- сорбитол;
- ароматизатор под названием «тутти-фрутти»;
- динатрия эдетат;
- моногидрат лимонной кислоты;
- дигидрат цитрата натрия.
В состав таблетки входит действующее вещество дезлоратадин в количестве 5 мг.
Дополнительные компоненты:
- маннитол;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- тальк;
- стеарат Mg;
- прежелетинизированная форма кукурузного крахмала.
В состав плёночной оболочки входят следующие компоненты:
- макрогол;
- диоксид титана;
- алюминиевый лак (краситель Индигокармин);
- голубой опадрай.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в двух лекарственных формах:
- таблетки в специальной плёночной оболочке;
- раствор для приёма per os (предпочтительно для детей в виду удобства применения).
Таблетки Дезал имеют голубую окраску за счёт плёночной оболочки; округлой двояковыпуклой формы. На одной из сторон выгравировано «LT». Упакованы в конволюты-блистеры по 10 штук. В пачке, изготовленной из картона, может находится 1, 2 либо 3 конволюты с таблетками.
Сироп Дезал – бесцветная жидкость, свободная от посторонних частиц. Раствор выпускается во флаконах объёмом 50, 60, 100, 120, 150, 300 мл. В пачке дополнительно находится шприц-дозатор или мерная ложечка.
Фармакологическое действие
Антигистаминное средство пролонгированного действия. Активный компонент блокирует периферически расположенные Н1-рецепторы. Первичным метаболитом лоратадина (активная форма) является Дезлоратадин.
Принцип воздействия основан на ингибировании каскада реакций аллергических воспалительных процессов:
- высвобождение противовоспалительных хемокинов;
- высвобождение интерлейкинов ИЛ-4,8,13 и иных противовоспалительных цитокинов;
- выделение молекул адгезии (Р-селектин);
- хемотаксис и и адгезия эозинофилов;
- продукция супероксидных анионов, активированных полиморфорноядерными нейтрофилами;
- IgE-опосредованное высвобождение простагландина D2, гистамина и лейкотриена С4.
Каскад вышеописанных реакций позволяет предупредить развитие и облегчить течение аллергических ответов:
- предупреждается развитие тканевого отёка;
- предупреждается спазмирование гладкомышечной ткани;
- уменьшается капиллярная проницаемость;
- проявляется противоэкссудативное и противозудное действия.
Лекарственное средство не меняет скорость психомоторных реакций, не оказывает седативного эффекта (не развивается сонливость на фоне лечения). На электрокардиограмме не регистрируется удлинение интервала QT. Активное вещество начинает своё действие в течение получаса после приёма медикамента, эффект длится сутки.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Всасывание
Активный компонент хорошо абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. В плазме крови определяется уже через полчаса, а максимальная концентрация регистрируется через 3 часа. При многократном приёме Эритромицина и Кетоконазола клинически значимые изменения концентрации активного вещества не регистрируются.
Распределение
Связь с плазменными белками достигает 83-87%. Клинически значимая кумуляция при приёме взрослыми и подростками в дозе 5-20 мг (1 раз в сутки) в течение 2-х недель не наблюдается. Степень кумуляции действующего вещества согласуется с частотой применения и значением периода полувыведения. Грейпфрутовый сок и приём пищи не меняют течение процессов распределения действующего вещества. Дезлоратадин не проходит через гемато-энцефалический барьер.
Метаболизм
На сегодняшний день все ферменты, отвечающие за метаболизм Дезлоратадина, неизвестны, что не исключает возможности взаимодействия с иными лекарственными препаратами. Достоверно известно, что активный компонент не является ингибитором Р-гликопротеина или его субстратом, не ингибирует ферменты CYP2D6 и CYP3A4. Путём гидроксилирования метаболизируется в печёночной системе с образованием 3-ОН-Дезлоратадина, вступающего дальше в реакцию глюкуронирования.
Выведение
В небольшом количестве активный компонент выводится в первоначальном виде (через кишечник – менее 7%, с мочой – менее 2%). Большая часть Дезлоратадина выводится в виде глюкуронидного соединения. Терминальная фаза периода полувыведения равна 27 часам.
Показания к применению
Антигистаминный медикамент назначается пациентам с целью облегчить либо устранить следующие симптомы:
- крапивница (кожные высыпания, зуд);
- ринит аллергического генеза (зуд в носу, заложенность носа, слезотечение, покраснение глаз, ринорея, чихание, нёбный зуд).
Противопоказания
При патологии почечной системы (недостаточность) Дезал назначают с осторожностью.
Абсолютными противопоказаниями выступают:
- лактация (вскармливание грудью);
- период беременности;
- ограничение по возрасту – до 12 лет из-за отсутствия доказательной базы по безопасности и эффективности медикамента;
- индивидуальная гиперчувствительность.
Дополнительные противопоказания, касающиеся приёма раствора:
- нарушение всасываемости галактозы или глюкозы, недостаток изомальтазы или сахарозы в организме и аналогичные наследственные заболевания (ограничение связано с сорбитолом, который содержится в препарате);
- возрастное ограничение – до 1 года.
Побочные действия
Чаще всего из негативных реакций регистрируются:
- головные боли;
- сухость слизистых оболочек в ротовой полости;
- быстрая утомляемость.
Частота проявления сонливости при приёме 5 мг в день соответствует частоте контрольной группы плацебо.
Крайне редко регистрируются следующие негативные симптомы и реакции:
- бессонница;
- галлюцинации;
- головокружения;
- психомоторная гиперактивность;
- повышенная сонливость;
- ощущение учащённого сердцебиения, тахикардии;
- диарейный синдром;
- миалгия;
- гепатит;
- повышение уровня билирубина;
- повышение активности ферментов печеночной системы;
- диспепсия;
- эпигастральный болевой синдром;
- тошнота, рвота.
Возможны аллергические ответы:
- зуд;
- анафилаксия;
- крапивница;
- сыпь;
- ангионевротический отёк.
Инструкция по применению Дезала (Способ и дозировка)
Антигистаминное средство выпускается в двух лекарственных формах, для каждой из которых производителем разработана своя схема лечения. О том, сколько дней можно принимать медикамент, необходимо уточнять у лечащего врача, назначившего лекарственное средство.
Таблетки Дезал, инструкция по применению
Таблетированная форма медикамента предназначена для приёма per os независимо от еды. Режим дозирования: по 1 таблетке (5 мг) раз в сутки.
Сироп Дезал, инструкция по применению
Взрослым назначают по 5 мг (соответствует 10 мл раствора) раз в сутки.
Инструкция по применению сиропа для детей
Детям 6-11 лет назначают по 2.5 мг (5 мл раствора) раз в сутки.
Детям 1-5 лет назначают по 1.25 мг (соответствует 2.5 мл раствора).
Капли назначают при невозможности употребления таблетированной формы. Раствор чаще всего применяется в педиатрической практике.
Передозировка
Приём 45 мг Дезлоратадина (девятикратное превышение рекомендуемой дозы) не приводит к проявлению каких-либо специфических симптомов. Теоретически возможно развитие сонливости. При передозировке требуется посиндромная терапия, эффективен приём Активированного угля и промывание желудка. Эффективность перитонеального диализа не установлена. Доказано, что активное вещество при гемодиализе не выводится.
Взаимодействие
Таблетки от аллергии, также как и сироп, не вступают в клинически значимые взаимодействия с иными медикаментами (в том числе с Эритромицином, Кетоконазолом). Не отмечено влияния на центральный отдел нервной системы. Медикамент не усиливает действие Этанола.
Условия продажи
Дезал относится к препаратам безрецептурного отпуска. Реализуется через аптечные сети.
Условия хранения
Сироп и таблетки необходимо беречь от воздействия прямых лучей солнца. Рекомендуемая производителем температура хранения флаконов и блистеров – до 25 градусов.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
Доказательной базы по безопасности и эффективности применения Дезала в педиатрической практике у детей младше 1 года нет.
Дифференциальная диагностика между ринитом аллергического происхождения и ринитом иного генеза у детей до двух лет представляет определённые трудности для докторов. Для установки верного диагноза необходимо провести тщательный сбор анамнеза, обратить внимание на наличие/отсутствие структурных аномалий или инфекционных очагов в верхних отделах дыхательного тракта, провести тщательное обследование, кожные пробы и соответствующие лабораторные анализы.
Около 6% взрослых пациентов и детей 2-11 лет склонны к замедленному метаболизму дезлоратадина, что удлиняет период его выведения. Нарушение концентрации внимания во время приёма антигистаминного средства не наблюдается (возможна сонливость).
Аналоги Дезала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Эзлор
- Налориус
- Элизей
- Лордестин
- Эриус
Аналоги дешевле оригинального препарата.
Что лучше: Эриус или Дезал?
Эриус является оригинальным медикаментом, а Дезал – его дженериком. Отличием дженерических препаратов является то, что на них не проводились клинические испытания. Состав двух препаратов абсолютно идентичен. Сравнение Эриуса с дженериками нецелесообразно, т.к. оригинальный препарат соответствует стандартам качества, что в тоже время сказывается и на его стоимости (дженерики стоят дешевле). Реклама Дезала уверяет, что Дезал знает вашу аллергию от А до Я. Реклама оригинального Эриуса утверждает, что благодаря тройному механизму воздействия формируется мощный ответ аллергии.
Для детей
В педиатрической врачебной практике предпочтение отдаётся раствору Дезал, который удобнее не только дозировать, но и давать детям младшей возрастной группы (приём таблеток затруднён).
Новорожденным
Детям до года жизни не назначается Дезал.
С алкоголем
Взаимодействия с этанолом не зарегистрировано.
При беременности и лактации
Противопоказан.
Отзывы о Дезале
Пациенты оставляют в основном положительные отзывы о препарате Дезал. Неоспоримым плюсом является доступная стоимость в отличие от оригинального лекарственного средства. Таблетки удобны в применении (1 раз в сутки), не вызывают сонливости, позволяют быстро купировать аллергическую реакцию. Отзывы о сиропе для детей тоже положительные: удобство дозирования, высокая эффективность, лёгкая переносимость, отсутствие выраженных побочных эффектов, доступная стоимость.
Цена Дезала, где купить
Цена Дезала в таблетках – 150 рублей. Цена сиропа Дезал чуть повыше – 250 рублей. Купить медикамент можно в аптеке.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дезал таблетки п/о плен. 5мг 30штАктавис ЛТД
-
Дезал таблетки п/о плен. 5мг 10штАктавис ЛТД
Аптека Диалог
-
Дезал раствор для приема внутрь 100млBalkanpharma-Troyan AD
-
Дезал таблетки 5мг №10Actavis
-
Дезал (таб.п.пл/об.5мг №10)Actavis
-
Дезал таблетки 5мг №30Actavis
Ригла
-
Дезал р-р для приема внутрь 0,5мг/мл фл. 100млActavis hf.
-
Дезал таб.п/о плен. 5мг №30Actavis hf.
-
Дезал таб.п/о плен. 5мг №10Actavis hf.
показать еще