Гельминтокс инструкция для детей суспензия по применению

на 100 мл
Действующее вещество:
Пирантела эмбонат………………………14,42 г
(в пересчете на пирантел………………5,0 г);
Вспомогательные вещества:
сорбитол кристаллизованный………..72,10 г
глицерол……………………………………….6,07 г
полисорбат 80………………………………0,100 г
лецитин соевый……………………………0,250 г
повидон……………………………………….0,060 г
лимонная кислота…………………………0,030 г
натрия бензоат……………………………..0,236 г
силиконовая эмульсия………………….0,050 г
ароматизатор черносмородиновый-карамельный………0,600 г
магния алюмосиликат……………………0,330 г
вода очищенная……………………………до 100 мл

Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. Может наблюдаться выпадение осадка. При взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Антигельминтное средство.
Код ATX: Р02СС01

Фармакодинамика
Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции поражённых глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05-0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1.3-пропанедиамина. Выведение через кишечник — около 93% в неизменном виде, 7% – почками в неизмененном виде или в виде метаболита.

Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомидоз.

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; период грудного вскармливания
С осторожностью – детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Для приема внутрь.
Суспензия предназначена для детей весом более 12 кг.
Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела,
1 мерная ложка – 2,5 мл содержит 125 мг пирантела.
Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Острицы и аскариды:

При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка – 12,5 мг/кг веса однократно, то есть:
— детям младше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
— детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
— взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;
— взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомы:

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
— детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно
— взрослым весом менее 75 кг: 1,5 г в день
— взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12,5 мг/кг за один прием.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);
Аллергические реакции – зуд, крапивница, экзантема;
Незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз;
Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.
Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Суспензия для приема внутрь.
По 15 мл во флакон коричневого стекла, закрытый алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

По рецепту.

Наименование держателя (владельца) РУ:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производственные площадки
Производство готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка:
Тепенье Фарма Индустри
RD912-рут д’Аленсон, Сен-Ланжи-Ле-Мортань, 61400, Франция

Выпускающий контроль качества:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК» 127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1,
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68
e-mail: innotech@innotech.ru;
Сайт: innotech.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Cуспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл, 15 мл

100 мл суспензии содержат

активное вещество — пирантела эмбонат 14,42 г (в пересчете на пирантел 5,0 г),

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизирующийся жидкий, глицерин, полисорбат 80, лецитин соевый, повидон, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), эмульсия силиконовая, ароматизатор черной смородины/карамели (7% (объем на объем) раствор смеси ванилина, диацетила, бензойный альдегид, лактоны, иононы, эфирное масло лимона частично детерпенированный, экстракт из почек черной смородины и алколята черной смородины  в пропиленгликоле), алюминия и магния силикат, вода очищенная

Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом черной смородины и карамели. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

 Антигельминтные  препараты. Препараты для лечения нематодоза.  Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ Р02СС01

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 — 12  мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) — в неизмененном виде или в виде метаболита.

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

 Эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

— аскаридоз

— энтеробиоз (заражение острицами)

— анкилостомоз

Внутрь. Суспензия рекомендуется детям от рождения и взрослым. Суспензию перед употреблением взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка — 2.5 мл содержит 125 мг пирантела.

гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Энтеробиоз и аскаридоз (также при смешанных инвазиях этими паразитами): препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе, из расчета 10 мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:

· детям от 6 мес. до 2 лет: 1 мерная ложка суспензии однократно (125 мг);

· детям от 2 до 6 лет: 2 мерной ложки суспензии однократно (250 мг);

· детям от 6 до 12 лет: 4 мерных ложек суспензии однократно (500 мг);

· детям старше 12 лет и взрослым

· с весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно (750 мг);

· с весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно (1000 мг).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомидозы: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение 3 дней, то есть:

— детям от 6 мес. до 12 лет: по 2 мерной ложки суспензии (250 мг) на каждые 10 кг веса в день в течение 3 дней;

— детям старше 12 лет и взрослым:

с весом менее 75 кг: по 12 мерных ложек суспензии (1.5 г) в день в течение 3 дней;

с весом более 75 кг: по 16 мерных ложек суспензии (2.0 г) в день в течение 3 дней.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 10 мг/кг за один прием.

Иногда —  тошнота, рвота, боли в животе, тенезмы, спазмы, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов),- кожная сыпь, повышение температуры тела

Редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость, ощущение усталости,

— незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз

— заложенность носа

В единичных случаях

— нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии

-повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата

— миастения (период лечения)

-печеночная недостаточность

— одновременное применение пиперазина

— детский возраст до 6 месяцев

Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

C осторожностью  детский возраст до 2 лет. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Нет необходимости применения слабительных средств.

При энтеробиозе лечению подвергается вся семья. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения через 14 дней необходимо провести контрольные паразитологические исследование.

Этот препарат содержит сорбитол. Применение данного препарата не рекомендуется пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Беременность и период лактации

При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода,  которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение.  В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Благодаря небольшой скорости поглощения, концентрации в плазме остаются низкими.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, астения, головокружение, головная боль. Иногда, передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы).

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется незамедлительное промывание желудка, а также мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой функций.

Суспензия во флаконах коричневого стекла по 15 мл. Один флакон и мерная ложечка емкостью 2,5 мл помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и  русском  языках в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.