Описание препарата ГелоМиртол® форте (капсулы кишечнорастворимые, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 27.08.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.08.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
ГелоМиртол® форте
Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
активное вещество: | |
миртол стандартизированный | 300 мг |
на минимальное содержание: | |
лимонена | 75 мг |
цинеола | 75 мг |
?-пинена | 20 мг |
вспомогательные вещества: рапсовое масло | |
капсула: желатин; глицерол 85%; сорбитол; раствор кислоты хлористоводородной 13% | |
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы ацетата сукцинат; триэтилацетат; натрия лаурилсульфат; тальк; декстрин; аммония глицирризинат |
ГелоМиртол®
Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
активное вещество: | |
миртол стандартизированный | 120 мг |
на минимальное содержание: | |
лимонена | 30 мг |
цинеола | 30 мг |
?-пинена | 8 мг |
вспомогательные вещества: среднецепочечные триглицериды | |
капсула: желатин; глицерол; сорбитол; хлористоводородная кислота 13% | |
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы ацетата сукцинат; триэтилацетат; натрия лаурилсульфат; тальк; декстрин; аммония глицирризинат |
Описание лекарственной формы
ГелоМиртол® форте. Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул — прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
ГелоМиртол®. Овальные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул — маслянистая прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, антибактериальное, муколитическое.
Фармакодинамика
Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% — с калом, около 2% — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.
Показания
Комплексная терапия воспалительных заболеваний дыхательных путей (острый и хронический бронхит, синусит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
желчно-каменная болезнь;
мочекаменная болезнь;
бронхиальная астма;
I триместр беременности;
период лактации;
детский возраст до 6 лет (ГелоМиртол®) и до 10 лет (ГелоМиртол® форте).
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II–III триместр) следует применять с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры.
ГелоМиртол® форте
Взрослым и детям старше 10 лет
Взрослым: при остром воспалении — по 1 капс. 3–4 раза в день; при хроническом воспалении — по 1 капс. 2 раза в день; для облегчения отхождения мокроты утром — дополнительно 1 капс. перед сном.
Детям от 10 до 18 лет: при остром воспалении — по 1 капс. 2 раза в день; при хроническом воспалении — по 1 капс. в день.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется лечащим врачом.
ГелоМиртол®
Взрослым и детям старше 6 лет
Взрослым: при остром воспалении — по 2 капс. 4–5 раз в день (8–10 капс. в сутки); при хроническом воспалении — по 2 капс. 3 раза в день; для облегчения отхождения мокроты утром — дополнительно 2 капс. перед сном (8 капс. в сутки).
Детям от 6 до 10 лет: при остром воспалении — по 1 капс. 3–4 раза в день; при хроническом воспалении — по 1 капс. 2–3 раза в день.
Детям от 10 до 18 лет: при остром воспалении — по 1 капс. 4–5 раз в день; при хроническом воспалении — по 1 капс. 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
При развитии после приема препарата каких-либо других побочных явлений следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях — кома или нарушение дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности ССС.
Лечение: назначение вазелинового масла в дозе 3 мл/кг; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.
Форма выпуска
ГелоМиртол® форте. Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капс. в блистере из ламинированной и алюминиевой фольги. По 2 блистера (20 капс.) в картонной коробке.
ГелоМиртол®. Капсулы кишечнорастворимые, 120 мг. По 10 капс. в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.
Производитель
Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко.КГ. Килерштрассе, 11, 25551, Хоенлокштедт, ФРГ.
e-mail: info@pohl-boskamp.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отхаркивающие средства, кроме комбинации с противокашлевыми средствами.
Код АТХ:R05С
Данный препарат облегчает отхождение мокроты при остром и хроническом бронхите, а также облегчает симптомы синусита. Действующие вещества капсулы ГелоМиртол® форте способствуют разжижению и уменьшению вязкости мокроты и носоглоточного секрета и улучшают их эвакуацию.
Если вы не чувствуете себя лучше, вам необходимо обратиться к врачу.
— если у вас есть воспалительное заболевание желудка, кишечника или желчевыводящих путей, или если у вас заболевание печени тяжелой степени,
— если у вас аллергия (гиперчувствительность) на активный ингредиент или любые другие ингредиенты ГелоМиртол® форте (перечисленные в разделе Состав).
ГелоМиртол® форте не следует принимать детям младше 6 лет.
Перед началом приема ГелоМиртол® форте проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
— Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, или у вас развилась одышка или лихорадка, или если у вас появилась мокрота, содержащая кровь или гной, вам следует немедленно обратиться к врачу.
— Если вы страдаете бронхиальной астмой, коклюшем или иными респираторными заболеваниями, сопровождаемыми выраженной гиперчувствительностью дыхательной системы, вам следует принимать капсулы ГелоМиртол® форте после консультации со своим врачом.
Содержимое капсулы не должно использоваться для ингаляций для лечения детей.
ГелоМиртол® форте содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость к некоторым видам сахара, обратитесь к своему врачу прежде, чем принимать ГелоМиртол® форте.
Если препарат принимать, как рекомендовано, нет никаких известных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что вы беременны или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом прежде, чем принимать данный лекарственный препарат.
Беременность:
Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного влияния на плод в утробе. Исследования на животных, а также многие годы терапевтического опыта с капсулами ГелоМиртол® форте не показывают прямых или косвенных вредных влияний на плод в утробе. Поэтому капсулы можно применять во время беременности, если это клинически показано. Как и с любым лекарственным препаратом во время беременности, следует проконсультироваться с врачом перед применением капсул ГелоМиртол® форте в этот период.
Грудное вскармливание:
Благодаря жирорастворимым свойствам активной субстанции, можно предположить, что её компоненты также присутствуют в малых концентрациях в грудном молоке.
До сих пор нет доказательства каких-либо рисков при использовании ГелоМиртол® форте во время грудного вскармливания.
Как и с любым лекарственным препаратом во время грудного вскармливания, следует проконсультироваться с врачом перед применением капсул в этот период.
Фертильность:
Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного влияния на фертильность.
Специальные меры предосторожности не требуются.
Всегда принимайте данный лекарственный препарат точно по указанию своего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом,
Если не предписано иное, применяйте следующие рекомендации по дозировке: Взрослые и дети старше 12 лет с острым воспалением принимают по 1 капсуле 3-4 раза в день. Для лечения хронического воспаления принимается 1 капсула 2-3 раза в день.
Для детей рекомендуются следующие дозы:
Возрастные группы |
6-10 лет (масса тела 20-29 кг) |
10-12 лет (масса тела 30-43 кг) |
Острые заболевания | По 1 капсуле 2 раза в день | По 1 капсуле 2-3 раза в день |
Хронические заболевания | По 1 капсуле 1-2 раза в день | По 1 капсуле 2 раза в день |
Как и когда следует принимать?
Принимайте капсулы ГелоМиртол® форте за 30 минут до еды с большим количеством холодной жидкости. Последнюю дозу можно принять перед сном.
Как долго следует продолжать прием?
Продолжительность лечения ГелоМиртол® форте зависит от симптомов. Для хронических респираторных заболеваний возможно длительное лечение.
Если Вы приняли большее количество, чем нужно:
Проинформируйте своего врача. Он сможет принять решение о необходимости дальнейших действий. Могут возникнуть побочные эффекты, перечисленные ниже.
Если вы забыли принять препарат:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте применять ГелоМиртол® форте, как предписано вашим врачом или как указано в
Если у вас возникнут любые дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, ГелоМиртол® форте может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех пациентов.
Используются следующие категории при установлении частоты побочных эффектов:
Очень часто: | чаще, чем у 1 из 10 пациентов, прошедших лечение |
Часто: | 1-10 из 100 пациентов, прошедших лечение |
Нечасто: | 1-10 из 1,000 пациентов, прошедших лечение |
Редко: | 1-10 из 10,000 пациентов, прошедших лечение |
Очень редко: | менее, чем у 1 из 10,000 пациентов, прошедших лечение |
Неизвестно: | невозможно оценить частоту из имеющихся данных |
Возможные побочные эффекты:
Часто: боли в желудке и животе.
Нечасто: аллергические реакции (такие как одышка, отечность лица, сыпь, крапивница, зуд); гастрит и гастроэнтерит, тошнота, рвота, диарея иди другие расстройства пищеварения; изменение вкуса; головные боли или головокружения.
Очень редко: приведение в движение имеющихся почечных и желчных камней. Неизвестно (частота не установлена): тяжелые анафилактические реакции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится к любым возможным побочным эффектам, не указанным в данной инструкции по применению.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после слов «Годен до». Истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Активный ингредиент: одна капсула содержит 300 мг дистиллята смеси очищенных эфирных масел эвкалипта, сладкого апельсина, мирта и лимона (66:32:1:1).
Другие ингредиенты:
Рапсовое масло, желатин, глицерин 85%, сорбитол, 13% раствор кислоты хлористоводородной, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурил сульфат, тальк, декстрин, глицирризинат аммония.
Мягкие продолговатые прозрачные желатиновые капсулы, бежевого цвета.
В упаковке 20 капсул кишечнорастворимых. По 10 капсул в блистере. 2 блистера и инструкция по применению в складной коробке.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения и изготовитель
Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ
Килер штрассе 11
25551 Хохенлокштедт
Германия
- Инструкция по применению Геломиртол
- Состав препарата Геломиртол
- Показания препарата Геломиртол
- Условия хранения препарата Геломиртол
- Срок годности препарата Геломиртол
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 120 мг: 20 шт.
Рег. №: 7981/06/12 от 30.01.2012 — Действующее
Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
миртол | 120 мг, |
стандартизованный по содержанию: | |
лимонена | 30 мг |
1,8-цинеола | 30 мг |
альфа-пинена | 8 мг |
Вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной углеродной цепи, желатин, глицерол 85%, сорбитол (сухое вещество, некристаллизованное), хлористоводородная кислота 13%, гипромеллозы фталат, дибутилфталат.
10 шт. — блистеры (2) — коробки.
капс. 300 мг: 20 шт.
Рег. №: 7982/06/12/13 от 30.01.2012 — Действующее
Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
миртол | 300 мг, |
стандартизованный по содержанию: | |
лимонена | 75 мг |
1,8-цинеола | 75 мг |
альфа-пинена | 20 мг |
Вспомогательные вещества: масло рапсовое (рафинированное), желатин, глицерол 85%, сорбитол (в порошке, некристаллизованный), хлористоводородная кислота 13%, гипромеллозы фталат, дибутилфталат.
10 шт. — блистеры (2) — упаковки.
Описание лекарственного препарата ГЕЛОМИРТОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат с отхаркивающим действием. Оказывает секретолитическое, секретомоторное действие. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет изменения рН. Облегчает выделение мокроты путем активации деятельности мерцательного эпителия. Обладает также противомикробным, фунгицидным, антиоксидантным и дезодорирующим действием.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в тонкой кишке. Cmax достигается через 2 ч. Выводится легкими.
Показания к применению
— комплексная терапия воспалительных заболеваний дыхательных путей (острый и хронический бронхит, синусит).
Реклама
Режим дозирования
При острых заболеваниях назначают Геломиртол по 2 капсулы 4-5 раз/сут или Геломиртол форте по 1 капсуле 3-4 раза/сут.
При хронических заболеваниях назначают Геломиртол по 2 капсулы 3 раза/сут или Геломиртол форте по 1 капсуле 2 раза/сут. Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды, запивая достаточным количеством прохладной воды.
Для облегчения отхождения мокроты утром при хроническом бронхите рекомендуется дополнительно на ночь назначать Геломиртол по 2 капсулы или Геломиртол форте по 1 капсуле.
Детям в возрасте 6-10 лет следует назначать половину дозы, рекомендованной для взрослых.
Побочные действия
В отдельных случаях: диспепсия, повышение подвижности имеющихся в желчном пузыре и почках камней, аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) препарат назначают по строгим показаниям. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Геломиртол в данных лекарственных формах не назначают детям до 6 лет.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Контакты для обращений
ФАРМА ГАРАНТ ГмбХ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
220007 Минск, Володько ул. 24а, оф. 317, 318
Тел.: (375-17) 224-21-98
Тел./факс: (375-17) 224-16-31
E-mail: info@pharma-garant.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ФИТОЛЭНД СИРОП ИСЛАНДСКОГО МХА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ГЕРБИОН® СИРОП ПЕРВОЦВЕТА И ТИМЬЯНА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
БРОНХОСТОП СИРОП (KWIZDA PHARMA GMBH, Австрия)
РЕЗИСТИЛОР (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
УМКАЛОР (Dr. WILLMAR SCHWABE, GmbH & Co.KG, Германия)
ДОКТОР ТАЙСС СИРОП С ПОДОРОЖНИКОМ ОТ КАШЛЯ (DR.THEISS NATURWAREN, GmbH, Германия)
АЛТЕЯ СИРОП (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АЛТЕЙ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
БРОНХИПРЕТ® ТП (BIONORICA, SE, Германия)
БРОНХИПРЕТ® (BIONORICA, SE, Германия)
Регистрационный номер:
012303/01
Торговое название препарата: ГелоМиртол®
Международное непатентованное название или группировочное название: Миртол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые
Состав:
1 капсула препарата содержит:
Активное вещество:
Миртол стандартизированный 120 мг на минимальное содержание:
лимонена 30 мг
цинеола 30 мг
α-пинена — 8 мг
Вспомогательное вещество: среднецепочечные триглицериды
Состав капсулы: желатин, глицерол (85%), сорбитол (70%), хлористоводородная кислота 13%
Кишечнорастворимая оболочка капсулы: фталат гипромеллозы, дибутилфталат
Описание
Шарообразные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул — маслянистая прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
КОД ATX: R05C
Фармакологические свойства
Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное действие.
Фармакокинетические свойства
Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5% -с калом, около 2% — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.
Показания к применению
Применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (синуситы, острый и хронический бронхиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1 триместр беременности, период лактации, детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II-III триместр) следует применять с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет, за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры. Взрослым назначают при остром воспалении по 2 капсулы 4-5 раз в день (8-10 капсул в сутки), при хроническом — по 2 капсулы 3 раза в день и, для облегчения отхождения мокроты утром, дополнительно принимают 2 капсулы перед сном (8 капсул в сутки).
Детям от 10 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 4-5 раз в день, при хроническом воспалении — по 1 капсуле 2-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
Если после приема препарата проявляются побочные действия, не описанные в этой инструкции, то следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях кома или нарушение дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечнососудистой системы.
Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 120 мг. По 10 капсул в блистерную упаковку. По 2 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес изготовителя
G.Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG Kieler Strasse 11, D-25551 Hohenlockstedt (BRD) |
Г.Поль-Боскамп ГмбХ & Ко.КГ Килер Штрассе 11 Д-25551 Хохенлокштедт (ФРГ) |
Адрес московского представительства/Адрес претензий по качеству претензии:
119331, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, офис 1409-А