Гематологический анализатор DREW-3 предназначен для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
Под заказ
- Описание
- Характеристики
- Дополнительно
- Видео
- Реагенты
Гематологический анализатор DREW-3 предназначен для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
Drew-3®
Описание анализатора
Анализатор используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом. Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры. Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление). Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки. Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом.
Режим измерения
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов.
Анализатор позволяет определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. На основании полученных результатов вычисляются 18 параметров образца крови, а также выполняется построение гистограмм и скаттерграмм для использования в диагностике in vitro.
Особенности Drew-3
- дифференцирование лейкоцитов крови на 3 субпопуляции;
- режим проверки воспроизводимости;
- возможность функционирования при режиме с предразведением;
- экономное расходование реагентов (меньше 5 л на 300 анализов);
- большой жидкокристаллический сенсорный монитор, русифицированное меню;
- память, рассчитанная на тысячу результатов исследований;
- встроенная программа контроля за качеством;
- компактный дизайн.
Технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазоны измерений:
|
|
|
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора
|
|
|
Масса, кг, не более |
9,5 |
|
Габаритные размеры, мм,не более |
320x370x350 |
|
Пропускная способность тестов в час, не менее |
60 |
|
Потребляемая мощность от сети, В-А, не более |
50 |
|
Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 |
|
Напряжение от сети переменного тока, В |
(220±22) |
|
Средняя наработка на отказ, час |
7000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Условия эксплуатации:
|
|
Комплектность
Основной комплект
- аналитический блок;
- кабель питания;
- сетевой адаптер;
- комплект трубок для подключения реагентов.
Расходные материалы*
-
набор диагностических реагентов DREW 3-PAC;
-
контрольный материал 3 Diff Control/12 Parameter Control.
Эксплуатационная документация
- Руководство по эксплуатации;
- Методика поверки № МП 242-1300-2012 «Анализаторы гематологические DREW-3» .
*расходные и контрольные материалы поставляются по требованию заказчика и могут быть заменены на аналогичные
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические DREW-3 имеют встроенное программное обеспечение «DREW-З», которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, ведения контроля качества, изменения настроечных параметров анализатора и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные
|
Наименование |
Идентификационное наименование |
Номер версии |
Цифровой идентификатор |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора |
|
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.0 |
5BBBC1B4DAD04C6 CC71E744AAD62D6E 1 |
MD5 |
|
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.1 |
9CF7F2C74132B056F F208BCD6A5E3D8B |
MD5 |
|
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.2 |
0FCB8A9B751EB4F7 2CB863F722D0FBA0 |
MD5 |
|
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.3 |
0A26E33E11FB9C576 CC412F7FE4D25EA |
MD5 |
|
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.3.0 |
1D9BB961321FF43D BE676F75D198B185 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения
Поверка
Поверка осуществляется по методике поверки № МП 242-1300-2012 «Анализаторы гематологические DREW-3», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в феврале 2012 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови-«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Сведения о методах измерений
Нормативные и технические документы:
- ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
- ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования;
- ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний;
- Техническая документация компании Drew Scientific Inc., США.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
| Номер по Госреестру | 49810-12 |
| Наименование | Анализаторы гематологические |
| Модель | DREW-3 |
| Класс СИ | 31.01 |
| Год регистрации | 2012 |
| Методика поверки / информация о поверке | МП 242-1300-2012 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Страна-производитель | Франция |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 18.05.2017 |
| Номер сертификата | 46534 |
| Тип сертификата (C — серия/E — партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 351 п. 05 от 18.05.2012 |
Презентация гематологического анализатора Drew-3
Реагенты анализатора Drew-3®
Набор диагностических реагентов D3-PAC
Всего в наборе присутствует 3 набора реагентов, где каждый (пак) рассчитан на проведение ~350 анализов (упаковка из 3 паков — на 1050 анализов).
Функциональное назначение
Реагенты для анализатора. Крышки флаконов снабжены метками различных цветов – белого для разбавителя, голубого для лизирующего и зелёного для промывающего растворов.
Характеристики
Набор рассчитан на выполнение 350 исследований на анализаторе «DREW-3», поставляется в упаковке производителя. 1 упаковка содержит 3 набора.
Набор выполнен в виде коробки-контейнера, на которой указаны в форме штрих-кодов и цифровых обозначений номер лота, дата истечения срока годности и идентификационный номер набора.
Коробка-контейнер содержит: флакон объёмом 5л с изотоническим разбавителем, флакон объемом 0,75л с промывающим раствором, флакон объемом 125 мл с лизирующим раствором, при этом крышки флаконов снабжены метками различных цветов – белого для разбавителя, голубого для лизирующего и зелёного для промывающего растворов.
Размеры винтовых горловин флаконов должны обеспечивать герметичное соединение реагентов с анализатором. Размеры упаковки набора должны соответствовать посадочному месту анализатора «DREW-3»: 136±2 х 267±2 х 295±2 мм.
Безопасность медицинского персонала при эксплуатации анализатора обеспечивается устойчивой фиксацией всех компонентов набора в вертикальном положении при закрытой верхней крышке.
Цифровые обозначения номера лота и даты истечения срока годности (месяц, год) на коробке-контейнере должны совпадать с соответствующими обозначениями на флаконах с реагентами
Использование набора «DREW3-PAC» с анализатором «DREW-3» обеспечивает следующие значения воспроизводимости (CV%) по основным показателям:
- WBC < 2,5, RBC < 2, HGB < 1,5, HCT < 2, MCV < 1, PLT < 5.
Фоновое значение по тромбоцитам (103 кл/мкл) – не более 10.
Страна происхождения согласно разрешительному документу на обращение медицинского изделия на территории РФ – США. Зарегистрированная в Росздравнадзоре техническая документация производителя на анализатор «DREW-3» предусматривает использование с анализатором только наборов диагностических реагентов «DREW3-PAC» производства «Drew Scientific Inc.»
Продукция при поставке должна сопровождаться обязательными документами, предусмотренными законодательством: копия регистрационного удостоверения, инструкция по применению.
| Регистрационное удостоверение | открыть |
Смотрите также
Информация
Каталог
Почему мы
Контакты
- ООО «АРНА МЕДИКАЛ»
- Адрес: 196650, Санкт-Петербург, Колпино, ул. Финляндская, д.34, лит.А
- 8 (812) 678-97-87
Описание
Drew Scientific Drew-3 — Это современный, высокотехнологичный аппарат, где сочетаются последние передовые технические разработки, включенные в сверхкомпактный корпус. Анализатор выполняет аналитический процесс – определяет клеточный состав человеческой крови в автоматизированном режиме.
Анализатор используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом. Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры. Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление). Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки. Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом.
Режим измерения Drew Scientific Drew-3
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов.
Анализатор позволяет определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. На основании полученных результатов вычисляются 18 параметров образца крови, а также выполняется построение гистограмм и скаттерграмм для использования в диагностике in vitro.
Особенности Drew Scientific Drew-3
- Дифференцирование лейкоцитов крови на 3 субпопуляции;
- Режим проверки воспроизводимости;
- Возможность функционирования при режиме с предразведением;
- Экономное расходование реагентов (меньше 5 л на 300 анализов);
- Большой жидкокристаллический сенсорный монитор, русифицированное меню;
- Память, рассчитанная на тысячу результатов исследований;
- Встроенная программа контроля за качеством;
- Компактный дизайн.
Технические характеристики Drew Scientific Drew-3
- Производительность 60 анализов в час
- Объем образца 10 мкл, 25 мкл (режим с разведением)
- Память 1000 результатов анализов с гистограммами
- Питание 220 В, 50-60 Гц
- Условия эксплуатации рабочая температура 15-30°C; влажность до 85%
- Габариты 320×370×350 мм
- Масса 9,5 кг
- Сенсорный дисплей — Да
- Дифференцировка лейкоцитов — 3 субпопуляции
- Производительность, тестов/час — 60
- Минимальный объем пробы, мкл — 10
- Режим работы — Открытая пробирка
- Автоподатчик — Нет
- Принтер — Внешний
- Подключение к ЛИС — Да
- Считыватель штрих-кода — Внешний
- Подсчет ретикулоцитов — Нет
- Модуль подготовки и окрашивания мазков — Нет
|
Анализатор гематологический DREW-3 ф.Drew Scientific |
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
||||||
|
) изучением персоналом прибора. Но обычно месяца более чем хватает ))) 
Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Сведения о методах измерений
Рекомендации к применению
Назначение
Анализаторы гематологические DREW-3 (далее — анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
Описание
Анализаторы используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом. Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры. Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление). Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки. Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом.
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. На основании полученных результатов вычисляются 18 параметров образца крови, а также выполняется построение гистограмм и скаттерграмм для использования в диагностике in vitro.
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические DREW-3 имеют встроенное программное обеспечение «DREW-З», которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, ведения контроля качества, изменения настроечных параметров анализатора и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.0 |
5BBBC1B4DAD04C6 CC71E744AAD62D6E 1 |
MD5 |
|
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.1 |
9CF7F2C74132B056F F208BCD6A5E3D8B |
MD5 |
|
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.2 |
0FCB8A9B751EB4F7 2CB863F722D0FBA0 |
MD5 |
|
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.2.3 |
0A26E33E11FB9C576 CC412F7FE4D25EA |
MD5 |
|
DREW-3 |
DREW-3 |
V1.3.0 |
1D9BB961321FF43D BE676F75D198B185 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1. Диапазоны измерений: — счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) — счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм (1/л) — массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
(0,6 — 100,0) • 109 (0,25 — 8,00) • 1012 от 6 до 240 |
|
2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора — при измерении счетной концентрации эритроцитов, % — при измерении счетной концентрации лейкоцитов, % — при измерении массовой концентрации гемоглобина, % |
± 15 ± 15 ± 10 |
|
3.Масса, кг, не более |
9,5 |
|
4.Габаритные размеры, мм,не более |
320x370x350 |
|
5.Пропускная способность тестов в час, не менее |
60 |
|
6. Потребляемая мощность от сети, В-А, не более |
50 |
|
7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 |
|
8. Напряжение от сети переменного тока, В |
(220±22) |
|
9. Средняя наработка на отказ, ч |
7000 |
|
10. Средний срок службы, лет |
5 |
|
11. Условия эксплуатации: — температура окружающего воздуха, °С: — относительная влажность при температуре 25 °С, %: — атмосферное давление, кПа: |
18-25 10-80 84-106,7 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Комплектность
1. Основной комплект:
— аналитический блок;
— кабель питания;
— сетевой адаптер;
— комплект трубок для подключения реагентов
2. Расходные материалы*:
— набор диагностических реагентов DREW 3-PAC;
— контрольный материал 3 Diff Control/12 Parameter Control
* расходные и контрольные материалы поставляются по требованию заказчика и могут быть заменены на аналогичные.
3. Эксплуатационная документация:
— Руководство по эксплуатации;
— Методика поверки № МП 242-1300-2012 «Анализаторы гематологические DREW-3» .
осуществляется по Методике поверки № МП 242-1300-2012 «Анализаторы гематологические DREW-3», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в феврале 2012 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови-«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим DREW-3
1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
3. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
4. Техническая документация компании Drew Scientific Inc., США.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
DREW-3 – компактный гематологический анализатор на 18 параметров с дифференциацией лейкоцитов на 3 субпопуляции и построением 3 гистограмм
Особенности:
• определяемые параметры — WBC, Lymp#, Gran#, Mids#, Lymp%, Gran%, Mids%, RBC, Hgb, Hct, MCV, MCH, MCHC, RDW, Plt, MPV, Pct, PDW, гистограммы для Plt, RBC и WBC
• дифференциация лейкоцитов на три субпопуляции
• объем пробы — 10 или 25 мкл крови (режим с разведением)
• экономный расход реагентов
• одного сменного реагент-пака (вес всего 6.5 кг) достаточно для проведения 350 анализов
• экономия рабочего пространства за счет расположения реагентного пака внутри прибора
• большой цветной сенсорный жидкокристаллический экран и русифицированное меню
• память на 1000 результатов анализов
• встроенная программа контроля качества
• компактный эргономичный дизайн
Набор диагностических реагентов:
Набор рассчитан на выполнение 350 исследований на анализаторе DREW-3, поставляется в упаковке производителя. 1 упаковка содержит 3 набора.
Набор выполнен в виде коробки-контейнера, на которой указаны в форме штрих-кодов и цифровых обозначений номер лота, дата истечения срока годности и идентификационный номер набора.
Коробка-контейнер содержит: флакон объёмом 5л с изотоническим разбавителем, флакон объемом 0,75л с промывающим раствором, флакон объемом 125 мл с лизирующим раствором, при этом крышки флаконов снабжены метками различных цветов – белого для разбавителя, голубого для лизирующего и зелёного для промывающего растворов.
| Технические характеристики | |
|
Параметры в режиме цельной крови и в режиме предварительного разведения |
18 WBC, Lymp#, Gran#, Mids#, Lymp%, Gran%, Mids%, RBC, Hgb, Hct, MCV, MCH, MCHC, RDW, Plt, MPV, Pct, PDW 3 гистограммы |
|
Принцип анализа |
Кондуктометрия |
|
Производительность |
До 60 тестов в час |
|
Объем образца |
10 мкл (в режиме цельной крови) 25 мкл (в режиме предварительного разведения) |
|
База данных |
1 000 образцов, возможна архивация данных на USB накопитель |
|
Контроль качества |
6 серий по 100 результатов |
|
Интерфейсы |
2 х RS232C, Ethernet (TCP/IP), 2 х USB (в т.ч. один на передней панели) |
|
Принтер |
Внешний |
|
Дисплей |
Сенсорный, цветной 640х480 точек |
|
Размеры Ш x В x Г /вес |
320 x 370 x 350 мм/ 9,5 кг (без реагентного пака) |