Гемодез 200 мл инструкция по применению

Дата согласования: 20.03.2008

Гемодез  (раствор для инфузий)

Haemodesum

Фармакотерапевтическая группа

Детоксицирующие средства. Регидратанты. Антидоты.

Состав препарата

±2700) медицинского, 5,5 г натрия хлорида, 0,42 г калия хлорида, 0,5 г кальция хлорида, 0,005 г магния хлорида и 0,23 г натрия гидрокарбоната.

Фармакологическое действие

Гемодез обладает детоксицирующим действием вследствие связывания низкомолекулярным поливинилпирролидоном циркулирующих в крови токсических веществ и быстрой элиминации их из организма. Вследствие повышения клубочковой фильтрации и усиления почечного кровотока препарат увеличивает диурез.

Фармакокинетика

До 80% гемодеза в неизмененном виде и в соединении с токсинами и другими веществами в течение 4 часов выводится с мочой (частично элиминируется через кишечник). Высокомолекулярные фракции препарата задерживаются клетками системы моноцитарных макрофагов.

Показания к применению

Гемодез назначают как детоксицирующее средство при токсических формах острых желудочно-кишечных заболеваний (сальмонеллез, дизентерия и другие), в том числе у детей; интоксикации различного происхождения (раковой, лучевой, послеоперационной, алкогольной, интоксикацией в связи с почечной и печеночной недостаточностью), ожоговой болезни в стадии интоксикации, перитоните, септических состояниях, токсикозах беременных и других патологических процессах, сопровождающихся интоксикацией.

Способ применения и режим дозирования

Гемодез вводят внутривенно капельно со скоростью 40—80 капель в минуту. Перед введением раствор подогревают до +35 — +37 ⁰С. Взрослым однократно вводят до 300—400 мл (иногда до 500 мл) препарата. Детям однократно вводят: в грудном возрасте — в дозе 4—5 мл/кг массы тела (максимальный объем —
40 мл), от 2 до 5 лет — 70 мл, от 5 до 10 лет — 100 мл, от 10 до 15 лет — 150 мл. Повторные инфузии гемодеза осуществляют не ранее, чем через 10—12 часов после окончания предыдущей инфузии. Число введений и общее количество вводимого раствора зависят от характера и течения патологического процесса. При острых желудочно-кишечных заболеваниях и интоксикациях, при ожоговой болезни в фазе интоксикации (1—5-й день болезни) и в фазе интоксикации острой лучевой болезни обычно производят 1—2 вливания, при гемолитической болезни и токсемии новорожденных — от 2 до 8 вливаний (ежедневно или 2 раза в день).

Введение препарата, особенно при тяжелых состояниях больных, требует контроля врача.

Побочное действие

При медленном введении гемодез обычно хорошо переносится. При инфузии с повышенной скоростью возможны гипотензия, тахикардия, затрудненное дыхание, что требует прекращения введения гемодеза и назначения кальция хлорида (внутривенно), мезатона, сердечных средств, полиглюкина.

Противопоказания

Препарат противопоказан при выраженной сердечно-легочной декомпенсации, кровоизлиянии в мозг, бронхиальной астме, острых и хронических заболеваниях почек, тяжелых аллергиях, иммунодепрессивных состояниях.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Гемодез можно применять в комбинации с другими детоксикационными и плазмозамещающими средствами, чаще всего с полиглюкином, солевыми растворами, альбумином, эритроцитарной массой, а также в комбинации с осмотическими диуретиками (маннитолом).

Меры предосторожности

В случае применения препарата при сепсисе в связи с возможным понижением артериального давления необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного.

Форма выпуска

Раствор для инфузий в бутылках по 200 и 400 мл.

Состав

100 мл препарата Гемодез Н и Гемодез 8000 включают:

• 6000 мг – повидона (поливинилпирролидона) медицинского низкомолекулярного с молекулярной массой 8000±2000;
• 42 мг — калия хлорида;
• 550 мг — натрия хлорид;
• 50 мг — кальция хлорида;
• 500 мкг — магния хлорид безводного;
• 23 мг — натрия гидрокарбоната.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме инфузионного раствора. В зависимости от производителя раствор разливают во флаконы по 100, 200, 250 или 400 мл.

Фармакологическое действие

Дезинтоксикационное, плазмозамещающее, антиагрегационное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффекты ЛС определяются действием его основного активного вещества — низкомолекулярного поливинилпирролидона, которое, после внутривенного введения, связывает циркулирующие в кровяном русле токсины и способствует их быстрому выведению из организма.

Молекулярная масса поливинилпирролидона в препаратах Гемодез Н и Гемодез 8000, в отличие от обычного Гемодеза, значительно ниже, в связи с чем, улучшаются их дезинтоксикационные качества, а также снижается время выведения токсинов почками. Препараты увеличивают клубочковую фильтрацию, почечный кровоток и усиливают диурез.

Поливинилпирролидон в организме человека не подвергается метаболизму и довольно быстро выводится с мочой (небольшая часть – с калом). 80 % препарата выводится на протяжении 4 часов, оставшиеся 20 % на протяжении 12-24 часов.

Показания к применению Гемодеза

Показаниями к применению Гемодеза Н и Гемодеза 8000 являются:

• шоковое состояние, по причине перенесенных ожогов, травм, потери крови, а также вследствие оперативного вмешательства;
• интоксикация при заболеваниях ЖКТ, в том числе при диспепсии, дизентерии и сальмонеллезе;
• интоксикация при перитонитах в послеоперационном периоде;
• патологии печени с формированием печеночной недостаточности;
• тиреотоксикоз;
• непроходимость кишечника;
• ожоговая болезнь;
• сепсис;
• острая лучевая болезнь;
• пневмония;
• гемолитическая болезнь новорожденных;
• инфаркт миокарда в острой фазе;
• токсикоз беременных;
• токсемия новорожденных и внутриутробная инфекция.

Противопоказания

• внутричерепная гипертензия;
• гиперчувствительность;
• состояние после ЧМТ;
• геморрагический инсульт;
• аллергические реакции (тяжелого характера);
• сердечно-сосудистая недостаточность (2-3 степень);
• дыхательная недостаточность;
• тромбоэмболия;
• анурия;
• олигурия;
• острый нефрит;
• флеботромбоз;
• бронхиальная астма;
• сахарный диабет.

Побочные действия

Как правило медленное введение препарата не вызывает каких-либо осложнений.

При превышении рекомендованной скорости введения возможно: понижение АД, затруднение дыхания и развитие тахикардии, что может потребовать введения сердечных и сосудосуживающих лекарств, хлорида кальция.

В редких случаях наблюдали развитие серьезных аллергических проявлений, включая анафилактический шок. В таких случаях следует незамедлительно прекратить инфузионное введение и провести симптоматическое лечение, которое состоит из введения кардиотонических и антигистаминных средств, вазопрессивных препаратов, глюкокортикоидов.

Гемодез, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Гемодеза 8000 и Гемодеза Н рекомендует вводить препараты только капельно (инфузионно), через специальную трансфузионную систему.

Дозы препаратов рассчитываются исходя из тяжести интоксикации, а также возраста пациента. Инфузии проводят однократно или дважды в день в течение от 1 до 10 суток.

Взрослым пациентам, в зависимости от состояния и причины интоксикации, рекомендуют вливание разовой дозы — 200-500 мл.

Вычисление детской дозы производится из расчета 5-10 мл на килограмм массы тела.

Максимально рекомендованная доза:

• в возрасте до 2-х лет — 50-70 мл;
• в возрасте 2-5-ти лет — 100 мл;
• в возрасте 5-10-ти лет — 150 мл;
• в возрасте 10-15-ти лет — 200 мл.

При ожогах, инфекциях ЖКТ и лучевой болезни введение осуществляют 1-2 раза за 24 часа.

При токсемии и гемолитической болезни новорожденных инфузии проводят 2-8 раз в сутки, каждый день или с перерывом в 24 часа.

При инфаркте миокарда (крупноочаговом) назначают в первые сутки однократное капельное введение 200 мл, в случае осложнений повторяют на второе сутки в том же объеме.

Передозировка

Передозировка препаратами Гемодез Н и Гемодез 8000 маловероятна.

Взаимодействие

Совместное применение с другими лекарственными средствами может привести к понижению их фармакологической эффективности.

Условия продажи

Растворы Гемодез Н и Гемодез 8000 продаются по рецепту.

Условия хранения

Флаконы с раствором следует сохранять при температуре до 20 °C. Замораживание препаратов (до — 45 °С) не приводит к снижению их качества.

Срок годности

Оба препарата сохраняют свою эффективность на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Перед вливанием препаратов необходимо проверить целостность и герметичность первичной упаковки. Раствор Препарат не должен содержать посторонних включений и быть прозрачным визуально.

Перед проведением инфузии температуру препаратов доводят до температуры тела.

При ожогах на обширных участках тела, инфузии Гемодезом сочетают с введением альбумина, плазмы, гамма-глобулина.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Самые распространенные аналоги Гемодеза Н и Гемодеза 8000:

• Альбумин;
• Альбурекс;
• Волекам;
• Гелофузин;
• декстран;
• Полиглюкин;
• Плазмалин;
• Реополиглюкин;
• Рефортан;
• Стабизол и т.д.

Синонимы

• Гемодез;
• Неогемодез;
• Красгемодез 8000.

Детям

Оба препарата применяются в соответствии с рекомендованными дозами и по показаниям.

С алкоголем

Гемодез 8000 и Гемодез Н при алкогольном отравлении используют непосредственно для снятия алкогольной интоксикации. Разовая доза одного или другого препарата, как правило, составляет 400 мл с возможным повторением через 12 часов. Терапию проводят в условиях стационара, с учетом всех противопоказаний и под контролем врача.

При беременности (и лактации)

По рекомендации врача возможно применение препаратов в период беременности.

В случае необходимости применения в период грудного вскармливания, его необходимо прекратить на время проведения терапии.

Отзывы о Гемодезе

Отзывы о Гемодезе Н и Гемодезе 8000 очень противоречивы. Хотя оба препарата эффективнее самого Гемодеза, лучше переносятся пациентами и вызывают меньше побочных реакций, многие врачи не используют их в своей практике, отдавая предпочтение более новым и, по их мнению, действенным препаратам. Тем не менее, не редки и положительные отзывы о данных растворах, без указаний на какие-либо отрицательные проявления. В этом случае нет однозначного ответа об эффективности и безопасности данных препаратов, поэтому в случае рекомендации их врачом, лучше положиться на его опыт и интуицию.

Цена Гемодеза, где купить

В аптеках России средняя цена Гемодеза Н и средняя цена Гемодеза 8000 практически совпадает и составляет за 200 мл – 70 рублей и за 400 мл – 90 рублей.

Гемодез -Н — Максфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008575/08

Торговое наименование препарата

Гемодез-Н

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Повидон (Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (8000 ± 2000)	-60 г
Натрия хлорид	— 5,5 г
Калия хлорид	— 0,42 г
Кальция хлорид 6-водный (в пересчете на безводный)	— 0,5 г
Магния хлорид 6-водный (в пересчете на безводный)	— 0,005 г
Натрия гидрокарбонат	— 0,23 г
Вода для инъекций	до 1 л

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика:

Действие Гемодеза — Н обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при дизентерии, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. При ожоговой болезни в разные периоды заболевания продуцируются неодинаковые токсины. Те из них, которые образуются в первые 4-5 дней болезни, довольно полно инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.

Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Он усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Препарат нетоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Фармакокинетика:

Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12 — 24 часа — полностью.

Показания:

Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, диспепсия, сальмонеллез); как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; заболевания печени, сопровождающиеся развитием печеночной недостаточности; непроходимость кишечника; тиреотоксикоз; ожоговая болезнь; острая лучевая болезнь; сепсис; пневмония; острая фаза инфаркта миокарда; гемолитическая болезнь новорожденных; внутриутробная инфекция и токсемия новорожденных; токсикоз беременных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, сердечно — сосудистая недостаточность IIб — III степени, дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

С осторожностью:

Не описано.

Беременность и лактация:

Не описано.

Способ применения и дозы:

Гемодез-Н вводят через систему с фильтром внутривенно капельно. Доза препарата в зависимости от возраста больного и интенсивности интоксикации различна.

Для детей грудного возраста — 5-10 мл/кг. Максимальная разовая доза для них — 70 мл; для детей от 2 до 5 лет — 100 мл; от 5 до 10 лет — 150 мл; от 10 до 15 лет — 200 мл.

Для взрослых больных разовая максимальная доза — 400 мл. Терапевтический эффект проявляется при дозе 1,5 мл/кг.

Больным с крупноочаговым инфарктом миокарда, поступившим в 1-е сутки болезни, Гемодез-Н вводят в дозе 200 мл.

В отдельных случаях (затянувшейся болевой приступ, тяжелые аритмии, кардиоген- ный шок или сочетание этих осложнений при сопутствующем диабете) препарат вводят повторно на 2-е сутки в той же дозе (200 мл). Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Побочные эффекты:

При медленном введении Гемодез-Н обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать снижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребовать введения сосудосуживающих и сердечных средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях следует немедленно прекратить инфузию, провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессивные препараты).

Передозировка:

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина. Перед началом инфузии врач обязан проверить срок годности упаковки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка и плесени. 11роверяют герметичность и целостность упаковки. Результаты визуального осмотра регистрируются в истбрии болезни.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий по 100, 200, 400 мл.

Упаковка:

В стеклянных бутылках для крови, транс- фузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для стационаров: бутылки без пачек помещают в картонную коробку вместе с инструкциями по применению или в бандероли из термоусадочной пленки, которые затем помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше +25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание препарата (при условии сохранения герметичности упаковки) не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности:

2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Максфарм», 390020, г. Рязань, пос. Элеватор, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Максфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)