Гемсинерал тд инструкция по применению цена

Гемсинерал-ТД

МНН: Железа фумарат, Фолиевая кислота, Цианокобаламин

Производитель: USV Ltd

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа в комбинации с витамином B12 и фолиевой кислотой

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018517

Информация о регистрации в РК:
12.12.2011 — 12.12.2016

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Гемсинерал-ТД

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: железа фумарат (в виде сахарных гранул) — 200,00 мг,

цианокобаламин (в виде сахарных гранул) — 15,00 мкг,

кислота фолиевая (в виде сахарных гранул) — 1,50 мг,

вспомогательные вещества: сахарные гранулы нон-перил – 33.10 мг,

состав оболочки капсулы

корпус: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, крышка: кармуазин Е 122, понсо 4R Е124, титана диоксид Е 171, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размером 1, с бесцветным корпусом и крышечкой темно-красного цвета.

Содержимое капсул – смесь красновато-коричневых, желтых, розовых и белых гранул.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа в комбинации с другими препаратами

Код АТС B03AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фумарат железа. При приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Биодоступность солей железа может варьировать от 1% до 50%, что зависит от количества железа, отложенного организмом в запас.

Абсорбция железа является сложным процессом, зависимым от многих факторов, включая форму применяемого железа, дозировку, источники железа, степень эритропоэза в организме и состав продуктов питания.

Усиленный эритропоэз может усилить абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в несколько раз. Высокая абсорбция проявляется при снижении запасов железа в организме женщин вследствие менструальных потерь или в период беременности для компенсации потерь железа матерью при тканевом росте эмбриона, кровопотерь во время родов и послеродовом периоде. Всасываемость железа усилена среди пациентов с железодефицитными состояниями, до 60% терапевтической дозы железосодержащих солей в препарате может абсорбироваться у таких пациентов. Cmax достигается через 4 ч. T1/2 – около 12 ч. Биодоступность железа, поступающего перорально, зависит от состава пищевого рациона. Абсорбция железа может быть повышена в присутствии гемового железа пищи (находится в мясе, птице, рыбе) и витамина С; может быть снижена в присутствии полифенолов (из некоторых овощей), танинов (из чая, кофе), фитатов (из отрубей), кальция (из молочных продуктов).

Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тонкого кишечника. Ионы железа проходят через слизистые клетки ЖКТ в кровь и связываются с белками, в частности с трансферрином. Связывание с белками составляет 90% и более. Трансферрин, гликопротеин β1-глобулин транспортирует железо в костный мозг, где происходит его встраивание в гемоглобин эритроцитов. Ионы железа также взаимодействуют с апоферритином до желтого ферритина. Ферритин, (растворимый протеиновый комплекс) является формой запаса железа в организме; в меньших количествах железо запасается в виде гемосидерина (нерастворимого комплекса). Ферритин и гемосидерин в основном присутствуют в печени, ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге, селезенке, скелетных мышцах, небольшое количество ферритина циркулирует в плазме крови. Железо в организме находится в связанном виде: 70% присутствует в гемоглобине, 25% запасается в виде ферритина и гемосидерина, 4% — в миоглобине мышц, 0.5% — в гемовых ферментах, в том числе цитохромах, 0.1% — в трансферрине.

При долговременном негативном дисбалансе железа запасы железа в организме истощаются, снижается концентрация гемоглобина и наблюдается дефицит железа. У женщин резервные запасы железа стабильно ниже по сравнению с мужчинами (0.2-0.4 грамма против 1-4 граммов), такая тенденция наблюдается даже при рождении новорожденных детей разного пола, на запас железа приходится 25%. Недоношенные или новорожденные с низким весом уже при рождении имеют сниженные запасы железа.

Процесс формирования эритроцитов крови и их деструкция составляет оборот железа в организме. У взрослых 95% требуемого для эритропоэза железа повторно используется после разрушения отживших эритроцитов, и 5% поступает извне; у детей 70% требуемого для эритропоэза железа повторно используется после разрушения отживших эритроцитов, и 30% должно поступать извне. Примерно 0.15-0.30 мг железа ежедневно переносится в грудное молоко, перенос железа через плаценту является активным процессом и происходит против градиента концентрации.

Общая потребность в железе во время беременности может составлять от 440 мг до 1.05 грамма в день.

Метаболизм железа является закрытой системой. Железо освобождается через разрушение гемоглобина, но сохраняется в организме и повторно используется. Дневные потери железа составляют 0.5-2.0 мг, происходят в основном через фекалии, в виде потерь клеток кожи, слизистых клеток ЖКТ, материалов ногтей, волос, и только следовые количества железа удаляются с желчью и потом.

Любые кровопотери сопровождаются потерями железа. Средние ежемесячные потери железа женщинами во время менструаций составляют 12-30 мг, что увеличивает потребности в железе до 0.3-0.5 мг ежедневно.

Патологические кровопотери в ЖКТ могут иметь место при язвенной болезни, воспалительном синдроме кишечника,онкологических заболеваниях ЖКТ, инфекционных анкилостомах.

Цианокобаламин (Витамин В12): После приема витамин В12 абсорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника. В желудке витамин В12 присоединяется к внутреннему фактору (IF) – гликопротеину, секретируемому слизистой желудка, что является необходимым условием активной абсорбции витамина из ЖКТ. Комплекс витамин В12-IF проходит в кишечник, где большая часть комплекса временно сохраняется на специфических рецепторах стенок подвздошной кишки. Наличие кальция и повышенная рH среда (в пределах 5.4-8) требуются для присоединения к этим рецепторам. Транспортный механизм через IF-фактор запускается при поступлении витамина В12 в дозе 1.5-3 мкг, однако и дополнительное большее количество витамина В12 (примерно 1 мг) может быть абсорбировано независимо от IF-фактора путем пассивной диффузии через стенки кишечника.

Абсорбция витамина В12 может быть уменьшена при структурных или функциональных поражениях желудка или подвздошной кишки, нарушается у пациентов с синдромом мальабсорбции или после гастроэктомии. В слизистых клетках кишечника витамин В12 высвобождается из комплекса В12-IF и быстро связывается со специфическими протеинами плазмы транскобаламинами; транскобаламин II вовлекается в быстрый транспорт кобаламина к тканям организма. При приеме витамина B12 в дозах менее чем 3 мкг пик его плазматической концентрации не повышается в течение первых 8-12 часов, т.к. витамин временно сохраняется при специфических рецепторах стенок подвздошной кишки. Нормальные показатели концентрации витамина В12 в плазме крови находятся в пределах 200-900 пикограмм/мл, среднее 450 пикограмм/мл.

Витамин В12 доставляется в печень, костный мозг, во все другие ткани, включая плаценту и грудное молоко.

У здоровых людей примерно 3-8 мкг витамина секретируется через желчь, 1 мкг подлежит реабсорбции, менее 0.25 мкг обычно удаляется с мочой. Когда витамин В12 поступает в количестве, превышающем связывающие способности плазмы крови, печени и др. тканей, то он находится в крови в свободной форме и доступен для выведения с мочой. 80-90% поступаемой дозы витамина в 50 мкг сохраняется в организме, при больших дозах процент сохранения быстро уменьшается; 50-90% дозы может быть выведено мочой через 48 часов с максимальной интенсивностью за первые 8 часов.

Фолиевая кислота: Фолиевая кислота при приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, в основном, из проксимальной части тонкого кишечника. Естественное появление фолатных глютаматов происходит в результате гидролизации в ЖКТ до моноглютаматных форм фолиевой кислоты перед началом процесса абсорбции. Cmax в крови достигается через 30-60 минут после приема. Биодоступность натуральных поступающих с пищей фолатов составляет 50%, биодоступность синтетической фолиевой кислоты составляет 85-100%. Нормальная концентрация общих фолатов в сыворотке варьирует в пределах 0.005 – 0.015 мкг/мл. Концентрация сывороточных фолатов менее 0.002 мкг/мл обычно является результатом мегалобластической анемии.

Тетрагидрофолиевая кислота и ее производные распространяются в организме до всех тканей; содержание их в печени составляет половину всех общих запасов организма. При абсорбции менее 1 мг фолиевая кислота быстро метилируется в печени до N5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, которая является главной транспортной формой и формой хранения фолатов в организме. Большие дозы фолиевой кислоты могут избежать процесса метаболизма печенью и проявляться в крови непосредственно в виде фолиевой кислоты. Фолаты активно концентрируются в спинномозговой жидкости и в эритроцитах. Фолиевая кислота распространяется в грудное молоко. Экскретируется почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. При введении больших доз излишки фолатов без метаболических изменений выводятся с мочой. При дозах в 2.5–5.0 мг примерно 50% фолатов выводится с мочой, при дозах в 15 мг до 90% фолатов выводится с мочой. Лишь небольшое количество фолиевой кислоты выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Гемсинерал-ТД (капсулы) – высокоэффективный антианемический препарат комбинированного состава. Действие определяется свойствами входящих в состав активных веществ.

Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД является органическим комплексом железа с самым высоким содержанием элементарного железа среди гемопотенциирующих солей — до 33% (для сравнения сульфат железа имеет содержание элементарного железа до 20%, глюконат железа до 13%). Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД, имеет отличную переносимость при приеме внутрь, т.к. лишь в очень малой степени является причиной нарушений ЖКТ, часто связываемых с пероральной терапией железом. Фумарат железа имеет низкую константу ионизации, высокую растворимость во внутренней рH среде ЖКТ, не вызывает преципитацию протеинов, не имеет вяжущих свойств, характерных для более ионизированных форм железа, не препятствует протеолитической и диастатической активности пищеварительной системы. Гемсинерал-ТД обычно назначаются между приемами пищи, тогда абсорбция железа достигает максимального уровня.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Применение фолиевой кислоты снижает риски развития дефектов нервной трубки на стадии развития эмбриона. Фолиевая кислота показана для снижения уровня циркулирующего гомоцистеина в крови. Известно, что повышенный уровень плазматического гомоцистеина связан с высоким риском преэклампсии, развитием дефектов нервной трубки плода, инфарктом миокарда и атеросклерозом. Таким образом, фолаты в виде 5-метилтетрагидрофолата и витамин B12 в виде метилкобаламина вовлекаются в реакцию ре-метилирования гомоцистеина в метионин.

Витамин В12 оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Витамин В12 необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

  • желозодефицитная анемия, вызванная дефицитом пищевых микроэлементов

  • сочетанные железо-фолиево-В12-дефицитные анемии, вызванные хроническими кровопотерями, хроническим алкоголизмом, инфекциями, приемом противосудорожных и пероральных контрацептических препаратов

  • анемии, возникающие во время беременности и периода лактации

  • мегалобластная анемия

  • профилактика дефицита фолиевой кислоты среди взрослых, особенно у лиц пожилого и старческого возраста, находящихся на специальной диете

Способ применения и дозы

При легком течении анемии: по 1 капсуле 2 раза в день 4-8 недель.

При тяжелом течении анемии: по 1 капсуле 3 раза в день 8-12 недель.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой к-ты при беременности и в период лактации: по 1 капсуле 1-2 раза в день во II и III триместрах, в послеродовом периоде.

Продолжительность насыщающего курса терапии не менее 1–1,5 мес. для восполнения запасов железа в организме.

Капсулы принимать внутрь согласно назначению врача, обычно между приемами пищи, когда абсорбция железа достигает максимального уровня.

Прием продолжают и после нормализации картины крови.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, металлический вкус во рту, диарея

  • кожная сыпь, покраснение лица и конечностей, крапивница, анафилактоидные реакции

  • экзема

  • сердечная боль

  • гемохроматоз

Противопоказания

  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата

  • анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая)

  • нелеченная пернициозная злокачественная анемия

  • гемохроматоз, гемосидероз (избыточное содержание в организме железа)

  • нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)

  • печеночная недостаточность, острый гепатит

  • детский и подростковый возраст до 18 лет 

  • I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Абсорбция солей железа взаимно нарушается и может быть снижена при совместном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда. Всасываемость железа в ЖКТ может быть снижена в присутствии циметидина, алмагеля, солей магния, алюминия, кальция, органических кислот, фосфатов, препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы.

При одновременном применении с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается биологическая усваиваемость фолиевой кислоты.

Особые указания

Железодефицитная анемия может возникнуть из-за скрытых кровопотерь, причина которых должна быть выяснена, и проведено соответствующее лечение перед назначением препарата. Длительное терапевтическое назначение солей железа может вызвать гемохроматоз.

Резистентность к лечению может возникнуть из-за угнетенного гемопоэза, алкоголизма, приема препаратов, приводящих к дефициту витаминов.

Необходим регулярный контроль гематологических показателей: признаком эффективности лечения является нормализация уровня гемоглобина через 3-4 (иногда 6-8) недель.

Применение в педиатрии

Применение препарата в педиатрической практике не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не было выявлено ни одного случая умышленной передозировки.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическое и поддерживающее лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинского применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

USV Limited

Б.С.Д. Марк, Гованди, Мумбай 400 088, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

USV LIMITED

Б.С.Д. Марк, Гованди, Мумбай 400 088, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)

Представительство USV limited

050000, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Фурманова 103, офис 306

Номер телефона: 8(727) 261-76-77 Номер факса: 8(727) 261-76-77 Адрес электронной почты: usv.kaz@mail.ru

004120571477977186_ru.doc 90 кб
005053911477978345_kz.doc 100 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Гемсинерал-тд

, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022

Fact-checked

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Гемсинерал-тд является противоанемическим препаратом, содержащим разные лекарственные элементы.

Код по АТХ

B03AE01 Препараты железа в комбинации с витамином B12 и фолиевой кислотой

Действующие вещества

Железа фумарат

Фолиниевая кислота

Цианокобаламин

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Антианемические препараты

Показания к применению Гемсинерала-тд

Применяется для предупреждения развития либо для лечения анемии, имеющей фолиеводефицитный или железодефицитный характер. Такая анемия возникает при следующих нарушениях и состояниях:

  • алиментарный дефицит железа;
  • лактация или беременность;
  • анкилостомоз;
  • кровотечения, имеющие хроническую форму (меноррагия либо кровотечения геморроидальной природы).

Также медикамент используется при увеличенной потребности в лекарственных компонентах, возникающей из-за ожоговых заболеваний, гипохлоргидрии, синдрома мальабсорбции, глютеновой энтеропатии, гемодиализа, а кроме того после хирургических процедур.

Гемсинерал-тд назначают лицам, резко утрачивающим вес, а также для профилактики развития анемии или её терапии у пожилых людей, пребывающих на особых диетах.

trusted-source[1], [2]

Код по МКБ-10

D50-D53 Анемии, связанные с питанием

D50 Железодефицитная анемия

D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная

Форма выпуска

Выпуск вещества производится в капсулах, упакованных в блистерные пластинки по 10 штук. Внутри коробки – 3 таких пластинки.

Фармакодинамика

Гемсинерал-тд – комплексное средство, помогающее лечить либо предупреждать развитие анемии фолиеводефицитного или железодефицитного характера. В её составе есть цианокобаламин с фумаратом железа, а кроме этого витамин B9.

Фумарат железа является органическим компонентом, содержащим большое количество элементарного железа (показатель доходит до 66,6 мг). Он способствует быстрому развитию медикаментозного воздействия при анемии железодефицитного характера.

Цианокобаламин требуется для формирования эритроцитов, а кроме этого для процессов связывания ДНК.

Витамин B9 преобразуется внутри организма, приобретая форму фолиниевой кислоты, и становится участником процессов связывания нуклеотидов, совместно с цианокобаламином помогая созреванию эритроцитов. Эта кислота нужна для укрепления иммунитета клеток.

Специфическая технология перемещения активных элементов ЛС внутрь 12-типерстной кишки позволяет предотвратить развитие раздражающего влияния в отношении желудочной слизистой. Фумарат железа высвобождается внутри тех участков кишечника, где степень его абсорбции имеет максимальный показатель (в верхней части тонкой кишки и в 12-типерстной кишке). Происходит это вследствие медленного растворения пеллет.

Фармакокинетика

Элементы Гемсинерала-тд быстро абсорбируются внутри кишечника. Увеличение показателей железа внутри кровяной сыворотки регистрируется уже по прошествии 1-го часа после применения медикамента.

Технология транспортировки и последующего медленного высвобождения активных элементов позволяет избежать резкого колебания кровяных показателей железа, а его лекарственное воздействие сохраняется в период следующих 10-12-ти часов.

Способ применения и дозы

Во время лечения анемии человеку требуется принимать по 1-ой капсуле 2-3-кратно за сутки на протяжении минимум 3-4-х недель (точная продолжительность зависит от степени интенсивности болезни).

При профилактике медикамент употребляют по 1-ой капсуле за день.

Использование Гемсинерала-тд во время беременности

При лактации либо беременности медикамент может быть назначен исключительно при диагностированном железодефиците, после консультации с врачом и под его контролем.

Противопоказания

Основные противопоказания:

  • наличие высокой чувствительности в отношении медикаментозных веществ;
  • переизбыток железа (наличие гемосидероза или -хроматоза) либо предрасположенность к его развитию;
  • прочие типы анемий, возникающие не вследствие железодефицита (гемолитическая, сидероахрестическая, апластическая, а также железорефрактерная и вызванная интоксикацией свинцом; помимо этого гемоглобинопатии, талассемия и проч.);
  • пернициозная форма анемии;
  • частые процедуры гемотрансфузии;
  • эритроцитоз или эритремия, острые формы тромбоэмболии;
  • опухоли, кроме случаев на фоне мегалобластной формы анемии;
  • печеночный цирроз;
  • поздняя порфирия кожи;
  • имеющие воспалительный характер кишечные болезни в острой форме;
  • обострившиеся язвы в области ЖКТ;
  • стеноз, затрагивающий пищевод, либо прочие обструктивные болезни, развивающиеся в пищеварительном тракте;
  • кишечный дивертикул или закупорка кишечника;
  • сочетанное использование с парентеральными типами железа.

trusted-source[3], [4], [5]

Побочные действия Гемсинерала-тд

Приём капсул может спровоцировать возникновение некоторых побочных проявлений:

  • расстройства в работе пищеварительной системы: гастралгия, ощущение переполненности либо боль в зоне эпигастрия или в животе, рвота, вздутие, утрата аппетита, запор либо понос, тошнота, окрашивание стула в чёрный оттенок, а вместе с этим потемнение зубной эмали;
  • поражения, затрагивающие подкожные ткани и эпидермис: акне, зуд, сыпь на эпидермисе, покраснение, крапивница и высыпания буллезного характера;
  • нарушения иммунной функции: спазм бронхов или анафилаксия;
  • проблемы с работой НС: головокружение, чувство нервного возбуждения и головные боли;
  • расстройства в области сердца: болевые ощущения или тахикардия;
  • прочие: чувство общей слабости, гипергидроз, приливы и гипертермия.

При продолжительном неоправданном использовании ЛС может развиваться гемосидероз.

trusted-source[6], [7], [8], [9]

Передозировка

Интоксикация может спровоцировать усиление симптомов побочных действий. При бесконтрольном продолжительном приёме Гемсинерала-тд может развиваться гемохроматоз.

Превышение требуемых для лечения порций ЛС может вызывать симптомы передозировки.

При остром отравлении железом появляется рвота с тошнотой, а при тяжёлых формах интоксикации – коллапс со смертельным исходом. Летальная дозировка элементарного железа – 180-300 мг/кг вещества. При этом нужно понимать, что для некоторых больных порция железа, равная 30-ти мг/кг, может оказаться токсичной.

При острой степени интоксикации железом признаки нарушения могут развиться в период 10-60-ти минут либо спустя несколько часов. Возникают абдоминальные или эпигастральные боли, тошнота, понос с испражнениями зелёного цвета, в дальнейшем приобретающими дегтеобразный оттенок. Также появляется рвота (иногда с кровью), мелена, чувство слабости или сонливости, бледность эпидермиса, цианоз с акроцианозом и липкий холодный пот. Помимо этого отмечается летаргическое состояние, слабый пульс, уменьшение значений АД, чувство спутанности сознания или усталости, сердцебиение, коматозное или шоковое состояние, гипертермия и признаки гипервентиляции, а кроме этого судороги, парестезии и некроз в области слизистой ЖКТ.

Приблизительно спустя 4-6 часов зачастую отмечается ремиссия. Далее, по прошествии 12-48-ми часов может возникнуть сильный шок, на фоне которого развивается периодическое дыхание, коагулопатия, олигурия и токсическая недостаточность печени.

Из-за возможного появления токсических симптомов отравления пациенту следует сразу же оказать требуемую помощь. Замедлив процесс высвобождения железа, можно предотвратить сильную абсорбцию, что увеличит промежуток времени на выполнение контрмер. При непреднамеренном употреблении большого числа капсул пострадавший должен выпить молоко и съесть сырые яйца – это сформирует внутри ЖКТ нерастворимые железные соединения и поспособствует экскреции железа из организма. Убрать капсулы из желудка можно также при помощи рвоты.

Специфические медицинские процедуры.

Рвоту больного требуется проверить на наличие в ней капсул. При малом количестве удалённых капсул требуется желудочное промывание, в котором используют 0,9%-ный NaCl раствор либо 1%-ный водный раствор кальцинированной соды, а также назначение больному слабительного препарата. Кроме этого проводится рентген брюшины, чтобы установить число капсул, оставшихся в желудке. При отсутствии требуемого результата после применения всех вышеописанных способов, может понадобиться хирургическая процедура.

Наиболее подходящий способ оценивания тяжести состояния – обследование на предмет сывороточных показателей железа и уровня ЖССС. При показателях железа внутри сыворотки, превышающих уровень ЖССС, можно подозревать общую интоксикацию.

Для лечения может понадобиться использование дефероксамина. Хелатное лечение с применением дефероксамином проводится в таких ситуациях:

  • при употреблении потенциально смертельной порции (180-300+ мг/кг);
  • сывороточные значения железа составляют более 400-500 мг/дл;
  • показатель железа внутри кровяной сыворотки выше значений ЖССС, либо у больного отмечаются такие признаки тяжёлого отравления железом, как шоковое или коматозное состояние.

В случае острых интоксикаций, для синтеза не абсорбировавшегося из ЖКТ железа принимают перорально по 5-10 г дефероксамина (следует растворить 10-20 ампул внутри обычной воды). Чтобы устранить уже абсорбировавшееся железо, вещество вводят в/м методом (12 г) с промежутками, составляющими в пределах 3-12-ти часов. При тяжёлых расстройствах, на фоне которых отмечается шоковое состояние, пострадавшим вводят внутривенно через капельницу 1 г лекарства и проводят симптоматические мероприятия.

У маленьких детей возможность острой интоксикации железом крайне высока. Опасным для жизни считается употребление 1-го г лекарственного вещества.

Если потребуется, выполняются процедуры, направленные на лечение ацидоза и шокового состояния.

Людям с анурией либо олигурией проводят сеансы гемодиализа либо перитонеального диализа.

Взаимодействия с другими препаратами

Всасывание железных солей обоюдно нарушается и может ослабиться при комбинированном использовании с тетрациклинами.

Степень интенсивности абсорбции железа внутри ЖКТ может уменьшиться при сочетании Гемсинерала-тд с алмагелем, кальцием, циметидином, фосфатами, а помимо этого с алюминием, магниевыми солями, органическими кислотами и лекарствами, содержащими энзимы поджелудочного.

Комбинирование вещества с карбамазепином, гормональной контрацепцией, фенобарбиталом, а кроме того вальпроатом натрия, пириметамином, триметопримом и сульфасалазином, а также с антагонистами фолиевой кислоты и триамтереном приводит к уменьшению биологической усвояемости фолиевой кислоты.

trusted-source[10], [11], [12]

Условия хранения

Гемсинерал-тд необходимо содержать в закрытом от маленьких детей месте. Значения температуры – в пределах 25°С.

Срок годности

Гемсинерал-тд позволяется использовать на протяжении 24-х месяцев с момента изготовления терапевтического средства.

Применение для детей

Гемсинерал-тд запрещено применять в педиатрии – детям, не достигшим 12-летнего возраста.

Аналоги

Аналогами препарата являются медикаменты Ранферон-12, а также Ферро-Фольгамма.

Производитель

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Гемсинерал-тд» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Гемсинерал-ТД — комбинированный препарат для профилактики и лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии. Содержит фумарат железа, цианокобаламин и фолиевую кислоту в виде микрогранул, покрытых специальной кишечно-растворимой оболочкой.

Фумарат железа

— органическое соединение с высоким содержанием элементарного железа (до 66,6 мг), которое обеспечивает быстрый терапевтический эффект при железодефицитной анемии. Цианокобаламин необходим для синтеза ДНК и созревания эритроцитов. Фолиевая кислота после трансформации в организме в фолиниевую кислоту участвует в реакциях синтеза нуклеотидов, вместе с цианокобаламином регулирует процесс созревания эритроцитов, необходима для осуществления реакций клеточного иммунитета. Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике. Повышение уровня железа в сыворотке крови отмечают уже через 1 ч после приема препарата, а его терапевтический уровень сохраняется на протяжении 10–12 ч.

Цианокобаламин и фолиевая кислота

предупреждают развитие перинатальных неврологических нарушений у детей, снижают частоту врожденных аномалий, улучшают внутриутробное развитие плода. Благодаря использованию микрогранул с кишечно-растворимой оболочкой, действующие вещества попадают в двенадцатиперстную кишку, не раздражая слизистую оболочку желудка. Медленно растворяясь, микрогранулы высвобождают фумарат железа в тех отделах кишечника, где его всасывание максимальное (двенадцатиперстная кишка и верхние отделы тонкого кишечника).

Показания к применению
Препарат Гемсинерал-ТД рекомендуется к применению в целях профилактики и лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии, связанной с алиментарной недостаточностью железа, в период беременности и лактации, а также при хроническом кровотечении (геморроидальные кровотечения, кровоточащие пептические язвы, гиперменорея), анкилостомозе, гипохлоргидрии, ожоговой болезни, гемодиализе, целиакии, болезни Крона, энтеритах, синдроме мальабсорбции, при хирургическом вмешательстве на желудке, при резком снижении массы тела; лечение и профилактика анемии у пожилых больных, находящихся на специальных диетах.

Способ применения:
Взрослым для лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии рекомендовано принимать по 1 капсуле Гемсинерал-ТД 2–3 раза в сутки на протяжении 3–4 недель или более в зависимости от тяжести заболевания. С целью профилактики — по 1 капсуле в сутки.

Детям возрасте от 4 до шести лет — по 1 капсуле 2 раза в сутки, от 7 до 12 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки. С целью профилактики детям в возрасте старше 4 лет рекомендовано принимать по 1 капсуле через день. Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастрии, гастралгия, чувство переполнения в эпигастрии, животе, тошнота, рвота, окраска стула в черный цвет, диарея или запор, метеоризм, потемнение зубов, потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, акне, буллезная сыпь, крапивница, покраснение кожи, зуд.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, анафилактический шок, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нервное возбуждение.
Со стороны сердца: боль в области сердца, тахикардия.
Другие: приливы, общая слабость, потливость, гипертермия.
Длительное, неоправданное применение может привести к гемосидерозу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Гемсинерал-ТД являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз) или склонность к нему, другие виды анемий, которые происходят не от недостатка железа (гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, зализорефрактерна анемия анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемоглобинопатии и т.п.), пернициозная анемия, частые переливания крови, эритремия, эритроцитоз, острые тромбоэмболии, новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией, цирроз печени, урокопропорфирия, острые воспалительные заболевания кишечника, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа.

Беременность:
В период беременности и кормления грудью препарат Гемсинерал-ТД применяют только после консультации и под наблюдением врача при установленном дефиците железа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Соли железа уменьшают абсорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Соли железа снижают всасывание тироксина, цинка.
Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме холестирамина, антацидов (содержащие алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния.
Витамин C или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительные средства может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку пищеварительного тракта.
Всасывания железа может быть замедленное при одновременном введении хлорамфеникола.
Гемсинерал-ТД не следует принимать в течение 2 — 3:00 после применения одного из этих препаратов. При возможности необходимо проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами. Антибиотики группы тетрациклинов, а также пеницилламина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков.
ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза.
Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.
Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексатом), триметопримом, триамтерен. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая его метаболизм.
При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, ПАСК, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Следует также учитывать, что витамин В12 может усилить аллергические реакции, вызванные витамином В1.
При парентеральном применении хлорамфеникол может снижать гемопоэтические действие цианокобаламина при анемии.

Передозировка:
При передозировке препарата Гемсинерал-ТД возможно усиление проявлений побочных реакций. Длительное и бесконтрольное применение солей железа может привести к гемохроматоза.
При превышении рекомендуемых доз возможны явления передозировки.
Симптомы. Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях — коллапс и летальный исход. Летальной дозой элементарного железа считается 180 — 300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.
Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10 — 60 мин или через несколько часов. Возможны боли в животе, боли в эпигастральной области, тошнота, диарея с зелеными и в дальнейшем дегтеобразный испражнениями, молотой, рвотой и рвотой с кровью, могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианоз, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезии, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами.
Примерно через 4 — 6:00 обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12 — 48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер. При случайном приеме большего количества капсул больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в желудочно-кишечном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма. Принятые капсулы можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.
Специфическая терапия. Рвотные массы необходимо проверить на наличие капсул. Если достаточное количество капсул не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование брюшной полости для установления количества капсул, остались. Если применены методы удаления капсул не дали желаемых результатов, может возникнуть потребность в хирургическом вмешательстве.
Лучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в сыворотке крови и зализоеднальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем уровень ЗЗЗС, вероятность системного отравления.
Может быть необходимым применение дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:
была принята потенциально летальная доза (180 — 300 мг / кг и более);
концентрации железа в сыворотке выше 400 — 500 мг / дл;
концентрация железа в сыворотке крови превышает ЗЗЗС и / или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.
При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из пищеварительного тракта, назначают внутрь 5 — 10 г препарата (содержание 10 — 20 ампул растворяют в питьевой воде). Для удаления железа, всосалось, дефероксамин вводят внутримышечно по 1 — 2 г каждые 3 — 12:00. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначают внутривенное капельное введение 1 г препарата и применяют симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости проводят лечение шока и ацидоза.
Пациентам с олигурией / анурией назначают перитонеальный диализ или гемодиализ.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Гемсинерал-ТД — капсулы замедленного высвобождения, 30 штук. 

Состав:
1 капсула Гемсинерал-ТД содержит железа фумарат (в виде пеллет) 200 мг; фолиевая кислота (в виде пеллет) 1,5 мг; цианокобаламин (в виде пеллет) 15 мкг;
крахмал кукурузный, тальк, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия гидроксид, сахароза, повидон, желатин, понсо 4R (Е 124), шеллак.

Популярные товары

Купить САЛЬБУТАМОЛ 100 МКГ/Д  200ДОЗ АЭРОЗОЛЬ (GLAXOSMIT) цена

САЛЬБУТАМОЛ 100 МКГ/Д 200ДОЗ АЭРОЗОЛЬ (GLAXOSMIT)

-GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED

Действующие вещества:
Сальбутамол

Рецептурный препарат

Цена

1175.79

1117.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить К-ЭЛИКСИР 30МЛ КАПЛИ цена

К-ЭЛИКСИР 30МЛ КАПЛИ

-C.J.Labs

Действующие вещества:
*

Цена

2981.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить НОРКОЛУТ 0,005 N20 ТАБЛ цена

НОРКОЛУТ 0,005 N20 ТАБЛ

-Гедеон Рихтер ОАО

Действующие вещества:
Норэтистерон

Рецептурный препарат

Цена

1330.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить СТРЕПСИЛС ОРИГИНАЛЬНЫЙ N24 ТАБЛ цена

СТРЕПСИЛС ОРИГИНАЛЬНЫЙ N24 ТАБЛ

-Реккит Бенкизер Хелскэр

Действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт+амилметакрезол

Цена

1075.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить NUK ПУСТЫШКА 0-6М ЛАТЕКС CLASSIK HAPPY KIDS 10725247 (10726007) цена

NUK ПУСТЫШКА 0-6М ЛАТЕКС CLASSIK HAPPY KIDS 10725247 (10726007)

-MAPA GmbH

Действующие вещества:
*

Цена

1714.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ЭКСПЕРТ ВОЛОС N60 ТАБЛ П/О ЭВАЛАР цена

ЭКСПЕРТ ВОЛОС N60 ТАБЛ П/О ЭВАЛАР

-Эвалар ЗАО, Россия

Действующие вещества:
*

Цена

3429.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить СТОПДИАР 0,2 N12 КАПС цена

СТОПДИАР 0,2 N12 КАПС

-Гедеон Рихтер Польша ООО

Действующие вещества:
НИФУРОКСАЗИД

Цена

1617.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ТВИНСТА 0,08/0,005 N28 ТАБЛ цена

ТВИНСТА 0,08/0,005 N28 ТАБЛ

-Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Действующие вещества:
Телмисартан+Амлодипин

Рецептурный препарат

Цена

4620.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ТАЙГЕРОН 0,75 N5 ТАБЛ П/О цена

ТАЙГЕРОН 0,75 N5 ТАБЛ П/О

-Кусум Хелткер Пвт. Лтд.

Действующие вещества:
Левофлоксацин

Рецептурный препарат

Цена

2058.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ПРОСПАН 100МЛ СИРОП цена

ПРОСПАН 100МЛ СИРОП

-ЭНГЕЛЬХАРД АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ &КО.КГ

Действующие вещества:
Плюща листьев экстракт

Цена

2061.05

1958.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ЖЕЛЧЕГОННЫЙ 1,5 N20 Ф/Ч ЗЕРДЕ цена

ЖЕЛЧЕГОННЫЙ 1,5 N20 Ф/Ч ЗЕРДЕ

-Зерде-Фито ТОО

Действующие вещества:
*

Цена

422.00

401.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ЖЕЛУДОЧНЫЙ  1,5 N20 Ф/ЧАЙ АЛТАЙСКИЕ ТРАВЫ цена

ЖЕЛУДОЧНЫЙ 1,5 N20 Ф/ЧАЙ АЛТАЙСКИЕ ТРАВЫ

-Алтайская чайная компания НПЦ ООО

Действующие вещества:
Пищевая добавка

Цена

474.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ТАНФЛЕКС  0,15% 30МЛ СПРЕЙ ОРАЛЬНЫЙ цена

ТАНФЛЕКС 0,15% 30МЛ СПРЕЙ ОРАЛЬНЫЙ

-ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Действующие вещества:
Бензидамин

Цена

1818.89

1637.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ИТОМЕД 0,05 N100 ТАБЛ П/О цена

ИТОМЕД 0,05 N100 ТАБЛ П/О

-ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Действующие вещества:
Итоприд

Рецептурный препарат

Цена

8728.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ЦИПРОЛЕТ 0,5 N10 ТАБЛ цена

ЦИПРОЛЕТ 0,5 N10 ТАБЛ

-Д-Р.РЕДДИ’С ЛАБОРАТОРИС ЛИМИТЕД

Действующие вещества:
ципрофлоксацин

Рецептурный препарат

Цена

911.58

866.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить НИМИД 2,0 N30 ГРАНУЛЫ цена

НИМИД 2,0 N30 ГРАНУЛЫ

-Кусум Хелткер Пвт. Лтд.

Действующие вещества:
Нимесулид

Цена

3140.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить КАПТОПРИЛ ВИВА ФАРМ 0,025 N30 ТАБЛ цена

КАПТОПРИЛ ВИВА ФАРМ 0,025 N30 ТАБЛ

-ВИВА ФАРМ ТОО

Действующие вещества:
Каптоприл

Рецептурный препарат

Цена

913.68

868.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить КОНТРАКТУБЕКС 20,0 ГЕЛЬ цена

КОНТРАКТУБЕКС 20,0 ГЕЛЬ

-Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА

Действующие вещества:
*

Цена

4476.84

4253.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N30 КАПС СИНТЕЗ цена

ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N30 КАПС СИНТЕЗ

-Синтез ОАО

Действующие вещества:
Омепразол

Рецептурный препарат

Цена

454.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

Купить РЕЛИФ N12 СВЕЧИ РЕК цена

РЕЛИФ N12 СВЕЧИ РЕК

-Институт де Ангели С.Р.Л.

Действующие вещества:
Фенилэфрин

Цена

3385.26

3216.00 тнг.


Купить


Добавить в избранное

<
>

Список лекарств по алфавиту

А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Э
Ю
Я
A-Z
0-9

Вы смотрели

Гемсинерал-ТД N30

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно


Гемсинерал-ТД — комбинированный препарат для лечения анемии.
Действие определяется свойствами входящих в состав активныхвеществ.Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД является органическим комплексом железа с самым высоким содержанием элементарного железа среди гемопотенциирующих солей — до 33% (для сравнения сульфат железа имеет содержание элементарного железа до 20%, глюконат железа до 13%). Фумарат железа в капсулахГемсинерал-ТД, имеет отличную переносимость при приеме внутрь, т.к. лишь в очень малой степени является причиной нарушений ЖКТ, часто связываемых с пероральной терапией железом. Фумарат железа имеет низкую константу ионизации, высокую растворимость во внутренней рH среде ЖКТ, не вызывает преципитацию протеинов, не имеет вяжущих свойств, характерных для более ионизированных форм железа, не препятствует протеолитической и диастатической активности пищеварительной системы. Гемсинерал-ТД обычно назначаются между приемами пищи, тогда абсорбция железа достигает максимального уровня.Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Применение фолиевой кислоты снижает риски развития дефектов нервной трубки на стадии развития эмбриона. Фолиевая кислота показана для снижения уровня циркулирующего гомоцистеина в крови. Известно, что повышенный уровень плазматического гомоцистеина связан с высоким риском преэклампсии,  развитием дефектов нервной трубки плода, инфарктом миокарда и атеросклерозом. Таким образом, фолаты в виде5-метилтетрагидрофолата и витамин B12 в виде метилкобаламина вовлекаются в реакцию ре-метилирования гомоцистеина в метионин.Витамин В12 оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Витамин В12 необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Гемсинерал-ТД являются: желозодефицитная анемия, вызванная дефицитом пищевых микроэлементов, сочетанные железо-фолиево-В12-дефицитные анемии, вызванные хроническими кровопотерями, хроническим алкоголизмом, инфекциями, приемом противосудорожных и пероральных контрацептических  препаратов, анемии, возникающие во время беременности и периода лактации, мегалобластная анемия, профилактика дефицита фолиевой кислоты среди взрослых, особенно у лиц пожилого и старческого возраста, находящихся на специальной диете.

Способ применения

Капсулы Гемсинерал-ТД следует принимать
При легком течении анемии: по 1 капсуле 2 раза в день 4-8недель.
При тяжелом течении анемии: по 1 капсуле 3 раза в день 8-12недель.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации: по 1 капсуле 1-2 раза в день во II и III триместрах, в послеродовом периоде. 
Продолжительность насыщающего курса терапии не менее 1–1,5 месяца для восполнения запасов железа в организме.
Капсулы принимать внутрь согласно назначению врача, обычно между приемами пищи, когда  абсорбция  железа  достигает максимального  уровня.
Прием продолжают и после нормализации картины крови.

Побочные действия

При применении капсул Гемсинерал-ТД возможно проявление таких побочных действий, как тошнота, рвота, металлический вкус во рту, диарея, кожная сыпь, покраснение лица и конечностей, крапивница, анафилактоидные реакции, экзема, сердечная боль, гемохроматоз.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Гемсинерал-ТД являются: индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая), нелеченная пернициозная злокачественная анемия, гемохроматоз, гемосидероз (избыточное содержание в организме железа), нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), печеночная недостаточность, острый гепатит, детский и подростковый возраст до 18 лет, I триместр беременности.

Беременность

:
Препарат Гемсинерал-ТД назначают при беременности и в период лактации попоказаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Абсорбция солей железа взаимно нарушается и может быть снижена при совместном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда. Всасываемость железа в ЖКТ может быть снижена в присутствии циметидина, алмагеля, солеймагния, алюминия, кальция, органических кислот, фосфатов, препаратов,содержащих ферменты поджелудочной железы.
При одновременном применении с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается биологическая усваиваемость фолиевой кислоты.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Гемсинерал-ТД: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическое и поддерживающее лечение.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Гемсинерал-ТД — капсулы.
По  10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок с в пачке.

Состав

:
1 капсула Гемсинерал-ТД содержит: железафумарат (в виде сахарных гранул)  —  200,00 мг, цианокобаламин (в видесахарных гранул) — 15,00 мкг, кислотафолиевая (в виде сахарных гранул) —  1,50мг.
Вспомогательные вещества: сахарные гранулы нон-перил – 33.10 мг.
Состав оболочки капсулы: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,желатин, крышка: кармуазин Е 122, понсо 4R Е124, титана диоксид Е 171, желатин. 

Дополнительно

:
Железодефицитная анемия может возникнуть из-за скрытых кровопотерь, причина которых должна быть выяснена, и проведено соответствующее лечение перед назначением препарата. Длительное терапевтическое назначение солей железа может вызвать гемохроматоз.
Резистентность к лечению может возникнуть из-за угнетенного гемопоэза, алкоголизма, приема препаратов, приводящих к дефициту витаминов.
Необходим регулярный контроль гематологических показателей: признаком эффективности лечения является нормализация уровня гемоглобина через3-4 (иногда 6-8) недель.
Применение препарата в педиатрической практике нерекомендуется.

Основні параметри


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство по участию в выставке
  • Форсаж глазные капли инструкция по применению
  • Усилитель wifi сигнала tp link tl wa855re инструкция
  • Уровнемер rosemount 3300 руководство по эксплуатации
  • Двигатель ямз 238 руководстве по ремонту