Описание препарата Генферон® (суппозитории вагинальные и ректальные, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 25.08.2015
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A59 Трихомониаз
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- B97.7 Папилломавирусы
- J20 Острый бронхит
- N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
- N30.2 Другой хронический цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N48.1 Баланопостит
- N48.6 Баланит
- N70 Сальпингит и оофорит
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
- N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N86 Эрозия и эктропион шейки матки
Состав
| Суппозитории вагинальные или ректальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?-2b) | 250000/500000/1000000 МЕ |
| таурин | 0,01 г |
| бензокаин | 0,055 г |
| вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г |
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, противовирусное, местноанестезирующее, антиоксидантное.
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
острый бронхит;
хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.
Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Способ применения и дозы
Вагинально, ректально.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.
Взаимодействие
Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.
Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.
Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.
e-mail: biocad@biocad.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.
е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Генферон (Genferon)
💊 Состав препарата Генферон
✅ Применение препарата Генферон
Описание активных компонентов препарата
Генферон
(Genferon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Активные вещества
-
бензокаин
(benzocaine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
таурин
(taurine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
интерферон альфа-2b
(interferon alfa-2b)
USAN
принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
| Генферон |
Супп. вагинальные и ректальные 1000000 МЕ+10 мг+55 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(000124)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N001812/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом; на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: жир твердый — достаточное количество до получения суппозитория массой 1.65 г, декстран 60 000 — 0.0015 г, макрогол 1500 — 0.124 г, полисорбат 80 — 0.033 г, эмульгатор Т2 — 0.132 г, натрия гидроцитрат — 0.0001 г, лимонная кислота — 0.0015 г, вода очищенная — 0.066 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.
Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.
Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Фармакокинетика
При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения обусловливает необходимость его повторного введения.
Показания активных веществ препарата
Генферон
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:
- генитальный герпес;
- хламидиоз;
- уреаплазмоз;
- микоплазмоз;
- рецидивирующий вагинальный кандидоз;
- гарднереллез;
- трихомониаз;
- папилломавирусные инфекции;
- бактериальный вагиноз;
- эрозии шейки матки;
- цервицит;
- вульвовагинит;
- бартолинит;
- аднексит;
- простатит;
- уретрит;
- баланит;
- баланопостит.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A59 | Трихомоноз |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N48.1 | Баланопостит |
| N48.6 | Баланит |
| N51.2 | Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N75 | Болезни бартолиновой железы |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин назначают интравагинально по 1 супп. (250 тыс. или 500 тыс.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней. При хронических заболеваниях — 3 раза в неделю (через день) по 1 супп. в течение 1-3 мес.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин назначают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
При введении в дозе 10 млн. МЕ/сут увеличивается риск развития следующих побочных эффектов.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгия, потеря аппетита, артралгия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения во II и III триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивается эффективность при совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций.
При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.
При совместном применении с НПВС и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.
При совместном применении снижается антибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Бензокаин, Интерферон альфа 2b, Таурин
Производитель: Биокад ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014400
Информация о регистрации в РК:
11.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Генферон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
(рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,
таурин 0.010 г, бензокаин 0.055 г,
вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы.
Код АТХ L03A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и системное иммуномодулирующее действие.
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигаются выраженные местные противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффекты, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата.
Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.
Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся в слизистой оболочке, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:
— генитальный герпес
— хламидиоз
— уреаплазмоз
— микоплазмоз
— рецидивирующий вагинальный кандидоз
— гарднереллез
— трихомоноз
— папилломавирусная инфекция
— бактериальный вагиноз
— эрозия шейки матки
— цервицит
— вульвовагинит
— бартолинит
— аднексит
— простатит
— уретрит.
Способ применения и дозы
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.
По 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные /фунгицидные агенты.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище).
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными препаратами (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Особые указания
Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет не установлена.
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Явления аллергической реакции в виде жжения во влагалище обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения, возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 мг.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Беременность
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон в дозе 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, а/я 26; телефон: +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Макаренко, 66-42.
Телефон: 7(727) 384-38-05, +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98.
Электронная почта: biocad@biocad.ru; сайт: www.biocad.ru.
| 619114181477976535_ru.doc | 63.5 кб |
| 396159461477977694_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Биокад
Действующее вещество: Интерферон альфа-2a + Бензокаин + Таурин
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.
Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас
Действующее вещество:
Интерферон альфа-2b + Таурин + Бензокаин* (Interferon alfa-2b + Taurine + Benzocaine*)
Фармакологические группы
- Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Интерфероны в комбинациях]
- Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A59 Трихомониаз
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- B97.7 Папилломавирусы
- J20 Острый бронхит
- N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
- N30.2 Другой хронический цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N48.1 Баланопостит
- N48.6 Баланит
- N70 Сальпингит и оофорит
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
- N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N86 Эрозия и эктропион шейки матки
Состав
| Суппозитории вагинальные или ректальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) | 250000/500000/1000000 МЕ |
| таурин | 0,01 г |
| бензокаин | 0,055 г |
| вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г |
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — местноанестезирующее, антиоксидантное, иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания препарата Генферон®
В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
острый бронхит;
хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.
Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.
Взаимодействие
Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.
Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Способ применения и дозы
Вагинально, ректально.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.
Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.
e-mail: biocad@biocad.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.
е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Генферон®
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Генферон®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
-
Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для иммунитета
Аналоги Генферон
Товары из категории — Лекарства для иммунитета
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 713
Форма выпуска, состав и упаковка
Медикамент производится в виде ректальных или вагинальных свечей, в составе которых содержатся:
• Интерферон альфа-2b (250000/500000/1000000 МЕ);
• Таурин (0,10г);
• Бензокаин (0,055 г);
• вспомогательные компоненты.
Также существует облегченная форма средства (лайт), которая содержит меньшую концентрацию активных веществ и разрешена к использованию у детей.
В зависимости от аптечной сети, в которой совершается покупка, цена Генферона может изменяться.
Фармакологическое действие
Терапевтическое воздействие лекарства обусловлено свойствами его действующих компонентов.
Интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный проявляет противовирусные, иммуномодулирующие и противомикробные свойства, препятствует пролиферации клеток. Стимулирует активность NK-клеток, T-лимфоцитов и фагоцитов, а также стимулирует дифференцировку В-клеток. Благодаря тому, что активизируются функции лейкоцитов, входящих в состав слизистых оболочек, происходит ликвидация очагов заражения и восстанавливается производство IgA (иммуноглобулина А).
Также Interferonum alpha-2b блокирует воспроизводство вирусных клеток и хламидий.
Таурин проявляет регенеративные, иммуномодулирующие и мембраностабилизирующие свойства. Нормализует течение метаболических реакций. Этот действующий компонент Генферона проявляет мощное антиоксидантное воздействие, а также позволяет дольше сохранить биоактивность интерферона, что позволяет повысить терапевтическую эффективность лекарства.
Бензокаин входит в группу препаратов, обладающих анестезирующим воздействием, которое обусловлено увеличением проницаемости плазматической мембраны клеток и препятствию прохождения нервных импульсов, что обуславливает блокирование болевой чувствительности. Вещество оказывает местное воздействие, не абсорбируясь в систему кровоснабжения пациента.
Ректальное использование медицинского средства обеспечивает практически полную биодоступность интерферона (около 80%), что обуславливает его мощную иммуномодулирующую активность.
Интравагинальное введение способствует проявлению выраженного антибактериального, антипролиферативного и противовирусного действия, благодаря повышенной концентрации активных веществ в инфицированной области. Абсорбция Генферона на слизистой влагалища незначительна, максимальная терапевтическая концентрация лекарства накапливается в течение пяти часов.
Элиминация средства происходит при помощи мочевыделительной системы, с полупериодом выведения около 12 часов.
Узнать о наличии медикамента и заказать Генферон вы можете на нашем сайте.
Показания
Препарат назначается:
• при инфекционно-воспалительных процессах мочеполовой системы, обусловленных воздействием хламидий, микоплазмы, уреаплазмы, кандид, гарднереллы, трихомоноза;
• при генитальном герпесе;
• при папилломавирусных инфекциях;
• при вагинозах бактериального характера;
• при воспалительных и эрозивных повреждениях шейки матки и бартолиновой железы;
• при воспалительных процессах, протекающих в предстательной железе, мочеиспускательном канале, придатках;
• при воспалении головки полового члена;
• при воспалениях мочевого пузыря, с хроническим рецидивирующим течением.
Для того чтобы купить Генферон в аптечной сети, необходимо иметь при себе рецепт от врача.
Противопоказания
Препарат запрещен к применению при наличии гиперчувствительности к его составу.
Терапия должна проводиться с повышенной осторожностью в острый период аутоимунных и аллергических патологий.
Способ применения и дозы
Перед приемом средства следует получить назначение от врача и изучить инструкцию.
Для лечения инфекций мочеполовой системы у женщин назначается применение одного суппозитория дважды в день. В зависимости от течения заболевания свечи используются вагинальным или ректальным способом в дозировке от 250 000 до 1000000 МЕ. Длительность терапии Генфероном составляет 10 суток, при необходимости схема лечения и длительность приема продляется. Возможно одновременное введение со свечами, содержащими антибактериальные и фунгицидные вещества.
При инфекционно-воспалительных процессах у мужчин суппозитории применяются ректально, 1 свеча дважды в сутки на протяжении 5 дней в дозировке от 500000 до 1000000 МЕ.
Для терапии инфекционно-воспалительных процессов мочевого пузыря назначается применение одной свечи(1000000 МЕ) дважды в день в комплексе с приемом антибиотиков. Длительность терапии составляет 10 суток. После чего схема лечения изменяется – 1 свеча в течение 48 часов на протяжении 40 суток. Это необходимо для предотвращения возможных рецидивов заболевания.
Согласно многочисленным положительным отзывам Генферон в суппозиториях (свечах) 500 тыс МЕ (10шт) удобен в употреблении и достаточно эффективен при терапии инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы.
Побочные действия
Во время терапии могут развиваться следующие побочные проявления:
• головные боли;
• сыпные реакции и зуд;
• снижение концентрации лейкоцитов и тромбоцитов;
• гипертермия;
• мышечные и суставные боли;
• нарушение аппетита;
• увеличенное выделение пота;
• усталость.
Лекарственное взаимодействие
Разрешено использование в комплексной терапии с антибиотиками и фунгицидами.
Совместное применение с сульфаниламидами снижает их эффективность.
Особые указания
Использование суппозиториев разрешено во время менструации.
Сроки и условия хранения
Препарат следует хранить при низкой температуре (от 2 до 8 градусов тепла) на протяжении двух лет с момент производства. При повреждении упаковки или после окончания срока годности средство нельзя использовать.
Приобрести Генферон в Москве и московской области вы можете в нашей интернет-аптеке.
Цены на Генферон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 713 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков