Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ГЕНТАМИЦИН 8%
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ГЕНТАМИЦИН 8% для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2017 года
Дата обновления: 2016.08.01
Лекарственная форма
|
|
ГЕНТАМИЦИН 8% |
Раствор для инъекций рег. №РК-ВП-4-3159-16 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, вода д/и.
Расфасован по 100 мл в герметично закрытые стеклянные флаконы. Каждый флакон помещен в индивидуальную картонную коробку в комплекте с инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы аминогликозидов.
Гентамицина сульфат обладает бактерицидным действием. Активен в основном в отношении грамотрицательных бактерий, в т.ч. Еscherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. Препарат не активен в отношении анаэробных бактерий, грибов, вирусов, микоплазм и простейших. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
После п/к и в/м введения препарата гентамицина сульфат быстро всасывается из места инъекции. Максимальная концентрация гентамицина в сыворотке крови достигается через 30-60 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови низкое (менее 25%), распределяется во внеклеточной жидкости во всех тканях организма, бронхиальном секрете, синовиальной жидкости. Гентамицин проникает через плацентарный барьер, но не обладает возможностью проникать внутрь клеток и полость абсцесса. Выводится в основном с мочой в неизменном виде.
Гентамицин, раствор для инъекций, 8% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам согласно (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ГЕНТАМИЦИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 8%
Лечение у крупного рогатого скота, свиней, собак и кошек первичных и вторичных бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, в т.ч.:
- инфекций ЖКТ;
- перитонитов;
- инфекций респираторного тракта;
- плевритов;
- урогенитальных инфекций;
- циститов;
- инфекций костей и суставов;
- инфекций кожи и мягких тканей;
- перикардитов.
Спортивным лошадям препарат применяют при инфекционных заболеваниях нижних дыхательных путей, вызванных чувствительными к гентамицину микроорганизмами.
Порядок применения
Гентамицин, раствор для инъекций, 8% применяют крупному рогатому скоту и свиньям в/м в разовой дозе 0.5 мл на 10 кг массы тела животного (4 мг гентамицина на 1 кг) 2 раза/сут с интервалом в 12 ч в течение 5 дней.
Собакам и кошкам препарат вводят п/к в разовой дозе 0.5 мл на 10 кг массы тела животного (4 мг гентамицина на 1 кг) 2 раза/сут с интервалом в 12 ч в течение 5 дней.
Спортивным лошадям препарат вводят в/в в разовой дозе 8.25 мл на 100 кг массы тела животного (6.6 мг гентамицина на 1 кг) 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
Рекомендуется взвешивать животных для определения точной дозы препарата. При лечении животных массой менее 2 кг препарат можно использовать в разведенном виде. Для разведения препарата используют физиологический раствор.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае несоблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. Возможно возникновение аллергических реакций у животных. Иногда: появление раздражения в месте инъекции.
При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения функции почек, снижение слуха, вестибулярные расстройства, нейротоксические явления. В этом случае применение препарата немедленно прекращают, животному назначают средства симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.
Противопоказания к применению препарата ГЕНТАМИЦИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 8%
- обезвоживание;
- нарушение функции почек;
- нарушение функции слухового и вестибулярного аппаратов;
- беременность;
- индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Препарат не предназначен для применения беременным самкам и новорожденным животным. Препарат можно применять лактирующим самкам.
При возникновении аллергических реакций у животных применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
В случае применения препарата в терапевтической дозе более 7 дней возможны нарушения функции почек, особенно у кошек, а также снижение слуха и вестибулярные расстройства у животных.
При применении препарата животным во время наркоза, а также высокопродуктивным коровам сразу после родов могут наблюдаться симптомы нервно-мышечной блокады. В этом случае в качестве антидота назначают препараты кальция.
Не допускается одновременное или последовательное применение препарата Гентамицин, раствор для инъекций, 8% с другими ото- или нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, апрамицином, неомицином), а также диуретиками и миорелаксантами.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 90 дней после последнего введения лекарственного препарата, свиней — не ранее чем через 60 дней. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко коров можно использовать в пищу не ранее чем через 3 дня после последнего применения препарата. Молоко, полученное от коров до этого срока, можно использовать после кипячения для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Гентамицин, раствор для инъекций, 8% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть обильным количеством проточной воды; при попадании в глаза — немедленно промыть их водой, при необходимости обратиться к врачу.
Условия хранения ГЕНТАМИЦИН 8%
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности ГЕНТАМИЦИН 8%
Срок годности при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты изготовления. Запрещается применение препарата Гентамицин, раствор для инъекций, 8% по истечении срока годности.
После первого вскрытия препарат необходимо использовать в течение 28 суток.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ГЕНТАМИЦИН 8% отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ГЕНТАМИЦИН 8%
Оставить отзыв
Представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Стерильный раствор, в 1 мл которого содержится 40 мг активного вещества.
Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и на простейших. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8 — 12 часов после введения. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицина антибиотик выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.
Раствор гентамицина применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10 — 12 часов в следующих дозах:
Лошади: Внутримышечно 2,5 мг/кг 3-5 дней
КРС: Внутримышечно, 3мг/кг 3-5 дней
Перорально 8мг/кг 3-5 дней
Свиньи: Внутримышечно, 4мг/кг 1-3 дня
Перорально 6мг/кг 3-5 дней
Собаки, кошки: Внутримышечно 2,5 мг/кг 3-7 дней.
Ототоксический и нефротоксический эффект.
Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами(стрептомицином, канамицином, неомицином). Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.
Особые указания
Убой животных на мясо разрешается через 21 сутки после последнего применения препарата. Молоко, полученное от животных, подвергшихся лечению гентамицином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата.
Выпускается во флаконах по 10 мл.
Пока нет отзывов…
Инструкция по применению раствора гентамицина сульфата 4%
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Раствор гентамицина сульфата 4% (Solutio Gentamycini sulfas 4%).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Раствор гентамицина сульфата 4% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицина основание) — 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия — 3,2 мг, трилон Б — 0,1 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Раствор гентамицина сульфата 4% выпускают расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Раствор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Раствор гентамицина сульфата 4% относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
Гентамицина сульфат представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков.
Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.
Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 8-12 часов. Выводится гентамицин в неизмененном виде почками, создавая высокие концентрации в моче.
Раствор гентамицина сульфата 4% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.
III. Порядок применения
Раствор гентамицина сульфата 4% применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
Противопоказанием к применению гентамицина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к препарату. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
Раствор гентамицина сульфата 4% применяют внутримышечно два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):
| Вид животных | Разовая доза гентамицина сульфата, мг/кг массы животного | Срок лечения (дней) |
| Лошади | 2,5 | 3-5 |
| Крупный рогатый скот | 3,0 | 3-5 |
| Свиньи | 4,0 | 1-3 |
| Собаки, кошки | 2,5 | 3-7 |
Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям — 10 мл, собакам и кошкам — 2,5 мл.
Основные симптомы при передозировке связаны с действием гентамицина на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.
Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Раствора гентамицина сульфата 4%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Раствора гентамицина сульфата 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с раствором препарата. При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Раствора гентамицина сульфата 4% для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.
Описание
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
-
Гентамицина сульфат 4% раствор – лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества гентамицина сульфат. В 1 мл препарата содержится 40 мг действующего вещества в пересчёте на гентамицина основание и вспомогательные вещества.
-
По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
-
Выпускают в форме раствора для инъекций, расфасованным по 5, 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы. Каждую единицу фасовки маркируют с указанием организации-производителя, товарного знака, названия лекарственного препарата, объёма в мл, содержания и наименования действующего вещества, номера серии, срока годности, условий хранения, способа применения, надписей « Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению. Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 5 до 25oС в сухом, защищенном от света месте. Срок годности при указанных условиях хранения — 2 года со дня изготовления.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
-
Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы.
-
При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов..
При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно — кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов.
При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.
-
Гентамицина сульфат 4% раствор согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу опасности – вещества малоопасные.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
-
Гентамицина сульфат 4% раствор применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии; респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните, менингите, пиелонефрите и других заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
-
Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице.
|
Вид животного |
Способ введения |
Доза, мл / 10 кг |
Срок лечения, дни |
|
Крупный рогатый скот |
Внутримышечно |
0,7 |
3-5 |
|
Перорально |
2,0 |
3-5 |
|
|
Свиньи |
Внутримышечно |
1,0 |
1-3 |
|
Перорально |
1,5 |
3-5 |
|
|
Лошади |
Внутримышечно |
0,6 |
3-5 |
|
Собаки, кошки |
Внутримышечно |
0,6 |
3-7 |
-
Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином). Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.
-
Убой животных на мясо при внутримышечном способе применения препарата разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего введения. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям или для производства мясокостной муки.
-
Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
-
При работе с Гентамицина сульфатом 4% раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
-
Запрещается использовать Гентамицина сульфат 4% раствор после окончания срока его годности.
-
Гентамицина сульфат 4% раствор следует хранить в местах недоступных для детей и животных.
Гентамицин сульфат 4% (раствор для инъекций) — для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии.
Фармакологические свойства препарата Гентамицин сульфат 4%:
Гентамицин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции
цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы.
При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8 — 12 часов. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно — кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов.
Показания Гентамицин сульфат 4%:
Для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии; респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните, менингите, пиелонефрите и других заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, период беременности, тяжёлые нарушения функции почек. Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами.
Побочные действия Гентамицин сульфат 4%:
В редких случаях возможны аллергические и ототоксические реакции.
Дозы и применение
Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10 — 12 часов в следующих дозах (на 10 кг массы животного):
— КРС (внутримышечно, 0,7 мл, 3-5 дней);
— телята (перорально, 2,0 мл, 3-5 дней);
— свиньи (внутримышечно, 1,0 мл, 1-3 дня);
— поросята (перорально, 1,5 мл, 3-5 дней);
— лошади (внутримышечно, 0,6 мл, 3-5 дней);
— собаки и кошки (внутримышечно, 0,6 мл, 3-7 дней);
Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
1 мл содержит:
— гентамицина — 40 мг
— вспомогательные компоненты до 1 мл
Ограничения по использованию продукции:
— для мяса 21 день
— для молока 3 дня
Хранить при температуре от 5 оС до 25 оС не более 2-х лет.
Первичная упаковка — стеклянные флаконы 10 или 100 мл
Транспортная упаковка — 40 и 800 флаконов по 10 мл или 80 флаконов по 100 мл