Гентамицин-АКОС (мазь для наружного применения, 0.1%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002192/01
Дата последнего изменения: 09.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь для
наружного применения.
Состав
Состав
на 100 г:
Действующее
вещество
Гентамицина
сульфат (в пересчете на гентамицин) — 0,1 г
Вспомогательные
вещества
Парафин
нефтяной твердый, вазелин.
Бактерицидный
антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с
30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию
комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты, при этом
происходят ошибочное считывание генетического кода и образование
нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность
синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от др. антибиотиков
аминогликозиды обладают бактерицидным действием — в больших концентрациях
снижают барьерные функции мембран клеток и вызывают гибель микроорганизмов.
Высокоэффективен
в отношении бактериальных инфекций кожи, вызываемых Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa,
Enterobacter aerogenes.
Описание лекарственной формы
Мазь от белого
до желтого цвета.
Фармакокинетика
При наружном
применении практически не всасывается. С больших участков поверхности кожи,
поврежденной (рана, ожог) или покрытой грануляционной тканью, всасывание
происходит быстро.
Показания
Бактериальные
инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительной микрофлорой —
пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит,
фурункулез, сикоз, паронихия.
Инфицированные: дерматиты (в
т.ч. контактный, себорейный и экзематозный), язвы (в т.ч. варикозные),
раны (в т.ч. хирургические, вялозаживающие), ожоги (в т.ч.
растениями), укусы насекомых, абсцессы кожи и кисты, «вульгарные» угри;
вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность
(в т.ч. к др. аминогликозидам в анамнезе).
С осторожностью
При
необходимости применения на обширных поверхностях кожи — неврит слухового
нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм, почечная недостаточность (в т.ч.
тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией), период
новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, беременность, период
лактации.
Категория
действия на плод — В.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного
опыта по применению препарата при беременности и в период грудного
вскармливания нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача,
если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных
эффектов.
Способ применения и дозы
Наружно!
Тонкий слой мази
наносят на пораженный участок 3–4 раза в сутки. Курс лечения 7–14 дней.
Длительность лечения устанавливается врачом. Мазь применяют для лечения
инфекций сухой кожи (в т.ч. на фоне экземы или псориаза).
При
необходимости накладывают повязку.
Побочные действия
Аллергические
реакции: местные
— кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, чувство жжения; редко генерализованные —
лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
При всасывании с
обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Взаимодействие
Одновременно или
сразу по окончанию курса лечения Гентамицином (при применении на больших
поверхностях и/или в течение длительного времени) не следует назначать
противомикробные и другие препараты, оказывающие отонефротоксическое действие.
Особые указания
Лечение проводят
под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку при длительном применении
возможно развитие резистентности. В подобных случаях необходимо отметить
лечение и начать проведение соответствующей терапии.
При нанесении на
большие поверхности кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного
действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Если в течение 1
нед отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В
период применения препарата возможно управление транспортными средствами,
механизмами и выполнение других потенциальных опасных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения 0,1%.
По
15 г в тубы алюминиевые.
Каждую
тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3
года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается. С обширных участков кожи, поврежденной (рана, ожог), покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.
Показания активных веществ препарата
Гентамициновая мазь 0.1%
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии, инфицированный себорейный дерматит, инфицированное акне, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи, инфицированные кожные раны различной этиологии (ожоги, раны, трудно заживающие язвы, укусы насекомых), инфицированные варикозные язвы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно — 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Аллергические реакции: местные — кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, чувство жжения; генерализованные — лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
При всасывании с обширных поверхностей кожи возможно развитие системных побочных реакций.
Прочие: лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
С осторожностью
При необходимости применения на обширных поверхностях кожи — неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм, почечная недостаточность (в т.ч. тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией), беременность, лактация (грудное вскармливание), новорожденные (до 1 мес), в т.ч. недоношенные дети, пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность (в т.ч. тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией).
Применение у детей
С осторожностью применять у новорожденных, в т.ч. недоношенных детей.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При нанесении на обширные поверхности кожи следует учитывать возможность резорбтивного действия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременно или сразу после окончания курса лечения гентамицином не следует назначать препараты с ото- или нефротоксическим действием во избежание развития побочных эффектов.
Мазь от белого до желтого цвета.
на одну тубу:
активное вещество — гентамицина (в виде гентамицина сульфата) — 25 мг;
вспомогательные вещества — парафин твердый 52-54, парафин жидкий, парафин мягкий, белый.
Антибиотики для наружного применения.
Код АТС: D06AX07.
Гентамицин характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в том числе в отношении множественноустойчивых штаммов. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.
Первичные инфекции кожи: импетиго, поверхностный фолликулит, фурункулез, инфицированное акне.
Вторичные инфекции кожи: инфекционный экзематоидный дерматит, инфицированный себорейный дерматит, инфицированные ссадины и бактериальные суперинфекции при грибковых и вирусных поражениях кожи (см. раздел «Меры предосторожности»),
В хирургии: лечение инфицированных кист кожи и кожных абсцессов после вскрытия и дренирования.
Инфицированные варикозные язвы, инфицированные поверхностные (II-IIА степени) ожоги.
Небольшие раны и порезы.
Мазь гентамициновую применяют наружно на сухую кожу.
Препарат наносят на пораженный участок кожи после удаления гноя и некротических масс, тонким слоем 2-3 раза в день, при ожогах — 2-3 раза в неделю. При обширных ожоговых поражениях суточная доза мази не должна превышать 200 г (200 мг антибиотика). Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 1-14 дней.
При лечении дерматологических заболеваний препарат наносят тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, либо наносят на марлевую повязку с последующей аппликацией на пораженный участок кожи. Продолжительность лечения — 7-14 дней.
При наличии экссудата раны и эрозии предварительно промывают растворами фурацилина (1:5000), перекиси водорода (3%).
При применении гентамициновой мази возможны проявления местного раздражающего действия (покраснение, зуд, чувство жжения), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия). При возникновении аллергических реакций препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи, необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
После местного применения гентамициновой мази, особенно при продолжительном использовании мази на раневой поверхности большой площади, возможны ототоксические, вестибулярные и нефротические эффекты.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к гентамицину или любому из вспомогательных компонентов.
Сопутствующее системное введение аминогликозидов (см. раздел «Меры предосторожности»).
Почечная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»).
Дети в возрасте до 3-х лет, беременность (1 триместр).
Гентамициновая мазь не предназначена для нанесения на слизистые оболочки, включая слизистую глаз.
При необходимости нанесения на большие поверхности кожи с осторожностью препарат используют при неврите слухового нерва.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, при обширных поражениях кожи возможно нефротоксическое (протеинурия, азотемия и др.) и ототоксическое (вестибулярные нарушения, редко — снижение слуха) действие, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, изменения клеточного состава периферической крови.
Гентамицина сульфат является бактерицидным средством, которое не эффективно при вирусных или грибковых кожных заболеваниях.
Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку местное применение антибиотиков, включая гентамицин, может приводить к росту нечувствительных возбудителей, включая грибы. В этом случае, а также в случае возникновения раздражения кожи, аллергической реакции или суперинфекции,
лечение гентамицином должно быть прервано и проведена соответствующая терапия.
Если в течение 1 недели отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.
Гентамициновую мазь не рекомендуется использовать при сопутствующем системном введении аминогликозидов, а также у пациентов с почечной недостаточностью, так как повышается риск токсических эффектов аминогликозидов.
Местное применение гентамицина в терапии кожных инфекций сопровождается риском аллергических реакций, частота которых которых возрастает с увеличением длительности применения. Наблюдается групповая сенсибилизация у гентамицина и других аминогликозидов, таких как неомицин и канамицин.
При лечении обширных участков кожи, особенно в течение длительного периода или при наличии повреждений кожи, системная абсорбция гентамицина может быть увеличена. В этих условиях, особенно у детей, необходимо соблюдать осторожность, так как повышается риск системных побочных эффектов гентамицина.
В связи с наличием у аминогликозидов при системном воздействии блокирующих нервно-мышечных эффектов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с миастенией, болезнью Паркинсона и другими заболеваниями, сопровождающимися мышечной слабостью, а также при одновременном использовании других препаратов с нервно-мышечным блокирующим эффектом.
Из-за наличия в составе белого мягкого парафина и жидкого парафина, гентамициновая мазь может привести к снижению прочности на разрыв презервативов из латекса, тем самым уменьшая безопасность их использования. Это необходимо учитывать при использовании гентамициновой мази в области гениталий или анальной зоне.
Применение у пожилых пациентов требует осторожности и своевременной оценки состояния функции почек.
Гентамицин проникает через гематоплацентарный барьер и достигает тканей плода. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность гентамицина.
Гентамициновую мазь не следует использовать в первом триместре беременности. Во II-III триместрах применение гентамициновой мази возможно тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Гентамицин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. Из-за отсутствия абсорбции препарата из ЖКТ, возникновение побочных эффектов при грудном вскармливании маловероятно.
В связи с возможностью развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Не следует назначать одновременно с другими антибиотиками, имеющими ото- и нефротоксическое действие (стрептомицин, канамицин, флоримицин, мономицин, ристамицин), с фуросемидом. Активность гентамицина снижается при наличии ионов Na+ , К+ , Са++ , Mg++ , а также ряда анионов (сульфаты, фосфаты, нитраты и др.). Имеются данные о синергизме комбинаций гентамицина с диоксидином. Возможно совместное применение с кортикостероидами.
In vitro аминогликозиды инактивируются пенициллинами и цефалоспоринами вследствие взаимодействия с β-лактамным кольцом.
Гентамицин несовместим с гепарином, растворами со щелочным pH и с лекарственными препаратами, нестабильными при кислом pH.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
В тубах алюминиевых по 25 г. Каждую алюминиевую тубу в применению помещают в пачку.
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: (+375 17)2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
- Инструкция по применению Гентамицин
- Состав препарата Гентамицин
- Показания препарата Гентамицин
- Условия хранения препарата Гентамицин
- Срок годности препарата Гентамицин
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь 0.1%: банки или тубы 25 г
Рег. №: 10/03/95 от 15.03.2010 — Аннулированное
| Мазь 0.1% | 1 г |
| гентамицина сульфат | 1 мг |
25 г — банки.
25 г — тубы.
Описание лекарственного препарата ГЕНТАМИЦИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Гентамицин характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в том числе в отношении множественноустойчивых штаммов. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы.
Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.
Фармакокинетика
Гентамицин плохо проникает через неповрежденные кожу и слизистые оболочки, вследствие этого при наружном применении практически не обладает резорбтивным действием. Продолжительность действия после однократного применения – 8-12 ч. При нанесении на поврежденную кожу легко всасывается. Гентамицин выводится почками в неизмененном виде, преимущественно за счет клубочковой фильтрации.
Показания к применению
Гентамициновую мазь применяют в хирургии для местного лечения ран (во второй фазе раневого процесса) с целью профилактики гнойных осложнений; для лечения ожогов II-IIIА степени (во второй фазе раневого процесса) и обморожений; для лечения пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункулеза, инфицированного себорейного дерматита, инфицированного акне, экземы, при вторичном бактериальном инфицировании при грибковых и вирусных поражениях кожи, инфицированных варикозных язвах, при бытовых повреждениях (для лечения небольших ран и порезов).
Реклама
Режим дозирования
Мазь гентамициновую применяют наружно.
Препарат наносят на пораженный участок кожи после удаления гноя и некротических масс, тонким слоем 2-3 раза в день, при ожогах — 2-3 раза в неделю. При обширных ожоговых поражениях суточная доза мази не должна превышать 200 г (200 мг антибиотика). Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.
При лечении дерматологических заболеваний препарат наносят тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, либо наносят на марлевую повязку с последующей аппликацией на пораженный участок кожи. Продолжительность лечения — 7-14 дней.
При наличии экссудата раны и эрозии предварительно промывают растворами фурацилина (1:5000), перекиси водорода (3%).
Побочные действия
При применении гентамициновой мази возможны проявления местного раздражающего действия (покраснение, зуд), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). При возникновении аллергических реакций препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
Передозировка
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, при обширных поражениях кожи возможно нефротоксическое (протеинурия, азотемия и др.) и ототоксическое (вестибулярные нарушения, редко — снижение слуха) действие, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, изменения клеточного состава периферической крови.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с другими антибиотиками, имеющими ото-и нефротоксическое действие (стрептомицин, канамицин, флоримицин, мономицин, ристамицин), с фуросемидом. Активность гентамицина снижается при наличии ионов Na+, К+, Са++, Mg++, а также ряда анионов (сульфаты, фосфаты, нитраты и др.). Имеются данные о синергизме комбинаций гентамицина с диоксидином. Возможно совместное применение с кортикостерои дами.
In vitro аминогликозиды инактивируются пенициллинами и цефалоспоринами вследствие взаимодействия с β-лактамным кольцом. Гентамицин несовместим с гепарином, растворами с щелочным рН и с лекарственными препаратами, нестабильными при кислом рН.
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЭРИТРОМИЦИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЛИНКОЦЕЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БАКТРОБАН (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ГЕНТАМИЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Gentamicin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Гентамицин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Гентамицина сульфата 1 мг (в пересчёте на гентамицин (активное сухое вещество)), основы: парафина нефтяного твёрдого — 0, 025 г, вазелина — до 1 г.
Описание
Мазь от белого до жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гентамицин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходят ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз).
Высокоэффективен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.. Препарат активен также в отношении грамположительных аэробных кокков: Staphylococcus spp. (в том числе, устойчивых к пенициллину). К препарату устойчивы: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается. С больших участков поверхности кожи, поврежденной (рана, ожог) или покрытой грануляционной тканью, всасывание происходит быстро.
Показания
Бактериальные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительной микрофлорой: пиодермия, поверхностный фолликулит, фурункулёз, паронихии, сикоз; инфицированные: себорейный дерматит, язвы (в том числе варикозные), раны (в том числе хирургические, вялозаживающие), ожоги (в том числе растениями), укусы насекомых, «вульгарные» угри; абсцессы кожи и кисты, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим аминогликозидам; беременность.
С осторожностью
При необходимости применения на обширных поверхностях кожи — неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм, почечная недостаточность (в том числе тяжёлая хроническая почечная недостаточность (ХПН) с азотемией и уремией), период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст, период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Тонкий слой мази наносят на поражённый участок 3–4 раза в сутки. Мазь применяют для лечения инфекций сухой кожи (в том числе на фоне экземы или псориаза). При обширных поражениях кожи суточная доза мази не должна превышать 200 г. Длительность лечения зависит от локализации, тяжести течения инфекции и состояния пациента.
Побочное действие
Аллергические реакции: местные — кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, чувство жжения; редко генерализованные — лихорадка, ангионевротический отёк, эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов, характерных для гентамицина (тошнота, рвота, анемия, лейкопения, нефротоксическое и нейротоксическое действие, ототок-сичность).
Передозировка
При нанесении на обширные участки поврежденной кожи возможно снижение нервно-мышечной проводимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При нанесении на обширные участки поврежденной кожи и одновременном назначении:
— антимиастенических лекарственных средств — снижает их эффективность
— «петлевых» диуретиков — усиливается ото- и нефротоксичность гентамицина
— метоксифлурана, полимиксинов для парентерального введения и других лекарственных средств, блокирующих нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственного средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами) — увеличивается риск возникновения нефротоксического действия.
Особые указания
Лечение проводят под контролем антибиотикограммы препарата, поскольку при длительном применении возможно развитие резистентности. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии. При нанесении на большие поверхности кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с ХПН. Если в течение 1 недели отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1% по 10 или 15 г.
В тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Хранение
Список Б. Хранить при температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.