Гентамицин сульфат для животных инструкция по применению в ветеринарии

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ГЕНТАМИЦИН 8%

Инструкция по применению раствора гентамицина сульфата 4%
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Раствор гентамицина сульфата 4% (Solutio Gentamycini sulfas 4%).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Раствор гентамицина сульфата 4% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицина основание) — 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия — 3,2 мг, трилон Б — 0,1 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Раствор гентамицина сульфата 4% выпускают расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Раствор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Раствор гентамицина сульфата 4% относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
Гентамицина сульфат представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков.
Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.
Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 8-12 часов. Выводится гентамицин в неизмененном виде почками, создавая высокие концентрации в моче.

Раствор гентамицина сульфата 4% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Раствор гентамицина сульфата 4% применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Противопоказанием к применению гентамицина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к препарату. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

Раствор гентамицина сульфата 4% применяют внутримышечно два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

 
Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям — 10 мл, собакам и кошкам — 2,5 мл.

Основные симптомы при передозировке связаны с действием гентамицина на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Раствора гентамицина сульфата 4%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Раствора гентамицина сульфата 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с раствором препарата. При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Раствора гентамицина сульфата 4% для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Антибиотик широкого спектра действия.

Инструкция #

по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии

(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор (Gentamicini sulfat 4% solutio).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% раствор в 1 мл в качестве действующего вещества содержит гентамицина сульфата (в пересчёте на основание) — 40 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: трилон Б — 0,1 мг, натрий пиросернистокислый — 3,2 мг, а также воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
3. Выпускают Гентамицива сульфат 4% раствор расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в cyxoм, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
5. Гентамицина сульфат 4% раствор следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Гептамицина сульфат 4% раствор относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозодов. Гентамицин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, связьшается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов , в том числе потеря, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы. При внутримышечном ведении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотиков в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает своё действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении через фекалиями.
Гентамицина сульфат 4% раствор по степени воздействия на организм относятся к умеренно-опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8. Гентамицина сульфат 4% раствор применяет для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собака кошек при болезнях бактериальной этиологии; и респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, перитоните, менингите, пиелонефрите и другие заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, период беременности, тяжёлое нарушение функции почек. Не допускается одновременно или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином, апрамицином).
10. Препарат применяет внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице:

* — до развития рубцового пищеварения

11. Симптомы передозировки: нарушение работы слухового и вестибулярного аппарата, нарушение функции почек, нейромышечная блокада.
12. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической и эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляется той же дозировки и по той же схеме.
14. При применении гентамицина сульфата 4% раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается точка в редких случаях возможно аллергические и токсические реакции.
15. Запрещается смешивать препарат в одном шприц с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 20 дней сутки. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверем.
Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

 IV. Меры личной профилактики

17. При работе с гентамицином сульфатом 4% раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники и безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственными препаратами. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген» 117545, г. Москва, 1-ый дорожный проезд, д. 1.

Инструкция разработана ЗАО «Мосагроген» 117545, г. Москва, 1-ый дорожный проезд, д. 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций

для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», 600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, а/я 74)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций  (Gentamycini sulfas 4% injectionibus solutio pro).

Международное непатентованное название – гентамицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфата — 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ пиросульфит натрия, динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (трилон Б) и воду для инъекций.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.

Срок годности Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня  производства, после вскрытия флакона – не более 25 суток. Запрещается использовать Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций после окончания его срока годности.

4. Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций расфасованным по 5, 10, 20, 50, 100 и 200 мл в стеклянных флаконах, по 400 мл в стеклянных бутылках соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.

 10. Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, вирусы, простейших и грибы.

Механизм бактерицидного действия гентамицина обусловлен связыванием 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, что препятствует образованию комплекса транспортной и информационной РНК, приводит к гибели микробной клетки.

Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается с места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови достигается через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне в течении 8-12 часов. Выводится гентамицин из организма преимущественно с мочой, в основном в неизмененной форме.

При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов и выделяется преимущественно с фекалиями.

Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности) по ГОСТ 12.1.007.

III. Порядок применения

11. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекций, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, гнойных инфекций кожи и мягких тканей и других заболеваний бактериальной этиологии возбудители которых чувствительны к гентамицину.

12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к гентамицину. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

13. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом в 10-12 часов в следующих дозах:

Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям – 10 мл, овцам — 5 мл, собакам и кошкам – 2,5 мл.

14. Основные симптомы передозировки связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.

16. При беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

18. При применении Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.

19. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Гентамицина сульфатом 4% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Запрещается использовать флаконы из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

23. При попадании препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При случайном попадании лекарственного препарата в организм человека или проявления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Описание