Гентамицин ветеринарный инструкция по применению 4 процентный

Инструкция по применению раствора гентамицина сульфата 4%
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Раствор гентамицина сульфата 4% (Solutio Gentamycini sulfas 4%).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Раствор гентамицина сульфата 4% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицина основание) — 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия — 3,2 мг, трилон Б — 0,1 мг и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Раствор гентамицина сульфата 4% выпускают расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Раствор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Раствор гентамицина сульфата 4% относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
Гентамицина сульфат представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков.
Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.
Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 8-12 часов. Выводится гентамицин в неизмененном виде почками, создавая высокие концентрации в моче.

Раствор гентамицина сульфата 4% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Раствор гентамицина сульфата 4% применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Противопоказанием к применению гентамицина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к препарату. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

Раствор гентамицина сульфата 4% применяют внутримышечно два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

Вид животных	Разовая доза гентамицина сульфата, мг/кг массы животного	Срок лечения (дней)
Лошади	2,5	3-5
Крупный рогатый скот	3,0	3-5
Свиньи	4,0	1-3
Собаки, кошки	2,5	3-7

 
Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям — 10 мл, собакам и кошкам — 2,5 мл.

Основные симптомы при передозировке связаны с действием гентамицина на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Раствора гентамицина сульфата 4%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Раствора гентамицина сульфата 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с раствором препарата. При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Раствора гентамицина сульфата 4% для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарно­го применения:

Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций (Gentamicin 4% et 5% solutio pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: гентамицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 40 мг или 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидрооксибензоат, пропил-4- гидрооксибензоат, натрия метабисульфит и воду для инъекций.

3. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по внешнему виду пред­ставляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Срок годности Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций в закры­той упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

Запрещается использовать Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по истечении срока годности.

4. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций выпускают расфасован­ным по 10, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимо­сти, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюми­ниевыми колпачками.

Флаконы объемом 10 мл упаковывают индивидуально (для собак и кошек) или по 10 штук в пачки из картона (для сельскохозяйственных животных).

Каждая потребительская упаковка препарата сопровож­дается инструкцией по применению.

5. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций хранят в закрытой упа­ковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищен­ном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5° С до 25 ° С.

6. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций следует хранить в не­ доступном для детей месте.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требова­ниями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций — антибактериальный лекарственный препарат группы аминогликозидов.

10. Гентамицин обладает широким спектром антибактериального дей­ствия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Staphylococcus spp. Гентамицин не активен в отношении анаэробных бактерий, грибов, вирусов и простейших.

Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в связы­вании антибиотика со специфическими белками-рецепторами 30S- субъединицы рибосом бактерий, что вызывает накопление аномальных бел­ков и прекращение дальнейшей трансляции.

Синтезированные аномальные белки, встраиваясь в цитоплазматическую мембрану, нарушают ее структуру и проницаемость, что приводит к гибели микроорганизма за счет выхода из бактериальной клетки ионов, крупных молекул и белков.

После внутримышечного введения гентамицин хорошо проникает в большинство органов и тканей организма.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения.

После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на про­тяжении 8-12 часов.

После перорального введения гентамицин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов.

При парентеральном введении анти­биотик выделяется из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.

Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных мик­роорганизмами, чувствительными к гентамицину.

12. Противопоказаниями к применению

Гентамицина 4% и 5% раство­ра для инъекций являются индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, воспаление слухового нерва и тяжелые нарушения функции почек.

13. При работе с Гентамицином 4% и 5% раствором для инъекций сле­дует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время рабо­ты не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует вымыть руки с мылом.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

После работы с препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом.

Пустую тару из-под Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций за­прещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бы­товыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немед­ленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попа­дании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедлен­но обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Беременным и лактирующим животным препарат назначают с ос­торожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

15. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют животным  два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в 10-12 часов в следующих дозах:

Вид животных	Путь введения	Доза по действующему веществу (мг/кг)	Срок лечения (дней)
Крупный рогатый скот	Внутримышечно Перорально	3 8	3-5 3-5
Свиньи	Внутримышечно Перорально	4 6	3-5 3-5
Лошади	Внутримышечно	2,5	3-5
Собаки, кошки	Внутримышечно	2,5	3-7

16. При применении препарата в соответствие с настоящей инструкци­ей побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При по­вышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллер­гических реакций использование препарата прекращают и назначают живот­ ному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Основные симптомы при передозировке связаны с действием пре­парата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нер­вов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппа­рата).

В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.

18. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене ле­карственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препа­рата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективно­сти.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, ис­пользуют для кормления пушных зверей.

Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лече­ния и в течение 72 часов после окончания применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций.

Полученное ранее установленного срока молоко мо­жет быть использовано для кормления животных.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл)

Антибиотик широкого спектра действия.

---

Инструкция #

по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии

(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор (Gentamicini sulfat 4% solutio).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% раствор в 1 мл в качестве действующего вещества содержит гентамицина сульфата (в пересчёте на основание) — 40 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: трилон Б — 0,1 мг, натрий пиросернистокислый — 3,2 мг, а также воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
3. Выпускают Гентамицива сульфат 4% раствор расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в cyxoм, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
5. Гентамицина сульфат 4% раствор следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Гептамицина сульфат 4% раствор относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозодов. Гентамицин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, связьшается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов , в том числе потеря, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы и вирусы. При внутримышечном ведении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотиков в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает своё действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицин выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении через фекалиями.
Гентамицина сульфат 4% раствор по степени воздействия на организм относятся к умеренно-опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8. Гентамицина сульфат 4% раствор применяет для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собака кошек при болезнях бактериальной этиологии; и респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, перитоните, менингите, пиелонефрите и другие заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, период беременности, тяжёлое нарушение функции почек. Не допускается одновременно или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином, апрамицином).
10. Препарат применяет внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице:

* — до развития рубцового пищеварения

11. Симптомы передозировки: нарушение работы слухового и вестибулярного аппарата, нарушение функции почек, нейромышечная блокада.
12. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической и эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляется той же дозировки и по той же схеме.
14. При применении гентамицина сульфата 4% раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается точка в редких случаях возможно аллергические и токсические реакции.
15. Запрещается смешивать препарат в одном шприц с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 20 дней сутки. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверем.
Молоко, полученное от животных, которым препарат вводился внутримышечно, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

 IV. Меры личной профилактики

17. При работе с гентамицином сульфатом 4% раствором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники и безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственными препаратами. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген» 117545, г. Москва, 1-ый дорожный проезд, д. 1.

Инструкция разработана ЗАО «Мосагроген» 117545, г. Москва, 1-ый дорожный проезд, д. 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций

для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», 600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, а/я 74)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций  (Gentamycini sulfas 4% injectionibus solutio pro).

Международное непатентованное название – гентамицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфата — 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ пиросульфит натрия, динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (трилон Б) и воду для инъекций.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.

Срок годности Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня  производства, после вскрытия флакона – не более 25 суток. Запрещается использовать Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций после окончания его срока годности.

4. Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций расфасованным по 5, 10, 20, 50, 100 и 200 мл в стеклянных флаконах, по 400 мл в стеклянных бутылках соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.

 10. Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, вирусы, простейших и грибы.

Механизм бактерицидного действия гентамицина обусловлен связыванием 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, что препятствует образованию комплекса транспортной и информационной РНК, приводит к гибели микробной клетки.

Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается с места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови достигается через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне в течении 8-12 часов. Выводится гентамицин из организма преимущественно с мочой, в основном в неизмененной форме.

При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов и выделяется преимущественно с фекалиями.

Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности) по ГОСТ 12.1.007.

III. Порядок применения

11. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекций, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, гнойных инфекций кожи и мягких тканей и других заболеваний бактериальной этиологии возбудители которых чувствительны к гентамицину.

12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к гентамицину. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

13. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом в 10-12 часов в следующих дозах:

Вид животных	Путь введения	Доза	Курс лечения (дней)
ДВ мг/кг массы животного	препарата мл/10 кг
Лошади	внутримышечно	2,5	0,6	3-5
Крупный рогатый скот, овцы	внутримышечно перорально	3 8	0,75 2,0	3-5 3-5
Свиньи	внутримышечно перорально	4 8	1,0 1,5	1-3 3-5
Собаки, кошки	внутримышечно	2,5	0,6	3-7

Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям – 10 мл, овцам — 5 мл, собакам и кошкам – 2,5 мл.

14. Основные симптомы передозировки связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.

16. При беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

18. При применении Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.

19. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

21. При работе с Гентамицина сульфатом 4% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Запрещается использовать флаконы из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

23. При попадании препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При случайном попадании лекарственного препарата в организм человека или проявления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Стерильный раствор, в 1 мл которого содержится 40 мг активного вещества.

Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и на простейших. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8 — 12 часов после введения. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицина антибиотик выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.

Раствор гентамицина применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10 — 12 часов в следующих дозах:

Лошади: Внутримышечно 2,5 мг/кг 3-5 дней

КРС: Внутримышечно, 3мг/кг 3-5 дней
Перорально 8мг/кг 3-5 дней

Свиньи: Внутримышечно, 4мг/кг 1-3 дня
Перорально 6мг/кг 3-5 дней

Собаки, кошки: Внутримышечно 2,5 мг/кг 3-7 дней.

Ототоксический и нефротоксический эффект.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами(стрептомицином, канамицином, неомицином). Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

Убой животных на мясо разрешается через 21 сутки после последнего применения препарата. Молоко, полученное от животных, подвергшихся лечению гентамицином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата.

Выпускается во флаконах по 10 мл.

Описание

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Гентамицина сульфата 4%
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик ООО «Торговый дом «БиАгро»,
Владимирская обл., г. Владимир)

1. Общие сведения
2. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% (Gentamycine sulfas 4%).

Международное непатентованное наименование: гентамицин.

1. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Гентамицина сульфат 4% содержит в 1 мл в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия -3,2 мг, динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты -0,10 мг и воду для инъекций — до 1 мл.

По внешнему виду Гентамицина сульфат 4% представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

1. Гентамицина сульфат 4% выпускают расфасованным по 5, 10 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.
2. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.

Запрещается применение Гентамицина сульфата 4% по истечении срока годности.

1. Гентамицина сульфат 4% следует хранить в местах, недоступных для детей.
2. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
3. Фармакологические свойства
4. Гентамицина сульфат 4% относится к антибактериальным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков.

Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus sрр., Streptococcus sрр., Salmonella sрр., Proteus mirabilis, Escherichia coli. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, вирусы, простейшие и грибы.

Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 308 субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым, препятствуя. образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

После парентерального введения гентамицина сульфат быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови достигается через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне в течение 8- 12 часов. Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой, в основном в неизмененной форме.

При пероральном применении гентамицина сульфат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов и выделяется преимущественно с фекалиями.

Гентамицина сульфат 4% по степени воздействия на организм согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности).

• Порядок применения

1. Гентамицина сульфат 4% применяют крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекций, сепсиса, перитонита, менингита и других заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к гентамицину.
2. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
3. Гентамицина сульфат 4% применяют животным внутримышечно или. перорально два раза в сутки с интервалом в 10-12 часов в следующих дозах:

Вид животных	Путь введения	Доза	Курс лечения (дней)
мг гентамицина/1кг массы	препарата мл /10 кг  массы
Лошади	внутримышечно	2,5	0,6	3-5
Крупный рогатый	внутримышечно,	3	0,75	3-5
скот, овцы	перорально	8	2,0	3-5
Свиньи	внутримышечно,	4	1,0	2-3
	перорально	8	1,5	3-5
Собаки и кошки	внутримышечно	2,5	0,6	3-7

Максимальный объем раствора для внутримышечного введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям — 10 мл, овцам — 5 мл, собакам и кошкам — 2,5 мл.

1. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.
2. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
4. При применении Гентамицина сульфата 4% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.
5. Гентамицина сульфат 4% запрещается применять одновременно и последовательно с другими ото- и нефротоксичными препаратами (пенициллином, стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
6. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения Гентамицина сульфата 4%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

1. Меры личной профилактики
2. При работе с Гентамицина сульфатом 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

] 8. Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Гентамицина сульфатом 4%. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

1. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
2. Организация-производитель: ООО «Торговый дом «БиАгро»; 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина, д. 4 Б.

Доставка лекарственных средств для ветеринарного применения до пунктов выдачи, осуществляется только автотранспортом компании – поставщика, автомобилями с рефрижераторами, в строгом режиме.
Рефрижераторы оборудованы системой IQFreeze — термо-регистраторы, либо термокоробами.
При отсутствии системы IQFreeze, в термокороб обязательно закладывается логгер-регистратор температуры, с него считывается подробный отчет за весь путь следования, начиная с загрузки на складе, и до окончания маршрута.
Компании-поставщики ЛС, предоставляют полный термо-отчет на любую дату поставки, в кратчайшие сроки, по нашему требованию.
В пункте выдачи, термолабильные лекарственные средства для ветеринарного применения, требующие при хранении соблюдения Т режима +2-+8С°, сразу помещаются в шкаф холодильный Бирюса 310-1, либо Бирюса 152ЕК, где хранятся при Т режиме +2-+8С°.
Лекарственные средства, требующие при хранении соблюдения Т режима от +8С° до +15С° и от +15С° до +20С° — помещаются в прохладное место BBK BWR081, где хранятся при Т режиме +15С°.

Ближайшая дата доставки в пункт выдачи заказа: г. Киров, ул. Труда, д. 57, зоомагазин <Живой Уголок> — 23 мая 2023