Гепа мерц инструкция по применению гранулы для приготовления раствора

Гепа-Мерц: гран. д/р-ра для приема внутрь 3 г, №30 - пак. 5 г (30)  - пач. картон.

30.11.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Гепа-Мерц (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 30.11.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г
активное вещество:  
L-орнитина-L-аспартат 3 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; ароматизатор лимонный; ароматизатор апельсиновый; натрия сахаринат (сахарин натрия); цикламат натрия; краситель «Солнечный закат» желтый; повидон (ПВП, коллидон 25); фруктоза (левулоза)  

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от бело-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

детоксицирующее.

Фармакодинамика

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15–25 мин, имея короткий T1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания

острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);

стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл;

период лактации;

детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью: беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, по 1–2 пак. гранул, предварительно растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в конечностях.

Краситель «Солнечный закат» желтый может вызвать аллергические реакции.

Взаимодействие

Не описано.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Производитель

Производство готовой ЛФ. «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия. 77767, Аппенвайер, Штрассбургерштрассе, 77.

Первичная/вторичная (потребительская) упаковка. «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургерштрассе, 77 или «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22.

Выпускающий контроль качества. «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия.

Юридический адрес: 60318, Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер Ландштрассе, 100.

Фактический адрес: 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22.

Претензии направлять по адресу: ООО «Мерц Фарма». 123112, Москва, Пресненская наб., 10, Башня на Набережной, блок С.

Тел.: (495) 653-85-55.

www.merz.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гепа-Мерц

💊 Состав препарата Гепа-Мерц

✅ Применение препарата Гепа-Мерц

📅 Условия хранения Гепа-Мерц

⏳ Срок годности Гепа-Мерц

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Гепа-мерц инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Гепа-Мерц
(Hepa-Merz)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.10.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Мерц Фарма ООО
(Россия)

Код ATX:

A05BA

(Препараты для лечения заболеваний печени)

Лекарственная форма

Гепа-Мерц

Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г/1 пак.: пак. 5 г 10 или 30 шт.

рег. №: П N015093/01
от 22.03.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 18.03.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепа-Мерц

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде гранул от бело-оранжевого до оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).

5 г — пакетики (10) — коробки картонные.
5 г — пакетики (30) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания препарата

Гепа-Мерц

  • острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
  • печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
  • стеатозы и стеатогепатиты различного генеза.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза/сут, после еды.

Длительность курса зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в конечностях.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/100 мл);
  • период лактации;
  • детский возраст (в связи с недостаточностью данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат следует с осторожностью применять при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат применяется по показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (показатель креатинина 3 мг/100 мл).

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском возрасте (в связи с недостаточностью данных).

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При установлении диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия хранения препарата Гепа-Мерц

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Гепа-Мерц

Срок годности — 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)

Мерц Фарма ООО

Мерц Фарма ООО

123112 Москва, Пресненская наб., д. 10
БЦ «Башня на Набережной», блок С
Тел.: +7 (495) 653-85-55
Факс: +7 (495) 653-85-54
E-mail: info@merz.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

5 г гранул (I пакетик)содержат:
Действующее вещество:
Б-орнитин -Б-аспартат 3,00 г.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.

Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Средство для лечения заболеваний печени. Код АТХ: А05ВА

Фармакодинамика. In vivo L-орнитин-L-аспартат активизирует два основных пути обезвреживания аммиака — синтез мочевины и синтез глутамина, посредством аминокислот орнитина и аспартата. Синтез мочевины происходит в гепатоцитах перипортальной зоны, в которых орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов (орнитин- карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстрата для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в гепатоцитах перивенозной зоны. В условиях патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются гепатоцитами и используются в форме глютамина для связывания аммиака. Аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активизирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что повышение синтеза глутамина является одним из механизмов снижения уровня аммиака в организме. В нескольких клинических исследованиях наблюдалось улучшение соотношения уровня аминокислот с разветвленной цепью к уровню ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. L-орнитина-L-аспартат быстро всасывается и диссоциирует на орнитин и аспартат. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.
Доклинические данные по безопасности
Данные доклинических исследований безопасности, хронической токсичности и мутагенности не показали токсичности для человека при применении по назначению.
Исследования канцерогенного потенциала не проводились. В рамках исследования по подбору доз репродуктивные токсикологические свойства L-орнитина-L-аспартата были недостаточно исследованы.

Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).

Данные по применению Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применение Гепа-Мерц в период беременности следует избегать. Если лечение препаратом в период беременности является необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком. Если лечение препаратом в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.
Данных о влиянии Гепа-Мерц на фертильность нет.

Противопоказано применение при почечной _ недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина > 3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.

Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.

Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.
В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.

Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно­-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения:
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Очень редко: боль в конечностях.
Эти побочные эффекты обычно являются проходимыми и не требуют отмены препарата.
Краситель оранжевый желтый (ЕНО) может вызвать аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой пленки вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.

Без рецепта врача.

Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
60318 Франкфурт-на-Майне,
Германия.

Гепа-Мерц (гранулят для приготовления раствора для приема внутрь)

МНН: Орнитин

Производитель: Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010922

Информация о регистрации в РК:
04.06.2018 — 04.06.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Гепа-Мерц

Международное непатентованное название

Орнитин

Лекарственная форма

Гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, 5г Состав

1 пакетик содержит

активное вещество – L-орнитина-L- аспартат 3.0000 г,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), повидон 25, фруктоза

Описание

Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета, сыпучие, с цитрусовым запахом. 5% раствор препарата светло — оранжевого цвета, слегка опалесцирующий.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойстваФармакокинентика

Орнитина аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты- аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Фармакодинамика

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата осуществляется посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глютамина посредством аминокислот – орнитина и аспартата.Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.Синтез глютамина происходит в околовенозных гепатоцитах. При патологических условиях аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там в форме глютамина для связывания аммиака.Глутамат служит в качестве аминокислоты, связывающей аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (внутриклеточный обмен глютамина).В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины.

Препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Показания к применению

  • острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)

  • печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранулята, растворенного в 200 мл жидкости, до 3-х раз в сутки во время или после еды.

Курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев в зависимости от течения заболевания.

Побочные действия

Иногда (≥1/1000, <1/100)

— аллергические симптомы в виде затрудненного дыхания (приступы астмы)

и кожные высыпания

— тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея

Очень редко(≥1/10)

— боль в конечностях

Указанные побочные эффекты обычно являются преходящими и не требуют отмены препарата.

Противопоказания

— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатина более 3 мг/100мл)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

Особые указания

Гранулы Гепа-Мерц содержат фруктозу. Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

1 пакетик гранул Гепа-Мерц содержит 1.13 г фруктозы (эквивалентно 0,11 CEU), что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

При длительном применении гранулы Гепа-Мерц могут причинить вред зубам (кариес).

Беременность и лактация

Следует избегать приема гранул Гепа-Мерц в период грудного вскармливания и в период беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5.0 г в пакетики из многослойной (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен) фольги. По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия

Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de

Владелец регистрационного удостоверения

Мерц Фарма ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании в РК Фарма Гарант ГмбХ в РК

050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305

тел/факс: (727) 273 62 78, e-mail: pharmagarant.kaz@mail.ru

023103011477976898_ru.doc 48.5 кб
439399081477978069_kz.doc 70.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Астраханская таможня официальный сайт руководство
  • Должностная инструкция заместителя генерального директора образец скачать
  • Volcano ec контроллер инструкция по применению
  • Руководство вагановского училища
  • Novol professional uni universal putty инструкция по применению