Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гепа-Мерц
💊 Состав препарата Гепа-Мерц
✅ Применение препарата Гепа-Мерц
📅 Условия хранения Гепа-Мерц
⏳ Срок годности Гепа-Мерц
Описание лекарственного препарата
Гепа-Мерц
(Hepa-Merz)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Мерц Фарма ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Гепа-Мерц |
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 3 г/1 пак.: пак. 5 г 10 или 30 шт. рег. №: П N015093/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепа-Мерц
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде гранул от бело-оранжевого до оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).
5 г — пакетики (10) — коробки картонные.
5 г — пакетики (30) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания препарата
Гепа-Мерц
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
- стеатозы и стеатогепатиты различного генеза.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза/сут, после еды.
Длительность курса зависит от тяжести заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/100 мл);
- период лактации;
- детский возраст (в связи с недостаточностью данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует с осторожностью применять при беременности.
Препарат противопоказан к применению в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат применяется по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (показатель креатинина 3 мг/100 мл).
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте (в связи с недостаточностью данных).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При установлении диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия хранения препарата Гепа-Мерц
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гепа-Мерц
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Мерц Фарма ООО 123112 Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Желудок, кишечник, печень
Аналоги Гепа-мерц
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 179
Немного фактов
Печень выполняет в организме ряд важных функций, среди которых дезинтоксикационная, синтетическая, депонирующая, защитная и другие. Однако она часто подвергается воздействию агрессивных факторов. Частой патологией является жировая дистрофия печени. Это заболевание при котором гепатоциты замещаются жировыми клетками. Оно развивается вследствие воздействия на печень различных токсичных веществ. Болезнь обладает сложным патогенезом, в основе которого лежит нарушение процесса окисления свободных жирных кислот. Препарат Гепа-мерц является сильным представителем группы гепатопротекторов, он содержит в себе L-орнитина-L-аспартат, который необходим для нормализации метаболизма в печени. Применение лекарственного средства прерывает механизм развития патологии, устраняет болевой и астенический синдром.
Фармакодинамика
В организме человека аммиак представляет собой конечный продукт метаболизма аминокислот и других азотистых соединений. Известно, что аммиак обладает высокой токсичностью, поэтому существует механизм преобразования его в менее токсичное соединение. В ходе орнитинового цикла аммиак превращается в мочевину и выводится за счет работы мочевыделительной системы. При развитии патологических процессов в печени эти механизмы нарушаются и избыточное содержание аммиака в кровеносном русле приводит к эндотоксикозу. На фоне печеночной недостаточности и гипераммониемии часто развивается печеночная энцефалопатия. Препарат Гепа-мерц содержит в себе L-орнитина-L-аспартат, который восстанавливает аминокислотный баланс. Орнитин активирует ферментативные системы, участвующие в образовании мочевины. Аспартат отвечает за синтез глутамина и связывание аммиака. В результате приема лекарственного средства восстанавливается дезинтоксикационная функция печени.
Фармакокинетика
При пероральном приеме препарата Гепа-мерц активное вещество делится на орнитин и аспартат. Они всасываются в просвете тонкого кишечника за счет активного транспорта через эпителиальные клетки и обладают коротким периодом полувыведения. Выведение вещества из организма происходит при мочеиспускании.
Состав препарата
В состав Гепа-мерца выходят вспомогательные ингредиенты и активное вещество — орнитина аспартат. Производится препарат в виде гранул для приготовления раствора, который принимается перорально. Также лекарственное средство выпускают в виде концентрата для приготовления раствора, применяемого в инфузионной терапии.
Показания к использованию
Применение лекарственного средства перед химиотерапией является профилактикой развития стеатоза. Его назначают при нарушении обмена цикла мочевины и жировой дегенерации печени. Препарат эффективен при жировой дистрофии печени, вызванной длительным приемом спиртных напитков у пациентов с алкогольной зависимостью. Медикамент прерывает патогенез развития печеночной недостаточности и предупреждает возникновение осложнений. Его включают в комплексную терапию печеночной энцефалопатии. Гепа-мерц нормализует обмен протеинов и его добавляют к терапии пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
В связи с отсутствием официальных данных о безопасности лекарственного средства для детского организма его не применяют в педиатрической практике. Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту и другим составляющим лекарственного средства в связи с риском развития аллергических реакций. Не рекомендуется прием препарата беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с выраженной почечной недостаточностью.
Побочные эффекты
Описаны случаи возникновения болезненности в суставах при приеме Гепа-мерца. Существует риск развития аллергических реакций различной степени выраженности. Воздействие препарата на желудочно-кишечный тракт может выражаться в виде тошноты, абдоминальной боли и диспепсии.
Беременность и лактация
Существует риск развития эмбриотоксического и тератогенного эффекта после приема лекарственного средства. Препарат не назначают женщинам во время вынашивания ребенка с целью предотвращения возникновения пороков развития у плода. Медикамент также не применяется при грудном вскармливании. Если препарат заменить невозможно женщине рекомендуется отказаться от кормления грудью.
Инструкция по применению
Препарат следует принимать трижды в сутки во время еды, перед приемом гранулы растворяют в воде. Рекомендации по применению не содержат полной информации о лекарственном средстве. Перед началом приема следует получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться с возможными негативными последствиями терапии. Врач определяет дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.
Особенности приема
При внутривенном введении не рекомендуется смешивать препарата с другими медикаментами. Концентрат совместим со всеми растворителями. Во время инфузионной терапии необходимо контролировать концентрацию мочевины в моче и кровеносном русле. В состав гранул входит фруктоза и их не назначают лицам с врожденной непереносимостью углеводов, также этот факт необходимо учитывать при сахарном диабете.
Влияние медикамента на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами
Отсутствует воздействие лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции. Пациенты с печеночной энцефалопатией должны быть крайне осторожными. При развитии побочных эффектов, следует дождаться стабилизации состояния прежде чем садиться за руль.
Совместимость с алкоголем
Спиртные напитки очень токсичны и вредны для организма человека. Длительный прием алкоголя приводит к жировой дистрофии печени. При его употреблении совместно с препаратом уменьшается эффективность лечения. Алкоголь нарушает работу печени и влияет на метаболизм лекарственного средства. Настоятельно рекомендуется воздержаться от приема алкогольсодержащих напитков.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не проводились исследования, направленные на совместимость препарата с другими средствами. Поэтому применять комбинации не рекомендуется. При необходимости совместного приема необходимо консультироваться с лечащим доктором.
Передозировка
Прием препарата согласно инструкции по применению не вызывает нежелательных последствий. При приеме чрезмерно высоких дозировок усиливаются побочные эффекты. При передозировке необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к специалисту за медицинской помощью. Пациенту показана симптоматическая и дезинтоксикационная терапия. Так как специфический антидот не разработан, все мероприятия направлены на ускорение выведения вещества из организма. Выполняется процедура промывания желудка, после чего пациент должен принять сорбент для обезвреживания токсинов.
Похожие препараты
Аналогом лекарственного средства Гепа-мерца являет комплекс биологически активных веществ Эссливер форте, который восстанавливает и нормализует работу печени. Лекарственное средство Антраль применяют для профилактики поражения печени при проведении химиотерапии. Препарат Гепабене эффективно борется с заболеваниями гепатобилиарной системы и часто применяется в послеоперационном периоде.
Условия продажи
Лекарственное средство Гепа-мерц доступно к приобретению в о многих аптечных сетях без наличия рецептурного лица.
Отзывы пациентов и врачей
Доктора часто назначают лекарственное средство Гепа-мерц при поражении печени у пациентов с алкогольной зависимостью. Прием препарата тормозит дальнейшее разрушение печеночных клеток и нормализует функционирование гепатобилиарной системы. Пациенты отмечают наступление положительной динамики вскоре после начала терапии. Препарат хорошо переносится при соблюдении необходимых рекомендаций и режима, назначенного врачами.
Правила хранения
Медикамент годен к употреблению на протяжении пяти лет от даты производства, указанной на упаковке. По истечению термина пригодности медикамент применению не подлежит. Хранить препарат необходимо при температуре не более 25 градусов по Цельсию, вдали от источников влаги и тепла, в недоступном для маленьких детей месте.
Цены на Гепа-мерц в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 179 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Все заболевания печени — алкогольные, вирусные, метаболические, лекарственные, аутоиммунные и др. — сопровождаются ухудшением ее основных функций, в числе которых значительное место занимает детоксикация.
Детоксикация – это обезвреживание токсинов, поступающих извне (алкоголь, лекарства, производственные вредные вещества и т.п.) и токсинов, образующихся в самом организме человека ежедневно в определенных количествах (аммиак).
Когда печень при острых или хронических заболеваниях печени перестает в должной мере справляться с токсинами, последние накапливаются в организме и оказывают угнетающее действие на органы и системы, в первую очередь, на клетки головного мозга, на саму печень и на мышечную ткань.
Поэтому при лечении печени в первую очередь необходимо устранить эти неблагоприятные последствия нарушения обезвреживающей функции печени, снять токсическую нагрузку с организма, разгрузив этим печень. В этом случае восстановление работы гепатоцитов, нормализация всех функций печени произойдет быстрее и эффективнее.
Именно так действует немецкий оригинальный препарат Гепа-Мерц для лечения острых и хронических заболеваний печени с двойным механизмом действия:
- Быстрая детоксикация
Аминокислоты орнитин и аспартат в составе Гепа-Мерц связывают в различных органах токсин аммиак, уровень которого часто повышен при заболеваниях печени - Улучшение «печеночных» анализов (показатели АЛТ, АСТ, ГГТП)
- Восстановление работы клеток печени при курсовом применении
Гепа-Мерц активизирует собственные обезвреживающие системы клеток печени. - Улучшение самочувствия
Проходит слабость, усталость, нормализуется настроение и сон, усиливаются концентрация внимания и скорость реакции. - Улучшение обмена веществ
Гепа-Мерц стимулирует синтез белка – строительного элемента клеток печени, улучшает обмен инсулина и соматотропного гормона.
- По оценке 87% практикующих врачей эффективность Гепа-Мерц при лечении заболеваний печени – хорошая и очень хорошая [1]
- Гепа-Мерц хорошо переносится в 98% случаев [2]
- 95,2% пациентов отметили улучшение качества жизни после курса гранул Гепа-Мерц [2]
Если при хроническом или остром заболевании печени выявлены признаки печеночной энцефалопатии – рассеянность, сонливость днем и бессонница ночью, раздражительность, некоторая заторможенность, то для коррекции этого состояния рекомендуется использовать немецкий препарат Гепа-Мерц.
Для предварительной самодиагностики можно пройти экспресс-тест связи чисел бесплатно и всего за 40 секунд на сайте www.тестпечени.рф
При приеме курсом препарат Гепа-Мерц эффективно связывает и быстро выводит токсины, оказывая благоприятное воздействие как на клетки печени, так и на клетки головного мозга и на весь организм в целом.
Узнать больше на сайте www.hepa-merz.ru
- Grungreiff K., Lambert-Baumann J., Die Medizinische Welt, 2001; 52: 219-226.
- Ong P.J., Oehler G., Kruger-Jansen C. et al. Clinical Drug Investigation 2011; 31 (4): 213-220.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГепатитЖировая болезнь печени
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Гепа-Мерц или Гептрал: что лучше?
- Гепа-Мерц или Эссенциале: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Печень — самая крупная и жизненно важная железа нашего организма. Трудно поверить, что она выполняет сотни различных функций! Сбои в работе печени немедленно отражаются практически на каждом органе. Печень участвует в метаболизме и синтезе биологически активных веществ. Она выполняет детоксикационную, депонирующую, выделительную, секреторную функцию.
При этом в ткани печени очень мало болевых рецепторов. По этой причине подавляющее большинство хронических болезней печени протекает без симптомов. Часто люди узнают о заболевании случайно, пройдя обследование, диспансеризацию или сдав анализы. Печень «страдает молча», и человеку необходимо заранее позаботиться о ней: не курить, не злоупотреблять алкоголем, жирной, соленой, острой пищей и быстрыми углеводами, а также бесконтрольным приемом лекарств и БАДов. Нужно следить за здоровьем и периодически проводить чек-ап организма.
Для терапии заболеваний печени врачи назначают лекарственные средства с разным составом и механизмом действия. Провизор сравнивает препарат Гепа-Мерц с двумя другими гепатопротекторами: Гептрал и Эссенциале.
Гепа-Мерц или Гептрал: что лучше?
Гепа-Мерц и Гептрал относятся к одной группе гепатопротекторов: оба содержат аминокислоты. В состав Гепа-Мерц входит орнитин (L-орнитин-L-аспартат), в Гептрале действующее вещество — адеметионин. Но препараты действуют на организм по разному.
Гепа-Мерц выпускают в лекарственных формах:
- концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы по 10 мл)
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (пакеты по 5 г)
Орнитин снижает повышенную концентрацию аммиака — очень токсичный продукт обмена белков. Он связывается с ним и превращает его в неопасную мочевину, которая выводится из организма. Если аммиак накапливается в крови, то он поражает мозг и возникает состояние печеночной энцефалопатии. Гепа-мерц в ампулах и гранулах для чего применяют:
- лечение острых и хронических болезней печени, сопровождающихся повышенным уровнем аммиака в крови (цирроз, вирусные гепатиты, рак печени, жировая дистрофия, прием некоторых лекарств)
- лечение латентной и выраженной печеночной энцефалопатии
При гиперчувствительности к орнитину, почечной недостаточности и в период лактации Гепа-Мерц противопоказан.
Гептрал выпускают в виде:
- таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой по 400 и 500 мг
- лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Адеметионин — аминокислота, присутствующая во всех тканях человеческого организма, особенно много ее в печени и мозге. Механизм ее гепатопротекторного действия заключается в стимулировании синтеза собственных фосфолипидов. Фосфолипиды — это главные структурные компоненты печеночных клеток (гепатоцитов). Кроме этого, они связывают свободные радикалы и защищают клетки от повреждений. Гептрал способствует регенерации гепатоцитов, уменьшает фиброз печени, улучшает отток желчи, оказывает антидепрессивное действие. Показан при заболеваниях:
- внутрипеченочный холестаз (хронический гепатит, жировая дистрофия печени, токсические поражения печени, хронический холецистит без камней, цирроз)
- энцефалопатия, ассоциированная с печеночной недостаточностью
- холестаз у беременных
- симптомы депрессии
Противопоказан при гиперчувствительности, при генетических нарушениях метаболизма метионина, детям до 18 лет, лицам с биполярным расстройством.
Гептрал в таблетках 400 мг назначают как вспомогательную терапию для улучшения функций печени и снятия повышенной утомляемости при хронических заболеваниях печени. Он отпускается без рецепта, как и Гепа-мерц в гранулах. Инъекционные формы аналогов и Гептрал 500 мг отпускают по рецепту врача.
Целесообразность назначения Гепа-Мерц или Гептрала определяет лечащий врач. Аналоги подбираются в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Гепа-Мерц или Эссенциале: что лучше?
Отличия этих двух гепатопротекторов обусловлены их составом. Препараты Эссенциале содержат фосфолипиды, основным компонентом которых является фосфатидилхолин (76%). Фосфолипиды восстанавливают оболочки и функции гепатоцитов и защищают их от повреждений, противостоят формированию соединительной ткани (фиброза), снижают риски цирроза печени.
Эссенциале выпускают, как и Гепа-мерц, в ампулах для внутривенного введения (Эссенциале Н), и в капсулах для перорального приема (Эссенциале форте Н). Показания к применению Эссенциале форте Н:
- хронические гепатиты, в том числе алкогольный
- цирроз печени
- жировая дистрофия печени
- токсикоз беременности
- профилактика рецидивов образования желчных камней
- псориаз в комплексном лечении
Противопоказания: гиперчувствительность и детский возраст до 12 лет. Инъекции Эссенциале Н нельзя делать детям до 3 лет из-за токсичности бензилового спирта в составе вспомогательных веществ.
Отличия препаратов:
- спектр применения шире у Эссенциале, Гепа-Мерц в отличие от Эссенциале не рекомендуется принимать при беременности
- курс лечения капсулами Эссенциале длительный — не менее трех месяцев, а обычный курс у Гепа-Мерц не превышает одного месяца
- у Гепа-Мерц выраженный детоксикационный эффект, Эссенциале восстанавливает гепатоциты и метаболическую активность печени
Определить, какое лекарство более эффективно, не представляется возможным. Уровень клинических исследования их эффективности не соответствуют критериям доказательной медицины (в большинстве стран мира гепатопротекторы зарегистрированы как биологически активные добавки). Для подбора оптимального лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Краткое содержание
- Гепа-Мерц и Гептрал содержат аминокислоты, но действую по разному. Выбор даже безрецептурных форм аналогов лучше доверить врачу в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
- Гепа-Мерц и Эссенциале отличаются по составу и показаниям к применению. У Эссенциале круг применения шире, но курс лечения дольше.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
5 г гранул (I пакетик)содержат:
Действующее вещество:
Б-орнитин -Б-аспартат 3,00 г.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.
Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Средство для лечения заболеваний печени. Код АТХ: А05ВА
Фармакодинамика. In vivo L-орнитин-L-аспартат активизирует два основных пути обезвреживания аммиака — синтез мочевины и синтез глутамина, посредством аминокислот орнитина и аспартата. Синтез мочевины происходит в гепатоцитах перипортальной зоны, в которых орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов (орнитин- карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстрата для синтеза мочевины. Синтез глутамина происходит в гепатоцитах перивенозной зоны. В условиях патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются гепатоцитами и используются в форме глютамина для связывания аммиака. Аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активизирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что повышение синтеза глутамина является одним из механизмов снижения уровня аммиака в организме. В нескольких клинических исследованиях наблюдалось улучшение соотношения уровня аминокислот с разветвленной цепью к уровню ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. L-орнитина-L-аспартат быстро всасывается и диссоциирует на орнитин и аспартат. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.
Доклинические данные по безопасности
Данные доклинических исследований безопасности, хронической токсичности и мутагенности не показали токсичности для человека при применении по назначению.
Исследования канцерогенного потенциала не проводились. В рамках исследования по подбору доз репродуктивные токсикологические свойства L-орнитина-L-аспартата были недостаточно исследованы.
Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).
Данные по применению Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применение Гепа-Мерц в период беременности следует избегать. Если лечение препаратом в период беременности является необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком. Если лечение препаратом в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.
Данных о влиянии Гепа-Мерц на фертильность нет.
Противопоказано применение при почечной _ недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина > 3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.
Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.
Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.
Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.
Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.
В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.
Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения:
Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Очень редко: боль в конечностях.
Эти побочные эффекты обычно являются проходимыми и не требуют отмены препарата.
Краситель оранжевый желтый (ЕНО) может вызвать аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой пленки вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Без рецепта врача.
Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
60318 Франкфурт-на-Майне,
Германия.