Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гепа-Мерц
💊 Состав препарата Гепа-Мерц
✅ Применение препарата Гепа-Мерц
📅 Условия хранения Гепа-Мерц
⏳ Срок годности Гепа-Мерц
Описание лекарственного препарата
Гепа-Мерц
(Hepa-Merz)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2010 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2019.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Мерц Фарма ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
| Гепа-Мерц |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 5 г/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N015093/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепа-Мерц
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл — ампулы темного стекла (10) — коробки картонные.
Показания препарата
Гепа-Мерц
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Режим дозирования
В/в вводят до 40 мл (4 амп.)/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 амп.)/сут.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч.
Рекомендуется растворять не более 60 мл (6 амп.) препарата в 500 мл инфузионного раствора.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения препарата Гепа-Мерц
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гепа-Мерц
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
Мерц Фарма ООО 123112 Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гепа-Мерц
Международное непатентованное название
Орнитин
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10млСостав
10 мл концентрата содержат
активное вещество- L-орнитина-L- аспартат 5.00г,
вспомогательное вещество— вода для инъекций
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнитина аспартат имеет короткий период элиминации — 0,3-0,4 часа.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
ФармакодинамикаСнижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.Показания к применению
-
печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально.
Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).
Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора!
В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.
Побочные действия
Иногда (≥1/1000, <1/100)
— тошнота
Редко (≥1/10000, <1/1000)
— рвота
Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата.
Противопоказания
— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату
— почечная недостаточность при клиренсе креатинина более 3 мг/100мл.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.
При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.
Педиатрия
Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике.
Беременность и лактация
С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 5 ампул вкладывают в пластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de
Владелец регистрационного удостоверения
Мерц Фарма ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании в РК Фарма Гарант ГмбХ в РК
050002, г. Алматы, ул. Жибек-Жолы 64, офис 305
тел/факс: (727) 273 62 78, e-mail: pharmagarant.kaz@mail.ru
1 ампула (10 мл) содержит 5 г L-орнитина- L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл.
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета в стеклянных ампулах янтарного цвета с двумя желтыми кольцевыми полосами и белой точкой излома.
Средства для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА
Фармакодинамика. В исследованиях in vivo аминокислоты орнитин и аспартат оказывают влияние на два основных пути обезвреживания аммиака: синтез мочевины и синтез глутамина.
Синтез мочевины протекает в перипортальных гепатоцитах. Орнитин является активатором обоих ферментов (орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстратом синтеза мочевины.
Синтез глутамина протекает в перивенозных гепатоцитах. На фоне патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, в том числе метаболиты орнитина участвуют в связывании аммиака в форме глутамина в клетках.
Глутамат является как физиологически, так и патофизиологически аминокислотой, связывающей аммиак. Полученный в результате глутамин является нетоксичной формой распада аммиака и активизирует важный цикл мочевины (межклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не ограничивают синтез водорода.
Доклинические исследования демонстрируют, что механизм увеличения синтеза глутамина снижает токсический эффект аммиака. Отдельные клинические исследования показали повышение коэффициента содержания аминокислот с разветвленной цепью молекул и ароматических аминокислот.
Фармакокинетика.
Орнитин и аспартат имеют короткий период полувыведения 15-20 минут. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.
Латентная и манифестная печеночная энцефалопатия.
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата. Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).
Гепа-Мерц концентрат для приготовления раствора для инфузий не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. не известно, попадает ли действующее вещество в материнское молоко.
Если лечение препаратом у беременных является необходимым, то его применение возможно только под строгим наблюдением врача.
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина > 3,0 мг/100 мл. При высоких дозах препарата Гепа-Мерц концентрат для приготовления раствора для инфузий необходимо контролировать уровень мочевины в сыворотке и моче. При тяжелом нарушении функции почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Если функция печени существенно нарушена, скорость введения препарата необходимо
скорректировать с учетом индивидуального состояния пациента, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.
Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.
Внутривенно вводят до 4-х ампул препарата в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл раствора для инфузий. При тяжелой степени печеночной энцефалопатии вводят до 8 ампул препарата в сутки. Длительность инфузий, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения 5 г в час. Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
Не вводить внутриартериально!
Данные по частоте возникновения нежелательных реакций приведены на основании клинического опыта и опыта пострегистрационного применения. При указании частоты нежелательных явлений используются следующие категории:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, но < 1/10)
Иногда (≥1/1 000, но < 1/100)
Редко (≥1/10 000, но < 1/1 000)
Очень редко (< 1/10 000)
Неизвестно (нельзя определить частоту исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: Гиперчувствительность, анафилактическая реакция
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
Иногда: Тошнота
Редко: Рвота
Данные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта в основном преходящие и не требуют прекращения приема лекарственного средства, они проходят после уменьшения дозы или снижения скорости инфузии.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Признаки интоксикации при передозировке не описаны.
В случае передозировки показана симптоматическая терапия.
Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
10 стеклянных ампул янтарного цвета с двумя желтыми кольцевыми полосами и белой точкой излома по 10 мл упакованные в картонную коробку с инструкцией по применению.
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 30°С.
В недоступном для детей месте.
По рецепту врача.
Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия.
ТОЛЬКО ДЛЯ СОТРУДНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Этот веб-сайт использует файлы cookies, чтобы обеспечить удобную работу пользователей с ним и функциональные возможности сайта. Нажимая кнопку «Я ПРИНИМАЮ», Вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookies в соответствии c «Политикой обработки и обеспечения безопасности персональных данных» https://merz.ru/personal-data-policy/ ООО «Мерц Фарма».
Отозвать свое согласие на использование файлов cookies Вы можете, перейдя по следующей ссылке https://merz.ru/personal-data-policy/ (формы в конце страницы).
Я принимаю Подробнее
30.11.2022
Описание препарата Гепа-Мерц (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 30.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 5 г |
| активное вещество: | |
| L-орнитина-L-аспартат | 3 г |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; ароматизатор лимонный; ароматизатор апельсиновый; натрия сахаринат (сахарин натрия); цикламат натрия; краситель «Солнечный закат» желтый; повидон (ПВП, коллидон 25); фруктоза (левулоза) |
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от бело-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
детоксицирующее.
Фармакодинамика
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15–25 мин, имея короткий T1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания
острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл;
период лактации;
детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 1–2 пак. гранул, предварительно растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в конечностях.
Краситель «Солнечный закат» желтый может вызвать аллергические реакции.
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Производитель
Производство готовой ЛФ. «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия. 77767, Аппенвайер, Штрассбургерштрассе, 77.
Первичная/вторичная (потребительская) упаковка. «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия, 77767, Аппенвайер, Штрассбургерштрассе, 77 или «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» Германия, 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22.
Выпускающий контроль качества. «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия.
Юридический адрес: 60318, Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер Ландштрассе, 100.
Фактический адрес: 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22.
Претензии направлять по адресу: ООО «Мерц Фарма». 123112, Москва, Пресненская наб., 10, Башня на Набережной, блок С.
Тел.: (495) 653-85-55.
www.merz.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.