Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата ГЕПАКСИД (гель для наружного применения, 500 МЕ/г+25 мг/г+150 мг/г)
Дата последней актуализации: 18.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph Dolobene.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Гепарин натрия. Конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, которая, в свою очередь, предотвращает чрезмерную дегенерацию соединительной ткани во время воспаления. Таким образом, гепарин натрия оказывает противовоспалительное действие и способствует заживлению. Кроме того, гепарин натрия оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно усиливая ингибирующее действие антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Декспантенол. При местном применении декспантенол в коже трансформируется в пантотеновую кислоту — витамин группы B. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, что и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, входящая в состав кофермента А, вступает в различные реакции образования и разложения во всех тканях и способствует процесам регенерации во время заживления ран и эпителизации.
Диметилсульфоксид. Оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительный эффект обусловлен главным образом инактивацией гидроксильных радикалов, которые в большом количестве образуются при воспалении и приводят к разрушению тканей. Противоотечный эффект также объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и, как следствие, улучшением обменных процессов в очаге воспаления. Частично это связано с гигроскопическими свойствами диметилсульфоксида. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие, снижая скорость возбуждающих импульсов в периферических нейронах.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани других одновременно применяемых с ним ЛС.
Фармакокинетика
Гепарин натрия. Проникновение гепарина через здоровую кожу зависит от дозы и подтверждено для дозы от 300 МЕ/ч. Отсутствуют данные о фармакокинетике гепарина после его нанесения на кожу.
Декспантенол. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола подтверждено экспериментально.
Диметилсульфоксид. После однократного нанесения 1,5 г геля комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид на поверхность кожи площадью 400 см2 диметилсульфоксид абсорбируется с T1/2 3–4 ч. Через 6 ч после нанесения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает плато (около 120 нг/мл) и остается на этом уровне до 12 ч после нанесения. T1/2 диметилсульфоксида из плазмы крови составляет 11–14 ч. В течение первых 24 ч выводится 12–25% диметилсульфоксида и 37–48% в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в качестве основного метаболита, диметилсульфона. В течение 6–12 ч после применения 3,5–6% общей дозы диметилсульфоксида выводится через дыхательные пути в виде диметилсульфида.
При нанесении 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней концентрация его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, в подлежащих мышечных тканях и синовиальной оболочке — 7–10 мкг/мл, синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.
Показания к применению
Травмы (в т.ч. спортивные), гематомы, повреждение мышц, околосуставных структур или суставов (без поражения кожи); тендинит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит, латеральный эпикондилит («локоть теннисиста»); острая невралгия.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- M53.1 Шейно-плечевой синдром
- M60.9 Миозит неуточненный
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
- M67 Другие поражения синовиальных оболочек и сухожилий
- M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
- M71 Другие бурсопатии
- M77.0 Медиальный эпикондилит
- M77.1 Латеральный эпикондилит
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- R60.0 Локализованный отек
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелые нарушения функции печени и почек; бронхиальная астма; нестабильная гемодинамика; тяжелые нарушения ССС (тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, тяжелый общий атеросклероз); трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и/или инфицированные раны в месте нанесения, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; кома, глаукома, катаракта; беременность и кормление грудью; детский возраст до 5 лет (ограниченный опыт применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования по применению комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид у беременных женщин не проводились, поэтому применение этой комбинации во время беременности противопоказано.
Сообщалось о потенциальных тератогенных эффектах диметилсульфоксида у животных.
Диметилсульфоксид, компонент комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, проходит в грудное молоко, поэтому при применении данной комбинации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции, в некоторых случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и ангионевротический отек.
Со стороны ССС: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена).
Со стороны пищеварительной системы: временный запах чеснока изо рта (из-за действия диметилсульфида — метаболита диметилсульфоксида), изменение вкуса, которое длится несколько минут, в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи — расстройства желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не определена).
Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности на действие света.
Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают во время лечения. В противном случае применение комбинации следует прекратить. В некоторых случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена).
Побочные реакции, связанные с действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, дерматит, бронхоспазм, рвота.
Побочные реакции, связанные с действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.
Побочные реакции, связанные с действием гепарина натрия: отек кожи, кожная сыпь, кровоизлияние, иногда — появление мелких гнойничков, пузырьков или волдырей, которые быстро исчезают после прекращения применения.
Взаимодействие
Одновременное применение других местных ЛС может сопровождаться повышенной абсорбцией.
Диметилсульфоксид может усиливать действие и токсичность некоторых ЛС, поэтому следует избегать одновременного наружного применения этих ЛС и комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид.
Комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид, содержащую диметилсульфоксид, нельзя применять одновременно с сулиндаком из-за возможности развития тяжелых побочных реакций (периферическая нейропатия).
Применение гепарина может привести к увеличению ПВ у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение диметилсульфоксида) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (в т.ч. стрептомицин, мономицин), повышает чувствительность организма к анестезирующим ЛС.
Передозировка
Случаев передозировки комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид не наблюдалось.
Сообщалось об усилении проявлений гематом и повышенном риске развития кровотечения при наружном применении гепарина в дозе выше 180000 МЕ.
Способ применения и дозы
Наружно, на поврежденные участки кожи 2–4 раза в день, может применяться под повязки и с использованием метода ионтофореза.
Меры предосторожности
Другие препараты нельзя наносить на обработанную кожу в течение нескольких часов до и после нанесения комбинации гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид. Во избежание появления побочных реакций комбинацию необходимо наносить на кожу, очищенную от других ЛС, косметических средств и загрязнений.
Следует избегать попадания на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или поврежденные участки кожи.
Применение диметилсульфоксида, входящего в состав комбинации, может привести к развитию фотосенсибилизации. В связи с этим при применении данной комбинации следует воздержаться от загара и посещения солярия.
При возникновении реакций гиперчувствительности применение комбинации следует прекратить.
Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида нельзя использовать комбинацию гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид в сочетании с другими ЛС для наружного применения.
Гепаксид (Gepaxid)
💊 Состав препарата Гепаксид
✅ Применение препарата Гепаксид
Описание активных компонентов препарата
Гепаксид
(Gepaxid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.03.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05BA53
(Гепарин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
декспантенол
(dexpanthenol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гепарин натрия
(heparin sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
диметилсульфоксид
(dimethyl sulfoxide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Гепаксид |
Гель д/наружн. прим. 500 МЕ/г+25 мг/г+150 мг/г: 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 45 г, 50 г, 55 г, 60 г, 65 г, 70 г, 75 г, 80 г, 85 г, 90 г, 95 г, 100 г, 125 г, 150 г или 200 г рег. №: ЛП-007182 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепаксид
Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1.2 г, трометамол — 0.25 г, макрогола глицерилгидроксистеарат — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронелловое — 0.05 г, вода очищенная — до 100 г.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
35 г — тубы (1) — пачки картонные.
40 г — тубы (1) — пачки картонные.
45 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
55 г — тубы (1) — пачки картонные.
60 г — тубы (1) — пачки картонные.
65 г — тубы (1) — пачки картонные.
70 г — тубы (1) — пачки картонные.
75 г — тубы (1) — пачки картонные.
80 г — тубы (1) — пачки картонные.
85 г — тубы (1) — пачки картонные.
90 г — тубы (1) — пачки картонные.
95 г — тубы (1) — пачки картонные.
100 г — тубы (1) — пачки картонные.
125 г — тубы (1) — пачки картонные.
150 г — тубы (1) — пачки картонные.
200 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав активными веществами.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в тканях, оказывает противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г. Ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров; улучшает местный кровоток. При наружном применении оказывает также противоотечное действие.
Декспантенол оказывает противовоспалительное и дерматопротекторное действие. При местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота, как компонент коэнзима А, участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях; за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, противоотечное и местноанестезирующее действие, обладает умеренной фибринолитической активностью. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства диметилсульфоксида также ответственны за его противоотечное действие. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Фармакокинетика
Гепарин натрия
При наружном применении быстро проникает в кожу. Через 1 ч после нанесения геля на кожу концентрация в подлежащих тканях сопоставима с концентрацией, которая наблюдается после в/в введения (в/в) 5000 ME гепарина. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Декспантенол
После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5), которая, являясь составной частью коэнзима А, участвует в многочисленных процессах обмена веществ.
Диметилсульфоксид
Поступает в системный кровоток, период полуабсорбции составляет 3-4 ч. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
Выводится преимущественно почками. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
При применении диметилсульфоксида в дозе 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.
Т1/2 диметилсульфоксида составляет 11-14 ч.
Показания активных веществ препарата
Гепаксид
Отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ после ушибов, сдавлений, травм (в т.ч. спортивных); плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над пораженным участком и равномерно распределяют легкими втирающими движениями, 1-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания. Обычно препарат применяют в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление).
При применении препарата под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить окклюзионную повязку.
Препарат можно применять при ионофорезе. Гель наносят под катод.
Препарат как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Побочное действие
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.
Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Противопоказания к применению
Печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; бронхиальная астма; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия напряжения IV ФК по классификации Канадского кардиологического общества, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); открытые раны в месте нанесения препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к гепарину, диметилсульфоксиду, декспантенолу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 5 лет.
Особые указания
Перед нанесением геля следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки глаз, полости носа и рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период применения геля следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
При возникновении кожных аллергических реакций следует прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном наружном применении препарат может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, содержащими сулиндак (НПВС), возможно развитие периферической невропатии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гепаксид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-007182
Торговое наименование
ГЕПАКСИД
Международное непатентованное или группировочное наименование
Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав на 100 г
Действующие вещества: гепарин натрия – 50000 ME, декспантенол – 2,500 г, диметилсульфоксид – 15.000 г.
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота – 1,200 г, трометамол – 0.250 г, макрогола глицерилгидроксистеарат – 1.000 г, изопропанол – 35,000 г, розмарина масло – 0,200 г. сосны горной масло – 0,250 г, цитронеллы масло – 0,050 г, вода очищенная – до 100,000 г.
Описание
От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.
Код ATX:
С05ВА53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия
Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Гепарин проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
Декспантенол
При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Диметилсульфоксид
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства диметилсульфоксида также ответственны за его противоотечное действие.
Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Фармакокинетика
Гепарин натрия
При наружном применении гепарин всасывается незначительно.
Декспантенол
При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Диметилсульфоксид
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл. в синовиальной жидкости – 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения диметилсульфоксида составляет 11-14 часов.
Показания к применению
- отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ,
- закрытые травмы, ушибы,
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий,
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава),
- периартрит плечевого сустава,
- острая невралгия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гепарину натрия, декспантенолу, диметилсульфоксиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата,
- бронхиальная астма.
- яжелые нарушения функции печени, почек,
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы.
- беременность и период грудного вскармливания,
- возраст до 5 лет.
- открытые раны в месте нанесения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отёк, воспаление).
При применении геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
Препарат может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.
Препарат как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Действующие вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.
Если в течение 8-10 дней не наступает улучшение, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (</1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – крапивница, отек Квинке.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, озноб. Возможно измельчение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – затруднение дыхания (при нанесении препарата на обширные участки тела).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, диарея, запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктов метаболизма диметилсульфоксида).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции (покраснение, кожный зуд и ощущение жжения в месте нанесения геля), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: Возможны проявления кровоточивости.
Лечение: Действие гепарина натрия может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нанесение другого лекарственного средства одновременно с препаратом может усилить их проницаемость через кожу.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, содержащими сулиндак (нестероидный противовоспалительный препарат), возможно развитие периферической нейропатии.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепарене проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Перед применением геля необходимо тщательно очистить участок кожи от других лекарственных препаратов и загрязнений. Наложение повязок возможно только после проникновения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в его составе спирта (через несколько минут).
Гель нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует применять гель в комбинации с другими мазями и гелями.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы и максимальные сроки применения препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 500 МЕ/г+25 мг/г+150 мг/г.
По 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 125, 150, 200 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности вскрытой тубы – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организания, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула. Торховский проезд, д. 10
Купить Гепаксид в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующие вещества
— декспантенол (dexpanthenol)
— гепарин натрия (heparin sodium)
— диметилсульфоксид (dimethyl sulfoxide)
Состав и форма выпуска препарата
Гель для наружного применения от прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
| 100 г | |
| гепарин натрия | 50000 МЕ |
| декспантенол | 2.5 г |
| диметилсульфоксид | 15 г |
Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота — 1.2 г, трометамол — 0.25 г, макрогола глицерилгидроксистеарат — 1 г, изопропанол — 35 г, масло розмарина — 0.2 г, масло сосны горной — 0.25 г, масло цитронелловое — 0.05 г, вода очищенная — до 100 г.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
35 г — тубы (1) — пачки картонные.
40 г — тубы (1) — пачки картонные.
45 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
55 г — тубы (1) — пачки картонные.
60 г — тубы (1) — пачки картонные.
65 г — тубы (1) — пачки картонные.
70 г — тубы (1) — пачки картонные.
75 г — тубы (1) — пачки картонные.
80 г — тубы (1) — пачки картонные.
85 г — тубы (1) — пачки картонные.
90 г — тубы (1) — пачки картонные.
95 г — тубы (1) — пачки картонные.
100 г — тубы (1) — пачки картонные.
125 г — тубы (1) — пачки картонные.
150 г — тубы (1) — пачки картонные.
200 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав активными веществами.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в тканях, оказывает противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г. Ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров; улучшает местный кровоток. При наружном применении оказывает также противоотечное действие.
Декспантенол оказывает противовоспалительное и дерматопротекторное действие. При местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота, как компонент коэнзима А, участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях; за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, противоотечное и местноанестезирующее действие, обладает умеренной фибринолитической активностью. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства диметилсульфоксида также ответственны за его противоотечное действие. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Фармакокинетика
Гепарин натрия
При наружном применении быстро проникает в кожу. Через 1 ч после нанесения геля на кожу концентрация в подлежащих тканях сопоставима с концентрацией, которая наблюдается после в/в введения (в/в) 5000 ME гепарина. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Декспантенол
После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5), которая, являясь составной частью коэнзима А, участвует в многочисленных процессах обмена веществ.
Диметилсульфоксид
Поступает в системный кровоток, период полуабсорбции составляет 3-4 ч. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
Выводится преимущественно почками. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
При применении диметилсульфоксида в дозе 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.
Т1/2 диметилсульфоксида составляет 11-14 ч.
Показания
Отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ после ушибов, сдавлений, травм (в т.ч. спортивных); плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгии.
Противопоказания
Печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; бронхиальная астма; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия напряжения IV ФК по классификации Канадского кардиологического общества, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); открытые раны в месте нанесения препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к гепарину, диметилсульфоксиду, декспантенолу и другим компонентам препарата.
Дозировка
Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над пораженным участком и равномерно распределяют легкими втирающими движениями, 1-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания. Обычно препарат применяют в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление).
При применении препарата под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить окклюзионную повязку.
Препарат можно применять при ионофорезе. Гель наносят под катод.
Препарат как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Побочные действия
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.
Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном наружном применении препарат может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, содержащими сулиндак (НПВС), возможно развитие периферической невропатии.
Особые указания
Перед нанесением геля следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки глаз, полости носа и рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период применения геля следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
При возникновении кожных аллергических реакций следует прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 5 лет.
При нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени.
При нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Описание препарата Гепаксид основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Аптека 77 плюс |
1-й Нагатинский пр-д, 11к2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
415 ₽ |
| Аптека 77 плюс Партнер |
Советская ул, 3, Балашиха, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
420 ₽ |
| Джайт |
Карла Маркса ул, 88А, Клин г, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
420 ₽ |
| Целитель |
Первомайская ул, 31, Пушкино г, Ивантеевка, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
420 ₽ |
| Планета Здоровья |
Талсинская ул, 2, Щелково, МО |
Круглосуточно |
455 ₽ |
| Вита Центральная |
Ленина пр, 3А, Электросталь, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
460 ₽ |
| Вита Экспресс |
Веласкеса б-р, 2, Сосенское п, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
460 ₽ |
| Диалог |
ул. Авиамоторная, д. 6, стр. 1 |
07:00-23:00 Пн-Вс |
460 ₽ |
| Надежда-Фарм |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
460 ₽ |
| Алоэ |
Академика Волгина ул, 8А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
475 ₽ |