Гепариновая мазь зеленая дубрава инструкция по применению

Гепариновая мазь — Зеленая дубрава — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001746

Торговое наименование препарата

Гепариновая мазь

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия + Бензокаин + Бензилникотинат

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержит:

действующие вещества: гепарин натрия — 0,0833 г (10000 ME, при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин (анестезин) — 4,0 г, бензилникотинат — 0,08 г;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин, глицерин дистиллированный) — 15,0 г, вазелин (вазелин медицинский) — 6,0 г, стеарин (стеариновая кислота, стеарин косметический) — 5,0 г, кукурузы масло (масло кукурузное) — 5,0 г, эмульгатор № 1 (ланетт^®SX, неовакс^®SX) — 8,0 г, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 0,148 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) — 0,048 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Описание

Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты

Код АТХ

C05BA

Фармакодинамика:

Местный анестетик бензокаин (анестезин), уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам, уменьшает выраженность болевых ощущений. При нанесении на кожу оказывает местное анальгезирующее действие.

Фармакокинетика:

При местном применении в системное кровообращение всасывается лишь незначительное количество гепарина натрия, которое выводится преимущественно почками.

Фармакокинетика действующих веществ — бензилникотината и бензокаина (анестезина) — при местном применении не изучалась.

Показания:

Тромбофлебит поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; травмы сухожилий и суставов, ушибы мягких тканей и суставов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст, язвенно-некротические процессы при тромбофлебите, пониженная свертываемость крови, тромбоцитопения, нарушение целостности кожных покровов (в связи с возможностью усиления кровотечения).

Гепарин натрия противопоказан при геморрагическом диатезе, лейкозах, анемии, повышенной проницаемости сосудов, полипах, злокачественных новообразованиях и язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, операциях на мозге и позвоночнике.

Бензилникотинат противопоказан при пароксизмальной тахикардии.

Бензокаин (анестезин) противопоказан при гиперчувствительности к данному препарату.

С осторожностью:

Осторожность в применении гепарина требуется при язвенных и опухолевых поражениях желудочно-кишечного тракта, кахексии, высоком артериальном давлении, в ближайшем послеродовом и послеоперационном периоде (в течение первых 3-8 сут).

Ограничением к применению бензилникотината является аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи.

Ограничением к применению бензокаина (анестезина) являются: грудное вскармливание (следует приостановить), младенческий возраст (до 1 года).

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям под тщательным медицинским контролем.

Препарат не назначается в ближайшем послеродовом периоде (в течение первых 3-8 сут) в связи с возможностью усиления кровотечения в результате действия гепарина натрия и бензилникотината.

Грудное вскармливание следует приостановить, если применение препарата необходимо в этот период (в связи с наличием в составе бензокаина (анестезина).

Способ применения и дозы:

Наружно.

Мазь наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу, не массируя, 2-3 раза в день до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 14 дней. Максимальная суточная доза препарата — 25,0 г. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

При тромбозе наружных геморроидальных узлов применяют ректальные тампоны, пропитанные мазью, которые вводят в задний проход. Либо мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. Мазь следует применять ежедневно, до исчезновения симптомов, в среднем от 3 до 14 дней.

При трофических язвах голени мазь наносят только на окружающие участки кожи с ненарушенной целостностью кожного покрова.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции — кожная сыпь, ангионевротический отек. При появлении таких симптомов применение препарата прекращают и назначают десенсибилизирующие препараты.

При применении гепарина необходимо учитывать возможность развития геморрагий. Наряду с геморрагиями применение гепарина может приводить к развитию тромбоцитопении, остеопороза, алопеции и гипоальдостеронизма.

При применении бензилникотината возможно преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, тахикардия, лейкопения, иногда нарушения функции почек.

При применении бензокаина (анестезина) изредка возможен контактный дерматит; снижение чувствительности в месте применении; редко, при чрезмерном использовании — метгемоглобинемия (особенно у младенцев и детей младшего возраста).

Передозировка:

Поскольку препарат в терапевтических дозах обладает преимущественно местным действием, случаи передозировки маловероятны. При длительном применении и на больших поверхностях возможны геморрагические осложнения (гепарин). В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки входящих в состав компонентов при их местном применении не изучались.

Взаимодействие:

Действие гепарина усиливают антикоагуляционные препараты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства (повышается риск кровотечений), ослабляют — сердечные гликозиды (препараты наперстянки), тетрациклины, блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов, никотиновая кислота, этакриновая кислота.

Бензилникотинат увеличивает вероятность возникновения тахиаритмий на фоне симпатомиметиков и риск угнетения сердечной деятельности под влиянием калийвыводящих препаратов.

Ингибиторы холинэстеразы тормозят метаболизм бензокаина (анестезина).

Особые указания:

Не следует наносить мазь на открытые раны, слизистые оболочки, при наличии на коже гнойных процессов.

Применение препарата не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При длительном применении гепарина необходим контроль времени свертывания крови.

При длительном применении бензилникотината необходим контроль функции печени и общего анализа крови.

При длительном применении бензокаина (анестезина) необходим контроль общего анализа крови (гемоглобин).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения.

Упаковка:

В тубах алюминиевых с бушонами с внутренним лаковым покрытием по 10,0 г или по 25,0 г.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не ниже 8 °С и не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Зеленая дубрава» (ЗАО «Зеленая дубрава»), 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Зеленая дубрава»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Бензилникотинат, Бензокаин, Гепарин натрия

Производитель

Зеленая дубрава

Форма выпуска

мазь

Дозировка

комплекс

Количество

1

Объём/масса

25 г

Страна

Россия

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C

Способ применения

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения из расчета 0.5-1 г на участок диаметром 3-5 см.

Противопоказания

Гиперчувствительность; язвенно-некротические процессы; нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Тромбоцитопения, повышенная кровоточивость.

Взаимодействия

Не применять наружно одновременно с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия кожи, аллергические реакции.

Состав

100 г
гепарин натрия	0.0833 г (10000 МЕ*)
бензокаин	4 г
бензилникотинат	0.08 г

* при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг.

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин, глицерин дистиллированный) — 15 г, вазелин (вазелин медицинский) — 6 г, стеарин (стеариновая кислота, стеарин косметический) — 5 г, масло кукурузное (масло кукурузы) — 5 г, эмульгатор №1 (ланетт®SX, неовакс®SX) — 8 г, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 0.148 г, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) — 0.048 г, вода очищенная — до 100 г.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакокинетика

Гепарин. Всасывается незначительно. Связывание с белками плазмы — до 95%, V_d— 0.06 л/кг. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени N-десульфамидазой и гепариназой тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. T_1/2 — 1-6 ч (в среднем — 1.5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях.

Выводится почками преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при применении в высоких дозах возможно выведение (до 50%) в неименном виде. Не выводится посредством гемодиализа.

Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется. Гидролизуется плазменной и печеночной холинэстеразой до метаболитов парааминобензойной кислоты и выводится с мочой.

Показания

Тромбофлебит поверхностных вен (профилактика и лечение); постинъекционный и постинфузионный флебит; наружный геморрой; воспаление послеродовых геморроидальных узлов; трофические язвы голени; слоновость; поверхностный перифлебит; лимфангит; поверхностный мастит; локализованные инфильтраты и отеки; травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов), подкожная гематома.

При беременности

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Специальные инструкции

Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов.

Необходимо избегать попадания в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании мази в глаза следует немедленно промыть проточной водой.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.

Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению, по нервным волокнам.

Бензилникотинат расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.

Срок хранения

3 года

Артикул

180074

Отпускается

Без рецепта.

Состав

Активное вещество:

гепарин натрия — 100000 МЕ.

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат — 0.15 г, этанол 95% — 24 г, карбомер — 1.25 г, триэтаноламин чистый — 0.85 г, масло лаванды — 0.02 г, масло цветов апельсина — 0.01 г, вода очищенная — до 100 г.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. C_max активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин натрия выводится главным образом почками, T_1/2 12 ч. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Тромбофлебиты поверхностных вен; локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии); травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля; травматическое нарушение целостности кожных покровов; тромбоцитопения; повышенная склонность к кровоточивости; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

Способ применения и дозы

Наружно. Столбик геля 3-10 см наносят тонким слоем на пораженный участок и осторожно втирают. Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте При температуре от 8°С до 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

• Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

• Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

• Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном лечении.

• В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

• При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

• Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Описание

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Фармакодинамика

Прямой антикоагулянт для наружного применения. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, антиэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата. Препарат Гепарин может вызвать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Препарат для наружного применения, содержащий гепарин натрия не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не рекомендуется одновременное нанесение с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Передозировка

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. В случае передозировки незамедлительно обратиться к врачу. Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Гепарин. Всасывается незначительно. Связывание с белками плазмы — до 95%, V_d— 0.06 л/кг. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени N-десульфамидазой и гепариназой тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. T_1/2 — 1-6 ч (в среднем — 1.5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях.

Выводится почками преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при применении в высоких дозах возможно выведение (до 50%) в неименном виде. Не выводится посредством гемодиализа.

Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется. Гидролизуется плазменной и печеночной холинэстеразой до метаболитов парааминобензойной кислоты и выводится с мочой.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.

Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Бензилникотинат расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.

Лекарственное взаимодействие

Не применять наружно одновременно с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.

Режим дозирования

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения из расчета 0.5-1 г на участок диаметром 3-5 см.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; язвенно-некротические процессы; нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Тромбоцитопения, повышенная кровоточивость.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Ограничения для детей

Противопоказан

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных

Особые указания

Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов.

Необходимо избегать попадания в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании мази в глаза следует немедленно промыть проточной водой.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи, аллергические реакции.