Торговое название:
- Hepato-Forte
- Гепато-форте
Состав:
- Эссенциальные фосфолипиды – 300мг.
- Вит В3 (никотинамид) – 30мг.
- Вит В1 (тиамин мононитрат) – 6мг.
- Вит В2 (рибофлавин) – 6мг.
- Вит В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 6мг.
- Вит В12 (цианокобаламин) – 6мг.
- Вит Е ( токоферола ацетат) – 6мг.
Свойства:
Способствует восстановлению поврежденных тканей печени за счет содержания основных фосфолипидов, которые являются главными структурными компонентами клеточных мембран и витаминов В1, В2, В3, В6 и В12, которые играют решающую роль в некоторых метаболических процессах и так же обеспечивают энергию. Предотвращает возникновение жировой дистрофии печени из-за содержания витамина В12 и холина в фосфолипидах. Защищает клетки от повреждающего действия свободных радикалов из-за содержания витамина Е. Играет важную роль в образовании ацетилхолина и оказывает липотропное действие через холин фосфолипидов. Сохраняет желчь в растворимом состоянии, тем самым, уменьшая частоту появления камней в желчном пузыре.
Показания:
- В качестве биологической добавки для печени для пациентов с острыми или хроническими заболеваниями, такими как: вирусными, алкогольными, токсическими гепатитами или связанными с синдромами облучения.
- Для контроля заболеваний печени, которые могут развиваться во время беременности, например, холестаза и ожирения печени. Профилактика образования камней в желчном пузыре и устранения, связанной с этим диспепсии.
- В качестве вспомогательной терапии для пациентов с псориазом.
- Противопоказаний нет.
Способ применения:
По 1-2 капсулы 3 раза в день или по назначению врача.
Меры предосторожности:
Редко может наблюдаться диарея, в случае превышения рекомендуемой дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью: признаков риска для матери и плода нет, применение возможно после консультации с врачом.
Способ хранения:
Хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.
Упаковка:
Блистеры по 10 капсул в упаковке всего 1, 2, 3 блистера.
Гепафор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-006454/09
Торговое наименование препарата
Гепафор®
Международное непатентованное наименование
Расторопши экстракт сухой + Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии ферментум
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула № 0 содержит
активное вещество: расторопши экстракт сухой — 100 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,1-1 мг, магния стеарат 0,4-4 мг, крахмал кукурузный до 105 мг;
состав оболочки капсулы: диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05-1,8%, желатин до 96 мг
и одну капсулу № 3.
Одна капсула № 3 содержит
активные компоненты: бифидобактерии бифидум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, лактобактерии ферментум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 1-10 мг, лактулоза до 0,20 г;
состав оболочки капсулы: диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05-1,8%, желатин до 48 мг.
Описание
Капсула № 0 — твердая желатиновая, цилиндрической формы с полусферическими концами. Корпус капсулы белый непрозрачный, крышечка желтая непрозрачная. Содержит капсулу № 3 и аморфный порошок от серовато-желтого до светло-коричневого цвета.
Капсула № 3 — твердая желатиновая, цилиндрической формы с полусферическими концами. Корпус капсулы белый непрозрачный, крышечка желтая непрозрачная. Содержит порошок от беловатосерого до светло-бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Фармакодинамика:
Гепафор® — комбинированный поликомпонентный препарат направленного гепатопротективного действия. Активные компоненты в составе препарата обладают взаимопотенциирующим действием, направленным одновременно на несколько патофизиологических процессов в печени: предотвращение повреждения мембран клеток печени, подавление свободнорадикальных реакций и процессов перекисного окисления липидов, угнетение патологической иммунной активации и воспаления.
Печень и микрофлора желудочно-кишечного тракта — два основных детоксикационных органа, осуществляющих защиту макроорганизма от токсических соединений за счет окислительных реакций (печень) и гидролитических восстановительных анаэробных процессов (микрофлора кишечника).
Входящие в состав препарата бифидо- и лактобактерии участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов, обеспечивая образование аминокислот, витаминов, органических и короткоцепочечных жирных кислот, которые улучшают трофику тканей и функции печени, трансформируют экзо- и эндотоксины, превращая их в нетоксические соединения, которые выводятся из организма. Выраженная ферментативная активность пробиотических бактерий приводит к снижению токсической нагрузки на печень.
Нарушение состава кишечной микрофлоры способствует замедлению эвакуации желчи и образованию желчных камней.
Конгломераты сорбированных на кремния диоксиде коллоидном бактерий создают оптимальные условия для быстрого восстановления нормофлоры кишечника и ее защитных функций.
Расторопши экстракт сухой оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану печеночной клетки, тормозит процессы цитолиза и проникновение токсинов в клетки печени, стимулирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, предотвращает развитие холестаза.
Вспомогательное вещество лактулоза — бифидогенный фактор не расщепляется ферментами тонкой кишки и не всасывается, гидролизуется под действием бактерий в толстом кишечнике.
Показания:
Препарат применяют взрослым всех возрастных групп в комплексной терапии при лечении:
— токсических поражений печени (в том числе лекарственных);
— острых и хронических гепатитов, в том числе лекарственных (включая развившиеся на фоне применения противотуберкулезных средств), и для восстановления нормофлоры кишечника;
— хронического гепатита разной этиологии, в том числе с нарушением функции желчевыводящих путей;
— цирроза печени;
— состояний после перенесенного гепатита;
— острых вирусных гепатитов.
Препарат с профилактической целью применяют при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Детский возраст.
Беременность и лактация:
Нет данных о применении препарата в периоды беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для лечения токсических поражений печени, хронического гепатита, цирроза печени, состояний после перенесенного гепатита, лекарственного гепатита и дисбактериоза кишечника на фоне применения противотуберкулезных и других противомикробных средств — по 2 капсулы 3 раза в день, курс 14-30 дней.
Для лечения острых вирусных гепатитов — по 1 капсуле 3 раза в день, курс 15 дней.
Профилактически препарат применяют по 1-2 капсулы 3 раза в день, курс 14-30 дней. При необходимости курс повторяют через 1-3 месяца.
Гепафор® принимают внутрь во время приема пищи, запивая кипяченой водой комнатной температуры.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции и развитие послабляющего действия после приема препарата.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Препарат можно принимать с другими лекарственными препаратами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.
Особые указания:
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при обнаружении нарушения целостности первичной упаковки до первого вскрытия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 0,1 г + 50 млн КОЕ + 50 млн КОЕ.
Упаковка:
По 12, 18, 30 или 60 капсул упакованы в банки из полимерного материала.
Банка помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 10 °С.
Транспортировать при температуре от 2 до 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток.
Срок годности:
18 месяцев.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Партнер», 123103, г. Москва, ул. Паршина, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Партнер»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Гепафорте – инструкция по применению. Экспертный обзор препарата
Многие заболевания печени, в частности, вирусные гепатиты B, D, C, G, нарушают одну из основных её функций – поддержание и стабилизация фосфолипидного (жирового) обмена.
В результате, жирные кислоты накапливаются в гепатоцитах (жировой гепатоз — ожирение); нехватка жиров в гепатоцитах (жировая дегенерация печени – стремительное снижение массы тела) – нехватка в желчи лецитина (фермент, воздействующий на жирные кислоты в тонком кишечнике).
Гепафорте – синтетический медпрепарат, нормализующий жировой обмен и обладающий рядом других полезных свойств. Высокая эффективность, широкий спектр действия, возможность приёма при беременности – основные преимущества Гепафорте.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Показания
- 3. Побочные действия
- 4. Особые указания
- 5. Условия хранения и срок годности
- 6. Цены
- 7. Аналоги
- 8. Участвуйте в опросе!
- 9. Отзывы
- 10. Заключение
Инструкция по применению
Bosnaljek — международная фармацевтическая компания
Производитель, Босналек д. д Босния и Герцеговина. В картонной упаковке – официальная инструкция. Дата окончания срока годности должна быть указана на блистере.
Форма выпуска и состав
Форма выпуска – капсулы по 3 блистера в картонной упаковке по 10 капсул в блистере.
Активные вещества.
| Фосфолипиды | Схожи по составу с, прошедшими очистку печенью, на их расщепление и синтез липопротеидов затрачивается в 1,5 раза меньше энергии. |
| Никотинамид | Производное никотиновой кислоты – расширяет сосуды на 3-7 мин. Стимулирует желчевыделение; замедляет образование холестерина. |
| Пиридоксина гидрохлорида | Повышение иммунитета в целом, нейтрализует токсины, в частности, при их попадании через дыхательные пути. |
| Рибофлавин | Питательная среда для кишечной микрофлоры, ускорение регенерации клеток печени. |
| Нитрат тиамина | Повышает клеточный иммунитет, входит в состав клеточных мембран гепатоцитов (ускорение регенерации). |
| Ацетат токоферола | Легкоусвояемый поливитамин группы E – повышение иммунитета, антиоксидантные свойства, накопление в организме энергосодержащих веществ. |
Вспомогательные вещества – триглицериды средней цепи (3 валентная возможность образования новых соединений).
Фармакологическое действие
Компоненты гепафорте:
- Защищают гепатоциты от воздействия токсичных медпрепаратов;
- Ускоряют регенерацию клеток печени;
- Повышают иммунитет печени, кожи;
- Снижают кислотность желчи, стимулируют желчевыделение;
- Нейтрализуют токсины при их попадании в дыхательные пути;
- Незначительное противовоспалительное и спазмолитическое действие.
Показания
Гепафорте назначают даже беременным
Гепафорте назначается в следующих случаях.
- Смягчение симптоматики общей интоксикации при беременности.
- Как гепатопротектор, кроме Фторурацила.
- Жировая дегенерация печени, независимо от причины, жировые гепатозы, в том числе и осложнение гепатитов B, D.
- В комплексе при лечении гепатитов C, G на стадии хронического протекания.
- Цирроз печени независимо от стадии.
- Перед и после проведения операции по удалению желчного пузыря и другим операциям на печени.
- После радиоактивного облучения, в том числе и радиотерапии.
- Токсические и химические поражения печени.
- Дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу.
- Псориаз – независимо от типа.
Дозировки
Рекомендованная начальная доза по 2 капс. 3 раза в сутки. На 3-5 день – 1 капс. 3 раза в сутки.
Длительность лечения не более 3 мес. При псориазе не более 2 нед.
Принимать во время приёма пищи. Запивать не менее 150 мл жидкости.
Взаимодействие с другими медпрепаратами
Для данного ЛС нужно учитывать взаимодействие каждого активного вещества по отдельности.
| Ацетат токоферола с глюкокортикостероидами преднизолонового ряда и нестероидными противовоспалительными | Повышение их эффективности, усиление эффекта задержки жидкости в мягких тканях; с препаратами, создающими щелочную среду (антикоагулянты, Препараты с оксидами железа, натрия) – сгущение крови – брадикардия, повреждение слизистых. |
| Никотинамид | Снижение эффективности с Холестирамином; с препаратами на основе алкалоидов барвинка – возможен разрыв капилляров, а при недостатке кальция, любого кровеносного сосуда. |
| Рибофлавин | Снижение абсорбции противогрибковых; снижение эффективности синтетических пенициллинов, макролидов, тетрациклинов, кроме комплексного Олететрина; трициклические антидепрессанты замедляют расщепление рибофлавина. |
| Гидрохлорид пиридоксина | Усиление эффективности диуретиков; снижение эффективности препаратов, содержащих эстроген. |
| Парацетамол | Снижает уровень трансаминаз в кровяной плазме. |
| Рифампицин | Снижает уровень билирубина, повышается нагрузка на почки из-за повышения концентрации в моче протеинов. |
| С алкоголем | Длительные депрессивные состояния, усиление забывчивости, апатия. |
Побочные действия
Побочные действия возникают крайне редко. Их можно разделить на 4 группы.
| Вследствие пониженной кислотности и или повышенного артериального давления | Тошнота – провоцирует никотинамид; метеоризм – газы из-за замедленного пищеварения и или брожения спровоцированное рибофлавином; диарея реакция на пиридоксин и никотинамид или при превышении количества патогенных или условно патогенных микроорганизмов в ЖКТ, питательной средой для которых является рибофлавин. Констипация – взаимодействие никотинамида и токоферола – употребление пищи, содержащей много белка, лечение гельминтоза высушивающими организм травами, спрессованные мёртвые гельминты и продукты их жизнедеятельности, гной с песком. |
| Аллергические проявления | Дискомфорт в желудке или ноющая стабильная боль – резкое сокращение мышц, возможно медленное повышение кислотности желудочного сока; крапивница – сухость кожи, недостаток белка, кальция; сыпь – аллергия на триглицериды и токоферол; зуд – близкое расположение нервных окончаний к коже. |
| Визуальные проявления при выводе из организма | Моча тёмно-жёлтого цвета – токоферолы и или непереносимость рибофлавина. |
| Реакция ЦНС | Депрессивные состояния, расфокусировка внимания. |
Важно! Аллергия, как правило, возникает у людей с психическими заболеваниями, сухой кожей.
Передозировка
Кроме усиления побочных эффектов также могут возникать:
- Нейропатия – на 2-3 недели терапии.
- Дисбактериоз.
- Повышение показателя ядерных палочек – склонность к нагноениям.
- При неоднократном превышении суточной дозы в 1,5-2 раза – высокий риск развития аутоиммунного заболевания.
Противопоказания
Гепафорте противопоказан при острой стадии язв
Нельзя принимать гепафорте в следующих случаях.
- Непроходимость желчевыводящих проток.
- Нагноения, независимо от причины, обширности и места локализации.
- Инфекционные заболевания – рибофлавин питательная среда для патогенных микроорганизмов.
- Нефролитиаз.
- Аутоиммунные заболевания.
- Острая стадия язв в ЖКТ.
- Доброкачественные и злокачественные образования.
- Гиперчувствительность к 1 или нескольким компонентам.
Особые указания
Если PH в ЖКТ выше 5,8 – перед началом приёма Гепафорте принимать пробиотики с лактобактериями или 3-5 дней по 3 табл. В сутки аскорбиновой кислоты. При низкой кислотности препарат не усвоится или усвоится менее 50% — трудности при прогнозировании результата терапии.
При химиотерапии учитывать взаимодействие с фторурацилом и цитотрофные свойства Гепафорте. Принимать только после негативного результата анализа на онкомаркеры.
Перед началом лечения псориаза – убедиться, что в организме не протекают реактивные воспалительные процессы или начать терапию после стабилизации оных.
Если Гепафорте применяется как гепатопротектор с фторхинолонами – ограничить контакт кожи с ультрафиолетом – повышение вероятности аллергических проявлений (красные пятна, Жжение, зуд).
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы или если ранее была язва двенадцатиперстной кишки – назначать с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гепафорте замедляет реакцию, поэтому не желательно управление механизмами и автотранспортом
В первые дни терапии возможны скачки артериального давления – кратковременная расфокусировка внимания, замедление реакции.
Препарат незначительно замедляет прохождение нервных импульсов в коре головного мозга; замедление реакций – начиная с 10-15 день после начала терапии.
Беременность и лактация
Приём при беременности рекомендован производителем для снятия симптоматики общей интоксикации организма.
Если уровень эстрогена для данного триместра в пределах нижних значений нормы или ниже нормы – отказаться от терапии Гепафорте – прерывание беременности, преждевременные или запоздалые роды, недоразвития плода из-за плохого прохождения полезных веществ через плаценту.
При ГВ нельзя, если у грудничка повышенная концентрация железа (гемоглобин выше нормы) или низкая кислотность, если нет возможности повысить за счёт лактозы или других сахаридов.
Применение в детском возрасте; при нарушении функции печени, почек
В официальной инструкции нет отличий в дозировке и длительности лечения. У детей до окончания периода полового созревания повышается вероятность проявления побочных эффектов – Первые 14 дней принимать под стационарным наблюдением или обращаться к, назначившему ЛС терапевту, гастроэнтерологу или гепатологу при первых проявлениях побочных действий!
Условия отпуска из аптек
Вам потребуется рецепт врача, чтобы купить Гепафорте
В РФ и Украине ЛС отпускается только по рецепту и строго в указанных количествах.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре 15-25oC. Срок годности 2 года.
Цены
В России 250-280 руб. В Украине – 130-150 грн. За упаковку 30 капс.
Аналоги
Не существует препарата со схожим составом. Классовые аналоги: Антраль, Левасил, Далмаксин, Дипана, Тиотриазолин, Гепабене, Берберин, Лопрен, Эссенциале Форте Н.
Участвуйте в опросе!
Отзывы
Врачи считают правильным отпуск по рецепту – низкая вероятность проявления побочных действий, практически исключаются случаи передозировки. Выделяют следующие достоинства и недостатки.
- Редко вызывает аллергию.
- Можно при беременности и ГВ.
- Вся ответственность за побочные проявления лежит на враче.
- Сравнительно низкая стоимость.
- Длительное лечение.
- Препятствия при управлении транспортом.
Уважаемые посетители сайта, если у вас есть опыт использования ЛС при иных патологиях или возникали, не указанные здесь побочные проявления – поделитесь! Вы можете помочь многим избавится от ряда заболеваний печени!
Заключение
- Гепафорте – многокомпонентный синтетический препарат.
- ЛС редко вызывает аллергию, хорошо переносится.
- Можно при беременности и грудном вскармливании.
Отпуск из аптек по рецепту снижает риск побочных проявлений, передозировки и приёма при иных патологиях.
Смотрите в видео, какие продукты помогут вашей печени:
Гепатолог, Гастроэнтеролог, Диетолог
Светлана Владимировна принимает пациентов с заболеваниями печени и ЖКТ различной степени тяжести. Благодаря ее знаниями в диетологии, на основании диагностики проводит полный комплекс терапии внутрибрюшных органов.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Одна капсула Эссенциале® форте Н содержит:
Активный ингредиент: «Эссенциальные» фосфолипиды – субстанция EPL® (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, экстракт из бобов сои, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолевой кислоты (около 70 %), линоленовой и олеиновой кислот) 300 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир, соевое масло рафинированное, α-токоферол, касторовое масло гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172, железа оксид красный Е172, натрия лаурилсульфат.
Непрозрачная, продолговатая, твердая капсула зеленовато-коричневого цвета.
Средство для лечения заболеваний печени.
Код ATX: А05ВА.
Фармакодинамика
Гепатопротекторные эффекты были зарегистрированы в многочисленных экспериментальных моделях с острыми поражениями печени (например, такие как повреждения, вызванные этанолом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Также отмечено ингибирование фиброза и стеатоза при исследованиях на хронических моделях. Отмечены ускоренное восстановление и стабилизация мембран, ингибирование процессов перекисного окисления липидов и синтез коллагена. Специальных исследований фармакодинамики у человека не проводилось.
Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.
Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Эссенциале® Форте Н, соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высокоэнергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики на животных с использованием радиоактивно меченных фосфолипидов показали, что более 90 % из них абсорбировались в тонком кишечнике. Большинство из принятых фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется еще в процессе абсорбции в слизистой кишечника непосредственно в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда – главным образом в связанном состоянии с ЛПВП – он поступает, в частности, в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с использованием дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линоленовой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н в крови достигалась через 6-24 часа после приема и составляла 19,9 % от принятой дозы. Период полувыведения холинового компонента составил 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигалась через 4-12 часов после приема и составляла 27,9 % от принятой дозы. Период полувыведения данного компонента составил 32 часа. С фекалиями экскретировалось 2% 3Н и 4,5% 14С от принятой дозы, с мочой – 6 % 3Н и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более чем на 90 % связывались в кишечнике.
Доклинические данные по безопасности
Для фосфолипидов из соевых бобов исследований на токсичность после повторного применения не проводилось. Токсикологические исследования фосфатидилхолина (компонент фосфолипидов из соевых бобов) проводились на собаках (в течение 6 недель) и на крысах (в течение 48 недель) путем перорального введения. NOAEL (максимально недействующая концентрация вещества) в исследованиях на собаках составил 1000 мг/кг массы тела, в исследованиях на крысах – 3750 мг/кг массы тела, что в обоих случаях приблизительно в 20 раз превышает эквивалентную дозу для человека.
При проведении исследований на крысах, пероральное введение дозы фосфолипидов из бобов до достижения концентрации 3750 мг/кг массы тела (что приблизительно в 17 раз превышает эквивалентную дозу для человека) не оказало влияния на фертильность.
При проведении исследований на крысах и кроликах, пероральное введение дозы фосфолипидов до достижения концентрации 1000 мг/кг массы тела и 500 мг/кг массы соответственно (что приблизительно в 4,5 раза превышает эквивалентную дозу для человека) не вызвало тератогенных эффектов.
Однако поскольку проведенные исследования не являются полными и не соответствуют современным требованиям, окончательная оценка результатов, связанных с эмбриотоксичностью, не может быть сделана. В эксперименте на животных фосфатидилхолин (ингредиент фосфолипидов из соевых бобов) в терапевтических дозах не проявлял тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Самый низкий тератогенно-эмбриотоксический эффект был выявлен после перорального введения суточной дозы, составляющей более 1 000 мг/кг массы тела у крыс и более 500 мг/кг массы тела у кроликов (что приблизительно в 5,6 раз превышает эквивалентную дозу для человека).
В ранее проведенных исследованиях in vitro мутагенных свойств фосфолипидов выявлено не было. Оценка канцерогенности не проводилась.
Эссенциале форте Н – это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.
Эссенциале форте Н применяется у пациентов с хроническим гепатитом или различными алиментарно-токсическими поражениями печени, вызванными вредными для печени веществами и/или неправильным питанием, для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущение тяжести в правом подреберье.
Эссенциале форте Н противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, соевым бобам, арахису и/или к любому компоненту препарата.
В редких случаях данный препарат может стать причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевое масло.
Применение препарата детьми в возрасте до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного количества исследований.
Прием данного препарата не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающее лечение «эссенциальными» фосфолипидами обосновано только в том случае, если при лечении наблюдается улучшение признаков состояния пациента. Если симптомы ухудшаются или появляются другие неясные симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Характеристика частот нежелательных реакций по системно-органным классам: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна:
аллергические реакции, в том числе тяжелые анафилактические реакции и отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна:
экзантема, сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна:
расстройства желудка, мягкие каловые массы, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата.
Нельзя исключить взаимодейс твия лекарственного средства Эссенциале® фортеН с антикоагулянтами. Возможно, потребуется корректировка дозы антикоагулянта.
Широкое применение соевых бобов в качестве пищевых продуктов не выявило каких-либо рисков при беременности и в период грудного вскармливания.
В связи с отсутствием достаточного количества исследований, не рекомендуется применять данный лекарственный препарат без наблюдения врача во время беременности.
В связи с отсутствием данных о проникновении фосфолипидов из соевых бобов и их метаболитов в грудное молоко, не рекомендуется применять лекарственный препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
В ходе доклинических исследований на животных влияния препарата на мужскую или женскую фертильность выявлено не было.
Стандартная схема дозирования для детей с 12 лет и взрослых: разовая доза составляет 2 капсулы, общая суточная доза составляет 2 капсулы 3 раза в день. Временных ограничений по применению препарата нет. Рекомендованная длительность лечения составляет 3 месяца.
Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку и длительность лечения, в зависимости от состояния больного и течения болезни.
Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
До настоящего времени не было сообщений о реакциях, связанных с передозировкой, или симптомах интоксикации при использовании препарата Эссенциале® форте Н.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, может привести к возникновению побочных эффектов с большей интенсивностью.
Препарат Эссенциале® форте Н не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
По 10 капсул в блистер ПВХ/ПВДХ/Ал. По 3 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем в упаковке.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 21 °C.
Без рецепта врача.
Произведено: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия
Nattermannallee 1
D-50829 Cologne, Germany (Германия)
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5-40, тел.: (375 17) 203 33 11, Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сайт rceth.by).
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, тел.: (998 78) 147 03 47, факс.: (998 78) 147 03 45, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36
в Республике Казахстан (Кыргызстан): А15Т6К6, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596;
по вопросам к качеству препарата e-mail: quality.info@sanofi.com;
по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
Описание препарата Гепафор® (капсулы, 0.1 г+50 млн КОЕ+50 млн КОЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 08.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K71 Токсическое поражение печени
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами
- Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| расторопши экстракт сухой | 0,1 г |
| бифидобактерии бифидум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном | не менее 50 млн (5?107) КОЕ |
| лактобактерии ферментум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном | не менее 50 млн (5?107) КОЕ |
| вспомогательные вещества: лактулоза — до 0,2 г; кремния диоксид коллоидный — 0,0006 г |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротективное.
Показания
Внутрь.
Взрослые: во время приема пищи, запивая кипяченой водой комнатной температуры.
Для лечения токсических поражений печени (в т.ч. лекарственных), хронического гепатита (в т.ч. с нарушением функции желчевыводящих путей), цирроза печени (в составе комплексной терапии), состояний после перенесенного гепатита, туберкулеза различной этиологии, осложненного лекарственным гепатитом и нарушением нормальной флоры кишечника: по 2 капс. 3 раза в день, курс лечения — 14–30 дней.
Для лечения острых вирусных гепатитов: по 1 капс. 3 раза в день, курс лечения — 15 дней.
Профилактически при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя: по 1–2 капс. 3 раза в день в течение 14–30 дней. При необходимости курс повторяют через 1–3 мес.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, запивая кипяченой водой комнатной температуры.
Взрослым всех возрастных групп при лечении: токсических поражений печени (в т.ч. лекарственных); острых и хронических гепатитов, в т.ч. лекарственных (включая развившиеся на фоне применения противотуберкулезных средств); хронического гепатита различной этиологии (в т.ч. с нарушением функции желчевыводящих путей), цирроза печени, состояний после перенесенного гепатита: по 2 капс. 3 раза в день, курс лечения — 14–30 дней.
Лечение острых вирусных гепатитов: по 1 капс. 3 раза в день, курс лечения — 15 дней.
При хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя: по 1–2 капс. 3 раза в день в течение 14–30 дней.
При необходимости курс повторяют через 1–3 мес.
Форма выпуска
Капсулы. В банке из полимерного материала, 12, 18, 30 или 60 шт. 1 банка в пачке из картона.
Производитель
ЗАО Партнер. 119180, Москва, ул. Б. Якиманка, 31.
Тел.: (495) 925-51-09; факс: (495) 737-33-45.
Адрес места производства лекарственного препарата: 143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Южная, 11.
Рекламации на качество или побочное действие препарата следует направлять предприятию-производителю.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
18 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гепафор®, капсулы, |
||
|
350.00 |
|
|
|
366.00 |
|
|
|
Гепафор®, капсулы, |
||
|
505.00 |
|
|
|
Гепафор®, капсулы, |
||
|
506.00 |
|
|
|
Гепафор®, капсулы, |
||
|
446.00 |
|
|
|
Гепафор®, капсулы, |
||
|
705.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
