Вес: 48 г
Гепато форте – это смесь масляных экстрактов в капсулах для поддержания печени.
В непростой жизни современного человека, наполненной рафинированными продуктами питания, искусственными добавками, печень принимает на себя значительные нагрузки.
В продукте содержатся экстракты овса, одуванчика, лопуха, тысячелистника и перечной мяты. Такое сочетание помогает поддерживать работу печени, а также устранять нарушения в ее работе и поджелудочной железы.
Травы в составе являются природным гепатопротектором, обладают сильнейшими очищающими свойствами, выводят шлаки, токсины и, оказывают противовоспалительное действие, предотвращают проникновение токсичных веществ в клетки печени, ускоряют процесс регенерации клеток, налаживают работу печени и её функции, избавляют организм от вредных веществ, приводят в тонус, удаляют нежелательный холестерин, повышают иммунитет и защитные функции организма.
- В составе экстракты овса, одуванчика, лопуха, тысячелистника и перечной мяты.
- Поддерживает работу печени и поджелудочной железы.
- Выводит шлаки и токсины.
- Ускоряет регенерацию клеток.
- 60 капсул по 450 мг.
Срок годности: 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке.
Декларация о соответствии
Изготовлено по заказу АО «Фаберлик», Россия, Москва, ул. Никопольская, 4
Страна производства: Россия
Приветствую вас, дорогие читатели!
Потрескавшиеся пятки один из признаков диабет 2 типа, который нынче в моде. А усталость и вялость после еды — признак преддиабета. Все больше людей страдают этим недугом независимо от возраста и социального статуса. Да и панкреатит не уступает двум вышеперечисленным врагам здоровья.
Всему виной неправильный образ жизни, плохая экология, вредные продукты питания и вредные привычки.
Смесь экстрактов Hepato Forte от Faberlic купила с большим энтузиазмом, поскольку не понаслышке знаю, что корень одуванчика благотворно влияет на поджелудочную. Пусть даже если это препарат для печени.
◈◉ ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ◉◈
- Наименование — Смесь экстрактов Hepato Forte
- Производитель — Faberlic
- Страна производителя — Россия
- Артикул — 15759
- Количество капсул в упаковке — 60 шт
- Вес одной капсулы — 750 мг
- Цена — 599 рублей
- Срок годности — до месяца январь 2024 года.
- Где купила? — на сайте [ссылка].
◈◉ УПАКОВКА И ВНЕШНИЙ ВИД ◉◈
Смесь экстрактов Hepato Forte продается в небольшой белой пластмассовой баночке. Баночка украшена принтом растений, которые входят в состав капсул этого препарата. Такие принты располагают меня к себе, поэтому дизайн баночки мне очень понравился. Вроде бы ничего особенного, но смотрится мило и приятно.
Все-таки дизайн упаковки играет важную роль при продаже продукта. Приятный дизайн — это рычаг, который выступает причиной ликвидности товара.
Баночка была пломбирована защитной пломбой, что очень важно для меня, поскольку это гарантия того, что до меня никто не вскрывал упаковку и не пользовался продуктом.
На баночке объекта отзыва есть вся необходимая информация о добавке. Это весьма удобно на мой взгляд.
◈◉ ОБЕЩАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ◉◈
Обещания производителя, как всегда хвалебные, обнадеживающие и мотивирующие на покупку.
Смесь экстрактов Hepato Forte
Гепато форте – это смесь масляных экстрактов в капсулах для поддержания печени.
В непростой жизни современного человека, наполненной рафинированными продуктами питания, искусственными добавками, печень принимает на себя значительные нагрузки.
В продукте содержатся экстракты овса, одуванчика, лопуха, тысячелистника и перечной мяты. Такое сочетание помогает поддерживать работу печени, а также устранять нарушения в ее работе и поджелудочной железы.
Травы в составе являются природным гепатопротектором, обладают сильнейшими очищающими свойствами, выводят шлаки, токсины и, оказывают противовоспалительное действие, предотвращают проникновение токсичных веществ в клетки печени, ускоряют процесс регенерации клеток, налаживают работу печени и её функции, избавляют организм от вредных веществ, приводят в тонус, удаляют нежелательный холестерин, повышают иммунитет и защитные функции организма.
Производитель на своём сайте предупреждает о вреде рафинированных продуктов, и делится информацией о том, что объект отзыва поможет поддерживать печень и поджелудочную железу людей, питающихся рафинированными продуктами питания.
Это весьма похвально и заботливо с их стороны.
Меня в этой добавке в первую очередь привлекло присутствие одуванчика в составе смеси масляных экстрактов. Поскольку одуванчик благотворно влияет на поджелудочную и хорошая профилактика новообразований.
Но впереди ждал сюрприз!
◈◉ СОСТАВ ◉◈
Может быть состав 100% натуральный, в чем я сомневаюсь, но сюрприз, который ждёт потребителей весьма неприятный.
СОСТАВ
Refined flaxseed oil, Oil extract blend (oat grass, dandelion root, burdock root, yarrow grass, peppermint leaves), tocopherol blend antioxidant concentrate, capsule shell (gelatin, fluid-retaining agent glycerine, distilled water).
На первом месте в составе рафинированное льняное масло. И как это понять? Вроде бы производитель остерегает покупателей от рафинированных продуктов, а сам основу, то есть основную часть состава капсул делает из рафинированного растительного жира. Это ошибка производителя или он так забавляется?
Мало того, что льняное масло скоропортящийся продукт, который быстро окисляется, так ещё он и рафинированный.
И самое удивительное я полностью доверилась производителю и заметила это не сразу.
И это ещё не все!
- В составе экстракты овса, одуванчика, лопуха, тысячелистника и перечной мяты.
- Поддерживает работу печени и поджелудочной железы.
- Выводит шлаки и токсины.
- Ускоряет регенерацию клеток.
- 60 капсул по 450 мг.
На упаковке написано, что вес каждой капсулы по 750 мг, а на сайте производителя написано 450 мг. Чему верить или кому? Верить упаковке или сайту? 
◈◉ КАПСУЛЫ ◉◈
Капсулы чуть больше среднего размера, прозрачные и наполнены прозрачной жидкой масляной составляющей. Их легко глотать, не нужно большого количества воды для этого.
◈◉ ЗАПАХ КАПСУЛ ◉◈
Капсулы почти не пахнут. То есть запах особо не чувствуется. Лично я ничего неприятрого не ощущала. Думаю, даже самые капризные люди могут легко принимать эти капсулы ежедневно.
◈◉ ВКУС КАПСУЛ ◉◈
Во время приёма лечебных препаратов или биологически активных добавок я пытаюсь быстрее выпить их с водой, и особо не заморачиваюсь о вкусовых качествах. Могу заметить особый вкус, если он уж больно неприятный или горький.
Вкус капсул объекта отзыва почти безвкусный для меня. Хотя некая сладковатость иногда ощущалась.
◈◉ КАК ПРИНИМАЛА КАПСУЛЫ ◉◈
Так как капсул в баночке 60 штук, по инструкции нужно принимать по 2 капсулы в день, я принимала по разному, иногда по одной капсуле 2 раза в день, с иногда по 2 капсулы утром натощак. Поэтому одной упаковки хватило на 1 месяц.
◈◉ МОИ ЦЕЛИ ◉◈
Хотелось в первую очередь улучшения функции поджелудочной железы, и уж только потом печени.
Мои цели от принятия этих капсул:
- Улучшение работы ЖКТ, в особенности поджелудочной железы
- Профилактика заболеваний ЖКТ
- Улучшение работы печени
- Улучшение состояния кожи лица
◈◉ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ◉◈
Эффективность была довольно заметной. Не думала, что будет положительный эффект, особенно, после обнаружения рафинированного составляющего.
• УЛУЧШЕНИЕ РАБОТЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА
У меня небольшой вес, да и рост соответствующий, наверное поэтому аппетит у меня средний, бывает иногда только завтраю и ужинаю. А иногда не завтракаю, а пропускаю его, и только обедаю и ужинаю. То есть ем редко и небольшими порциями.
После нескольких дней приема капсул у меня улучшился аппетит, я стала есть по 3 раза в день и намного больше привычного. Я сама себя не узнавала. Даже если вечером плотно ужинала, на утро просыпалась голодной.
Поэтому смело могу заявить, что в моем организме улучшилось состояние поджелудочной железы, то есть моя поджелудочной оздоровилась и я добилась желаемого результата, Слава Богу!
Это явный признак улучшения работы ЖКТ. Поэтому скорее всего худеющим с лишним весом эти капсулы не подойдут. Хотя кто знает, может быть у них будет наоборот, уменьшится потребление продуктов питания, ведь каждый организм индивидуальный.
• ПРОФИЛАКТИКА ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖКТ
Мне кажется, профилактика была, поскольку я ощутила общее улучшение в работе ЖКТ. Так же улучшился аппетит, как я упомянула выше, пищеварение намного улучшилось и нормализовалось. А это хороший результат для меня, поскольку не всегда при приёме добавок для печени замечалось подобное влияние на здоровье.
• УЛУЧШЕНИЕ РАБОТЫ ПЕЧЕНИ
Благо моя печень работает нормально и хорошо справляется со своими функциями. Хотя иногда бывает изжога при приёме некоторых продуктов питания, все же жалоб на печень у меня нет. Но улучшение аппетита и пищеварения указывает на улучшение работы печени тоже, поскольку печень и поджелудочная работают сообща, как одна команда.
• УЛУЧШЕНИЕ СОСТОЯНИЯ КОЖИ
Кожа моего тела тоже слегка улучшилось и осветлилось. Я особо не рассказывала на такой эффект, поскольку в приоритетах все же была поджелудочная и печень. Хотя признаюсь, что ждала такого эффекта и весьма обрадовалась результату.
◈◉ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ◉◈
К счастью никаких побочных эффектов не было, аллергических реакций тоже. Видимо организм уже привык к рафинированным маслам и легко переносит их.
◈◉ ЭКОНОМИЧНОСТЬ ◉◈
Экономичность хорошая, одной баночки хватает на месяц, а это минимальный срок для профилактики болезней ЖКТ.
Думаю, для лечебного и накопительного эффекта нужно принимать 3 месяца подряд, особенно если болезни ЖКТ хронические.
◈◉ БУДУ ЛИ ПОКУПАТЬ СНОВА? ◉◈
Пока что желания повторной покупки нет. Поскольку цена меня не устраивает. Есть более дешёвые альтернативы без рафинированной составляющей.
◈◉ МОИ ИТОГИ И ВЫВОДЫ ◉◈
Смесь экстрактов Hepato Forte от Faberlic эффективная добавка. Я была приятно удивлена положительным эффектом этих капсул на свой ЖКТ.
Но цена дороговата, да и эффект от одной баночки не накопительный и не продолжительный! Поэтому буду отдавать предпочтение более эффективным и более доступным по цене альтернативам.
Достоинства:
- Эффективные капсулы
- Состав
- Экономичность
Недостатки:
- Цена
- В составе рафинированное льняное масло
- Эффект не накопительный и не продолжительный
Ставлю 3 звезды, из-за вышеперечисленных недостатков, без них поставила бы 5 звезд. Да и цена дорогая, не всегда можно купить эту добавку по такой цене.
Подведя итоги БАД Смесь экстрактов Hepato Forte от Faberlic РЕКОМЕНДУЮ! Но только в том случае, если нет в доступности другой более эффективной альтернативы.
Спасибо всем за внимание!
До встречи
Описание товара (Арт. 15759)
Изготовлено по заказу ОАО «Фаберлик», Россия, Москва, ул. Никопольская, 4
Страна производства: Россия
Срок годности: 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке.
Смесь экстрактов Hepato Forte
Смесь экстрактов Hepato Forte от Фаберлик отличается высокой эффективностью и натуральным составом. Она представляет собой смесь высококачественных масляных экстрактов растительного происхождения, которые заключены в капсулы. Они обеспечивают эффективную поддержку печени.
Уникальное сочетание масляных экстрактов способствует активному поддержанию и нормализации функционирования печени. Также оно положительно влияет и на деятельность поджелудочной железы.
А это очень важно в современном мире, где многие продукты питания не только рафинированные, но и изобилуют искусственными добавками.
Активные компоненты:
Вошедшие в состав средства травы считаются натуральными гепатопротекторами, которые отличаются мощным очищающим действием. Они способствуют выведению токсических веществ и шлаков, а также обеспечивают выраженный противовоспалительный эффект.
Способствуют восстановлению клеток печени и препятствуют проникновению в них токсинов. Помимо этого продукт тонизирует организм, укрепляет иммунную систему и избавляет от плохого холестерина.
В состав средства вошло множество полезных активных компонентов, например:
- Экстракт овса. Способствует оздоровлению печени и восстановлению ее клеток. Обеспечивает ее очистку от токсичных веществ, а также помогает снизить уровень плохого холестерина в крови. Помимо этого компонент также обеспечивает активную очистку поджелудочной железы от вредных веществ.
- Экстракт одуванчика. Является настоящим кладезем полезных веществ, оказывающих благоприятное воздействие на состояние печени и желчного пузыря. Он активизирует сокращение желчевыводящих протоков, играя роль превосходного тоника для печени. А еще данный компонент приводит в ному выделение желчи.
- Экстракт лопуха. Насыщает печень полезными веществами, включая ценные макро- и микроэлементы. Он способствует увеличению количества гликогена в печени, отличается выраженным желчегонным эффектом. А еще благодаря ему происходит заметное усиление антитоксического свойства печени.
- Экстракт тысячелистника. Стимулирует восстановительные процессы в травмированных клетках, а также истребляет патогенные микроорганизмы. На желчные пути оно оказывает выраженный спазмолитический эффект.
Преимущества Hepato Forte:
- способствует нормализации состояния и улучшения функционирования печени и поджелудочной железы;
- обеспечивает активную очистку от токсичных веществ и шлаков;
- усиливает регенерационные процессы в поврежденных клетках печени;
- обладает мощным противовоспалительным свойством;
- приводит в норму процесс очистки организма от вредных веществ;
- помогает снизить количество плохого холестерина в крови;
- повышает тонус организма и укрепляет иммунитет;
- имеет натуральный состав;
- в одной упаковке содержится 60 капсул.
Способ применения:
Средство предназначено для регулярного применения. Для того чтобы добиться максимально выраженного и устойчивого эффекта, использовать средство нужно не только систематически, но и правильно:
- взрослым следует выпивать в сутки две капсулы;
- их запивают 200 мл воды.
Заполните поля анкеты и получите выгоды
- Скидка на весь ассортимент компании Faberlic
- Доставка в ближайший к вам пункт получения Фаберлик;
- Возможность обмена и возврата;
- Подарок от компании при следующем заказе;
- Возможность оставлять и читать отзывы.
Гепафор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-006454/09
Торговое наименование препарата
Гепафор®
Международное непатентованное наименование
Расторопши экстракт сухой + Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии ферментум
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула № 0 содержит
активное вещество: расторопши экстракт сухой — 100 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,1-1 мг, магния стеарат 0,4-4 мг, крахмал кукурузный до 105 мг;
состав оболочки капсулы: диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05-1,8%, желатин до 96 мг
и одну капсулу № 3.
Одна капсула № 3 содержит
активные компоненты: бифидобактерии бифидум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ, лактобактерии ферментум, сорбированные на кремния диоксиде коллоидном — не менее 50 млн КОЕ;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 1-10 мг, лактулоза до 0,20 г;
состав оболочки капсулы: диоксид титана (белый цвет) 2%, оксид железа (желтый цвет) 0,05-1,8%, желатин до 48 мг.
Описание
Капсула № 0 — твердая желатиновая, цилиндрической формы с полусферическими концами. Корпус капсулы белый непрозрачный, крышечка желтая непрозрачная. Содержит капсулу № 3 и аморфный порошок от серовато-желтого до светло-коричневого цвета.
Капсула № 3 — твердая желатиновая, цилиндрической формы с полусферическими концами. Корпус капсулы белый непрозрачный, крышечка желтая непрозрачная. Содержит порошок от беловатосерого до светло-бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Фармакодинамика:
Гепафор® — комбинированный поликомпонентный препарат направленного гепатопротективного действия. Активные компоненты в составе препарата обладают взаимопотенциирующим действием, направленным одновременно на несколько патофизиологических процессов в печени: предотвращение повреждения мембран клеток печени, подавление свободнорадикальных реакций и процессов перекисного окисления липидов, угнетение патологической иммунной активации и воспаления.
Печень и микрофлора желудочно-кишечного тракта — два основных детоксикационных органа, осуществляющих защиту макроорганизма от токсических соединений за счет окислительных реакций (печень) и гидролитических восстановительных анаэробных процессов (микрофлора кишечника).
Входящие в состав препарата бифидо- и лактобактерии участвуют в метаболизме белков, жиров и углеводов, обеспечивая образование аминокислот, витаминов, органических и короткоцепочечных жирных кислот, которые улучшают трофику тканей и функции печени, трансформируют экзо- и эндотоксины, превращая их в нетоксические соединения, которые выводятся из организма. Выраженная ферментативная активность пробиотических бактерий приводит к снижению токсической нагрузки на печень.
Нарушение состава кишечной микрофлоры способствует замедлению эвакуации желчи и образованию желчных камней.
Конгломераты сорбированных на кремния диоксиде коллоидном бактерий создают оптимальные условия для быстрого восстановления нормофлоры кишечника и ее защитных функций.
Расторопши экстракт сухой оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану печеночной клетки, тормозит процессы цитолиза и проникновение токсинов в клетки печени, стимулирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, предотвращает развитие холестаза.
Вспомогательное вещество лактулоза — бифидогенный фактор не расщепляется ферментами тонкой кишки и не всасывается, гидролизуется под действием бактерий в толстом кишечнике.
Показания:
Препарат применяют взрослым всех возрастных групп в комплексной терапии при лечении:
— токсических поражений печени (в том числе лекарственных);
— острых и хронических гепатитов, в том числе лекарственных (включая развившиеся на фоне применения противотуберкулезных средств), и для восстановления нормофлоры кишечника;
— хронического гепатита разной этиологии, в том числе с нарушением функции желчевыводящих путей;
— цирроза печени;
— состояний после перенесенного гепатита;
— острых вирусных гепатитов.
Препарат с профилактической целью применяют при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Детский возраст.
Беременность и лактация:
Нет данных о применении препарата в периоды беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для лечения токсических поражений печени, хронического гепатита, цирроза печени, состояний после перенесенного гепатита, лекарственного гепатита и дисбактериоза кишечника на фоне применения противотуберкулезных и других противомикробных средств — по 2 капсулы 3 раза в день, курс 14-30 дней.
Для лечения острых вирусных гепатитов — по 1 капсуле 3 раза в день, курс 15 дней.
Профилактически препарат применяют по 1-2 капсулы 3 раза в день, курс 14-30 дней. При необходимости курс повторяют через 1-3 месяца.
Гепафор® принимают внутрь во время приема пищи, запивая кипяченой водой комнатной температуры.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции и развитие послабляющего действия после приема препарата.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
Препарат можно принимать с другими лекарственными препаратами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.
Особые указания:
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при обнаружении нарушения целостности первичной упаковки до первого вскрытия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 0,1 г + 50 млн КОЕ + 50 млн КОЕ.
Упаковка:
По 12, 18, 30 или 60 капсул упакованы в банки из полимерного материала.
Банка помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 10 °С.
Транспортировать при температуре от 2 до 10 °С. Допускается транспортирование препарата при температуре не выше 25 °С не более 10 суток.
Срок годности:
18 месяцев.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Партнер», 123103, г. Москва, ул. Паршина, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Партнер»
Купить Гепафор в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Одна капсула Эссенциале® форте Н содержит:
Активный ингредиент: «Эссенциальные» фосфолипиды – субстанция EPL® (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, экстракт из бобов сои, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолевой кислоты (около 70 %), линоленовой и олеиновой кислот) 300 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир, соевое масло рафинированное, α-токоферол, касторовое масло гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172, железа оксид красный Е172, натрия лаурилсульфат.
Непрозрачная, продолговатая, твердая капсула зеленовато-коричневого цвета.
Средство для лечения заболеваний печени.
Код ATX: А05ВА.
Фармакодинамика
Гепатопротекторные эффекты были зарегистрированы в многочисленных экспериментальных моделях с острыми поражениями печени (например, такие как повреждения, вызванные этанолом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Также отмечено ингибирование фиброза и стеатоза при исследованиях на хронических моделях. Отмечены ускоренное восстановление и стабилизация мембран, ингибирование процессов перекисного окисления липидов и синтез коллагена. Специальных исследований фармакодинамики у человека не проводилось.
Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.
Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Эссенциале® Форте Н, соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высокоэнергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики на животных с использованием радиоактивно меченных фосфолипидов показали, что более 90 % из них абсорбировались в тонком кишечнике. Большинство из принятых фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется еще в процессе абсорбции в слизистой кишечника непосредственно в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда – главным образом в связанном состоянии с ЛПВП – он поступает, в частности, в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с использованием дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линоленовой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н в крови достигалась через 6-24 часа после приема и составляла 19,9 % от принятой дозы. Период полувыведения холинового компонента составил 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигалась через 4-12 часов после приема и составляла 27,9 % от принятой дозы. Период полувыведения данного компонента составил 32 часа. С фекалиями экскретировалось 2% 3Н и 4,5% 14С от принятой дозы, с мочой – 6 % 3Н и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более чем на 90 % связывались в кишечнике.
Доклинические данные по безопасности
Для фосфолипидов из соевых бобов исследований на токсичность после повторного применения не проводилось. Токсикологические исследования фосфатидилхолина (компонент фосфолипидов из соевых бобов) проводились на собаках (в течение 6 недель) и на крысах (в течение 48 недель) путем перорального введения. NOAEL (максимально недействующая концентрация вещества) в исследованиях на собаках составил 1000 мг/кг массы тела, в исследованиях на крысах – 3750 мг/кг массы тела, что в обоих случаях приблизительно в 20 раз превышает эквивалентную дозу для человека.
При проведении исследований на крысах, пероральное введение дозы фосфолипидов из бобов до достижения концентрации 3750 мг/кг массы тела (что приблизительно в 17 раз превышает эквивалентную дозу для человека) не оказало влияния на фертильность.
При проведении исследований на крысах и кроликах, пероральное введение дозы фосфолипидов до достижения концентрации 1000 мг/кг массы тела и 500 мг/кг массы соответственно (что приблизительно в 4,5 раза превышает эквивалентную дозу для человека) не вызвало тератогенных эффектов.
Однако поскольку проведенные исследования не являются полными и не соответствуют современным требованиям, окончательная оценка результатов, связанных с эмбриотоксичностью, не может быть сделана. В эксперименте на животных фосфатидилхолин (ингредиент фосфолипидов из соевых бобов) в терапевтических дозах не проявлял тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Самый низкий тератогенно-эмбриотоксический эффект был выявлен после перорального введения суточной дозы, составляющей более 1 000 мг/кг массы тела у крыс и более 500 мг/кг массы тела у кроликов (что приблизительно в 5,6 раз превышает эквивалентную дозу для человека).
В ранее проведенных исследованиях in vitro мутагенных свойств фосфолипидов выявлено не было. Оценка канцерогенности не проводилась.
Эссенциале форте Н – это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.
Эссенциале форте Н применяется у пациентов с хроническим гепатитом или различными алиментарно-токсическими поражениями печени, вызванными вредными для печени веществами и/или неправильным питанием, для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущение тяжести в правом подреберье.
Эссенциале форте Н противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, соевым бобам, арахису и/или к любому компоненту препарата.
В редких случаях данный препарат может стать причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевое масло.
Применение препарата детьми в возрасте до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного количества исследований.
Прием данного препарата не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающее лечение «эссенциальными» фосфолипидами обосновано только в том случае, если при лечении наблюдается улучшение признаков состояния пациента. Если симптомы ухудшаются или появляются другие неясные симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Характеристика частот нежелательных реакций по системно-органным классам: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна:
аллергические реакции, в том числе тяжелые анафилактические реакции и отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна:
экзантема, сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна:
расстройства желудка, мягкие каловые массы, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата.
Нельзя исключить взаимодейс твия лекарственного средства Эссенциале® фортеН с антикоагулянтами. Возможно, потребуется корректировка дозы антикоагулянта.
Широкое применение соевых бобов в качестве пищевых продуктов не выявило каких-либо рисков при беременности и в период грудного вскармливания.
В связи с отсутствием достаточного количества исследований, не рекомендуется применять данный лекарственный препарат без наблюдения врача во время беременности.
В связи с отсутствием данных о проникновении фосфолипидов из соевых бобов и их метаболитов в грудное молоко, не рекомендуется применять лекарственный препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
В ходе доклинических исследований на животных влияния препарата на мужскую или женскую фертильность выявлено не было.
Стандартная схема дозирования для детей с 12 лет и взрослых: разовая доза составляет 2 капсулы, общая суточная доза составляет 2 капсулы 3 раза в день. Временных ограничений по применению препарата нет. Рекомендованная длительность лечения составляет 3 месяца.
Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку и длительность лечения, в зависимости от состояния больного и течения болезни.
Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
До настоящего времени не было сообщений о реакциях, связанных с передозировкой, или симптомах интоксикации при использовании препарата Эссенциале® форте Н.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, может привести к возникновению побочных эффектов с большей интенсивностью.
Препарат Эссенциале® форте Н не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
По 10 капсул в блистер ПВХ/ПВДХ/Ал. По 3 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем в упаковке.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 21 °C.
Без рецепта врача.
Произведено: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия
Nattermannallee 1
D-50829 Cologne, Germany (Германия)
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5-40, тел.: (375 17) 203 33 11, Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сайт rceth.by).
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, тел.: (998 78) 147 03 47, факс.: (998 78) 147 03 45, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36
в Республике Казахстан (Кыргызстан): А15Т6К6, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596;
по вопросам к качеству препарата e-mail: quality.info@sanofi.com;
по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com