Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Гербион® плющ |
Таб. д/рассасывания 35 мг: 8, 16, 24, 32 или 40 шт. рег. №: ЛП-(000552)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006557 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гербион® плющ
Таблетки для рассасывания от светло-коричневого до коричневого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью; допускается наличие вкраплений от желтого до коричневого цвета, светлых пятен, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
* произведен из листьев плюща обыкновенного (Hedera helix L., семейства Аралиевых (Araliaceae); экстрагент — этанол (спирт этиловый) 30% (м/м).
Вспомогательные вещества: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), сукралоза (E955), ароматизатор карамельный (натуральное вкусоароматическое вещество, вкусоароматический препарат, пропиленгликоль (Е1520), вода), ароматизатор цитрусовый (натуральное вкусоароматическое вещество, вкусоароматический препарат, бутилгидроксианизол (Е320)), масло листьев мяты перечной.
8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.
Показания активных веществ препарата
Гербион® плющ
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея.
Редко: боли в эпигастральной области.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к средству; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов плюща вьющегося по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм данного средства.
Особые указания
В период лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и т.п.).
При отсутствии эффекта на фоне лечения средством в течение 5-7 дней и/или ухудшении состояния (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Гербион® плющ
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Плюща листьев экстракт
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024650
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2025
Номер регистрации в РБ:
10855/20
Информация о регистрации в РБ:
29.09.2020 — 29.09.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Гербион®
плющ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
для рассасывания, 35 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.
Отхаркивающие
препараты.
Плюща листьев экстракт
код
АТХ
R05CА12
Показания к применению
В
качестве симптоматического средства в комплексной терапии
воспалительных заболеваний легких и верхних дыхательных путей
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу, к растениям семейства
Аралиевых или к любому из вспомогательных веществ препарата
—
наследственная непереносимость фруктозы
—
период беременности и кормления грудью
—
детский возраст до 6 лет
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Сообщалось,
что сухой экстракт листьев плюща не влияет на действие других
лекарственных препаратов.
Специальные
предупреждения
Если
симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, повышение
температуры, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании,
следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Не
рекомендуется принимать препарат вместе с противокашлевыми
средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без консультации
врача.
Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом и язвенной
болезнью желудка.
Применение
в педиатрии
Применение
таблеток для рассасывания Гербион®
плющ у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется, так как данная
лекарственная форма не позволяет корректно провести подбор дозы. В
данной возрастной группе рекомендуется применение препарата в форме
сиропа.
Беременность
и кормление грудью
Применение
препарата Гербион®
плющ таблетки для рассасывания не рекомендуется во время беременности
и кормления грудью в связи с недостаточностью данных при применении
сухого экстракта плюща у беременных и кормящих женщин.
Особые
указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат
Гербион®
плющ содержит изомальт (тип M) (E953) и бутилгидроксианизол (E320).
Если
ваш врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых
сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный
препарат.
Бутилгидроксианизол
(E320) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный
дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Применение
препарата не влияет способность управлять транспортными средствами и
потенциально опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Обычная
доза для взрослых, пожилых и подростков от 12 лет и старше составляет
1 таблетка для рассасывания три раза в день. Обычная доза для детей в
возрасте от 6 до 11 лет составляет 1 таблетка для рассасывания два
раза в день.
Метод
и путь введения
Таблетку
следует рассасывать во рту.
Не
следует принимать препарат непосредственно перед едой или во время
приема пищи.
Таблетки
для рассасывания Гербион®
плющ рекомендуется запивать большим количеством воды или других
теплых напитков без кофеина.
Длительность
лечения
В
легких случаях продолжительность лечения составляет 1 неделю. Если
состояние пациента не улучшается, необходимо проконсультироваться с
врачом относительно дальнейшего лечения.
В
более серьезных случаях продолжительность лечения определяется врачом
индивидуально.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Не
принимайте дозы, больше рекомендованных. Прием доз, превышающих
рекомендуемые (более чем в два раза от суточной дозы), может вызвать
тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение симптоматическое.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
возникновении каких-либо вопросов по применению препарата следует
обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко
—
тошнота, рвота, диарея
—
аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей (крапивница), кожной
сыпью и затрудненным дыханием (одышка)
—
тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая
может проявляться в виде отеков рта, языка, лица и / или горла,
затрудненного дыхания или глотания (стеснение в груди или одышка).
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка для рассасывания содержит:
активное
вещество —
сухой экстракт листьев плюща (Hedera
helix L.,
Araliaceae, folium) (5-7,5:1)
35,0 мг
Растворитель
для экстракции: этанол 30% (м/м).
вспомогательные
вещества: изомальт
(тип М) (E953), лимонная кислота (E330), сукралоза (E955),
карамельный ароматизатор (натуральная ароматизирующая субстанция,
ароматизатор, пропиленгликоль (E1520), вода), цитрусовый
ароматизатор (натуральная
ароматизирующая субстанция, ароматизатор, бутилгидроксианизол
(Е320)),
масло перечной мяты
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые
таблетки
для рассасывания со
скошенными краями и шероховатой поверхностью от светло-коричневого до
коричневого цвета. Допускается наличие частиц от желтого до
коричневого цвета, легких пятен, пузырьков воздуха и небольших
неровностей краев.
Форма выпуска и упаковка
По
8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/полиэтиленовой/ поливинилиденхлоридной и фольги
алюминиевой.
По
2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
КРКА,
д.д., Ново место,
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.:
+386 7 331 21 11
факс:
+386 7 332 15 37
info@krka.biz
Держатель
регистрационного удостоверения
КРКА,
д.д., Ново место,
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.:
+386 7 331 21 11
факс:
+386 7 332 15 37
info@krka.biz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«КРКА Казахстан»
Республика
Казахстан,
050059
г. Алматы,
пр.
Аль-Фараби 19, БЦ
«Нурлы Тау», корпус
1б,
офис
207
тел.:
+7
(727) 311
08
09
info.kz@krka.biz
| Гербион_ИМП_ru_clean_version_15_07.docx | 0.05 кб |
| Гербион_плющ_ЛВ_казоконч.docx | 0.03 кб |
| 10855_20_p.pdf | 2.16 кб |
| 10855_20_s.pdf | 2 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Гербион® плющ пастилки – лекарственный препарат растительного происхождения, применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся продуктивным кашлем.
• Если у вас аллергия на сухой экстракт листьев плюща или другие растения семейства аралиевых (Araliaceae) или на любое из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе Состав);
• Препараты плюща нельзя принимать детям младше 2 лет из-за риска ухудшения респираторных симптомов, связанного с лекарствами от кашля, которые действуют путем разжижения слизи в дыхательных путях.
Перед приемом препарата Гербион® плющ пастилки проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
— Если у вас появилось затруднение дыхания, лихорадка или содержащая гной мокрота. вам следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки.
— Если симптомы заболевания не улучшаются через 7 дней использования препарата, следует обратиться к врачу.
— Не рекомендуется без консультации врача принимать данный препарат совместно с другими средствами, которые подавляют кашель (противокашлевые средства, такие как кодеин или декстрометорфан).
— Препарат следует применять с осторожностью, если у вас проблемы с желудком (стадия обострения гастрита, язвы желудка).
Препарат не содержит сахар и может приниматься пациентами с диабетом.
Применение у детей
Не используйте препараты плюща у детей в возрасте до 2 лет. Применение Гербион® плющ в форме пастилок у детей от 2 до 5 лет не рекомендуется, так как лекарственная форма пастилки не позволяет адаптировать дозу под возраст. Для данной возрастной группы при необходимости рекомендуется принимать препарат в виде сиропа.
Гербион® плющ пастилки содержат изомальтит (тип М) (Е953) и бутилгидроксианизол (Е320)
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом врачу или работнику аптеки прежде, чем принимать препарат.
Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не было сообщений о влиянии сухого экстракта листьев плюща на действие других препаратов.
Гербион® плющ пастилки с пищей, напитками и алкоголем
Гербион® плюш пастилки не должны приниматься непосредственно перед или во время приема пищи.
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки перед началом приема препарата.
В связи с отсутствием достаточных данных прием лекарственного препарата во время беременности и лактации не рекомендован.
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Всегда принимайте препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Если у вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Обычная доза для взрослых, людей пожилого возраста и подростков в возрасте от 12 лет и старше: 1 пастилка три раза в день.
Применение у детей
Обычная доза для детей в возрасте от 6 до 11 лет: 1 пастилка два раза в день.
Пастилки рассасывают в полости рта до полного растворения.
Во время лечения рекомендуется обильное питье. Гербион® плющ пастилки не должны приниматься непосредственно перед или во время приема пищи.
Если симптомы сохраняются более одной недели после начала приема препарата, следует проконсультироваться с врачом или работником аптеки. Необходимость продолжения лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препаратам.
Если вы приняли препарата Гербион® плющ пастилки больше, чем следовало
Не превышайте рекомендуемую дозу. Прием доз, превышающих рекомендованные (превышающие суточную дозу более, чем в два раза), может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение симптоматическое.
Если вы забыли принять препарат Гербион® плющ пастилки
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота неизвестна
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— тошнота, рвота, диарея;
— аллергическая реакция, сопровождающаяся крапивницей, сыпью и затруднением дыхания (одышкой);
— тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может проявляться в виде отека слизистой полости рта, языка, лица и/или горла, затруднения дыхания или глотания (чувства сдавленности в груди или одышка).
При появлении аллергической реакции прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом. В случае сильной аллергической реакции обратитесь за неотложной медицинской помощью.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в данном листке-вкладыше, вам следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Гербион® плющ пастилки содержит
Действующие вещества
Каждая пастилка содержит 35 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L., Araliaceae, folium) (5 — 7,5 : 1)
Экстрагент: этанол 30% (м/м)
Вспомогательные вещества: изомальтит (Тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330). сукралоза (Е955), вкусоароматическая добавка Карамель (состоит из вкусоароматических продуктов и натуральных вкусоароматических веществ, пропиленгликоля (Е1520) и воды), вкусоароматическая добавка Цитрус (состоит из вкусоароматических продуктов и натуральных вкусоароматических веществ, лимонных терпенов, масла лимона холодного прессования, бутилгидроксианизола (Е320)), масло мяты перечной.
См. раздел «Гербион® плющ пастилки содержат изомальтит (тип М) (Е953) и бутилгидроксианизол (Е320)»
Пастилки.
Круглые пастилки со скошенными краями и шероховатой поверхностью от светло- коричневого до коричневого цвета. Допускаются небольшие пятна, пузырьки воздуха и слегка сколотые края, а также присутствие частиц от желтого до коричневого цвета.
8 пастилок в блистере ((ПВХ/ПЭ/ПВДХ)/алюминиевая фольга). 2 или 4 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D.. NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Филимонова 25Г, офис 315, 220114, г. Минск, Республика Беларусь, Тел/факс: +375 740 740 9230, E-mail: info.by@krka.biz.