Гевискон двойное действие для беременных инструкция

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Механизм действия активных веществ препарата не зависит от всасывания в системный кровоток.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке, дискомфорт после приема пищи.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Побочные действия

В редких случаях (<1/10000) возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции). Прием большого количества (больше рекомендованных доз) карбоната кальция может вызвать алкалоз, гиперкальцемию, молочно-щелочной синдром, феномен «рикошета», запор.

Взаимодействие

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон^® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч (особенно при приеме блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолонов, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, левотироксина натрия, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, ГКС, хлорохина и дифосфатов).

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь (мятная). По 150 мл во флаконах темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гевискон Двойное Действие таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-001587

Торговое наименование препарата:

Гевискон^® Двойное Действие

Международное непатентованное наименование:

кальция карбонат+натрия альгинат+натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма:

таблетки жевательные [мятные]

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: натрия алгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 106,5 мг, кальция карбонат 187,5 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 598,799 мг, макрогол-20000 30 мг, коповидон 33,75 мг, ацесульфам калия 5,863 мг, аспартам 5,863 мг, краситель азорубин (11012) 0,375 мг, ароматизатор мятный 18,75 мг, ксилитол (DC) 100 мг, магния стеарат 6,75-12,6 мг.

Описание:

Круглые, плоские двухслойные таблетки со скошенными краями и мятным запахом. Один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: GDA250.

Фармакотерапевтическая группа:

средство лечения рефлюкс-эзофагита.

Код АТХ:

A02ВХ

Фармакологические свойства

Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).
Фармакодинамика

При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон^® Двойное Действие быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод). В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель забрасывается в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 2 таблеток составляет приблизительно 10 мЭкв.

Фармакокинетика

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Показания к применению

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в период беременности.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• фенилкетонурия (см. раздел «Особые указания»);
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»); застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»); почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон^® Двойное Действие может применяться в период беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.
Длительность применения в период беременности – не более 7 дней.
Период грудного вскармливания

Гевискон^® Двойное Действие может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после тщательного разжевывания.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2–4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4-х раз в день).
Максимальная суточная доза составляет 16 таблеток.
Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Побочное действие

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты – респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; ощущение вздутия живота.
Лечение

При передозировке показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон^® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Особые указания

Натрий

Гевискон^® Двойное Действие считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках содержится 223,56 мг (9,72 ммоль) натрия на дозу, что эквивалентно 11,18% от рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия.
Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 44,71% от рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности.
Кальций

В одной максимальной рекомендованной дозе (4 таблетки) содержится 300 мг (7,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.
Из-за содержания в составе аспартама данный препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.
Препарат Гевискон^® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии при применении препарата.
Если не наступает улучшения симптомов в течение 7 дней, необходимо повторное рассмотрение клинической ситуации. Не следует использовать в течение продолжительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [мятные].
По 2, 4, 6, 8 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/алюминий). 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фармакологическое действие

Гевискон® Двойное Действие является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

При приеме внутрь препарат быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 ч, эффективно предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием.

Состав и форма выпуска Гевискон двойное действие 10мл 12 шт. суспензия мята

Суспензия для приема внутрь — 10 мл:

• Активные вещества: натрия алгинат — 500 мг; натрия гидрокарбонат — 213 мг; кальция карбонат — 325 мг;
• Вспомогательные вещества: карбомер (974Р) — 65 мг, метилпарагидроксибензоат — 40 мг, пропилпарагидроксибензоат — 6 мг, натрия гидроксид — 26.67 мг, натрия сахаринат — 10 мг, ароматизатор мятный — 6 мг, вода очищенная — до 10 мл.

150/200/300/600 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.

10 мл — пакетики многослойные, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут). Максимальная суточная доза составляет 80 мл.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Фармакокинетика

Механизм действия активных веществ препарата не зависит от всасывания в системный кровоток.

Показания к применению Гевискон двойное действие 10мл 12 шт. суспензия мята

Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке, дискомфорт после приема пищи.

Противопоказания

• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью:

• выраженные нарушения функции почек;
• гипофосфатемия;
• гиперкальциемия;
• нефрокальциноз.

Применение Гевискон двойное действие 10мл 12 шт. суспензия мята при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять при беременности и в период кормления грудью. Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

В 10 мл суспензии содержится 127.25 мг (5.53 ммоль) натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и нарушениях функции почек.

В 10 мл суспензии содержится 130 мг (3.25 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций.

Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока.

У детей с гастроэнтеритом или подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии.

Не следует применять препарат в течение длительного времени. При отсутствии улучшения состояния в течение 7 дней пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: метеоризм.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Побочные действия Гевискон двойное действие 10мл 12 шт. суспензия мята

В редких случаях (<1/10 000) возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции).

Прием карбоната кальция в дозах, больше рекомендуемых, может вызвать алкалоз, гиперкальцемию, молочно-щелочной синдром, феномен рикошета, запор.

Лекарственное взаимодействие

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами, ГКС, хлорохином и дифосфатами.