Состав, выпускаемая форма
Шприц одноразовый со стерильной жидкостью для внутрисуставного введения.
Активные составляющие на 1 мл: 15 мг гиалуроната натрия, 9 мг хлорида натрия, 1 мл воды для инъекций.
Фармакология
Медикамент Гиалуром для интраартикулярных введений является вязким, эластичным раствором гиалуроната натрия. Гиалуроновую кислоту добывают путем сбраживания. Гиалуронат в фармсредстве – это полисахарид аналогичный человеческому, который слагается из цикличных звеньев дисахаридов N- ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. В тканях и органах человеческого организма Гиалуронат натрия содержится в высоких концентрациях, обеспечивая им упругость и крепость. Гиалуронан обнаруживается в синовиальном веществе, стекловидном теле, пуповине и коже. В суставной жидкости он выполняет смазочную и амортизационную функцию, обеспечивая суставам безболезненное и легкое движение.
Заболевания суставов, вызывающие воспаления и деформирование гиалинового хряща, ведут к снижению вязкости и упругости синовия. Вследствие чего движения в суставе ограничиваются и вызывают острую болезненность.
Смягчающее, смазывающее и амортизационное воздействия медпрепарата устраняют негативные последствия заболевания. Интраартикулярное применение жидкости снижает восприимчивость к боли, смазывает сустав, увеличивая его подвижность. Полученный терапевтический результат способен держаться до полугода после однократного курса терапии.
Особые предостережения
Препарат Гиалуром используется сугубо для внутриартикулярных инъекций. Гиалуронат натрия, содержащийся в средстве, является прототипом жидкости синовия.
Показания
Фармсредство применяется в виде вязкоэластичной добавки для возмещения недостаточности артикулярной жидкости при болях, вызванных дегенеративными, деструктивными и травматическими модификациями в суставах. Препарат проявляет смазочные и поддерживающие свойства в больном суставе.
Раствор гиалуроната натрия вводится интраартикулярно в таких случаях:
Противопоказания
Медикамент обычно переносится пациентами без проблем, но существует ряд ограничений, не позволяющих назначать его к применению:
Инструкция по применению
Медпрепарат используют сугубо для интраартикулярного введения при нормальной температуре помещения. Величина дозы зависит от размеров воспалительного процесса и самого сустава, но не превышает 2 мл на один раз. Для небольших суставов лекарство применяют в дозе 1 мл. Курс терапии состоит из 3 инъекций с интервалом в 7-10 дней. При поражении нескольких суставов, их лечение можно проводить всех одновременно. Повторный курс терапии может назначить только лечащий доктор, но не раньше, чем через полгода.
Соблюдая следующие правила и меры предосторожности при введении фармсредства, лечение будет безопасным:
При возникновении сильных болевых реакций у больного во время инъекции, процедуру немедленно прекращают.
Доктор должен соблюдать особую осторожность и не допустить появления воздушных пузырьков в шприце.
Гиалуронат натрия рекомендовано использовать сразу после вскрытия. Хранить открытый шприц до следующей процедуры запрещается.
Взаимодействие
Препарат на базе гиалуроната натрия нельзя использовать интраартикулярно в смеси с другими медикаментами аналогичного действия. Разрешается сочетать его с местными обезболивающими лекарственными средствами.
Особые рекомендации
Аннотация к медпрепарату гласит следующее:
Терапия больного должна начинаться с его осмотра. Доктор обязан убедиться, что в суставе нет острых воспалительных реакций, ведь лечение лекарственным средством возможно только после устранения патологического состояния.
Перед началом лечения нужно убедиться в целостности упаковки. Недопустимо использовать препарат, если упаковочная тара вскрыта или повреждена.
Нельзя осуществлять интраартикулярные инъекции вместе с другими препаратами аналогичного действия и назначения.
После лечения пациент должен обеспечить покой больному суставу, не нагружая его физической нагрузкой пару дней.
Пациентам с острой болью после внутрисуставной инъекции нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.
Дети
Так как клинических испытаний применения в педиатрии препарата нет, то пациентам детского возраста не назначают терапию гиалуронатом натрия.
Беременность и кормление грудью
Лечение беременных женщин и в период лактации проводят только после рекомендации врача-ортопеда, оценивая соотношение положительного результата для матери и предполагаемого риска для плода или рожденного младенца.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами
Препарат на основе гиалуроната натрия не причиняет влияние на сознание человека, на его координацию и внимательность при управлении автомобилем и другими движущими механизмами.
Негативные реакции
Гиалуром обычно превосходно переносится больными. После введения в сустав гиалуроната натрия случаются местные вторичные проявления – это болевые ощущения, гиперемия и припухание, чувство тепла в суставе. Все проявления быстро ликвидируются, если применить на больной сустав холод на 5-10 минут.
Очень редко случаются аллергические проявления.
Интраартикулярные введения несут минимальный риск занесения инфекции и начала кровотечения.
Важные сведения
Лечение гиалуронатом натрия имеет некоторые нюансы. На период терапии не разрешено:
Условия хранения
Фармсредство на основе гиалуроната нуждается в специальных условиях сбережения.
Для этого нужно обеспечить:
Период хранения
Хранится лекарство не дольше 3 лет. После истечения сроков хранения, промаркированных на упаковке, использовать медпрепарат категорически нельзя.
Отпуск аптеками
Отпускается лекарство только по рецепту.
Аналоги
На фармацевтическом рынке существует несколько препаратов с похожим действием импортного и российского производителей. Часто ортопеды назначают своим пациентам следующие лекарственные средства:
Цены на Гиалуром в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 7 700 руб.
Сертификаты и лицензии
При стабильных болях в суставе можно неделями и месяцами пить обезболивающие, отравляя печень. Можно экспериментировать с физиопроцедурами, отказавшись на время лечения от любых физических нагрузок. Спортивные врачи рекомендуют в таких случаях, а также с профилактической целью проходить курсы внутрисуставных инъекций.
На рынке представлено огромное множество жидких эндопротезов, которые на первый взгляд подходят для этих целей. Какой выбрать? Рассмотрим несколько препаратов – американский «Синвиск», румынский «Гиалуром» и швейцарский «Нолтрексин».
Сравнение главных характеристик жидких эндопротезов
Синвиск |
Гиалуром |
Нолтрексин |
|
Количество инъекций на курс |
3 |
3 (для «Гиалуром CS» – 1) |
1-4 |
Молекулярная масса |
6 млн Да |
2,4 млн Да (у «Гиалуром CS» – 3 млн Да) |
12 млн Да |
Через какое время заметен результат |
Через 1-3 недели |
Через 3-4 недели |
Через 1 неделю |
Лечебный эффект после курса |
6-12 месяцев |
6 месяцев |
До 24 месяцев |
Происхождение |
Метод биоферментации (гиалуроновая кислота) |
Бактериальная биоферментация (гиалуроновая кислота) |
Синтетический препарат |
Страна-производитель |
США |
Румыния |
Швейцария |
Эффективность на поздних стадиях |
средняя |
низкая (не используется на поздних стадиях) |
высокая |
Эффективность на ранних стадиях |
средняя, высокая |
средняя |
очень высокая |
Эффективность с целью профилактики артроза |
средняя |
умеренная |
высокая |
Скорость выведения из организма |
средняя |
большая |
медленная |
Вероятность аллергической реакции |
Возможна, из-за наличия в составе куриного белка (отмечены случаи анафилактического шока) |
Возможны реакции на компоненты препарата |
Очень редко – препарат гипоаллергенен |
Наличие в составе ионов серебра обеззараживающего действия |
нет |
нет |
да |
В каких случаях применяются
Все три жидких эндопротеза применяют при такой клинической картине:
- острая боль в суставе с уменьшением подвижности (артроз, артрит, после травм);
- дефицит синовиальной жидкости;
- после артроскопии и других хирургических вмешательств на суставе;
- с профилактической целью при поражениях хряща.
Препараты на основе гиалуроновой кислоты – «Синвиск» и «Гиалуром» – также применяют при остеохондрозе, так как гиалуронат натрия способствует восстановлению суставной межпозвонковой ткани.
«Нолтрексин» – синтетический эндопротез – также имеет отличия в показаниях. Он эффективен на любых стадиях артроза, в отличие от вышеназванных препаратов, которые на поздних стадиях не применяют.
Несколько фактов о «Гиалуроме»
«Гиалуром» – румынский препарат, который применяют курсом из трех инъекций с недельным интервалом.
Кроме него, производитель выпускает усовершенствованное лекарство «Гиалуром CS», в состав которого добавлен сульфат хондроитина. Вещество помогает восполнить недостающие компоненты хряща, способствует выработке собственной гиалуроновой кислоты и улучшает вязкость синовиальной жидкости. «Гиалуром CS» стоит значительно дороже «Гиалурома», однако для лечения артроза колена или плеча достаточно одной инъекции в полгода.
Что касается более популярного «Гиалурома», производитель приводит такие цифры в отношении его эффективности:
- через месяц после первой инъекции интенсивность боли у большинства пациентов снизилась в среднем на 35 %, скованность уменьшилась на 37 %, а функциональность сустава улучшилась на 29 %;
- подобный положительный эффект наблюдается у 95 % пациентов;
- у 80 % людей он сохраняется в течение 6 месяцев.
Достаточно ли таких результатов, чтобы полностью забыть о боли и продолжать заниматься спортом? Очевидно, что нет. Для людей, повергающих суставы стабильным физическим нагрузкам, необходимо более мощное средство.
«Гиалуром» не достаточно эффективный для спортсменов
О чем расскажет молекулярная масса
Молекулярная масса – это объективный показатель, который расскажет правду о жидком эндопротезе. Препараты с низкой молекулярной массой априори не могут действовать долго, так как они быстро распадаются в суставе на мелкие частицы и выводятся из организма. Максимум таких лекарств – это 6 месяцев, и то не стоит ожидать от них полного избавления от боли.
- «Гиалуром» и «Гиалуром CS» имеют молекулярную массу соответственно 2,4 и 3 млн Да. По сравнению с некоторыми другими жидкими эндопротезами, у которых этот показатель не превышает и 1 млн Да, это достаточно много. Но по факту, так как в основе геля – молекулы гиалуроновой кислоты, хорошо знакомые иммунной системе, – он остается в суставе на 6 месяцев. Именно такой период эффекта и указан в инструкции к препарату. Очевидно, что это ожидаемый максимум, и как следствие – вас ожидают 12 инъекций «Гиалурома» за 2 года.
- «Синвиск» с молекулярной массой 6 млн Да выглядит гораздо более выигрышно. Производитель заявляет продолжительность эффекта до 12 месяцев, что вполне возможно при таких показателях. Раз в год пациенту предстоит проходить курс из 3 инъекций, то есть 6 инъекций в 2 года.
- «Нолтрексин» с улучшенной сшивкой молекул и синтетической формулой имеет очень высокую молекулярную массу – 12,5 млн Да. Гель практически не подвержен расщеплению фагами, остается в суставе до естественного распада благодаря прочным соединениям. Таких характеристик более чем достаточно, чтобы подвижность в суставе восстановилась после одного курса на период до 24 месяцев, а боль ушла. Лечение артроза у спортсменов с помощью Noltrexsin самое лояльное: 1-3 инъекции за 2 года.
Зачем проходить курсы инъекций каждые 6 месяцев, если можно это делать раз в 2 года?
Каждый из вышеназванных протезов синовиальной жидкости безопасен, разработан для лечения артроза, поставляется в стерильных одноразовых шприцах.
Те, кто выбирают «Гиалуром», по-своему правы – они ничем не рискуют, просто будут вынуждены чаще отправляться к ортопеду или спортивному травматологу, чтобы пройти очередной курс.
«Синвиск» – также разумный выбор. Препарат хорошо зарекомендовал себя, действует значительно дольше других, но, ввиду наличия в составе гиалуроновой кислоты, может вызывать аллергию.
На фоне многих препаратов жидкий эндопротез «Нолтрексин» выглядит гораздо более выигрышно, и дело не только в рекордной молекулярной массе. Noltrexsin – эндопротез третьего поколения с улучшенной сшивкой молекул, полностью синтетический, с обеззараживающими ионами серебра. Оставаясь внутри сустава на долгие месяцы и даже годы, он восполняет дефицит синовиальной жидкости и снижает боль на много больше, чем пресловутые 37 или 29 %. А значит, вы снова сможете заниматься спортом!
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Препаратов для внутрисуставных инъекций на рынке очень много, и все они, если верить производителям, обладают почти волшебными свойствами. Каждый из них эффективно лечит артроз – снимает болевой синдром, восстанавливает подвижность. Только действия одного из протезов синовиальной жидкости почему-то улетучиваются уже спустя полгода, а другой – действует в разы дольше. В этой статье мы проанализируем «Гиалуром», «Остенил», «Интраджект» и «Нолтрекс» по объективным критериям и комментариям их разработчиков.
Не все жидкие эндопротезы одинаково эффективны
Сравнение характеристик жидких эндопротезов «Гиалуром», «Остенил», «Интраджект» и «Нолтрекс»
«Гиалуром» |
«Остенил» |
«Интраджект» |
«Нолтрекс» |
|
Состав |
Гиалуронат натрия 1,5 %, хлорид натрия, вода |
Гиалуронат натрия 1 %, хлорид натрия, моногидрогенфосфат натрия, дигидрогенфосфат натрия, вода |
Нестабилизированная гиалуроновая кислота 1 %, вода |
Трехмерный полиакриламид 4,5 %, ионы серебра, вода |
Молекулярная масса |
2 400 000 Да |
1 000 000 Да |
2 200 000 Да |
Более 10 000 000 Да |
Объем |
2 мл (есть также дозировка 3 мл) |
2 мл (есть также дозировка 1 мл для мелких суставов) |
2 мл |
2,5 мл |
Противопоказания |
Инфицированные раны, ссадины в области сустава, инфекции в суставе, системные нарушения свертываемости крови |
Ярко выраженная чувствительность к любому компоненту препарата |
Аутоиммунные заболевания, патологическая кровоточивость, инфекции и воспаления в суставе, повреждения кожи в месте введения |
Воспаление кожи в месте введения, воспаление сустава, период 1 неделя после артроскопии |
Побочные действия |
Местные вторичные явления – покраснение, опухание, ощущение тепла |
Локальные вторичные явления – покраснение, опухание, ощущение тепла |
Локальные явления – боль, покраснение, отек сустава, внутрисуставная экссудация, редко – септический артрит |
Легкое или умеренное жжение в суставе, покраснение и отек сустава – очень редко |
Вероятность аллергических реакций |
Крайне редко |
Очень низкая |
Крайне редко – зуд, сыпь, крапивница, отмечены случаи анафилактических реакций на препарат |
Очень низкая |
Продолжительность эффекта после курса |
От 6 месяцев |
6-12 месяцев |
6-12 месяцев |
6-24 месяца |
Количество инъекций на курс |
Не менее 3 |
3-5 |
3-5 |
1-4 |
Стоимость за 1 упаковку (актуальна на 1 квартал 2019 г.) |
От 5000 руб. |
От 3500 руб. |
От 5700 руб. |
3100 руб. |
Стоимость курса лечения |
Не менее 15 000 руб. |
10-18 тыс. руб. |
От 18 тыс. руб. |
От 3100 до 12 500 руб. |
Помогает ли при поздних стадиях остеоартроза |
нет |
незначительно |
нет |
да |
Страна-производитель |
Румыния |
Германия |
Россия |
Россия |
«Гиалуром»
Гиалуром – румынский препарат, вязкая стерильная жидкость для внутрисуставных инъекций при артрозе и деформирующем остеоартрозе. В упаковке – одноразовый стеклянный шприц в прозрачной пленке, со стерильной иглой и защитным колпачком. Производитель рекомендует применять его при артрозе и артрите, а также при остеохондрозе – для более быстрого восстановления суставной межпозвоночной ткани. Кроме того, в числе показаний – дефицит синовиальной жидкости, диагностическая артроскопия и другие хирургические вмешательства на суставе.
Обратите внимание!
Для лечения артроза мелких суставов производитель рекомендует вводить не 2, а 1 мл. «Гиалуром» поставляется в упаковке по 2 мл. По инструкции, запрещено использовать остатки лекарства – каждый шприц предназначен для одной инъекции. Это значит, что, если лечить предстоит только один мелкий сустав, половина содержимого шприца так и не пригодится.
Во время введения пациенты отмечают болезненные ощущения. Местные реакции сохраняются в течение 1-3 суток. В этот период необходимо обеспечить суставу полный покой, а также делать при необходимости охлаждающие компрессы.
После введения «Гиалурома» нужен полный покой до трех суток
«Остенил»
«Остенил» – это стерильный раствор гиалуроната натрия, биополимер высокой степени очистки. В производстве не используются животные протеины, что полностью исключает аллергические реакции на белок. Вязко-упругий имплантат показан при дегенеративных и травматических изменениях в суставах. Он восстанавливает смазочные, фильтрующие и амортизирующие свойства синовиальной жидкости.
Согласно результатам исследований, выраженность болевого синдрома после прохождения курса инъекций «Остенилом» через 3 месяца снижается в среднем на 55 %. Клинический эффект развивается уже после первой манипуляции, сохраняется на период не менее полугода. Достаточно ли 55 % для того, чтобы вести привычный образ жизни? Вопрос риторический.
Обратите внимание!
Результаты исследования, проведенного ведущими ревматологами ГУ Института ревматологии РАМН и нескольких ревматологических центров, заставляют задуматься. Курс лечения препаратом «Остенил» из трех или пяти инъекций привел к значительному улучшению только среди 65-70 % с гонартрозом. Эффективность сохранилась в течение года лишь у 45-50 % испытуемых. Единственная хорошая новость – лечение не дало серьезных нежелательных реакций, а значит, препарат безопасен. Насколько велика его польза – цифры говорят сами за себя.
И еще один интересный момент. В инструкции к препарату производитель рекомендует врачам назначать пациентам анальгетики или противовоспалительные препараты в течение первых нескольких дней лечения остеоартроза. Можно предположить, что болевой синдром после введения жидкого эндопротеза будет более ощутимым, чем хотелось бы.
Полный курс лечения «Остенилом» – 5 уколов, или 5 недель, или около 18 000 рублей
«Интраджект»
«Интраджект» – еще один жидкий эндопротез, теперь уже российского производства для лечения остеоартроза средней и умеренной степени. Производитель позиционирует его как средство для регенерации хрящевой ткани. Клинические исследования подтвердили позитивную динамику выраженности боли у пациентов с гонартрозом 2-3 степени, улучшение общего состояния и увеличение толщины гиалинового хряща.
По большому счету, препарат «Интраджект» мало чем отличается от предыдущих, за исключением меньшего срока годности (два года вместо трех) и еще некоторых моментов.
В инструкции указывают о таком, хоть и редком, но опасном осложнении, как септический артрит. Последний сопровождается местной воспалительной реакцией, повышением температуры тела и сильными болями в суставах. Несмотря на то что производитель делает акцент «в том числе не связанного с применением Интраджект», подобные упоминания все же настораживают и заставляют задуматься о том, что такие случаи все же были зафиксированы.
Еще одно ограничение, указанное в инструкции, – несовместимость с четвертичными солями аммония, в первую очередь с хлоридом бензалкония. Это значит, что при использовании этого препарата запрещено применять антисептики такого состава, о чем не лишним будет убедиться пациенту перед введением жидкого эндопротеза в условиях клиники.
В инструкции к «Интраджект» читаем: отмечены случаи анафилактических реакций на препарат
«Нолтрекс»
«Нолтрекс» – еще один эндопротез, заменитель синовиальной жидкости, российского производства. Из всех вышеназванных препаратов он имеет синтетическое происхождение, что дает ему неоспоримые преимущества. Составляющие эндопротеза, среди которых нет гиалуроновой кислоты, как в остальных лекарствах, не расщепляются энзимами в организме человека, поэтому гель остается внутри сустава надолго и обеспечивает продолжительное действие.
Именно благодаря синтетической природе, «Нолтрекс» является полностью гипоаллергенным препаратом и прекрасно совмещается с тканями человеческого организма. Еще одна его особенность – рекордная молекулярная масса, более 10 млн Да, благодаря которой он очень долго не выводится из сустава.
«Нолтрекс» – это недорогой, но очень эффективный синтетический эндопротез с длительным действием
Немного о цене
Расставим акценты:
- Чтобы держать под контролем остеоартроз тазобедренного сустава или коленного с помощью немецкого препарата «Остенил» (стоимостью всего 3500 руб. за инъекцию!), придется раскошеливаться на 10-18 тыс. рублей каждые полгода. То есть в год понадобится от 20 до 36 тыс. рублей, поскольку эффект сохраняется в среднем только на 6-8 месяцев.
- Лечение румынским «Гиалуромом» обойдется в 15 тыс. рублей за курс – то есть около 30 тыс. рублей в год.
- Российский «Интраджект» сам по себе не назовешь дешевым. Курс лечения препаратом по 5800 руб. за укол обойдется также не менее 18 тыс. рублей, при этом его тоже наверняка придется повторить дважды в год, а значит, эта сумма умножается вдвое – 36 тыс. рублей.
- С «Нолтрекс», который стоит, по мнению некоторых пациентов, не так уж и мало (от 3100 руб.), можно сэкономить. Даже если курс составит 4 инъекции, это обойдется в чуть больше, чем 12 тыс. рублей. Эффект сохранится не менее чем на год, то есть дополнительных вложений не потребуется.
Конечно, «престижнее» лечить артроз продвинутым немецким или популярным румынским препаратом. Многие пациенты скептически относятся к российским разработкам, и это все еще дань прошлому. Сегодня некоторые отечественные лекарства не только не уступают импортным, но при более близком рассмотрении даже превосходят их. Смотрите сами.
Преимущества «Нолтрекса» над препаратами «Гиалуром», «Остенил» и «Интраджект»
- За счет более высокой молекулярной массы Noltrex действует дольше – до двух лет (обычно – от года до полутора). Получить такой результат от «Гиалурома», «Остенила» или «Интраджекта» невозможно.
- Для полноценного курса иногда достаточно 1-3 инъекций, в то время как вводить препараты на основе гиалуроната натрия необходимо не менее 3 раз, а в ряде случаев и 4-5.
- Стоимость лечения артроза коленного сустава, тазобедренного или локтевого «Нолтрексом» значительно ниже, чем любым другим препаратом (около 12 тыс. рублей при 4 инъекциях, при том, что часто достаточно двух-трех уколов).
При выборе препарата для внутрисуставных инъекций многие по-прежнему руководствуются малозначимыми критериями. Для кого-то в приоритете страна-производитель, для другого – стоимость одной инъекции. По факту же гораздо важнее проанализировать схему лечения в комплексе – с перспективой на будущее, просчитать стоимость лечения за год, изучить статистику эффективности. На примере описанного выше сравнения популярных жидких эндопротезов хорошо видно, в чем ценность именно такого подхода.