Состав, выпускаемая форма
Шприц одноразовый со стерильной жидкостью для внутрисуставного введения.
Активные составляющие на 1 мл: 15 мг гиалуроната натрия, 9 мг хлорида натрия, 1 мл воды для инъекций.
Фармакология
Медикамент Гиалуром для интраартикулярных введений является вязким, эластичным раствором гиалуроната натрия. Гиалуроновую кислоту добывают путем сбраживания. Гиалуронат в фармсредстве – это полисахарид аналогичный человеческому, который слагается из цикличных звеньев дисахаридов N- ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. В тканях и органах человеческого организма Гиалуронат натрия содержится в высоких концентрациях, обеспечивая им упругость и крепость. Гиалуронан обнаруживается в синовиальном веществе, стекловидном теле, пуповине и коже. В суставной жидкости он выполняет смазочную и амортизационную функцию, обеспечивая суставам безболезненное и легкое движение.
Заболевания суставов, вызывающие воспаления и деформирование гиалинового хряща, ведут к снижению вязкости и упругости синовия. Вследствие чего движения в суставе ограничиваются и вызывают острую болезненность.
Смягчающее, смазывающее и амортизационное воздействия медпрепарата устраняют негативные последствия заболевания. Интраартикулярное применение жидкости снижает восприимчивость к боли, смазывает сустав, увеличивая его подвижность. Полученный терапевтический результат способен держаться до полугода после однократного курса терапии.
Особые предостережения
Препарат Гиалуром используется сугубо для внутриартикулярных инъекций. Гиалуронат натрия, содержащийся в средстве, является прототипом жидкости синовия.
Показания
Фармсредство применяется в виде вязкоэластичной добавки для возмещения недостаточности артикулярной жидкости при болях, вызванных дегенеративными, деструктивными и травматическими модификациями в суставах. Препарат проявляет смазочные и поддерживающие свойства в больном суставе.
Раствор гиалуроната натрия вводится интраартикулярно в таких случаях:
Противопоказания
Медикамент обычно переносится пациентами без проблем, но существует ряд ограничений, не позволяющих назначать его к применению:
Инструкция по применению
Медпрепарат используют сугубо для интраартикулярного введения при нормальной температуре помещения. Величина дозы зависит от размеров воспалительного процесса и самого сустава, но не превышает 2 мл на один раз. Для небольших суставов лекарство применяют в дозе 1 мл. Курс терапии состоит из 3 инъекций с интервалом в 7-10 дней. При поражении нескольких суставов, их лечение можно проводить всех одновременно. Повторный курс терапии может назначить только лечащий доктор, но не раньше, чем через полгода.
Соблюдая следующие правила и меры предосторожности при введении фармсредства, лечение будет безопасным:
При возникновении сильных болевых реакций у больного во время инъекции, процедуру немедленно прекращают.
Доктор должен соблюдать особую осторожность и не допустить появления воздушных пузырьков в шприце.
Гиалуронат натрия рекомендовано использовать сразу после вскрытия. Хранить открытый шприц до следующей процедуры запрещается.
Взаимодействие
Препарат на базе гиалуроната натрия нельзя использовать интраартикулярно в смеси с другими медикаментами аналогичного действия. Разрешается сочетать его с местными обезболивающими лекарственными средствами.
Особые рекомендации
Аннотация к медпрепарату гласит следующее:
Терапия больного должна начинаться с его осмотра. Доктор обязан убедиться, что в суставе нет острых воспалительных реакций, ведь лечение лекарственным средством возможно только после устранения патологического состояния.
Перед началом лечения нужно убедиться в целостности упаковки. Недопустимо использовать препарат, если упаковочная тара вскрыта или повреждена.
Нельзя осуществлять интраартикулярные инъекции вместе с другими препаратами аналогичного действия и назначения.
После лечения пациент должен обеспечить покой больному суставу, не нагружая его физической нагрузкой пару дней.
Пациентам с острой болью после внутрисуставной инъекции нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.
Дети
Так как клинических испытаний применения в педиатрии препарата нет, то пациентам детского возраста не назначают терапию гиалуронатом натрия.
Беременность и кормление грудью
Лечение беременных женщин и в период лактации проводят только после рекомендации врача-ортопеда, оценивая соотношение положительного результата для матери и предполагаемого риска для плода или рожденного младенца.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами
Препарат на основе гиалуроната натрия не причиняет влияние на сознание человека, на его координацию и внимательность при управлении автомобилем и другими движущими механизмами.
Негативные реакции
Гиалуром обычно превосходно переносится больными. После введения в сустав гиалуроната натрия случаются местные вторичные проявления – это болевые ощущения, гиперемия и припухание, чувство тепла в суставе. Все проявления быстро ликвидируются, если применить на больной сустав холод на 5-10 минут.
Очень редко случаются аллергические проявления.
Интраартикулярные введения несут минимальный риск занесения инфекции и начала кровотечения.
Важные сведения
Лечение гиалуронатом натрия имеет некоторые нюансы. На период терапии не разрешено:
Условия хранения
Фармсредство на основе гиалуроната нуждается в специальных условиях сбережения.
Для этого нужно обеспечить:
Период хранения
Хранится лекарство не дольше 3 лет. После истечения сроков хранения, промаркированных на упаковке, использовать медпрепарат категорически нельзя.
Отпуск аптеками
Отпускается лекарство только по рецепту.
Аналоги
На фармацевтическом рынке существует несколько препаратов с похожим действием импортного и российского производителей. Часто ортопеды назначают своим пациентам следующие лекарственные средства:
Цены на Гиалуром в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 7 700 руб.
Сертификаты и лицензии
Описание средства Гиалуром (раствор для внутрисуставного введения 1,5% раствор гиалуроната натрия) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| гиалуронат натрия | 15 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
| каждый шприц содержит 2 мл стерильного вязкоупругого раствора 30 мг гиалуроната натрия |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Способ применения и дозы
Гиалуром предназначен для внутрисуставного введения. Не вводить внутривенно.
Гиалуром вводят в поврежденный сустав в необходимом объеме до 2 мл, в зависимости от размера сустава. Курс терапии составляет 3 инъекции в один сустав с интервалом между введениями 7–10 дней. Допускается одновременное лечение нескольких суставов. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций, не рекомендуется повторять курс лечения одного и того же сустава ранее чем через 6 месяцев.
Правила введения
Внутрисуставная инъекция должна проводиться врачом-специалистом в асептических условиях.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны использоваться дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид или хлоргексидин), т.к. возможна реакция преципитации. Возможно применение местных анестетиков при проведении внутрисуставной инъекции.
Объем введения определяется в зависимости от размера сустава, не рекомендуется введение более 2 мл для коленного и других крупных суставов, 1 мл для мелких суставов.
Перед введением Гиалурома следует удалить жидкость из полости сустава. Вводить раствор следует точно в полость сустава, согласно стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением Гиалурома. Для удаления выпота и введения раствора может использоваться одна и та же игла, однократно введенная в полость сустава перед аспирацией. При этом шприц с раствором присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле и фиксируется небольшим поворотом. Введение Гиалурома в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Гиалуром вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена.
Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8×40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от размера сустава.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования, содержимое шприца не должно быть разбавлено. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после открытия стерильной упаковки. Неиспользованный полностью препарат не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения. По 2 мл стерильного, вязкоэластичного раствора гиалуроната натрия в преднаполненных шприцах одноразового использования. По 1 или 3 преднаполненных шприца помещают в пачку из картона. На картонную пачку наносится голограмма.
Производитель
К О. «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л., ул. Ероилор №1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «РОМФАРМА», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Состав
В 2 мл препарата (в 1 шприце) содержатся:
- Гиалуронат натрия 30 мг
- Натрия хлорид 18 мг
- Вода для инъекций до 2 мл
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения в предварительно наполненных шприцах из прозрачного боросиликатного стекла по 2 мл.
Фармакологическое действие
Раствор для внутрисуставного введения Гиалуром — стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натрия гиалуроната для внутрисуставного введения, предназначенный для восстановления свойств синовиальной жидкости.
Гиалуронат натрия представляет собой полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Da. Получен в результате бактериальной ферментации.
Гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) является основным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Он формирует на всей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, который защищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления. Гиалуроновая кислота нормализирует вязко-эластические, амортизирующие и смазывающие свойства синовиальной жидкости, стимулирует естественное образование гиалуроновой кислоты и синтез компонентов внеклеточного матрикса хряща (протеогликанов).
Таким образом, гиалуронат натрия оказывает обезболивающее, противовоспалительное, антиоксидантное и хондропротективное действие. Данные эффекты продолжаются около 6 месяцев после одного курса лечения.
Показание к применению
- при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других суставов;
- в качестве вспомогательного средства при артроскопии и в ортопедической хирургии.
Способы применения и дозы
Гиалуром предназначен для внутрисуставного введения.
Гиалуром вводят в поврежденный сустав в необходимом объеме до 2 мл в зависимости от размера сустава. Курс терапии составляет 3 инъекции в один сустав с интервалом между введениями 7-10 дней. Допускается одновременное лечение нескольких суставов. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций.
Внутрисуставная инъекция должна производиться врачом-специалистом в асептических условиях.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью препарат не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.
Возможно применение местных анестетиков при проведении внутрисуставной инъекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
- инфекционные заболевания суставов;
- известные системные нарушения свертываемости крови.
Особые указания
После инъекции Гиалурома пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
Клинические данные о применении в педиатрии недостаточны, поэтому препарат не следует назначать детям.
Клинические данные о применении в период беременности и лактации недостаточны, поэтому препарат следует применять только по строгим показаниям.
Не выявлено влияния на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.