Состав, выпускаемая форма
Шприц одноразовый со стерильной жидкостью для внутрисуставного введения.
Активные составляющие на 1 мл: 15 мг гиалуроната натрия, 9 мг хлорида натрия, 1 мл воды для инъекций.
Фармакология
Медикамент Гиалуром для интраартикулярных введений является вязким, эластичным раствором гиалуроната натрия. Гиалуроновую кислоту добывают путем сбраживания. Гиалуронат в фармсредстве – это полисахарид аналогичный человеческому, который слагается из цикличных звеньев дисахаридов N- ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. В тканях и органах человеческого организма Гиалуронат натрия содержится в высоких концентрациях, обеспечивая им упругость и крепость. Гиалуронан обнаруживается в синовиальном веществе, стекловидном теле, пуповине и коже. В суставной жидкости он выполняет смазочную и амортизационную функцию, обеспечивая суставам безболезненное и легкое движение.
Заболевания суставов, вызывающие воспаления и деформирование гиалинового хряща, ведут к снижению вязкости и упругости синовия. Вследствие чего движения в суставе ограничиваются и вызывают острую болезненность.
Смягчающее, смазывающее и амортизационное воздействия медпрепарата устраняют негативные последствия заболевания. Интраартикулярное применение жидкости снижает восприимчивость к боли, смазывает сустав, увеличивая его подвижность. Полученный терапевтический результат способен держаться до полугода после однократного курса терапии.
Особые предостережения
Препарат Гиалуром используется сугубо для внутриартикулярных инъекций. Гиалуронат натрия, содержащийся в средстве, является прототипом жидкости синовия.
Показания
Фармсредство применяется в виде вязкоэластичной добавки для возмещения недостаточности артикулярной жидкости при болях, вызванных дегенеративными, деструктивными и травматическими модификациями в суставах. Препарат проявляет смазочные и поддерживающие свойства в больном суставе.
Раствор гиалуроната натрия вводится интраартикулярно в таких случаях:
Противопоказания
Медикамент обычно переносится пациентами без проблем, но существует ряд ограничений, не позволяющих назначать его к применению:
Инструкция по применению
Медпрепарат используют сугубо для интраартикулярного введения при нормальной температуре помещения. Величина дозы зависит от размеров воспалительного процесса и самого сустава, но не превышает 2 мл на один раз. Для небольших суставов лекарство применяют в дозе 1 мл. Курс терапии состоит из 3 инъекций с интервалом в 7-10 дней. При поражении нескольких суставов, их лечение можно проводить всех одновременно. Повторный курс терапии может назначить только лечащий доктор, но не раньше, чем через полгода.
Соблюдая следующие правила и меры предосторожности при введении фармсредства, лечение будет безопасным:
При возникновении сильных болевых реакций у больного во время инъекции, процедуру немедленно прекращают.
Доктор должен соблюдать особую осторожность и не допустить появления воздушных пузырьков в шприце.
Гиалуронат натрия рекомендовано использовать сразу после вскрытия. Хранить открытый шприц до следующей процедуры запрещается.
Взаимодействие
Препарат на базе гиалуроната натрия нельзя использовать интраартикулярно в смеси с другими медикаментами аналогичного действия. Разрешается сочетать его с местными обезболивающими лекарственными средствами.
Особые рекомендации
Аннотация к медпрепарату гласит следующее:
Терапия больного должна начинаться с его осмотра. Доктор обязан убедиться, что в суставе нет острых воспалительных реакций, ведь лечение лекарственным средством возможно только после устранения патологического состояния.
Перед началом лечения нужно убедиться в целостности упаковки. Недопустимо использовать препарат, если упаковочная тара вскрыта или повреждена.
Нельзя осуществлять интраартикулярные инъекции вместе с другими препаратами аналогичного действия и назначения.
После лечения пациент должен обеспечить покой больному суставу, не нагружая его физической нагрузкой пару дней.
Пациентам с острой болью после внутрисуставной инъекции нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.
Дети
Так как клинических испытаний применения в педиатрии препарата нет, то пациентам детского возраста не назначают терапию гиалуронатом натрия.
Беременность и кормление грудью
Лечение беременных женщин и в период лактации проводят только после рекомендации врача-ортопеда, оценивая соотношение положительного результата для матери и предполагаемого риска для плода или рожденного младенца.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами
Препарат на основе гиалуроната натрия не причиняет влияние на сознание человека, на его координацию и внимательность при управлении автомобилем и другими движущими механизмами.
Негативные реакции
Гиалуром обычно превосходно переносится больными. После введения в сустав гиалуроната натрия случаются местные вторичные проявления – это болевые ощущения, гиперемия и припухание, чувство тепла в суставе. Все проявления быстро ликвидируются, если применить на больной сустав холод на 5-10 минут.
Очень редко случаются аллергические проявления.
Интраартикулярные введения несут минимальный риск занесения инфекции и начала кровотечения.
Важные сведения
Лечение гиалуронатом натрия имеет некоторые нюансы. На период терапии не разрешено:
Условия хранения
Фармсредство на основе гиалуроната нуждается в специальных условиях сбережения.
Для этого нужно обеспечить:
Период хранения
Хранится лекарство не дольше 3 лет. После истечения сроков хранения, промаркированных на упаковке, использовать медпрепарат категорически нельзя.
Отпуск аптеками
Отпускается лекарство только по рецепту.
Аналоги
На фармацевтическом рынке существует несколько препаратов с похожим действием импортного и российского производителей. Часто ортопеды назначают своим пациентам следующие лекарственные средства:
Цены на Гиалуром в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 7 700 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав
Гиалуронат натрия, дигидрат натрия дигидрофосфат, динатрия додекагидрат гидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.
Форма выпуска
Раствор для введения внутрь сустава 20 мг вязкий прозрачный, бесцветный в стеклянном шприце 2 мл в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке №1, 5.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм хрящевой ткани.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с противовоспалительным и обезболивающим действием. Гиалуроновая кислота необходима для процесса формирования протеогликанов в хряще суставов и поддержания эластичности и вязкости синовиальной жидкости.
Остеоартроз сопровождается недостатком и изменениями качественного состава гиалуроновой кислоты в хряще и синовиальной жидкости. Применение препарата при наличии дегенеративных изменений поверхности хряща и изменения состава синовиальной жидкости обеспечивает улучшение функции сустава и клинического течения остеоартроза.
Фармакокинетика
При внутрисуставном введении в течение 2–3 дней гиалуроновая кислота выводится из синовиальной жидкости. Максимальная концентрация гиалуроновой кислоты отмечается в суставной капсуле и синовиальной жидкости, в меньших объемах — в синовиальной мембране, прилегающих мышцах и связках. Метаболизм происходит в печени и околосуставных тканях, выводится препарат с мочой.
Показания к применению
В комплексном лечении остеоартроза и дегенеративных посттравматических изменений суставов и улучшения их подвижности, купирование суставных болей.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации, заболевания печени, повреждения кожи или наличие инфекции в области инъекции.
Побочные действия
В редких случаях появление умеренной болезненности и отека сустава, увеличение экссудата, покраснение в месте введения препарата и повышение температуры. Реже — местные аллергические реакции на препарат.
Гиалган Фидия, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Внутрисуставное введение препарата по стандартной методике с учетом анатомических особенностей в дозе — 20 мг/2 мл (одного наполненного шприца) 1 раз в неделю, всего 5 инъекций.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
Гиалган Фидия нельзя вводить в сустав совместно с другими инъекциями в сустав. Нельзя использовать дезинфектанты, в состав которых входят соли аммония, так как эти вещества осаждают гиалуроновую кислоту.
Условия продажи
Отпуск по рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
36 месяцев.
Аналоги Гиалгана Фидия
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Рестилайн, Гиалуроновая кислота.
Отзывы о Гиалгане Фидия
Отзывы о препарате у большинства пациентов положительные. Введение этого лечебного средства в сустав, помогло многим пациентам восстановить подвижность и купировать болезненность в суставе. Некоторые пациенты отмечают побочное действие препарата.
«… Ввели 5 уколов Гиалгана Фидия. Первые три укола пошли нормально, а последние два сопровождались подъемом температуры, которая через сутки нормализуется. Но в целом, подвижность сустава улучшилась».
Цена Гиалгана Фидия, где купить
Цена раствора Гиалган Фидия 20 мг/2 мл в комплекте с шприцом 2 мл № 5 варьирует в 5242 —5869 рублей за упаковку. Купить Гиалган Фидия в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Гиалган Фидия (Hyalgan Fidia) 2мл 20мг 5шт
-
Гиалган Фидия (Hyalgan Fidia) шприц 2мл 20мг 1шт
показать еще
Гиалган Фидия (Hyalgan Fidia) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гиалган Фидия
💊 Состав препарата Гиалган Фидия
✅ Применение препарата Гиалган Фидия
📅 Условия хранения Гиалган Фидия
⏳ Срок годности Гиалган Фидия
Описание лекарственного препарата
Гиалган Фидия
(Hyalgan Fidia)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M09AX01
(Гиалуроновая кислота)
Лекарственные формы
Гиалган Фидия |
Р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: шприцы 1 или 5 шт. рег. №: ЛСР-006134/08 |
|
Р-р д/внутрисуставного введения 20 мг/2 мл: фл. 1 или 5 шт. рег. №: ЛСР-006134/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гиалган Фидия
Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0.1 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
2 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.
Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат — 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0.1 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Метаболизм и выведение
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Показания препарата
Гиалган Фидия
- для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;
- в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Режим дозирования
Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 3-5 инъекций.
Правила введения препарата
Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
- тяжелые заболевания печени;
- инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к птичьим протеинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение у детей
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Условия хранения препарата Гиалган Фидия
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Гиалган Фидия
Срок годности — 3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гиалуроновая кислота для суставов
Уколы гиалуроновой кислоты для суставов применяют при дегенеративных заболеваниях суставного хряща. Ухудшение качественного и количественного состава синовиальной жидкости, связанного с дефицитом гиалуроновой кислоты является пусковым моментом патогенеза остеоартроза (ОА) и артртрита.
/
С НАМИ ЛЕЧИТЬСЯ ВЫГОДНО!
Содержание
- Что такое гиалуроновая кислота
- Свойства гиалуроновой кислоты
- Как работает протез синовиальной жидкости
- Виды препаратов ГК
- Синтетические биополимеры
- Способы производства гиалуроновой кислоты
- Типы гиалуроновой кислоты
- Показания
- Противопоказания
- Возможное побочное действие
- Лекарственные формы
- Где купить?
- Формирование цены
- Как выбрать?
- Кто проводит инъекции
- Инструкция по применению
- Рекомендации после введения
- Источники литературы
- Почему обращаются к нам?
- Отзывы пациентов
- Вопрос — Ответ
Что такое гиалуроновая кислота
Гиалуроновая кислота (ГК) — гиалуронат натрия или гиалуронан является естественным компонентом синовиальной жидкости. По своей структуре это высокомолекулярный полисахарид — соединение глюкозамина и D глюкуроновой кислот обеспечивает смазку и скольжение суставных поверхностей.
Синовиальная жидкость человека в норме содержит в 1 мл от 1 до 4 мг гиалуроновой кислоты, средняя молекулярная масса составляет 3-4 000 000 дальтон (Да). Более 90 % молекул имеют вес в диапазоне 2,5–7 млн Да.
Свойства гиалуроновой кислоты
Хрящевая ткань не имеет кровеносных сосудов, питание клеток хряща происходит за счет обратной диффузии питательных веществ и гиалуронана из суставной жидкости, которая обеспечивает:
-
Улучшает скольжение и вязкоэластичные свойства смазки;
-
Выступает в роли амортизатора, образуя защитную пленку;
-
Способствует питанию хондроцитов;
-
Защищает хрящевые поверхности от износа и ударных нагрузок;
-
Увлажняет и обволакивает суставную капсулу, рецепторы синовии;
-
Стимулирует синтез коллагена и эластина, регенерацию хрящей.
-
Является важным компонентом внеклеточного матрикса, помогает поддерживать гидратацию соединительных тканей и обеспечивает подвижность клеток.
Как работает протез синовиальной жидкости
Гиалуронат натрия обладает высокой гидрофильностью, способен притягивать воду, усиливает любрикантные и питательные свойства синовии, метаболизм хрящевой ткани, что обеспечивает нормальную функцию сустава. Одна молекула гиалуронана способна удерживать вокруг себя от 500 до 1000 молекул воды.
Препараты гиалуроновой кислоты (вискодобавки) вводят непосредственно в сустав, представляют собой вязкоупругие гели, которые восстанавливают недостатки смазки, поэтому их называют протезом (имплантом, эндопротезом) синовиальной жидкости. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты получило название вискосуплементация (viscosupplementation).
Положительные эффекты инъекций гиалуроновой кислоты:
-
Анальгезирующий – снимают боль, возникающую при трении суставных поверхностей.
-
Противовоспалительный — уменьшение медиаторов воспаления: нейропептидов (субстанция P), подавление экспрессии цитокинов – интерлейкинов 1, 6, 8, простагландина Е2.
-
Амортизирующий — повышение вязкости смазки, ГК выступает в качестве лубриканта;
-
Локомоторный – снижение скованности и улучшение подвижности;
-
Анаболический- стимулирование регенерации поврежденного хряща, за счет увеличения содержания гиалуронана;
-
Хондропротекторный –замедляет и предотвращает разрушение хрящевой и субхондральной костной ткани, за счет уменьшения апоптоза клеток и активации пролиферации хондроцитов.
-
Стимулирование синтеза собственной гиалуроновой кислоты (эндогенной), выработку коллагена.
-
Восполняет дефицит и увеличивает объем внутрисуставной жидкости и ее естественных компонентов.
-
Снижает потребность приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
-
Улучшает качество жизни пациентов;
-
Увеличивает сроки выхода на замену суставов — эндопротезирование.
Выраженность и длительность лечебного эффекта зависят от свойств конкретного препарата, особенностей применения и дозирования ГК, входящей в его состав.
Первые результаты в виде уменьшения болезненных ощущений и улучшения функционального состояния сустава, могут быть заметны уже через несколько дней после первой инъекции, лечебный эффект может длиться до 6-12 месяцев. Курс лечения составляет от 1 до 5 инъекций и средним интервалом введения 7 дней (1 раз в неделю). Повторный курс лечения, врачи назначают не ранее чем через 6 месяцев.
Виды препаратов ГК
По молекулярному весу и составу различают:
- Сверхнизкие – менее 0,5 млн Да
- – проникает глубоко, питают хрящевой слой клеток, активирует миграцию и пролиферацию хондроцитов — Гиалган фидия
- Низкомолекулярные до 1 млн Да
- — применяют на ранней стадии, купируют боль в острых случаях лечения артроза и тендинитов, но быстро деградируют — Гиалган фидия, Адант, Гиастат, Суплазин
- Среднемолекулярные — 1-2 млн Да
- – рекомендуют при 1-2 стадиях артроза, стимулируют выработку эндогенной ГК — Ферматрон, Версан Флюид, Вискосил, Гиалуаль Артро, Джойнтекс, Интрагель, Ортолур,Гоу-он (Go-On), Остенил, Артровиск, Синокром, Гируан one
- Высокомолекулярные свыше 2 млн Да
- – выполняют функцию защитной пленки, усиливают скольжение суставных поверхностей, эффективны при симптоматической терапии остеоартрита на поздних стадиях — Гиалуформ, Вископлюс, Гиалсин, Армавискон platinum, Гируан плюс, Русвиск, Рипарт
- Комбинированные
- – содержат молекулы гиалуронана нескольких размеров, рекомендуют на всех стадиях болезни ОА — Ренехавис
- С содержанием маннитола
- — обеспечивает дегидратирующий эффект при внутрисуставном воспалении, маннитол выступает в качестве антиоксиданта — Гиалуром Тендон, Ост-тендон, Армавискон МН
- С активными субстанциями
- — добавляют хондроитин сульфат, натрия сукцинат, которые оказывают хондропротекторное и анаболическое действие — Гиалуром CS, Армавискон Хондро
- С перекрестными молекулами cross-linked
- — повышают амортизационные свойства синовиальной смазки, более длительно уменьшают болевой синдром, по сравнению с некоторыми противовоспалительным средствами — Флексотрон Кросс
Чем больше масса молекулы гиалуроната натрия, тем дольше вископротектор сохраняется во внутрисуставном пространстве и тем лучше выражен клинический эффект
Синтетические биополимеры
Представляют собой полиакриламидные гели с высокой молекулярной массой 10-12,5 млн Да. По сравнению с гиалуроновыми имплантами, обладают рядом преимуществ:
-
Абсолютная биологическая совместимость;
-
Отсутствие аллергических реакций и отторжения;
-
Восстанавливают объем синовиальной жидкости;
-
Заполняют и увеличивают суставную щель;
-
Нормализуют биомеханику сустава;
-
Длительный обезболивающий эффект при артрозах.
Интервал введения инъекций синтетических средств увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до 2 лет.
По данным клинических исследований, такие составы могут замещать нехватку естественной смазки до 100 недель (почти 2 года). В некоторых случаях, наблюдается стабилизация естественного синтеза и восстановление жидкости.
Недостатком таких синтетических имитаторов синовиальной жидкости является только ограниченное количество предложений на фармацевтичеcком рынке — Нолтрекс, Нолтрексин
Способы производства гиалуроновых кислот
-
Физико-химический — экстракция из тканей животного происхождения, выделяют из пупочных канатиков новорожденных, куриных петушиных гребешков, связок и хрящей, стекловидного тела крупного рогатого скота. Для субстанций, полученных таким способом, существует опасность развития гиперчувствительности — аллергии на следы белка.
-
Биотехнологический – бактериальная ферментация, из штаммов продуцентов бактерий родов Streptococcus (uberis, equisimilis, zooepidermicus, pyogenes, equi), Pasteurella multocida или из зеленых водорослей Chlorella, предварительно зараженных вирусом. В таких субстанциях отсутствуют белки, однако сохраняется риск их загрязнения бактериальными эндотоксинами и фрагментами нуклеиновых кислот ДНК и РНК.
Химическая структура молекулы может быть линейная или поперечносшитая.
Типы гиалуроновой кислоты
-
Нативная (несшитая, нестабилизированая) — молекулы природного происхождения, не подвергшиеся обработке, применяют для повышения гидрофильности тканей (насыщения водой). Быстро разрушается, поэтому существует непродолжительное время.
-
Модифицированная (сшитая, стабилизированная), в состав добавляют аминокислоты, пептиды, витамины, микроэлементы, что затрудняет ее расщепление ферментом гиалуронидазой и продлевает время присутствия в суставе.
-
Этерифицированная – для стабилизации молекулы используют соединение гиалуронана и сложных эфиров, что еще больше замедляет процесс биодеградации.
В зависимости от концентрации ГК различают:
-
Низкая, менее 1% гиалуронана в растворе;
-
Стандартная — 1% действующего вещества;
-
Повышенная – до 2% лекарственного средства;
-
Высокая – содержит более 2% гиалуроната натрия.
По количеству инъекций на курс лечения:
-
Однократного применения;
-
Трехкратного – с интервалом 1-2 недели;
-
Пятикратного – 5 инъекций, с периодичностью 5-10 дней.
Для поддержания физиологических значений рН, близких к синовиальной жидкости (7,3–7,6), большинство имплантов гиалуроновой кислоты в своем составе содержат натрия хлорид и буферный фосфатный раствор.
Показания
Применяют препараты гиалуроновой кислоты в виде внутрисуставных уколов в ортопедии, травматологии, спортивной медицине, ревматологии и хирургии.
Симптомы
Рекомендуются процедуры при следующих признаках артроза:
-
Утренняя скованность и тугоподвижность;
-
Ограничение подвижности и объема движений;
-
Хруст и щелчки в суставе;
-
Суставные боли при движении (механический ритм);
-
Рентгенологические признаки остеоартрита 1-3 степени;
Крупные и мелкие суставы
Инъекционную терапию проводят при дегенеративно-дистрофических изменениях в суставах:
-
Плечевой
-
Локтевой
-
Лучезапястный
-
Ключично-акромиальный
-
Тазобедренный
-
Коленный
-
Голеностопный
-
Кисти и пальцев
-
Височно-нижнечелюстной
Заболевания
-
Хондромаляция
-
Остеохондрит
-
Остеоартрит
-
Пателло-феморальный синдром
-
Хондропатия
-
Артрозы 1,2,3 степени
-
Артриты в стадии ремиссии
-
Повреждения менисков, без блокады
-
Гонартроз
-
Коксартроз
-
Крузартроз
-
Омартроз
-
Посттравматические изменения
-
Трансхондральные переломы
-
Асептический некроз
Внесуставное введение
Препараты с низкой молекулярной массой, применяют с целью локальной инъекционной терапии хронического воспаления синовиальной оболочки сухожилий:
-
Субакромиальный синдром
-
Тендиниты
-
Теносиновиты
-
Эпикондилит
Послеоперационный период
После хирургических операций, артроскопии, для ускорения процессов регенерации и реабилитации:
-
Резекция мениска
-
Хондропластика
-
Пластика передней крестообразной связки
Противопоказания
-
Индивидуальная непереносимость лекарственных компонентов
-
Возраст моложе 18 лет
-
Беременность и период грудного вскармливания (лактация)
-
Острый воспалительный процесс в суставе
-
Остеомиелит смежных костей в стадии обострения
-
Острое течение аутоиммунных заболеваний — ревматоидного артрита, ревматизма, болезни Бехтерева
-
Синовит — скопление патологического эксудата
-
Гемартроз — наличие в полости крови
-
Алкогольное и наркотическое опьянение
-
Высокая температура тела
-
Простудные и инфекционные заболевания
-
Кожные заболевания, раны, ссадины, ожоги в зоне инъекции
-
Системные нарушения свертываемости крови
-
Декомпенсированный сахарный диабет
-
Тяжелые болезни печени
-
Терминальные состояния
Возможное побочное действие
Риск развития побочных эффектов не превышает 1% случаев, проходят в течении нескольких часов или дней, их появление зависит от химической структуры, способа получения и чистоты субстанции, индивидуальных особенностей пациента.
-
Обострение симптомов болезни
-
Увеличение количества внутрисуставного выпота
-
Кратковременное усиление болевого синдрома
-
Появление гематомы, припухлости в месте инъекции
-
Местно – жжение, покраснение кожи
-
Повышение температуры больного сустава
-
Аллергические реакции (кожные высыпания и отечность)
Лекарственные формы
Выпускают гиалуронаты в различных формах:
-
Шприц с раствором – медпрепарат готовый к применению находится в специальном шприце-инжекторе,
-
Ампулы и флаконы –для инъекции необходимо провести забор геля шприцом и использовать специальную иглу с широким просветом;
-
Таблетки – обладают системным действием, назначают для улучшения состояния компонентов кожи, ногтей, волос;
-
Капсулы – пищевые добавки, помогают насытить ткани жидкостью, восполнить дефицит межклеточной жидкости, могут содержать коллаген и витамины;
-
Мази и крема, применяют поверхностно в косметологии для улучшения состояния кожных покровов тела, лица.
-
Состав – комбинированные медпрепараты имеют более высокую стоимость
-
Лекарственная форма – парентеральный препарат стоит дороже, чем таблетки, капсулы и мази;
-
Фасовка – цена на готовый шприц с ГК выше, чем вещества во флаконе или ампуле;
-
Производитель – зарубежные лекарства более дорогие, по сравнению с отечественными аналогами;
-
Концентрация действующего вещества – дозировки с высоким процентным содержанием гиалуроновой кислоты обойдутся выше по стоимости;
-
Количество инъекций — курсовое лечение из 3-5 введений, стоит дороже, чем однократное.
-
Основной диагноз;
-
Степень и стадия заболевания (обострение, ремиссия);
-
Наличие сопутствующей патологии;
-
Возраст пациента;
-
Индекс массы тела;
-
Размер суставной щели;
-
Характер и интенсивность физических нагрузок;
-
Личный опыт применения лекарственного средства;
-
Результаты инструментальных методов исследования – МРТ, УЗИ, рентгенография.
-
В зависимости от расположения сустава, процедуру проводят лежа или сидя на кушетке.
-
Все интраартикулярные инъекции проводят только в стерильных условиях, оборудованном процедурном кабинете, с соблюдение правил асептики и антисептики.
-
Лечение проводят в условиях стационара или амбулаторно.
-
Кожу обрабатывают раствором антисептика.
-
Место введения выбирают в соответствии с медицинскими стандартами проведения хирургической манипуляции и учетом анатомии.
-
Перед уколом следует удалить внутрисуставной эксудат.
-
В некоторых случаях, с целью контроля положения иглы, непосредственно в суставе, используют ультразвуковую навигацию (УЗИ контроль).
-
Инъекционную стерильную иглу выбирают соответствующего размера (18–22G) и длины, в зависимости от сустава, в который предполагается введение.
-
Для обезболивания, проводят предварительную местную анестезию раствором новокаина или лидокаина.
-
Имплант следует вводить медленно, свободно, не ощущая сопротивления капсулы, строгого в суставную полость.
-
После извлечения иглы, на место прокола накладывают асептическую повязку, на 2-3 часа.
-
Для равномерного распределения вископротеза, рекомендуют выполнить несколько движений, например, согнуть и разогнуть колено.
Где купить?
Препараты продаются практически во всех аптеках. Некоторые лекарства отпускаются только по рецепту врача, так как являются рецептурными.
Наш медицинский центр закупает вископротезы у производителей, это позволяет избежать подделок, уменьшить риск нежелательных реакций, сэкономить на стоимости импланта за счет сокращения логистической цепочки.
Формирование цены
На стоимость препаратов гиалуроновой смазки, влияют следующие факторы:
Как выбрать?
В выборе медпрепарата гиалуроновой кислоты поможет лечащий врач на основании ряда критериев:
Некоторую информацию о применении различных видов «гиалуронки» можно найти на специализированных форумах и ознакомившись с отзывами пациентов.
Кто проводит инъекции
Все внутрисуставные уколы проводят только после консультации специалиста врача травматолога-ортопеда. Также вископротезы могут назначать ревматологи и хирурги.
Подготовка
Перед процедурой необходимо сообщить врачу о наличии аллергических реакций на лекарственные средства. Одежда должна быть свободной, не мешающей доступу к суставу, кожные покровы в месте инъекции чистыми.
Инструкция по применению
Рекомендации после введения
-
Пациент должен соблюдать щадящий режим — ограничить физическую активность — бег, прыжки, ударные нагрузки, тяжелую работу;
-
В день проведения манипуляции исключают массаж, физиотерапевтические процедуры, занятия ЛФК, плавание;
-
Место прокола нельзя пачкать, тереть, мочить;
-
При появлении отека, допускается прикладывать пузырь со льдом;
-
О появлении неприятных симптомов, стоит сразу сообщить лечащему врачу или обратиться за медицинской помощью.
Источники литературы
1. Лила А.М. Оптимизация лечения остеоартроза: препараты гиалуроновой кислоты. Consilium Medicum. 2008.
2. Цапина Т.Н., Эрдес Ш. Ф., Слизкова К.Ш. Качество жизни больных остеоартрозом. Научно-практическая ревматология. 2004.
3. Беленький А.Г. Препараты гиалуроновой кислоты в лечении остеоартроза: Учебное пособие. М.; 2005.
Цены на инъекции
Услуги | Цена | Записаться |
---|---|---|
Уколы в голеностопный сустав |
от 1500 руб | |
Уколы в коленный сустав |
от 1500 руб | |
Уколы в локтевой сустав |
от 1500 руб | |
Уколы в лучезапястный сустав |
от 1500 руб | |
Уколы в плечевой сустав |
от 1500 руб | |
Уколы в тазобедренный сустав под контролем УЗИ |
от 3000 руб | |
Уколы гиалуроновой кислоты |
от 1500 руб
2000 руб |
Рекомендуем прочитать:
Наши врачи
-
Литвиненко
Андрей
Сергеевич
Травматолог ортопед
Врач спортивной медициныСтаж: 22 года
-
Холиков
Тимур
Вячеславович
Травматолог ортопед
Врач спортивной медициныСтаж: 22 года
-
Моисеенко
Алексей
Юрьевич
Травматолог ортопед
Врач спортивной медициныСтаж: 17 лет
-
Скрыпова
Ирина
Викторовна
Физиотерапевт
реабилитологСтаж: 22 года
Расскажите о нас друзьям
Натрия гиалуронат, прозрачный вязкий раствор без видимых примесей в предварительно заполненном шприце (стекло типа I, 2 мл), закрытом эластомерным (безлатексным) ограничителем хода поршня.
Действующее вещество: натрия гиалуронат – 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 17 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,1 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат – 1,2 мг; вода для инъекций – до 2 мл.
Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код ATX: М09АХ01.
Фармакокинетические свойства
Благодаря повсеместному распространению гиалуроновой кислоты в организме, экзогенная гиалуроновая кислота физиологически метаболизируется организмом после парентерального введения по свойственному для гексоз пути.
Результаты исследований, проведенных на собаках и кроликах, с одноразовым или повторным внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты показали, что гиалуроновая кислота быстро распространяется в суставных тканях и остается там в течение длительного времени. В ходе научных исследований с применением меченной радиоактивным изотопом гиалуроновой кислоты, ее определяли в синовиальной мембране через 2 часа после введения и обнаруживали ее там на протяжении 7 дней. Максимальная концентрация меченого препарата наблюдалась в синовиальной жидкости, а затем, в убывающих концентрациях, в суставной капсуле, связках и прилегающих мышцах. В отношении системного действия установлено, что введенная меченная изотопом гиалуроновая кислота обнаруживается в печени, почках, костном мозге и в лимфатических узлах. Препарат выводится, главным образом, через почки.
Исследование, проведенное на беременных мышах путем внутривенного введения, продемонстрировали наличие радиоактивности в плаценте и различных органах плода.
Фармакодинамические свойства
Гиалуроновая кислота – природный полимер, относящийся к классу глюкозаминогликанов (кислые мукополисахариды), который является важным компонентом всех экстрацеллюлярных матриксов и присутствует в высоких концентрациях в суставном хряще и синовиальной жидкости. Действующее вещество оригинального лекарственного средства Гиалган – это высокомолекулярная фракция гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с точно определенной молекулярной массой, обладающая специфическими биохимическими, физико-химическими и фармакологическими свойствами.
Введение Гиалгана в суставы, пораженные артритом, ведет к нормализации вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости и активизации восстановительных процессов тканей суставного хряща.
Различные экспериментальные модели продемонстрировали противовоспалительный и анальгетический эффект гиалуроновой кислоты. Данная особенность ведет к улучшению функций сустава, что означает собой возможность держать под контролем объективную и субъективную симптоматику артрита.
Гонартроз легкой и средней степени тяжести.
2 мл Гиалгана (20 мг) вводятся внутрисуставно, курсом один раз в неделю на протяжении 5 недель, если врачом не прописан другой режим.
Снять эластомерный колпачок и навинтить иглу на шприц, следя за тем, чтобы не надавить на поршень. Проверить правильность соединения иглы с люэровским наконечником. Избегать слишком сильного навинчивания иглы, которое может повлечь за собой отделение люэровского наконечника от шприца.
Неиспользованные остатки продукта и другие отходы подлежат утилизации в соответствии с местными нормативами.
Были отмечены случаи местных реакций, таких как болезненность, отек/выпот, теплота или покраснение в месте введения. Как правило, такие симптомы являются преходящими и проходят спонтанно в течение нескольких дней при условии покоя и прикладывания льда. В отдельных случаях такие симптомы носили длительный и сильно выраженный характер. Зарегистрировано несколько случаев повышения температуры. В некоторых случаях, повышение температуры было связано с местными реакциями.
В присутствии объективных признаков воспалительного процесса введение Гиалгана могло, в некоторых случаях, ухудшить указанное состояние.
Были описаны очень редкие случаи внутрисуставной инфекции. При введении Гиалгана необходимо строго соблюдать правила асептики.
Зарегистрированы редкие случаи системных аллергических реакций. Единичные случаи анафилактически-подобных реакций выявлены на протяжении опыта пострегистрационного применения.
Признаки, подобные аллергии, и такие симптомы, как сыпь, зуд и крапивница являются очень редкими.
Побочные реакции, приведенные в таблице согласно международному словарю классификации нежелательных реакций (MedDRA), наблюдались у пациентов, которым вводился Гиалган в ходе контролируемых и открытых клинических исследований, а также из опыта пострегистрационного применения лекарственного средства на протяжении использования продукта.
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с условными обозначениями MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
КЛАСС СИСТЕМЫ ОРГАНОВ |
ЧАСТОТА |
ОПРЕДЕЛЕНИЯ |
Общие нарушения и нарушения в месте инъекции |
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) |
Реакции в месте инъекции, такие как: Болезненность в суставе после инъекции Выпот в суставе после инъекции Отек сустава после инъекции Раздражение в месте инъекции Нарушение подвижности сустава после инъекции Воспаление сустава после инъекции Покраснение сустава после инъекции Сыпь в месте инъекции Дискомфорт в месте инъекции Теплота сустава после инъекции Зуд в месте инъекции Гиперчувствительность в месте инъекции Крапивница в месте инъекции |
Очень редко (<1/10000) |
Другие местные реакции, такие как: Уплотнение в месте инъекции Кровоизлияние в месте инъекции Экхимоз в месте инъекции Гематома в месте инъекции Дерматит в месте инъекции Парестезия в месте инъекции Пустула в месте инъекции Пузырьки в месте инъекции Ощущение жара Повышение температуры |
|
Нарушения со стороны мышц, скелета и соединительной ткани | Очень редко (<1/10000) |
Псевдосептический артрит Синовит Тугоподвижность сустава |
Инфекции и инвазии | Очень редко (<1/10000) | Септический артрит |
Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко (<1/10000) |
Гиперчувствительность Крапивница Анафилактоидная реакция Анафилактический шок Сывороточная болезнь Другие признаки и симптомы аллергических реакций, такие как: |
Нарушения со стороны кожи и подкожной системы | Очень редко (<1/10000) |
Сыпь Генерализованная сыпь Зуд Генерализованный зуд Экзема Эритема Генерализованная эритема Дерматит |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения обязаны сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях согласно национальной системе организации отчётности.
Сообщение о любых нежелательных реакциях при применении лекарственного средства Гиалган могут быть направлены:
— производителю: Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., по электронной почте phv@fidiapharma.it или по адресу: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy (Италия).
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ
— Аллергический анамнез на куриные белки
— Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени
— Пациенты детского и подросткового возраста.
Случаев передозировки не выявлено.
— Не рекомендуется использовать дезинфицирующие средства на основе четвертичной соли аммония, поскольку присутствие гиалуроновой кислоты может привести к образованию осадка.
Процедура внутрисуставного введения должна выполняться квалифицированным медицинским работником, в соответствии с техникой введения и правилами асептики, предписанными для данного типа введения лекарственного средства.
— Необходимо принять особые меры предосторожности в случае наличия у пациента инфекции вблизи места введения во избежание развития бактериального артрита.
Перед выполнением внутрисуставной инъекции необходимо тщательно осмотреть пациента на предмет выявления возможных признаков острого воспаления. В случае наличия таковых признаков, врач должен сделать оценку целесообразности выполнения инъекции.
— В случае наличия выпота, следует удалить его перед введением Гиалгана.
— Рекомендуется избегать статических нагрузок (более часа) или тренировок (например, бег, теннис) в течение нескольких часов после введения.
Дети и подростки
Не рекомендуется вводить Гиалган детям и подросткам в виду отсутствия клинических данных о безопасности использования лекарственного средства в этой популяции.
Пациенты и почечной/печеночной недостаточность
Отсутствуют клинические исследования о применении гиалуроновой кислоты у пациентов с нарушением функции почек и печени. Поэтому при назначении лекарственного средства Гиалган следует оценить преимущества и риск для пациента.
Пациенты пожилого возраста
Гиалган показан для лечения гонартроза легкой и средней степени тяжести, заболевания, обычно поражающего пациентов пожилого возраста. Возраст-ассоциированная частота диагностирования остеоартроза и опыт практического применения свидетельствуют о положительном влиянии лекарственного средства Гиалган на течение болезни у пожилых пациентов. Поэтому при назначении лекарственного средства Гиалган пожилым пациентам следует оценить преимущества и риск для пациента.
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, увеличивая время действия анестезии.
Доклинические данные
Результаты стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности после повторного введения, генотоксичности, возможного канцерогенного действия и токсического действия на репродуктивную функцию выявили отсутствие рисков для человека.
Несмотря на то, что в ходе экспериментов на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было, рекомендуется ограничить введение лекарственного средства беременным женщинам или кормящим матерям, применяя его только в случаях крайней, по мнению врача, необходимости, после тщательного анализа соотношения риск/польза.
Гиалган не оказывает влияния на способность управлять механизмами или автотранспортным средством.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Отпускается по рецепту врача.
Стерильный предварительно заполненный шприц из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 2.25 мл. Укомплектованный предварительно заполненный шприц помещен в блистер из ПВХ, термозапечатанный упаковочной бумагой для медицинских изделий. Блистер помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Информации о производителе
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., 35031 Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия.