Гидрохлоротиазид 25 мг аналоги инструкция по применению цена отзывы аналоги

Инструкция по медицинскому применению

Гидрохлортиазид (таблетки, 25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004823

Дата последнего изменения: 16.07.2019

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • E23.2 Несахарный диабет
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I15.0 Реноваскулярная гипертензия
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • K76.6 Портальная гипертензия
  • N00 Острый нефритический синдром
  • N04 Нефротический синдром
  • N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная
  • N25.1 Нефрогенный несахарный диабет
  • R35 Полиурия
  • R60 Отек, не классифицированный в других рубриках
  • R82.9 Другие и неуточненные отклонения от нормы, выявленные при исследовании мочи
  • Y42.0 Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка
содержит:

Действующее
вещество:

Гидрохлоротиазид                                                     25 мг                       100 мг

Вспомогательные
вещества:

Лактозы
моногидрат                                                 70 мг                       196 мг

Целлюлоза
микрокристаллическая                          20 мг                       60 мг

Крахмал
картофельный                                             13,7 мг         40 мг

Магния стеарат                                                          1,3 мг           4 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки
25 мг — круглые, плоскоцилиндрические, без риски, с фаской, белого или
почти белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой
мраморности.

Таблетки
100 мг — круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, белого или
почти белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой
мраморности.

Фармакокинетика

Всасывание и
распределение

Гидрохлоротиазид
неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация
гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа. На
максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема)
концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с
белками плазмы крови составляет 40%. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный
барьер и экскретируется в грудное молоко, но не проникает через
гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид
в организме человека не метаболизируется.

Выведение

Первичный путь
выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизменном виде. Примерно 61%
принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У пациентов с
нормальной почечной функцией период полувыведения составляет от 5,6 до
14,8 ч (в среднем 6,4 часа).

Фармакокинетики
в особых группах пациентов

Нарушение
функции почек

У пациентов с
умеренной почечной недостаточностью период полувыведения гидрохлоротиазида
составляет в среднем 11,5 часов, а у пациентов с клиренсом креатинина
менее 30 мл/мин — 20,7 часов.

Фармакодинамика

Механизм
действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют
реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом,
они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из
организма.

В результате
мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей
жидкости, вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание
альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия с
мочой и снижению содержания калия в крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид
также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию ионов кальция с
мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и
увеличивают ее содержание в крови.

Тиазидные
диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения
ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH
мочи.

В максимальных
терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидных
диуретиков приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение
2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа.
Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до
12 часов.

Гидрохлоротиазид
обладает антигипертензивным действием. На нормальное артериальное давление
тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Показания

—       
Артериальная
гипертензия (применяется как в монотерапии, так и в комбинации с другими
гипотензивными средствами).

—       
Отечный
синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический
синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая
почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами).

—       
Уменьшение
симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете.

—       
Профилактика
образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при
гиперкальциурии.

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида или
любому из вспомогательных веществ.

—       
Анурия.

—       
Тяжелая
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

—       
Тяжелая
печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития
печеночной комы).

—       
Трудноконтролируемый
сахарный диабет.

—       
Рефрактерная
гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.

—       
Недостаточность
коры надпочечников (в т.ч. болезнь Аддисона).

—       
Беременность
(I триместр) и период грудного вскармливания.

—       
Детский
возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма).

—       
Редкая
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

—       
Нарушение
функции почек.

—       
Нарушение
функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания
печени.

—       
Гипокалиемия.

—       
Гипонатриемия.

—       
Гиперкальциемия.

—       
Увеличение
длительности интервала QT на ЭКГ.

—       
Одновременное
применение лекарственных препаратов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую
тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ.

—       
Одновременное
применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызвать
гипокалиемию, сердечных гликозидов.

—       
Аллергические
реакции на пенициллин в анамнезе.

—       
Гиперпаратиреоз.

—       
Сахарный
диабет.

—       
Гиперурикемия,
подагра.

—       
Системная
красная волчанка.

—       
Ишемическая
болезнь сердца, выраженный атеросклероз коронарных или церебральных артерий.

—       
Хроническая
сердечная недостаточность.

—       
Немеланомный
рак кожи в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

—       
Пожилой
возраст.

—       
Беременность
(второй и третий триместр).

—       
Детский
возраст (от 3 до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Существует
ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности (особенно
в первом триместре). Доклинические данные в отношении безопасности
недостаточны.

Гидрохлоротиазид
проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. С учетом
механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во
втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную
перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как
желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны
случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали
тиазидные диуретики.

Применение
гидрохлоротиазида в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и
третьем триместрах беременности гидрохлоротиазид может применяться только в
случае безусловной необходимости, когда польза для матери превышает
потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Гидрохлоротиазид
нельзя применять для лечения гестозов II половины беременности (отеков,
артериальной гипертензии или преэклампсии), т.к. он увеличивает риск снижения
объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает
благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики
не предотвращают развитие гестозов.

Период грудного
вскармливания

Гидрохлоротиазид
проникает в материнское молоко, в связи с чем его применение в период грудного
вскармливания противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период
лактации является абсолютно необходимым, то следует прекратить грудное
вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки
следует принимать после еды.

Дозировка
гидрохлоротиазида должна быть подобрана индивидуально. Рекомендуется прием
препарата в минимальной эффективной дозе.

Для обеспечения
указанных режимов дозирования при необходимости применения гидрохлоротиазида в
разовой дозе 12,5 мг следует назначать препараты других производителей в
лекарственной форме «таблетки 25 мг» с риской.

Взрослые

Артериальная
гипертензия

Обычная
начальная доза гидрохлоротиазида составляет 25–50 мг 1 раз в сутки, в виде
монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. У некоторых
пациентов антигипертензивный эффект достигается при применении
гидрохлоротиазида в начальной дозе 12,5 мг 1 раз в сутки (как в виде
монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами).

Необходимо
применять максимально эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза
гидрохлоротиазида для лечения артериальной гипертензии составляет 100 мг в
сутки.

Если
гидрохлоротиазид применяется в комбинации с другими гипотензивными препаратами,
может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы
предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).

Антигипертензивное
действие гидрохлоротиазида проявляется в течение 3–4 дней, однако, для
достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3–4 недель. После
окончания лечения антигипертензивный эффект сохраняется в течение одной недели.

Отечный синдром
различного генеза

Обычной
начальной дозой гидрохлоротиазида при лечении отеков различного генеза является
25–100 мг 1 раз в сутки ежедневно. Некоторые пациенты отвечают на прием
гидрохлоротиазида через день или 1 раз в 3–5 дней. В зависимости от
клинического ответа доза препарата может быть снижена до 25–50 мг 1 раз в
сутки ежедневно или 1 раз в 2–5 дней. В некоторых случаях в начале лечения
может потребоваться прием гидрохлоротиазида в максимальной (для данного
показания к применению) дозе 200 мг в сутки.

При
предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг в сутки и
применяется от момента появления симптомов до начала менструации.

Уменьшение
симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете

Рекомендуемая
суточная доза гидрохлоротиазида — 50–150 мг в сутки (в несколько приемов).

Профилактика
образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при
гиперкальциурии

Применение
гидрохлоротиазида показано при кальциурии более 8 ммоль/сутки.
Рекомендуемая начальная доза гидрохлоротиазида — 25 мг 1 раз в сутки. В
дальнейшем показано увеличение до максимальной (для данного показания к
применению) дозы 50 мг в сутки.

Дети

Дозы
устанавливаются исходя из массы тела ребенка. Детям старше 3 лет — по
1–2 мг/кг/сут или 30–60 мг/м2 поверхности тела 1 раз в
сутки. Общая суточная доза для детей в возрасте 3–12 лет составляет
37,5–100 мг (максимальная суточная доза для детей — 100 мг в сутки).
После 3–5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3–5 дней. В качестве
поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При
применении прерывистого курса лечения с приемом через 1–3 дня или в течение 2–3
дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени,
и побочные эффекты развиваются реже.

Побочные действия

Для описания
частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация частоты
развития нежелательных реакций: очень часто — ≥1/10, часто — ≥1/100
до <1/10, нечасто — ≥1/1000 до <1/100, редко — ≥1/10000 до
<1/1000, очень редко — <1/10000, частота неизвестна — частоту невозможно
оценить на основании имеющихся данных. Частота развития побочных реакций
приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации
здравоохранения.

Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: лейкопения,
агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со
стороны иммунной системы:

Частота
неизвестна
:
крапивница, пурпура, лихорадка, некротизирующий ангиит (васкулит и кожный
васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции вплоть до шока;
обострение течения системной красной волчанки.

Нарушения со
стороны нервной системы:

Нечасто: обморок
(обычно при применении в высоких дозах);

Редко: головная боль,
головокружение, вертиго, парестезия;

Частота
неизвестна
:
сонливость, спутанность сознания.

Нарушения со
стороны органа зрения:

Редко: преходящая
нечеткость зрения;

Частота
неизвестна
:
острая миопия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, ксантопсия.

Нарушения со
стороны сердца:

Нечасто: брадикардия.

Нарушения со
стороны сосудов:

Нечасто:
ортостатическая гипотензия.

Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто:
интерстициальная пневмония;

Очень редко: респираторный
дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких).

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: потеря
аппетита, анорексия, дискомфорт в желудке, боль в верхних отделах живота,
диарея, тошнота, рвота, запор;

Нечасто: панкреатит;

Частота
неизвестна
:
сиаладенит.

Нарушения со
стороны печени и желчевыводящий путей:

Редко: желтуха
(внутрипеченочная холестатическая желтуха);

Нечасто: холецистит.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь,
кожный зуд, фотосенсибилизация;

Частота
неизвестна
:
алопеция.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Редко: судороги,
мышечная слабость (особенно при применении в высоких дозах).

Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота
неизвестна
:
нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы:

Частота
неизвестна
:
снижение потенции.

Нарушения со
стороны обмена веществ и питания:

Очень часто: гипонатриемия,
гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия;

Часто: гиперурикемия
(в т.ч. с развитием приступа подагры), манифестация латентно протекающего
сахарного диабета;

Частота
неизвестна
:
гипергликемия и глюкозурия у пациентов с сахарным диабетом, снижение
толерантности к глюкозе; повышение концентрации холестерина или триглицеридов в
сыворотке крови (обычно при применении в высоких дозах).

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто: усталость,
жажда (обычно при применении в высоких дозах).

Взаимодействие

Нерекомендуемые
сочетания лекарственных препаратов

Препараты лития

При
одновременном применении гидрохлоротиазида и препаратов лития снижается
почечный клиренс лития, что может привести к повышению концентрации лития в
плазме крови и увеличению его токсичности. При необходимости одновременного
применения гидрохлоротиазида следует тщательно подбирать дозу препаратов лития,
регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим
образом подбирать дозу препарата.

Сочетания
лекарственных препаратов, требующие особого внимания

Препараты,
способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»

Следует с особой
осторожностью применять гидрохлоротиазид одновременно с такими препаратами,
как:

—       
антиаритмические
лекарственные препараты IA класса
(хинидин, гидрохинидин, дизопирамид,
прокаинамид);

—       
антиаритмические
лекарственные препараты III класса
(дофетилид, ибутилид, бретилия
тозилат), соталол, дронедарон, амиодарон;

—       
другие
(неантиаритмические) лекарственные средства, такие как:

·        
нейролептики:
фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин,
трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд,
сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид,
сертиндол;

·        
антидепрессанты:
трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина
(циталопрам, эсциталопрам);

·        
антибактериальные
средства: фторхинолоны
(левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин,
ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении,
азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко‑тримоксазол;

·        
противогрибковые
средства: азолы

(вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);

·        
противомалярийные
средства

(хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

·        
противопротозойные
средства

(пентамидин при парентеральном введении);

·        
антиангинальные
средства

(ранолазин, бепридил);

·        
противоопухолевые
средства

(вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус);

·        
противорвотные
средства

(домперидон, ондансетрон);

·        
средства,
влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта
(цизаприд);

·        
антигистаминные
средства

(астемизол, терфенадин, мизоластин);

·        
прочие
лекарственные средства
(анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат,
кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин,
цилостазол);

·        
в
связи с увеличением риска желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой
тахикардии типа «пируэт» (фактор риска — гипокалиемия).

Следует
определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать
его до начала комбинированной терапии гидрохлоротиазидом с указанными выше
препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, содержания
электролитов плазмы крови и показателей ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией
необходимо применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую
тахикардию типа «пируэт».

Лекарственные
средства, способные увеличивать продолжительность интервала QT

Одновременное
применение гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, способными
увеличивать продолжительность интервала QT, должно основываться на тщательной
оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска
(возможно увеличение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа
«пируэт»). При применении таких комбинаций необходимо регулярно регистрировать
ЭКГ (для выявления удлинения интервала QT), а также контролировать содержания
калия в крови.

Препараты,
способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (при внутривенном введении),
глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид
(АКТГ), глицирризиновая кислота (карбеноксолон, препараты, содержащие корень
солодки), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника

Увеличение риска
развития гипокалиемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом
(аддитивный эффект). Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме
крови, при необходимости — его коррекция. На фоне терапии гидрохлоротиазидом
рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику
кишечника.

Сердечные
гликозиды

Гипокалиемия и
гипомагниемия, обусловленные действием тиазидных диуретиков, усиливают токсичность
сердечных гликозидов. При одновременном применении гидрохлоротиазида и
сердечных гликозидов следует регулярно контролировать концентрацию калия в
плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Сочетания
лекарственных препаратов, требующие внимания

Другие
гипотензивные препараты

Потенцирование
антигипертензивного действия гидрохлоротиазида (аддитивный эффект). Может
появиться необходимость в коррекции дозы одновременно назначенных гипотензивных
препаратов.

Рекомендуется
прекратить прием гидрохлоротиазида за 2–3 дня до начала терапии ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) для предотвращения развития
симптоматической артериальной гипотензии. Если это невозможно, то следует
снизить начальную дозу ингибиторов ПФ.

Этанол,
барбитураты, антипсихотические средства (нейролептики), антидепрессанты,
анксиолитики, наркотические анальгетики и средства для общей анестезии

Возможно
усиление антигипертензивного действия гидрохлоротиазида и потенцирование ортостатической
гипотензии (аддитивный эффект).

Теофиллин

Теофиллин
усиливает действие диуретиков.

Недеполяризирующие
миорелаксанты (например, тубокурарин)

Возможно
усиление эффекта недеполяризирующих миорелаксантов.

Адреномиметики
(прессорные амины)

Гидрохлоротиазид
может снижать эффект адреномиметиков, таких как эпинефрин (адреналин) и
норэпинефрин (норадреналин).

Нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы
циклооксигеназы 2 (ЦОГ 2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты
(≥3 г/сутки)

НПВП могут
снижать диуретическое и антигипертензивное действия гидрохлоротиазида. При
одновременном применении существует риск развития острой почечной
недостаточности вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации.
Гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие высоких доз салицилатов
на центральную нервную систему.

Гипогликемические
средства для приема внутрь и инсулин

Тиазидные
диуретики влияют на толерантность к глюкозе (возможно развитие гипергликемии) и
снижают эффективность гипогликемических средств (может потребоваться коррекция
дозы гипогликемических средств). Следует с осторожностью совместно применять
гидрохлоротиазид и метформин в связи с риском развития лактоацидоза на фоне
нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом.

Бета-адреноблокаторы,
диазоксид

Одновременное
применение тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид), с бета‑адреноблокаторами
или диазоксидом может увеличить риск развития гипергликемии.

Лекарственные
препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон,
аллопуринол)

Может
потребоваться коррекция дозы урикозурических лекарственных средств, так как
гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций
гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин

Тиазидные
диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут снижать клиренс амантадина,
приводить к повышению концентрации амантадина в плазме крови и увеличивать риск
его нежелательных эффектов.

Флуконазол

При многократном
одновременном применении с гидрохлоротиазидом максимальная концентрация
флуконазола в плазме крови увеличивается на 40%. Коррекция дозы флуконазола не
требуется, однако данное взаимодействие следует принимать во внимание.

Антихолинергические
препараты (холиноблокаторы)

Антихолинергические
препараты (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных
диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости
опорожнения желудка.

Цитотоксические
(противоопухолевые) препараты

Тиазидные
диуретики уменьшают почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств
(например, циклофосфамида и метотрексата) и потенцируют их миелосупрессивное
действие.

Метилдопа

Описаны случаи
гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и
метилдопы.

Карбамазепин

Риск развития
симптоматической гипонатриемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида
и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента и контроль
содержания натрия в плазме крови.

Циклоспорин

При
одновременном применении тиазидных диуретиков и циклоспорина увеличивается риск
развития гиперурикемии и обострения подагры.

Пероральные
антикоагулянты

Тиазидные
диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов.

Йодсодержащие
контрастные вещества

Обезвоживание
организма на фоне приема тиазидных диуретиков увеличивает риск развития острой
почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих
контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ
необходимо компенсировать потерю жидкости.

Препараты
кальция

При
одновременном применении возможно повышение содержания кальция в крови и
развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
Если необходимо одновременное назначение кальцийсодержащих лекарственных
средств, то следует контролировать содержание кальция в плазме крови и
корректировать дозу препаратов кальция.

Анионные
обменные смолы (колестирамин и колестипол)

Анионные
обменные смолы уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида. Однократные дозы
колестирамина и колестипола уменьшают всасывание гидрохлоротиазида в желудочно‑кишечном
тракте на 85% и 43% соответственно.

Передозировка

Симптомы

Наиболее частыми
проявлениями передозировки гидрохлоротиазидом являются увеличение диуреза,
сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными
нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка
гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами:

—       
со
стороны сердечно-сосудистой системы
: тахикардия, снижение артериального
давления, шок;

—       
со
стороны нервной системы
: слабость, спутанность сознания, головокружение и
спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;

—       
со
стороны желудочно-кишечного тракта
: тошнота, рвота, жажда;

—       
со
стороны почек и мочевыводящих путей
: полиурия, олигурия или анурия (из‑за
гемоконцентрации).

—       
Лабораторные
показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное
содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной
недостаточностью).

Лечение

При
передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если
препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция
рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить
приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует
восполнить объем циркулирующей крови введением плазмозамещающих жидкостей и
дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана
ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать
водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и
функцию почек до их нормализации.

Специфического
антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения
не установлена.

Особые указания

Нарушения
функции почек

У пациентов с
нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызвать азотемию. При почечной
недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида.

У пациентов со
сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса креатинина.
При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигоанурии
(анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.

Нарушение
функции печени

При применении
тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие
печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или
печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. У пациентов с
печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или
прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с
осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно‑электролитного
баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В
случае проявления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно
прекратить.

Водно-электролитный
баланс и метаболические нарушения

Тиазидные
диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызвать уменьшение объема
циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса
(в т.ч. гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз). Клиническими
симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость во рту,
жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль
или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение артериального давления,
олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
(такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом
(особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические
симптомы нарушений водно-электролитного баланса, регулярно контролировать
содержание электролитов в крови.

Натрий

Все
диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к
тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к
обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора
может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако
частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется
определить содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно
контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.

Калий

При применении
тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения
содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (концентрация калия
менее 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений
сердечного ритма (в т.ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие
сердечных гликозидов. Кроме того, гипокалиемия (так же, как и брадикардия)
является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой
тахикардии типа «пируэт», которая может приводить к летальному исходу.

Гипокалиемия
представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого
возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и
неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную
желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность
интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ишемической
болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, к группе
повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не
имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием
лекарственных средств.

Во всех
описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и
регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение
содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от
начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено
соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением
калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием
(сухофрукты, фрукты, овощи).

Кальций

Тиазидные
диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к
незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У
некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались
патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и
гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз,
снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная
гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного
гиперпаратиреоза.

Из-за своего
влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели
функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков
(включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функции паращитовидных желез.

Магний

Установлено, что
тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к
гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.

Глюкоза

Лечение
тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении
гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным
диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может
потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Мочевая кислота

У пациентов с
подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться
течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и
нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).

Липиды

При применении
гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов
плазмы крови.

Острая
миопия/вторичная закрытая глаукома

Гидрохлоротиазид
может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии
и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя
внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как
правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии
гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома
может привести к необратимой потере зрения. При проявлении симптомов необходимо
как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление
остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное
лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой
закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или
пенициллин в анамнезе.

Нарушения со
стороны иммунной системы

Имеются
сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т.ч. гидрохлоротиазид) могут
вызвать обострение или прогрессирование системной красной волчанки, а также
волчаночноподобные реакции.

У пациентов,
получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут
наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических
реакций или бронхиальной астмы.

Фоточувствительность

Есть информация
о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных
диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема
гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика
необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей
или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Немеланомный рак
кожи

В двух
фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных
Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между
приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи
(НМРК) — базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития
НМРК возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида.
Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида.

Пациенты,
принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими
лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК.
Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью
выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся
поражений кожи.

Обо всех
подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу.
Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения
диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи.

С целью
минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать
профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ‑лучей,
а также использование соответствующих защитных средств.

У пациентов с
немеланомным раком кожи в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность
применения гидрохлоротиазида.

Алкоголь

В период лечения
гидрохлоротиазидом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т. к.
этанол усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.

Спортсмены

Гидрохлоротиазид
может давать положительный результат при проведении допинг‑контроля у
спортсменов.

Прочее

У пациентов с
выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой
осторожностью применять гидрохлоротиазид.

Тиазидные
диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без
проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальные
клинические исследования по оценке влияния гидрохлоротиазида на способность
управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводились.
Следует иметь в виду возможность проявления сонливости и головокружения при
приеме препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении
работ, требующих повышенного внимания и при управлении транспортными
средствами, особенно в начале лечения, при повышении дозы гидрохлоротиазида.

Форма выпуска

Таблетки,
25 мг, 100 мг.

По 7 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной. 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной. 1, 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить в
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в
местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Гидрохлортиазид (Hydrochlorothiazide)

💊 Состав препарата Гидрохлортиазид

✅ Применение препарата Гидрохлортиазид

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Гидрохлортиазид инструкция по применению

Гидрохлортиазид инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Гидрохлортиазид
(Hydrochlorothiazide)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.06.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C03AA03

(Гидрохлоротиазид)

Лекарственные формы

Гидрохлортиазид

Таб. 25 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-004823
от 24.04.18
— Действующее

Таб. 100 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-004823
от 24.04.18
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрохлортиазид

Таблетки белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, без риски, с фаской; допускается легкая мраморность.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, крахмал картофельный — 13.7 мг, магния стеарат — 1.3 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Диуретик

Фармакологическое действие

Тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД. Кроме того, уменьшает полиурию у больных с несахарным диабетом (механизм действия окончательно не выяснен). В ряде случаев понижает внутриглазное давление при глаукоме.

Фармакокинетика

После приема внутрь 60-80% дозы абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме — 1.5-3 ч. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы — 40-70%. Vd в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг (что эквивалентно 210-420 л при массе тела 70 кг).

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Его единственным обнаруженным в следовых количествах метаболитом является 2-амино-4-хлоро-М-бензендисульфонамид.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе — около 10 ч. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. В целом 50-75% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса, отмечаемое у пожилых больных, по-видимому, связано с ухудшением функции почек. У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.

Показания активных веществ препарата

Гидрохлортиазид

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии), отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, задержка жидкости при ожирении, лечение кортикостероидами), уменьшение симптоматической полиурии при несахарном диабете, глаукома (субкомпенсированные формы), профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочевыводящих путях при гиперкальциурии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Схема применения зависит от показаний, клинической ситуации, сопутствующих заболеваний.

Для взрослых разовая доза составляет 12.5-100 мг 1 раз/сут.

Для детей старше 3 лет доза составляет 1-2 мг/кг/сут или 30-60 мг/м2 поверхности тела 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, гиперкальциемия.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения.

Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, парестезии.

Аллергические реакции: редко — аллергические дерматиты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: немеланомный рак кожи (на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлоротиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь).

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени, анурия, тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы), тяжелые формы подагры и сахарного диабета, рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, недостаточность функции коры надпочечников (болезнь Аддисона); I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы); повышенная чувствительность к сульфонамидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатии (риск развития печеночной комы).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени, анурии.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с подагрой и сахарным диабетом, при увеличении длительности интервала QT на ЭКГ, при одновременном применении с препаратами, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать длительность интервала QT на ЭКГ; одновременно с препаратами лития, способными вызывать гипокалиемию, с сердечными гликозидами; при аллергических реакциях на пенициллин в анамнезе; при системной красной волчанке; при ИБС, выраженном атеросклерозе коронарных или церебральных артерий, хронической сердечной недостаточности; при немеланомном раке кожи в анамнезе; у пациентов пожилого возраста; во II и III триместрах беременности; у детей от 3 до 18 лет.

У больных с почечной недостаточностью необходим систематический контроль концентрации в плазме электролитов и КК.

При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, ГКС и АКТГ показано назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.

При длительном применении следует придерживаться диеты, богатой калием.

Не рекомендуется одновременное применение диуретиков с НПВС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антигипертензивных средств, недеполяризующих миорелаксантов их действие усиливается.

При одновременном применении барбитуратов, диазепама, этанола повышается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с ГКС возникает риск развития гипокалиемии, а также ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ (в т.ч. каптоприлом, эналаприлом) усиливается антигипертензивное действие.

Возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы гидрохлоротиазида, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта ингибитора АПФ.

Повышается риск нарушения функции почек. Не исключается развитие гипокалиемии.

При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов снижается их эффективность.

При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах возможна гиперкальциемия и риск развития метаболического ацидоза вследствие замедления выведения кальция с мочой под влиянием тиазидных диуретиков.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение риска развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с индометацином, пироксикамом, напроксеном, фенилбутазоном возможно некоторое уменьшение гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с ирбесартаном возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с карбамазепином имеются сообщения о развитии гипонатриемии.

При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается абсорбция и диуретический эффект гидрохлоротиазида.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации в крови солей лития до токсического уровня.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается эффективность гидрохлоротиазида, что может привести к значительному повышению АД и развитию гипертонического криза.

При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении таких признаков нарушения водно-электролитного баланса, как сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны ЖКТ.

Гипокалиемии можно избежать применением калий содержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами.

Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.

При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У больных с нарушенной функцией почек препарат может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Больным с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке может вызвать печеночную кому.

В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.

Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может появиться необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов. Требуется усиленный контроль за больными с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.

Алкоголь, барбитураты, наркотичесике анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.

При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.

У больных, страдающих непереносимостью лактозы, возможно появление желудочно-кишечных жалоб, в связи с наличием лактозы в составе таблеток: таблетки Гипотиазид® 25 мг содержат 63 мг лактозы, Гипотиазид® 100 мг — 39 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Состав

В 1 таблетке содержится 25 мг или 100 мг действующего вещества гидрохлоротиазида и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг и 100 мг.

Фармакологическое действие

Диуретическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тиазидный диуретик (салуретик) средней силы и продолжительности действия. Имеет более слабый диуретический эффект по сравнению с фуросемидом. Уменьшает реабсорбцию натрия, хлора и воды из первичной мочи в кровь в проксизмальной части канальцев. Выводит K+, Mg2+, гидрокарбонатов и фосфатов, задерживает Ca2+. Мочегонный эффект начинает проявляться через 2 часа, максимум — через 4 часа, продолжительность диуретического действия составляет 10-12 часа. За счет расширения артериол и уменьшения ОЦК понижает давление. Гипертензивное действие проявляется через 4 дня. При несахарном диабете снижает объем мочи, одновременно увеличивая ее концентрацию.

Фармакокинетика

На 60-80 % всасывается из ЖКТ. На 40 % связывается с белками крови, где через 2-5 часа определяется его максимальная концентрация. Период полувыведения — 6-15 часа. Большая часть (95%) в неизмененном виде выводится почками. Отмечено проникновение препарата через плацентарный барьер.

Показания к применению

  • лечение гипертензии — монотерапия или комбинация с прочими гипотензивными препаратами;
  • отеки различного генеза (при нефротическом синдроме, острой и хронической почечной недостаточности, ХСН, предменструальном синдроме, при лечении кортикостероидами и при токсикозах беременных);
  • нефрогенный несахарный диабет (контроль полиурии).

Противопоказания

  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • повышенная чувствительность к препарату или к сульфонамидам;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • детский возраст (до 2 лет);
  • анурия;
  • беременность в I триместре;
  • болезнь Аддисона;
  • подагра.

С осторожностью назначается при снижении уровня калия и натрия и повышении кальция в крови, при ИБС, циррозе печени, при приеме сердечных гликозидов, у лиц пожилого возраста.

Побочные действия

  • снижение уровня калия, магния, повышение кальция в крови проявляется жаждой и сухостью во рту, тошнотой, судорогами в мышцах, нарушением сердечного ритма, изменениями психики, выраженной усталостью;
  • гипонатриемия, которая проявляется спутанностью сознания, замедление процесса мышления, повышенной возбудимостью, конвульсиями и мышечными судорогами;
  • повышение уровня сахара в крови и появление его в моче (тиазиды снижают толерантность к глюкозе, поэтому латентный сахарный диабет проявляется);
  • повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови (при длительном применении высоких доз);
  • холецистит, холестатическая желтуха, воспаление слюнных желез, запор;
  • аритмии и ортостатическая гипотензия;
  • головокружение, головная боль, нарушение  зрения (расплывчатость), парестезии;
  • крапивница, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, некротический васкулит, анафилактический шок;
  • интерстициальный нефрит с нарушением функции почек;
  • снижение потенции.

Гидрохлортиазид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, после еды.

Как антигипертензивное средство — суточная доза составляет 25-50 мг. Гидрохлортиазид применяется как средство для монотерапии или в комбинации с прочими антигипертензивными средствами (ингибиторами АПФ, вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, симпатолитиками). Увеличение дозы до 100 мг пропорционально ведет к увеличению диуреза, снижению АД и потере натрия. Если доза — более 100 мг, возрастание диуреза и снижение АД очень незначительны, однако возрастает потеря электролитов K+ и Mg2+. Нецелесообразным является увеличение дозы до 200 мг, поскольку усиления диуреза не отмечается. Гипотензивное действие проявляется через 3-4 дня, а для стойкого эффекта иногда необходимо 3-4 недели.

Если гидрохлортиазид комбинируется с прочими гипотензивными средствами, дозу другого препарата иногда приходится снижать, чтобы избежать чрезмерного снижения давления.

При отечном синдроме — 25-100 мг утром (можно разделить на 2 приема до 11 часов дня). Иногда, в тяжелых случаях сначала лечения назначается до 200 мг в сутки. Через 3 дня делают перерыв на 5 дней. Для поддерживающей терапии 25-50 мг — дважды в неделю. При таком прерывистом курсе лечения побочные явления развиваются реже.

При нефрогенном несахарном диабете — 25 мг в сутки, постепенно увеличивая до 50-150 мг, разделив на 2 приема. При достижении эффекта (уменьшение полиурии и жажды) доза снижается.

При предменструальном синдроме — 25 мг с момента проявления симптомов до наступления менструации.

Для детей дозы высчитываются исходя из веса ребенка. Педиатрическая доза — 1-2 мг/кг веса 1 раз в сутки.

Для снижения внутриглазного давления инструкция по применению Гидрохлортиазида предусматривает назначение 25 мг 1 раз в 3-6 дней.

Передозировка

Проявляется адинамией, тахикардией и аритмией, запорами, сонливостью, сухостью во рту снижением АД, уменьшением суточного диуреза.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое: промывание желудка, прием сорбентов, инфузия растворов электролитов.

Взаимодействие

Непрямые антикоагулянты, НПВС, Клофибрат — усиливают диуретический эффект.

Прием вазодилататоров, бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, Диазепама, барбитуратов и этанола усиливает гипотензивный эффект диуретиков.

Индометацин и другие НПВС снижают гипотензивный эффект.

Холестирамин уменьшает действие тиазидных диуретиков, поскольку тормозит их всасывание.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск их токсичности (повышенная возбудимость желудочков), что связано с гипокалиемией и гипомагниемией.

Применение Амиодарона и диуретиков  повышает риск появления аритмий, что связано с гипокалиемией.

При совместном применении с кортикостероидами появляется риск развития гипокалиемии.

Тиазидные диуретики ослабляют действие гипогликемических препаратов и норадреналина уменьшают эффект пероральных контрацептивов, усиливают нейротоксичность салицилатов и увеличивают чувствительность к тубокурарину. Прием метилдопы и диуретика может вызвать гемолиз.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25 °С, защищая от света.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Гидрохлортиазида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Гипотиазид
  • Дихлотиазид

Все аналоги Гидрохлортиазида имеют одно действующее вещество.

Особые указания

Обязателен контроль K+, липидов, глюкозы, мочевой кислоты и креатинина в плазме. Для профилактики гипокалиемии и гипомагниемии назначают диету, богатую солями K+ и Mg2+. В период лечения соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при выполнении работ, которые требуют быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.

Отзывы о Гидрохлортиазиде

Анализируя отзывы больных, применявших этот препарат, можно сделать вывод, что его применяют не только как мочегонный препарат, но и как гипотензивный.

Многие женщины периодически используют его при отеках, связанных с предменструальным синдромом — принимают по 1 таблетке утром за несколько дней до месячных.

Как гипотензивный препарат он входит в состав комбинированных препаратов: Капозид, Энап-Н, Амприлан, Арител плюс, Ко-Диротон. При этом действие взаимно усиливается, а поскольку доза диуретика невелика (практически везде 12,5 мг), то постоянный прием, который рекомендуется при гипертонической болезни, не вызывает побочных явлений. Избыточное выведение калия гидрохлортиазидом нужно компенсировать калиевой диетой. В случае комбинации его с ингибиторами АПФ, которые задерживают калий в организме, этого можно не делать.

Цена Гидрохлортиазида, где купить

Средняя цена Гидрохлортиазида 25 мг №20 колеблется в пределах 50 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Гидрохлортиазид (таб. 25мг №20)БЗМП

  • Гидрохлортиазид (таб. 25мг №20)Озон ООО

показать еще

ГИДРОХЛОРТИАЗИД — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004823

Торговое наименование препарата

Гидрохлоротиазид

Международное непатентованное наименование

Гидрохлоротиазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид

25 мг

100 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат

70 мг

196 мг

целлюлоза микрокристаллическая

20 мг

60 мг

крахмал картофельный

13,7 мг

40 мг

магния стеарат

1,3 мг

4 мг.

Описание

Таблетки 25 мг — круглые, плоскоцилиндрические, без риски, с фаской, белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие лёгкой мраморности.

Таблетки 100 мг — круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие лёгкой мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03AA03

Фармакодинамика:

Механизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из организма.

В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости, вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия с мочой и снижению содержания калия в крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскреции ионов кальция с мочой. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее содержание в крови.

Тиазидные диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но эго действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH мочи.

В максимальных терапевтических дозах диуретический / натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натриурез и диурез наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов.

Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид в организме человека не метаболизируется.

Выведение

Первичный путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизменном виде. Примерно 61% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения составляет от 5,6 до 14,8 ч (в среднем 6,4 часа).

Фармакокинетики в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения гидрохлоротиазида составляет в среднем 11,5 часов, а у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин — 20,7 часов.

Показания:

— Артериальная гипертензия (применяется как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами).

— Отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами).

— Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете.

— Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ.

— Анурия.

— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

— Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы).

— Трудно контролируемый сахарный диабет.

— Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.

— Недостаточность коры надпочечников (в т.ч. болезнь Аддисона).

— Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания.

— Детский возраст до 3-х лет (твердая лекарственная форма).

— Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью:

— Нарушение функции почек.

— Нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания печени.

— Гипокалиемия.

— Гипонатриемия.

— Гиперкальциемия.

— Увеличение длительности интервала QT на ЭКГ.

— Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могу вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ.

— Одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызвать гипокалиемию, сердечных гликозидов.

— Аллергические реакции на пенициллин в анамнезе.

— Гиперпаратиреоз.

— Сахарный диабет.

— Гиперурикемия, подагра.

— Системная красная волчанка.

— Ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз коронарных или церебральных артерий.

— Хроническая сердечная недостаточность.

— Пожилой возраст.

— Беременность (второй и третий триместр).

— Детский возраст (от 3 до 18 лет).

Беременность и лактация:

Беременность

Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности (особенно в первом триместре). Доклинические данные в отношении безопасности недостаточны.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. С учетом механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали тиазидные диуретики.

Применение гидрохлоротиазида в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместрах беременности гидрохлоротиазид может применяться только в случае безусловной необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестозов II половины беременности (отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии), т.к. он увеличивает риск снижения объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики не предотвращают развитие гестозов.

Период грудного вскармливания

Гидрохлоротиазид проникает в материнское молоко, в связи с чем его применение в период грудного вскармливания противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период лактации является абсолютно необходимым, то следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки следует принимать после еды.

Дозировка гидрохлоротиазида должна быть подобрана индивидуально. Рекомендуется прием препарата в минимальной эффективной дозе.

Для обеспечения указанных режимов дозирования при необходимости применения гидрохлоротиазида в разовой дозе 12,5 мг следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 25 мг» с риской.

Взрослые

Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза гидрохлоротиазида составляет 25-50 мг 1 раз в сутки, в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. У некоторых пациентов антигипертензивный эффект достигается при применении гидрохлоротиазида в начальной дозе 12,5 мг 1 раз в сутки (как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами).

Необходимо применять максимально эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза гидрохлоротиазида для лечения артериальной гипертензии составляет 100 мг в сутки.

Если гидрохлоротиазид применяется в комбинации с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).

Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида проявляется в течение 3-4 дней, однако, для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3-4 недель. После окончания лечения антигипертензивный эффект сохраняется в течение одной недели.

Отечный синдром различного генеза

Обычной начальной дозой гидрохлоротиазида при лечении отеков различного генеза является 25-100 мг 1 раз в сутки ежедневно. Некоторые пациенты отвечают на прием гидрохлоротиазида через день или 1 раз в 3-5 дней. В зависимости от клинического ответа доза препарата может быть снижена до 25-50 мг 1 раз в сутки ежедневно или 1 раз в 2-5 дней. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться прием гидрохлоротиазида в максимальной (для данного показания к применению) дозе 200 мг в сутки.

При предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от момента появления симптомов до начала менструации.

Уменьшение симптоматической полиурии при нефрогенном несахарном диабете

Рекомендуемая суточная доза гидрохлоротиазида — 50-150 мг в сутки (в несколько приемов).

Профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочеполовом тракте при гиперкальциурии

Применение гидрохлоротиазида показано при кальциурии более 8 ммоль/сутки. Рекомендуемая начальная доза гидрохлоротиазида — 25 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем показано увеличение до максимальной (для данного показания к применению) дозы 50 мг в сутки.

Дети

Дозы устанавливаются исходя из массы тела ребенка. Детям старше 3 лет — по 1-2 мг/кг/сут или 30-60 мг/м поверхности тела 1 раз в сутки. Общая суточная доза для детей в возрасте 3-12 лет составляет 37,5-100 мг (максимальная суточная доза для детей — 100 мг в сутки). После 3-5 дней лечения рекомендуется сделать перерыв на 3-5 дней. В качестве поддерживающей терапии в указанной дозе назначают 2 раза в неделю. При применении прерывистого курса лечения с приемом через 1-3 дня или в течение 2-3 дней с последующим перерывом снижение эффективности выражено в меньшей степени, и побочные эффекты развиваются реже.

Побочные эффекты:

Для описания частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация частоты развития нежелательных реакций: часто — ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто — ≥ 1/1000 до < 1/100, редко — ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко — < 1/10000, частота неизвестна — частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных. Частота развития побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: крапивница, пурпура, лихорадка, некротизирующий ангиит (васкулит и кожный васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции вплоть до шока; обострение течения системной красной волчанки.

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: обморок (обычно при применении в высоких дозах);

редко: головная боль, головокружение, вертиго, парестезия;

частота неизвестна: сонливость, спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения

редко: преходящая нечеткость зрения;

частота неизвестна: острая миопия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, ксантопсия.

Нарушения со стороны сердца

нечасто: брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

нечасто: ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто: интерстициальная пневмония;

очень редко: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: потеря аппетита, анорексия, дискомфорт в желудке, боль в верхних отделах живота, диарея, тошнота, рвота, запор;

нечасто: панкреатит;

частота неизвестна: сиалоаденит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящий путей

редко: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха);

нечасто: холецистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация;

частота неизвестна: алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

редко: судороги, мышечная слабость (особенно при применении в высоких дозах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

частота неизвестна: снижение потенции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

очень часто: гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия:

часто: гиперурикемия (в т.ч. с развитием приступа подагры), манифестация латентно протекающего сахарного диабета;

частота неизвестна: гипергликемия и глюкозурия у пациентов с сахарным диабетом, снижение толерантности к глюкозе; повышение концентрации холестерина или триглицеридов в сыворотке крови (обычно при применении в высоких дозах).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

очень часто: усталость, жажда (обычно при применении в высоких дозах).

Передозировка:

Симптомы

Наиболее частыми проявлениями передозировки гидрохлоротиазидом являются увеличение диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия). Передозировка гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами:

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, шок;

со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, жажда;

со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации).

— Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия,гипохлоремия, алкалоз, повышенное содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение

При передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить объем циркулирующей крови введением плазмозамещающих жидкостей и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации. Специфического антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения не установлена.

Взаимодействие:

Нерекомендуемые сочетания лекарственных препаратов

Препараты лития

При одновременном применении гидрохлоротиазида и препаратов лития снижается почечный клиренс лития, что может привести к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличению его токсичности. При необходимости одновременного применения гидрохлоротиазида следует тщательно подбирать дозу препаратов лития, регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата.

Сочетания лекарственных препаратов, требующие особого внимания

Препараты, способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»

Следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид одновременно с такими препаратами, как:

антиаритмические лекарственные препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид);

антиаритмические лекарственные препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, дронедарон, амиодарон;

— другие (неантиаритмические) лекарственные средства, такие как:

— нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол;

— антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);

антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спрафлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетококоназол, флуконазол);

— противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

— противопротозойные средства (пентамидин при парентеральном введении);

антиангинальные средства (ранолазин, бепридил);

— противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус);

— противорвотные средства (домперидон, ондансетрон);

— средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);

антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин);

прочие лекарственные средства (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол);

— в связи с увеличением риска желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (фактор риска — гипокалиемия).

Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии гидрохлоротиазидом с указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов плазмы крови и показателей ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, нс вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Лекарственные средства, способные увеличивать продолжительность интервала QT

Одновременное применение гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, способными увеличивать продолжительность интервала QT, должно основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска (возможно увеличение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»). При применении таких комбинаций необходимо регулярно регистрировать ЭКГ (для выявления удлинения интервала QT), а также контролировать содержания калия в крови.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (при внутривенном введении), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид (АКТГ), глицирризиновая кислота (карбеноксолон, препараты, содержащие корень солодки), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника

Увеличение риска развития гипокалиемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом (аддитивный эффект). Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция. На фоне терапии гидрохлоротиазидом рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия и гипомагниемия, обусловленные действием тиазидных диуретиков, усиливают токсичность сердечных гликозидов. При одновременном применении гидрохлоротиазида и сердечных гликозидов следует регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Сочетания лекарственных препаратов, требующие внимания

Другие гипотензивные препараты

Потенцирование антигипертензивного действия гидрохлоротиазида (аддитивный эффект). Может появиться необходимость в коррекции дозы одновременно назначенных гипотензивных препаратов.

Рекомендуется прекратить прием гидрохлоротиазида за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии. Если это невозможно, то следует снизить начальную дозу ингибиторов АПФ.

Этанол, барбитураты, антипсихотические средства (нейролептики), антидепрессанты, анксиолитики, наркотические анальгетики и средства для общей анестезии

Возможно усиление антигипертензивного действия гидрохлоротиазида и потенцирование ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Теофиллин

Теофиллин усиливает действие диуретиков.

Недеполяризирующие миорелаксанты (например, тубокурарин)

Возможно усиление эффекта недеполяризирующих миорелаксантов.

Адреномиметики (прессорные амины)

Гидрохлоротиазид может снижать эффект адреномиметиков, таких как эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сутки)

НПВП могут снижать диуретическое и антигипертензивное действия гидрохлоротиазида. При одновременном применении существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации. Гидрохлоротиазид может усиливать токсическое действие высоких доз салицилатов на центральную нервную систему.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

Тиазидные диуретики влияют на толерантность к глюкозе (возможно развитие гипергликемии) и снижают эффективность гипогликемических средств (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств). Следует с осторожностью совместно применять гидрохлоротиазид и метформин в связи с риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом.

Бета-адреноблокаторы, диазоксид

Одновременное применение тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид), с бета-адреноблокаторами или диазоксидом может увеличить риск развития гипергликемии.

Лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпupазон, аллопуринол)

Может потребоваться коррекция дозы урикозурических лекарственных средств, так как гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин

Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут снижать клиренс амантадина, приводить к повышению концентрации амантадина в плазме крови и увеличивать риск его нежелательных эффектов.

Флуконазол

При многократном одновременном применении с гидрохлоротиазидом максимальная концентрация флуконазола в плазме крови увеличивается на 40%. Коррекция дозы флуконазола не требуется, однако данное взаимодействие следует принимать во внимание.

Антихолинергические препараты (холиноблокаторы)

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические (противоопухолевые) препараты

Тиазидные диуретики уменьшают почечную экскрецию цитотоксических лекарственных средств (например, циклофосфамида и метотрексата) и потенцируют их миелосупрессивное действие.

Метилдопа

Описаны случаи гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Карбамазепин

Риск развития симптоматической гипонатриемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента и контроль содержания натрия в плазме крови.

Циклоспорин

При одновременном применении тиазидных диуретиков и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения подагры.

Пероральные антикоагулянты

Тиазидные диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов.

Йодосодержащие контрастные вещества

Обезвоживание организма на фоне приема тиазидных диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодосодержащих контрастных веществ. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ необходимо компенсировать потерю жидкости.

Препараты кальция

При одновременном применении возможно повышение содержания кальция в крови и развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками. Если необходимо одновременное назначение кальцийсодержащих лекарственных средств, то следует контролировать содержание кальция в плазме крови и корректировать дозу препаратов кальция.

Анионные обменные смолы (колестирамин и колестипол)

Анионные обменные смолы уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида. Однократные дозы колестирамина и колестипола уменьшают всасывание гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте на 85% и 43% соответственно.

Особые указания:

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызвать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида.

У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса креатинина. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигонурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.

Нарушение функции печени

При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно­электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае проявления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения

Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызвать уменьшение объема циркулирующей жидкости (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз). Клиническими симптомами нарушений водно­электролитного баланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение артериального давления, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические симптомы нарушений водно­электролитного баланса, регулярно контролировать содержание электролитов в крови.

Натрий

Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется определить содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.

Калий

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т.ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Кроме того, гипокалиемия (так же, как и брадикардия) является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», которая может приводить к летальному исходу.

Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.

Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием (сухофрукты, фрукты, овощи).

Кальций

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функции паращитовидных желез.

Магний

Установлено, что тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.

Глюкоза

Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Мочевая кислота

У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).

Липиды

При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов плазмы крови.

Острая миопия /вторичная закрытая глаукома

Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При проявлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т.ч. гидрохлоротиазид) могут вызвать обострение или прогрессирование системной красной волчанки, а также волчаночноподобные реакции.

У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы.

Фоточувствительность

Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Алкоголь

В период лечения гидрохлоротиазидом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.

Спортсмены

Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Прочее

У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид. Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальные клинические исследования по оценке влияния гидрохлоротиазида на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводились. Следует иметь в виду возможность проявления сонливости и головокружения при приеме препарата. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения, при повышении дозы гидрохлоротиазида.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 25 мг, 100 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1, 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ПРАНАФАРМ» (ООО «ПРАНАФАРМ»), 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106, корп. 81, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ПРАНАФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Lexicon mpx 550 инструкция на русском
  • M28 game headset инструкция на русском
  • Acer h61h2 am мануал
  • Мазь арника инструкция для чего применяется взрослым отзывы
  • Хлорид кальция микстура инструкция по применению