Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гидрокортизон
💊 Состав препарата Гидрокортизон
✅ Применение препарата Гидрокортизон
📅 Условия хранения Гидрокортизон
⏳ Срок годности Гидрокортизон
Описание лекарственного препарата
Гидрокортизон
(Hydrocortisone)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.10.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AA02
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
Гидрокортизон |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 10 г рег. №: Р N001666/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикоидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выделяется почками и кишечником.
Показания препарата
Гидрокортизон
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в т.ч. сопровождающиеся зудом):
- экзема;
- аллергический и контактный дерматит;
- нейродермит;
- псориаз;
- эритродермия;
- почесуха;
- укусы насекомых;
- себорея.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.
При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази.
При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза.
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Противопоказания к применению
- раневые, язвенные поражения кожи;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;
- туберкулез кожи;
- сифилитические поражения кожи;
- розацеа, вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- опухоли кожи;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата.
С осторожностью: период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. С осторожностью применять в период лактации.
Применение у детей
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, концентрацией кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до 2 недель.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, концентрацией кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и слизистые оболочки. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Условия хранения препарата Гидрокортизон
Хранить при температуре от 8° до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гидрокортизон
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
0
- Главная
- Продукты
- Гидрокортизон (мазь)
Инструкция по применению Гидрокортизон (мазь)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Состав на 1 г
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат — 10,0 мг; вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, пентаэритритила диолеат (пентол), стеариновая кислота 95, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.
Передозировка
Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:
- андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
- антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
- холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома);
- диуретики (гипокалиемия);
- нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);
- парацетамол (гепатотоксичность).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
При совместном применении с амфотерицином B возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата Гидрокортизон мазь для наружного применения 1 % на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1 %. По 10 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 20˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Мазь Гидрокортизон устраняет воспалительные процессы при различных заболеваниях кожи, уменьшает дискомфорт при дерматитах, псориазе, снимает зуд при укусах насекомых. Часто используется в офтальмологии, улучшает состояние при аллергии и экземах. Содержит гормональный компонент, поэтому при использовании необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, соблюдать правила дозировки.
Содержание
- Показания к применению мази Гидрокортизон
- Действие на организм
- Формы выпуска
- Инструкция по применению
- При беременности
- Побочные действия
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Заключение
Показания к применению мази Гидрокортизон
Препарат в удобной форме предназначен для наружного применения, комплексного лечения различных заболеваний кожного покрова:
- аллергические реакции, которые сопровождаются высыпаниями, покраснением, шелушением, отеками, жжением;
- воспалительные реакции кожного покрова;
- немикробные заболевания;
- различные виды экземы;
- аллергический и контактный дерматит;
- нейродермит;
- обострение;
- псориаз.
Мазь Гидрокортизон часто назначают при лечении атопического, аллергического или пищевого дерматита, когда другие средства неэффективны. Она хорошо снимает обострение, снижает интенсивность воспалительного процесса, избавляют человека от неприятных симптомов. Препарат рекомендован людям, которые имеют аллергическую реакцию на укусы насекомых (ос, пчел, шершней). После нанесения быстро исчезает болезненный зуд, жжение, снижается риск образования обширного отека и других осложнений.
Среди других медицинских показаний, для чего применяется Гидрокортизон: обострение геморроя, воспалительные патологии суставов (артрит, артроз), фимоз у мужчин, высыпания герпеса на теле. Глазная мазь Гидрокортизон часто применяется при лечении офтальмологических заболеваний. Она мягко устраняет воспаление при конъюнктивите, блефароконъюнктивите, остром кератите. Ее можно наносить на пораженные области глаза при ожогах после работы со сварочным аппаратом, попадания химикатов, раздражения при аллергии.
Действие на организм
Основным активным веществом в составе мази является синтетический гормональный компонент гидрокортизон, который относится к глюкокортикостероидам местного действия. После нанесения на кожу он быстро впитывается, проникает к рецепторам, вызывающим выброс гистамина, простагландинов. Эти соединения провоцируют боль, аллергическую реакцию, раздражение и острое воспаление. Подавляя работу нервных рецепторов, отвечающих за воспалительный процесс, вещество гидрокортизон успокаивает раздраженные участки, действует изнутри. Всего за несколько применений нормализуется работа капилляров, усиливается выведение лишней жидкости и проходят подкожные отеки.
В месте воспаления уменьшается количество воспалительных клеточных инфильтратов, нормализуется состав лейкоцитов и лимфоцитов, которые устраняют болезненность, жжение, нагноение. Применение мази Гидрокортизон стимулирует организм вырабатывать большое количество полезных клеток-цитокинов. Они формируют местный иммунитет в очаге воспаления. Это сокращает период лечения, ускоряет выздоровление тканей, заживление ран, ссадин, ожогов. Улучшается питание эпидермиса, усиливается приток крови и полезных веществ к месту укуса или повреждения.
Форма выпуска
Наиболее востребованной считается мазь Гидрокортизон с содержанием активного вещества 1%. Она выпускается в удобной форме, легко распределяется по поверхности кожи, быстро впитывается, не оставляя плотной или жирной пленки. Препарат полностью готов к употреблению.
В зависимости от симптомов и диагноза врачи также могут назначить следующие формы препарата:
- суспензия Гидрокортизон, предназначенная для инъекций при воспалении суставов;
- глазная мазь;
- лиофилизат, с помощью которого можно приготовить жидкие растворы для уколов или инфузий.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Для домашнего применения наиболее удобной является наружная мазь Гидрокортизон. Препараты для инъекций можно применять только под наблюдением врача в стационаре.
Инструкция по применению
При обострении кожных заболеваний мазь Гидрокортизон необходимо наносить на воспаленные участки кожного покрова 2-3 раза в день. Не требуются дополнительные компрессы или бинтование. Препарат быстро впитывается, позволяет человеку вернуться к работе и повседневным делам. При использовании необходимо помнить, что в мази содержится гормональный компонент. Поэтому продолжительность курса лечения должна составлять не более 3 недель. В противном случае возникает риск побочных реакций, обострения хронических заболеваний внутренних органов и систем. При атопическом дерматите применение мази Гидрокортизон у детей и взрослых обязательно сочетается с дополнительным уходом за кожей, который устраняет сухость и шелушение. Но увлажняющую эмульсию необходимо наносить только через 20-30 минут после обработки воспаленного участка гормональным препаратом.
При воспалении суставов гормональную мазь наносят тонким слоем утром и перед сном, оставляют до полного впитывания. Более эффективным методом является курс уколов раствором, приготовленным из ампул Гидрокортизона. Такие инъекции проводят в клиниках под контролем врача, вводят лекарство непосредственно в суставную сумку. Одним из способов наружного применения лекарства является электрофорез с Гидрокортизоном. Микротоки ускоряют поступления активного вещества к раздраженным рецепторам. Одновременно расслабляются напряженные мышцы, улучшается кровообращение. Это ускоряет обменные процессы, запускает восстановление тканей, снимает боль, отек и покраснение.
Применение глазной мази Гидрокортизон также имеет особенности. Ее необходимо закладывать тонкой полоской в нижний конъюнктивальный мешок, повторяя процедуру 3 раза в день. Перед процедурой следует осторожно промыть глаза чистой водой, убрать ватным тампоном гнойные выделения. Через 10 минут после введения лекарства можно использовать противовоспалительные капли и другие препараты. При лечении мазью Гидрокортизон врачи напоминает о необходимости строгого соблюдения дозировки. Доктор индивидуально рассчитывает ее исходя из возраста, особенностей здоровья и противопоказаний.
При беременности
Мазь Гидрокортизон легко проникает системный кровоток, влияет на работу рецепторов воспаления, меняет уровень простагландинов и гормональный фон. Это может привести к негативным последствиям на любом триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан женщинам в период ожидания ребенка или кормления грудью.
Побочные действия
Гормональный препарат при любом способе введения может стать причиной негативной реакции организма. Раздражение рецепторов провоцирует сильную отечность, повышает риск сердечной недостаточности, нарушения ритма, перепадов артериального давления и пульса. При длительном использовании мази Гидрокортизон в редких случаях возникает резкое снижение иммунитета, которые влечет за собой частые простуды, общую слабость, сонливость, обострение хронических заболеваний. При использовании мази Гидрокортизон для лечения заболеваний суставов врачи не исключают повышенный риск изменения структуры костной ткани. Это одна из причин остеопороза и патологических переломов костей.
Неправильное применение мази может вызвать аллергическую реакцию кожи:
- сильное покраснение;
- высыпания;
- появление красных пятен;
- жжение;
- нестерпимый зуд.
Использование глазной мази Гидрокортизон в редких случаях является причиной болезненной и незаживающей экземы верхнего и нижнего века. При длительном и бесконтрольном лечении повышается риск гормональной глаукомы, перфорации роговицы и других опасных осложнений. При передозировке риск побочных эффектов значительно увеличивается. При появлении неприятных симптомов, негативных реакций необходимо обратиться к врачу. Во многих случаях специалист подбирает симптоматическое лечение, которое восстанавливает хорошее самочувствие, улучшает состояние кожи и суставов.
При передозировке повышается риск поражения коры надпочечников, угнетается функция органа. Появляются признаки гиперкортицизм – повышенного содержания натуральных гормонов кортикостероидов в крови. Среди характерных симптомов: истончение кожного покрова, скопление жировой ткани на шее, над ключицами, атрофия мышц. У пациентов появляется большое количество растяжек, резко повышается аппетит, меняется цвет лица. В такой ситуации необходимо комплексное лечение, коррекция гормонального фона.
Противопоказания
Лечебная мазь Гидрокортизон не назначается людям, которые имеют в анамнезе аллергию на синтетические гормональные средства. Ее не рекомендуют использовать при лечении глубоких язв, незаживающих ран, вирусных и грибковых заболеваний кожи. Противопоказанием также является периоральный дерматит, вульгарные угри и розацеа. Действие синтетических гормонов может навредить при любых опухолях, туберкулезе, сифилитических поражениях кожного покрова. Противопоказанием также является любой триместр беременности, возраст до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами
Мазь Гидрокортизон может снижать эффективность следующих лекарств:
- противосудорожные;
- средства от аллергии;
- мочегонные препараты.
Одновременное использование повышает вероятность атрофических изменений кожи, образования плохо заживающих ран. С большой осторожностью любые процедуры и ультразвук с Гидрокортизоном назначают при приеме пероральных контрацептивов, гормональных средств. Одновременное употребление с парацетамолом или нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск образования язвы желудка или кишечника, токсического воздействия на печень.
Заключение
Мазь Гидрокортизон часто назначается при комплексном лечении кожных заболеваний, воспалений и аллергических реакций. Благодаря содержанию гормонального компонента, восстанавливается работа капилляров, рецепторов, улучшается питание эпидермиса. Но одновременно повышается риск негативных реакций, нарушения гормонального фона и других осложнений. Поэтому назначать мазь Гидрокортизон должен врач, который контролирует лечение, индивидуально рассчитывает дозировку и продолжительность курса терапии.
Источники
- Гидрокортизон // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Гидрокортизон // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001130/01
Торговое наименование препарата
Гидрокортизон
Международное непатентованное наименование
Гидрокортизон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
На 1 г
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин — 450,0 мг, ланолин — 100,0 мг, пентаэритритила диолеат (пентол) — 50,0 мг, стеариновая кислота 95 — 30,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, вода — до 1 г.
Описание
Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
S01BA02
Фармакодинамика:
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Фармакокинетика:
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Показания:
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи: розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи; беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные эффекты:
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.
Передозировка:
Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие:
При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);
парацетамол (гепатотоксичность).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
При совместном применении с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
Особые указания:
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем. Следует избегать попадания мази в глаза.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не описано.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 1% .
Упаковка:
По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 20° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Нижфарм»
Купить Гидрокортизон мазь 1% — Нижфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Гидрокортизон (мазь 1%)
МНН: Гидрокортизон
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009806
Информация о регистрации в РК:
16.02.2022 — 16.02.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
135.39 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гидрокортизон
Международное непатентованное название
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 1%, 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество: гидрокортизона ацетат– 1,0 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Гидрокортизон.
Код АТС D07AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:
— экзема
— аллергический и контактный дерматит
— нейродермит
— псориаз
Способ применения и дозы
Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные действия
— гиперемия
— отечность и зуд в местах нанесения мази
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки :
— гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата
— вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату или другим его компонентам
-
раневые и язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи
-
туберкулез кожи
-
сифилитические поражения кожи
-
розацеа, вульгарные угри
-
периоральный дерматит
-
поствакциональный период
-
беременность, период лактации
-
опухоли кожи
-
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью при сахарном диабете.
Лекарственные взаимодействия
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Особые указания
Применение в педиатрии
В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком с бушонами.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
917097361477977083_ru.doc | 55.5 кб |
385121971477978246_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники