Гидрокортизон мазь инструкция по применению для кожи глаз

ГИДРОКОРТИЗОН (Мазь глазная)

МНН: Гидрокортизон

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016893

Информация о регистрации в РК:
07.04.2021 — 07.04.2031

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

ГИДРОКОРТИЗОН

Лекарственная
форма, дозировка

Мазь глазная 0,5 %,
5 г

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств.
Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты.
Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.

Код АТХ S01ВA02

Показания к применению

— аллергические
заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)

— воспалительные
заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения
целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)

— термический и
химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная
чувствительность к препарату и его компонентам

— гнойные, вирусные,
туберкулезные, грибковые заболевания глаз

— глаукома

— трахома

— период вакцинации

— нарушение
целостности оболочек глаза

— детский и
подростковый возраст до 18 лет

— беременность и
период лактации

Необходимые
меры предосторожности при применении

С осторожностью:
артериальная гипертензия, сахарный диабет.

Во время лечения не
рекомендуется ношение контактных линз. При использовании глазных
капель интервал времени между инстилляцией и нанесением мази –
не менее 15 мин.

При применении более
10 дней и наличие в анамнезе открыто- или закрыто-угольной глаукомы
необходим контроль внутриглазного давления.

После применения
мази в течение 30 мин необходимо воздерживаться от занятий, требующих
повышенного внимания.

Срок годности после
вскрытия тубы – 1 месяц.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

При длительном
применении препарата при возможной резорбции препарата в общий
кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных
гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов,
снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию
празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных
эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, Пероральные
контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства,
трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики
(гипокалиемия).

При применении с
сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к
взаимной инактивации.

Специальные
предупреждения

В состав препарата
входит метилпарагидроксибензоат
(Е218), который при местном применении может вызывать развитие
аллергических
реакций замедленного типа

Применение в
педиатрии

Применение препарата
детям и подросткам до 18 лет запрещено к применению.

Во время
беременности или лактации

Беременность и
период лактации

Исследования
безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и
кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное
молоко глюкокортикостероидов при местном применении. Однако риск не
может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных
и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда
ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для
плода и ребенка.

Длительность
применения не должна превышать 7-10 дней.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Если у пациента
после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее
восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься
видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

В
конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.

Для
этого необходимо открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и
заложить полоску мази за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза. После
использования плотно закрыть тюбик.

Во
время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с
поверхностью кожи или конъюнктивы.

Метод и путь
введения

Местно.

Длительность
лечения

Курс
лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть
продлен.

Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки

Передозировка
отмечается крайне редко.

Симптомы:
возможно возникновение местных дозозависимых побочных эффектов.

При отмене препарата
явления передозировки проходят самостоятельно.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу
либо фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Редко

— аллергические
реакции, жжение

— инъецированность
склер

— кратковременное
затуманивание зрения

При длительном
применении более 10 дней может наблюдаться:

— повышение
внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной
глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения
(поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды,
более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление)

— образование задней
субкапсулярной катаракты

— замедление
процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение
роговицы, возможна ее перфорация)

Вторичная
бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления
защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях
глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющейся
инфекционный процесс.

Грибковое поражение
роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном
применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих
язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может
свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать
информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

100 г мази содержит

активное вещество
— гидрокортизона
ацетат – 0,5 г,

вспомогательные
вещества – метилпарагидроксибензоат
(Е218), парафин белый мягкий

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь белого, белого
с желтоватым оттенком или желтого цвета

Форма выпуска и упаковка

По 5 г в тубы
алюминиевые.

Каждую тубу вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по
истечении срока годности!

Период применения
после первого вскрытия 30 дней.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 15 °С

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения о
производителе

ОАО
«Синтез»,

Россия, 640008,

Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.

Тел./факс (3522)
48-16-89

Е-mail:
contact@ksintez.ru

Интернет-сайт:
www.ksintez.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

ОАО
«Синтез»,

Россия, 640008,

Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.

Тел./факс (3522)
48-16-89

Е-mail:
contact@ksintez.ru

Интернет-сайт:
www.ksintez.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 

ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«Deсalog», 050050, Республика Казахстан,

г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4

тел.
2944221, тел. 8 7017315218

E—mail:
deсalog@nur.kz

Гидрокортизон_мазь_каз.docx	0.05 кб
Гидрокортизон_мазь_рус.docx	0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Белая с желтоватым оттенком гомогенная суспензионная мазь.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Возможно проникновение гидрокортизона ацетата через роговицу во влагу передней камеры глаза за счет липофильных свойств. Проникновение гидрокортизона ацетата в ткани зависит от состояния роговицы и значительно увеличивается в случае воспаления или повреждения слизистой глаза.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Гидрокортизон-ПОС^® во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Возможно применение препарата для лечения детей старше 1 года, беременных женщин и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Длительность применения препарата у данной категории пациентов — не более 7–10 дней.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Гидрокортизон-ПОС^® и других средств, которые могут вызывать повышение ВГД (в т.ч. атропин и другие холинергические препараты), может способствовать дополнительному повышению ВГД, особенно у предрасположенных к этому больных.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

Особые указания

Форма выпуска

Мазь глазная, 1%, 2,5%. По 2,5 г в тубе алюминиевой с ПЭ-наконечником и навинчивающейся крышкой. Туба в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гидрокортизоновая мазь глазная – препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием, применяемый в офтальмологии для лечения воспалительных процессов переднего отдела глаза, с неповрежденным эпителием роговицы.

Состав и форма выпуска

Гидрокортизоновая мазь 0,5% – белая маслянистая субстанция, содержит:

• Основное вещество: гидрокортизона ацетат – 0,5 г;
• Вспомогательные компоненты: нипагин или метилпарабен, вазелин медицинский.

Упаковка. Тубы алюминиевые по 3 г или 5 г в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Гидрокортизон в составе препарата, является природным глюкокортикостероидом. Он обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и противоотечным действиями. Стабилизирует клеточные (субклеточные) мембраны тучных клеток, мембраны лизосом. Тормозит фазу альтерации, уменьшает клеточные инфильтраты воспаления, подавляет миграцию медиаторов воспаления к месту поражения. Уменьшает связывание иммуноглобулинов и рецепторов на поверхности клеток, блокирует синтез и высвобождение цитокинов из макрофагов и лимфоцитов. Снижает синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Тормозит реакцию экссудации, уменьшает проницаемость капилляров. Нивелирует выраженность иммунологического ответа. Индуцирует образование липокортинов с противоотечной активностью. Проявляет антиметаболическое действие, тормозит разрастание соединительной ткани, отложения коллагена, рубцевание. Применяемый в терапевтических дозах почти не оказывает системного воздействия.

Показания к применению

• Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза различной природы без повреждения эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, ирит, иридоциклит, увеит).
• Аллергические заболевания глаз (включая дерматит век).

Способ применения и дозы

Стандартная схема лечения препаратом мазь глазная Гидрокортизоновая предусматривает закладывания небольших столбиков средства в конъюнктивальный мешок нижнего века 3-5 раз ежесуточно.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Противопоказания

• Реакции индивидуальной непереносимости.
• Вирусные и грибковые инфекционные заболевания глаз.
• Трахома.
• Туберкулез.
• Нарушения целостности эпителия роговицы.
• Период вакцинации.
• Период грудного вскармливания.

Гидрокортизоновая глазная мазь должна применяться с осторожностью у пациентов с диабетом и артериальной гипертензией.

Беременным женщинам, препарат назначают по строгим показаниям и применяют не более 7-10 дней.  

Побочные действия

• Жжение сразу после внесения препарата, затуманивание зрения.
• В случае длительного применения препарата, возможно повышение внутриглазного давления, развитие задней субкапсулярной катаракты, экзофтальм. Кроме того, повышается вероятность развития вторичной бактериальной, грибковой либо вирусной инфекции, возможны трофические поражения роговицы глаза.

Передозировка

При местном применении глазной мази Гидрокортизоновая признаков передозировки не отмечалось.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Гидрокортизоновой мази с нейролептиками, глюкокортикоидами, карбутамидом, азатиопридом повышается риск возникновения катаракты. Прием антигистаминных препаратов или трициклических антидепрессантов и нитратов на фоне лечения глазной мазью Гидрокортизоновая может повышать внутриглазное давление.

Особые указания

Применение мази глазной Гидрокортизоновая может вызывать временное затуманивание зрения. До его восстановления не стоит садиться за руль и работать с движущимися механизмами.

Гидрокортизоновую глазную мазь нужно хранить при температуре не превышающей 15°С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Гидрокортизоновая глазная мазь

Стоимость препарата «Гидрокортизоновая глазная мазь» в аптеках Москвы начинается от 130 руб.

Аналоги Гидрокортизоновой глазной мази

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000449

Торговое наименование препарата

Гидрокортизон

Международное непатентованное наименование

Гидрокортизон

Лекарственная форма

мазь глазная

Состав

вазелин — 0,993 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,002 г.

Описание

Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом мазе­вой основы.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

S01BA02

Фармакодинамика:

Глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоци­тов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мем­браны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интер­ферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует сниже­нию проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцева­ние.

Фармакокинетика:

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость. Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество по­сле абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % свя­зывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.

Показания:

Аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).

Воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит).

Термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз, глау­кома, трахома, период вакцинации, нарушение целостности оболочек глаза, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

не описано

Беременность и лактация:

Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко кортико­стероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.

Способ применения и дозы:

Местно. В коъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, кратковременная нечеткость зри­тельного восприятия.

При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного дав­ления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероида более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсу­лярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истон­чение роговицы, возможна ее перфорация).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реак­ции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маски­ровать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероида. Появление на роговице незаживающих язв после дли­тельного лечения глюкокортикостероидом может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка отмечается крайне редко.

Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.

При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

Взаимодействие:

При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кро­воток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемиче­ских, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и

празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: ан­дрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холи- ноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

Особые указания:

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном при­менении глазных капель интервал времени между их инстилляцией и нанесением мази должен составлять не менее 15 минут.

При применении более 10 дней и наличии в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься вида­ми деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь глазная 0,5 % в тубы алюминиевые по 3 г и 10 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

Пачка из картона

Условия хранения:

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия тубы — 3 месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Муромский приборостроительный завод», 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Муромский приборостроительный завод»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)