Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
Мазь глазная белого или почти белого цвета, полупрозрачная, однородная.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин белый.
3 г — тубы алюминиевые (1) с канюлей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы — 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени. T1/2 — 80-120 мин. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Гидрокортизон
Воспаление переднего отдела глазного яблока при ненарушенном эпителии роговицы и после травм и хирургических вмешательств на глазном яблоке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В офтальмологии применяют 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны органов чувств: склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к гидрокортизону.
Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия, глаукома, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При необходимости продолжительной терапии требуется консультация офтальмолога.
Лекарственное взаимодействие
В случае длительного применения возможно развитие системного взаимодействия гидрокортизона.
При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом — повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.
Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.
Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия — отеков и повышения АД.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.
ГИДРОКОРТИЗОН (Мазь глазная)
МНН: Гидрокортизон
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016893
Информация о регистрации в РК:
07.04.2021 — 07.04.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ГИДРОКОРТИЗОН
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь глазная 0,5 %,
5 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств.
Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты.
Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.
Код АТХ S01ВA02
Показания к применению
— аллергические
заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)
— воспалительные
заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения
целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)
— термический и
химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к препарату и его компонентам
— гнойные, вирусные,
туберкулезные, грибковые заболевания глаз
— глаукома
— трахома
— период вакцинации
— нарушение
целостности оболочек глаза
— детский и
подростковый возраст до 18 лет
— беременность и
период лактации
Необходимые
меры предосторожности при применении
С осторожностью:
артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Во время лечения не
рекомендуется ношение контактных линз. При использовании глазных
капель интервал времени между инстилляцией и нанесением мази –
не менее 15 мин.
При применении более
10 дней и наличие в анамнезе открыто- или закрыто-угольной глаукомы
необходим контроль внутриглазного давления.
После применения
мази в течение 30 мин необходимо воздерживаться от занятий, требующих
повышенного внимания.
Срок годности после
вскрытия тубы – 1 месяц.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При длительном
применении препарата при возможной резорбции препарата в общий
кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных
гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов,
снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию
празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных
эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, Пероральные
контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства,
трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики
(гипокалиемия).
При применении с
сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к
взаимной инактивации.
Специальные
предупреждения
В состав препарата
входит метилпарагидроксибензоат
(Е218), который при местном применении может вызывать развитие
аллергических
реакций замедленного типа
Применение в
педиатрии
Применение препарата
детям и подросткам до 18 лет запрещено к применению.
Во время
беременности или лактации
Беременность и
период лактации
Исследования
безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и
кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное
молоко глюкокортикостероидов при местном применении. Однако риск не
может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных
и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда
ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для
плода и ребенка.
Длительность
применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Если у пациента
после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее
восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься
видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
В
конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Для
этого необходимо открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и
заложить полоску мази за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза. После
использования плотно закрыть тюбик.
Во
время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с
поверхностью кожи или конъюнктивы.
Метод и путь
введения
Местно.
Длительность
лечения
Курс
лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть
продлен.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
отмечается крайне редко.
Симптомы:
возможно возникновение местных дозозависимых побочных эффектов.
При отмене препарата
явления передозировки проходят самостоятельно.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу
либо фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
— аллергические
реакции, жжение
— инъецированность
склер
— кратковременное
затуманивание зрения
При длительном
применении более 10 дней может наблюдаться:
— повышение
внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной
глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения
(поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды,
более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление)
— образование задней
субкапсулярной катаракты
— замедление
процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение
роговицы, возможна ее перфорация)
Вторичная
бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления
защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях
глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющейся
инфекционный процесс.
Грибковое поражение
роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном
применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих
язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может
свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать
информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г мази содержит
активное вещество
— гидрокортизона
ацетат – 0,5 г,
вспомогательные
вещества – метилпарагидроксибензоат
(Е218), парафин белый мягкий
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого, белого
с желтоватым оттенком или желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 5 г в тубы
алюминиевые.
Каждую тубу вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности!
Период применения
после первого вскрытия 30 дней.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 15 °С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения о
производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия, 640008,
Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522)
48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия, 640008,
Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522)
48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog», 050050, Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.
2944221, тел. 8 7017315218
E—mail:
deсalog@nur.kz
| Гидрокортизон_мазь_каз.docx | 0.05 кб |
| Гидрокортизон_мазь_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гидрокортизоновая мазь глазная – препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием, применяемый в офтальмологии для лечения воспалительных процессов переднего отдела глаза, с неповрежденным эпителием роговицы.
Состав и форма выпуска
Гидрокортизоновая мазь 0,5% – белая маслянистая субстанция, содержит:
- Основное вещество: гидрокортизона ацетат – 0,5 г;
- Вспомогательные компоненты: нипагин или метилпарабен, вазелин медицинский.
Упаковка. Тубы алюминиевые по 3 г или 5 г в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Гидрокортизон в составе препарата, является природным глюкокортикостероидом. Он обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и противоотечным действиями. Стабилизирует клеточные (субклеточные) мембраны тучных клеток, мембраны лизосом. Тормозит фазу альтерации, уменьшает клеточные инфильтраты воспаления, подавляет миграцию медиаторов воспаления к месту поражения. Уменьшает связывание иммуноглобулинов и рецепторов на поверхности клеток, блокирует синтез и высвобождение цитокинов из макрофагов и лимфоцитов. Снижает синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Тормозит реакцию экссудации, уменьшает проницаемость капилляров. Нивелирует выраженность иммунологического ответа. Индуцирует образование липокортинов с противоотечной активностью. Проявляет антиметаболическое действие, тормозит разрастание соединительной ткани, отложения коллагена, рубцевание. Применяемый в терапевтических дозах почти не оказывает системного воздействия.
Показания к применению
- Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза различной природы без повреждения эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, ирит, иридоциклит, увеит).
- Аллергические заболевания глаз (включая дерматит век).
Способ применения и дозы
Стандартная схема лечения препаратом мазь глазная Гидрокортизоновая предусматривает закладывания небольших столбиков средства в конъюнктивальный мешок нижнего века 3-5 раз ежесуточно.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной непереносимости.
- Вирусные и грибковые инфекционные заболевания глаз.
- Трахома.
- Туберкулез.
- Нарушения целостности эпителия роговицы.
- Период вакцинации.
- Период грудного вскармливания.
Гидрокортизоновая глазная мазь должна применяться с осторожностью у пациентов с диабетом и артериальной гипертензией.
Беременным женщинам, препарат назначают по строгим показаниям и применяют не более 7-10 дней.
Побочные действия
- Жжение сразу после внесения препарата, затуманивание зрения.
- В случае длительного применения препарата, возможно повышение внутриглазного давления, развитие задней субкапсулярной катаракты, экзофтальм. Кроме того, повышается вероятность развития вторичной бактериальной, грибковой либо вирусной инфекции, возможны трофические поражения роговицы глаза.
Передозировка
При местном применении глазной мази Гидрокортизоновая признаков передозировки не отмечалось.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Гидрокортизоновой мази с нейролептиками, глюкокортикоидами, карбутамидом, азатиопридом повышается риск возникновения катаракты. Прием антигистаминных препаратов или трициклических антидепрессантов и нитратов на фоне лечения глазной мазью Гидрокортизоновая может повышать внутриглазное давление.
Особые указания
Применение мази глазной Гидрокортизоновая может вызывать временное затуманивание зрения. До его восстановления не стоит садиться за руль и работать с движущимися механизмами.
Гидрокортизоновую глазную мазь нужно хранить при температуре не превышающей 15°С. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Цена препарата Гидрокортизоновая глазная мазь
Стоимость препарата «Гидрокортизоновая глазная мазь» в аптеках Москвы начинается от 130 руб.
Аналоги Гидрокортизоновой глазной мази
Декса-гентамицин |
Дексона |
Дексаметазон |
ДексаТобропт |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
(информация для потребителей)
Регистрационный удостоверение: П № 014922/01-2003 от 17.04.2003
Международное непатентованное наименование: Гидрокортизон
Торговое название: Гидрокортизон-ПОС N
Лекарственная форма: Глазная мазь 1 % и 2,5 %
Состав:
1 г глазной мази Гидрокортизон-ПОС N 1 % содержит:
Активный компонент
гидрокортизона ацетат 10,0 мг
Другие компоненты
белый вазелин, жидкий парафин, ланолин до 1000,0 мг.
1 г глазной мази Гидрокортизон-ПОС N 2,5 % содержит:
Активный компонент
гидрокортизона ацетат 25,0 мг
Другие компоненты
белый вазелин, жидкий парафин, ланолин до 1000,0 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа — глюкокортикостероид для местного применения.
Препарат содержит в качестве активного компонента гидрокортизона ацетат — глюкокортикостероид. При местном применении гидрокортизона ацетат подавляет воспалительные и аллергические реакции, возникающие в области наружных оболочек и переднего отрезка глаза.
Показания
Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % и 2,5 % применяется для лечения:
- аллергического конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита
- острого и хронического ирита, иридоциклита
- воспалительных явлений после хирургического вмешательства на глазном яблоке
- для подавления неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических ожогов применять только по назначению врача!
Противопоказания
- Поверхностный герпес роговицы
- Нарушения целостности эпителия и повреждения роговицы
- Туберкулезная, бактериальная или грибковая инфекции глаз
Во время лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % и 2,5 % не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Использование препарата у детей, беременных и кормящих матерей
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Гидрокортизон-ПОС N 1 % и 2,5 % глазная мазь во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Возможно применение препарата Гидрокортизон-ПОС N 1 % и 2,5 % глазная мазь для лечения детей старше 1 года, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Длительность применения препарата у данной категории пациентов не более 7-10 дней.
Предупреждения
Сразу после применения препарата Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % и 2,5 % может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций.
Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Способ применения и дозы
При отсутствии других рекомендаций Вашего врача, точно следуйте данной инструкции по применению препарата Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % и 2,5 %.
Полоска мази длиной 1 cм закладывается 2-3 раза в день за нижнее веко.
Для этого откройте тюбик, слегка наклоните голову назад и заложите полоску мази длиной 1 cм за нижнее веко. Осторожно закройте глаза.
После использования плотно закройте тюбик.
Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закладывать Гидрокортизон-ПОС N глазную мазь 1 % или 2,5 % не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.
Длительность лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % или 2,5 % обычно не превышает 2-х, максимум 3-х недель.
Побочное действие
Если при лечении препаратом Гидрокортизон-ПОС N глазная мазь 1 % или 2,5 % у Вас развился побочный эффект, не указанный в этой инструкции, или Вы не уверены в эффективности препарата, пожалуйста, проинформируйте Вашего доктора или фармацевта.
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как контактный дерматит, дерматоконъюнктивит, экзема век.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и осложненной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе открыто- или закрытоугольную глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к лечащему доктору (офтальмологу).
Форма выпуска
Глазная мазь в тубах по 2,5 г
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту врача.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (URSAPHARM Arzneimittel GmbH&Co. KG).
Индустриштрассе, Д-66129 Саарбрюкен, Германия (Industriesstraβe. D-66129 Saarbrücken, Germany).
Представительство в Москве
127473, г. Москва, уп Краснопролетарская, д. 16, стр.1
Тел./факс: (495) 739-07-51
е-mail: ursapharm@ursapharm.ru
100 г мази содержит
активное вещество – гидрокортизона ацетат – 0,5 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин
Мазь белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета
Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.
Код АТХ S01ВA02
Фармакокинетика
Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость.
Гидрокортизон проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Гидрокортизон метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, в дельнейшем незначительное его количество после
абсорбции попадает в общий кровоток и биотрансформируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся через почки и кишечник.
Фармакодинамика
Гидрокортизон – природный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Обладает катаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.
— аллергические заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты)
— воспалительные заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты)
— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Местно.
В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Для этого необходимо открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и заложить полоску мази за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза. После использования плотно закрыть тюбик.
Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.
Редко
— аллергические реакции, жжение
— инъецированность склер
— кратковременное затуманивание зрения
При длительном применении более 10 дней может наблюдаться:
— повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление)
— образование задней субкапсулярной катаракты
— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация)
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющейся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
— повышенная чувствительность к препарату и его компонентам
— гнойные, вирусные, туберкулезные, грибковые заболевания глаз
— глаукома
— трахома
— период вакцинации
— нарушение целостности оболочек глаза
— детский и подростковый возраст до 18 лет
При длительном применении препарата при возможной резорбции препарата в общий кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, Пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
С осторожностью: артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При использовании глазных капель интервал времени между инстилляцией и нанесением мази — не менее 15 мин.
При применении более 10 дней и наличие в анамнезе открыто- или закрытоугольной глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.
После применения мази в течение 30 мин необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Срок годности после вскрытия тубы – 1 месяц.
Беременность и период лактации
Исследования безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное молоко глюкокортикостероидов при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Передозировка отмечается крайне редко.
Симптомы: возможно возникновение местных дозозависимых побочных эффектов.
При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.
По 5 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 5 оС до 15 оС
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
ОАО «Синтез»
640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7