Гидрокортизоновая суспензия инструкция по применению цена

Состав

В 1 флаконе — порошка гидрокортизона натрия гемисукцината 100 или 500 мг.

В 1 мл суспензии — гидрокортизона ацетат 25 мг.

В 1 г глазной мази — гидрокортизона ацетат 10 мг или 25 мг.

Гидрокортизон Рихтер в 1 мл содержит гидрокортизона ацетата 25 мг и лидокаина гидрохлорида 5 мг.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок во флаконах для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций 100 мг и 500 мг, прилагается растворитель (спирт) в ампулах.

Суспензия в ампулах для в/м и внутрисуставных инъекций 2,5% 1мл, 2 мл.

Мазь 1% для наружного применения по 5, 15, 20 и 30 г в тубе.

Мазь глазная 0,5% 3,5,10 г в тубе.

Глазная мазь Гидрокортизон ПОС 1%, и 2,5% в тубе.

Крем 1% в тубе по 10 мл.

Таблетки, содержащие гидрокортизона 5, 10 или 20 мг, выпускаются под названием Кортеф. Эмульсия 0,1%, содержащая гидрокортизона 17-бутират, имеет торговое название Локоид Крело.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Википедия определяет гидрокортизон как высокоактивный гормон коры надпочечников. Он аналогичен кортизону, но более активен. Обладает выраженным действием на обмен углеводов, белков и жиров. В печени усиливает депонирование гликогена и синтез глюкозы, что активизирует выделение инсулина. Повышает уровень глюкозы в крови, задерживает натрий и воду, усиливает выведение кальция из организма.

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое действие. Обладает иммунодепрессивной активностью. Тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, уменьшает проницаемость капилляров. В медицинской практике применяют естественный гидрокортизон или его синтетические эфиры (ацетат и натрия гемисукцинат). Сукцинаты и гемисукцинаты растворяются в воде и оказывают быстрое, но кратковременное действие при инъекционном введении. Ацетаты представляют собой суспензии не растворимые в воде.

Гидрокортизона ацетат проявляет преимущественно противовоспалительную активность. Ингибирует фосфолипазы A2, что влечет подавление синтеза простагландинов. Тормозит миграцию лейкоцитов макрофагов и тучных клеток в очаг воспаления, подавляет протеолитическую активность, задерживает рост фибробластов. Тормозит высвобождение гистамина. Уменьшает реакции гиперчувствительности, экссудативные процессы в очаге воспаления и гиперемию, оказывает медленно развивающийся, но продолжительный эффект. Его применяют для введения в мягкие ткани и внутрь сустава. Эффект при внутрисуставном введении наблюдается через 6-20 ч и длится несколько дней и недель. Местное применение мази подавляет воспалительные и аллергические реакции переднего отрезка глаза. По противовоспалительной активности в слабее преднизолона.

Гидрокортизона гемисукцинат оказывает метаболическое и противовоспалительное действие. Является препаратом выбора при острой надпочечниковой недостаточности и прочих неотложных состояниях, при адреногенитальном синдроме.

Фармакокинетика

При в/в введении действие отмечается через 15 мин. Связывается с белками на 40-90%. Метаболизируется в печени. Выводится почками, T1/2 — 80-120 мин. Для поддержания высоких концентраций в крови вводится каждые 4–6 ч. При в/м введении абсорбируется медленно (до 48 ч). Хорошо проникает через слизистые. В плаценте метаболизируется 70%.

Мазь с гидрокортизоном проникает в эпидермис и накапливается в нем. Незначительно абсорбируется в системный кровоток, оказывая системное действие. Всасывание активного вещества повышается при применении на обширных участках, частом применении, при нанесении на кожу лица и в область складок, под окклюзионными повязками. У детей абсорбция более выражена, в связи с чем применяют на ограниченном участке, не длительно. При частом применении увеличивается кумуляция активного вещества в коже. Биотрансформируется в эпидермисе, всосавшийся в системный кровоток на 90% связывается с белками, метаболизируется в печени, выводится почками и с желчью.

Мазь Гидрокортизон для глаз плохо проникает через роговицу, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой. Проникновение зависит от состояния роговицы и увеличивается при воспалении или повреждении слизистой глаза.

Показания к применению

Системное применение для заместительной терапии и лечения воспалительных процессов:

• недостаточность надпочечников;
• артериальная гипотензия;
• кардиогенный и травматический шок;
• тиреотоксический криз;
• печеночная кома;
• коллапс при болезни Аддисона;
• астматический статус;
• сывороточная болезнь;
• сенная лихорадка;
• отек гортани;
• нефротический синдром;
• острая печеночная недостаточность;
• обострения язвенного колита и болезни Крона;
• псориатический и ревматоидный артрит;
• острый подагрический артрит;
• ювенильный артрит;
• системная красная волчанка;
• дерматомиозит;
• спондилит;
• плечелопаточный периартрит;
• ревматический кардит.

Внутриартикулярное и периартикулярное введение:

• реактивный синовит;
• острый бурсит;
• ревматоидный артрит;
• эпикондилит;
• острый тендосиновит;
• посттравматический остеоартрит;
• синдром запястного канала.

Местное применение мази:

• экзема;
• аллергический дерматит;
• эксфолиативный дерматит;
• себорейный дерматит;
• зудящие дерматозы;
• аногенитальный зуд;
• фотодерматозы;
• нейродермит;
• псориаз;
• укусы насекомых;
• почесуха;
• эритродермия.

Применение глазной мази

• аллергический конъюнктивит, блефарит;
• блефароконъюнктивит;
• дерматит век;
• кератит и состояние после перенесенных кератитов;
• иридоциклит (острый и подострый);
• ирит;
• задний увеит и хориоидит;
• термические и химические ожоги;
• состояние после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Гидрокортизон в/в и в/м противопоказано вводить при:

• повышенной чувствительности;
• тяжелом течении гипертонической болезни;
• болезни Иценко-Кушинга;
• нефрите;
• эпилепсии;
• язвенной болезни;
• острых психозах;
• остеопорозе;
• пептической язве;
• активных формах туберкулеза;
• сахарном диабете;
• почечной недостаточности;
• СПИДе;
• системных микозах;
• поствакцинальном периоде;
• возрасте до 1-го года.

Противопоказано применять данную форму выпуска при беременности.

Местное применение мази противопоказано при:

• бактериальных кожных заболеваниях;
• вирусных и грибковых поражениях кожи;
• проявлениях сифилиса;
• туберкулезе кожи;
• язвах и ранах кожи;
• опухолях кожи;
• розацеа;
• периоральном дерматите;
• вульгарных угрях;
• поствакцинальном периоде;
• возрасте до 2 лет.

С осторожностью назначается при сахарном диабете, системном заболевании туберкулезом. С осторожностью применять на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи Гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Глазная мазь не назначается при:

• вирусных заболеваниях глаз;
• нарушении целостности роговицы;
• туберкулезной, гнойной и грибковой инфекции глаз;
• во время вакцинации;
• трахоме.

При беременности возможно местное применение по назначению врача, если ожидаемый эффект превышает риск возможных осложнений для плода. Длительность применения у беременных не должна превышать 7–10 дней.

Побочные действия

Гидрокортизон в ампулах при в/м и внутрисуставном введении может вызвать:

• задержку натрия и жидкости;
• потерю калия;
• застойную сердечную недостаточность;
• нарушение ритма сердца;
• гипокалиемический алкалоз;
• стероидную миопатию;
• некроз головок плечевых и бедренных костей;
• остеопороз и патологические переломы;
• язвенное поражение ЖКТ;
• панкреатит;
• петехии и экхимозы;
• повышение внутричерепного давления;
• психические расстройства;
• судороги;
• угнетение иммунитета;
• нарушение менструального цикла;
• подавление роста у детей;
• синдром Иценко-Кушинга.

Для уменьшения побочных реакций назначают диету богатую калием и ограничением натрия. Контролируют артериальное давление, сахар крови и свертываемость.

Наружное применение мази Гидрокортизон может вызвать:

• раздражение в месте нанесения препарата;
• гиперемию;
• жжение;
• зуд и сухость;
• стрии;
• депигментацию кожи;
• отечность;
• атрофические изменения;
• гипертрихоз;
• акнеподобную сыпь;
• вторичные инфекционные поражения;
• телеангиэктазии.

При длительном применении на больших участках могут возникнуть системные нежелательные эффекты, как проявление резорбтивного действия препарата (угнетение коры надпочечников, гипергликемия, синдром Кушинга, глюкозурия). Для профилактики инфекционных поражений кожи необходимо сочетание с антибактериальными средствами.

Глазная мазь Гидрокортизон ПОС, имеющая большее содержание активного вещества вызывает:

• жжение;
• покраснение склер;
• дерматоконъюнктивит;
• экзему век;
• вторичную стероидную глаукому (при длительном применении);
• экзофтальм;
• катаракту;
• перфорацию роговицы (при нарушении ее целостности);
• присоединение вторичной инфекции.

В связи с этим допускается применение мази до 2 недель.

Инструкция по применению Гидрокортизона (Способ и дозировка)

Мазь Гидрокортизон, инструкция по применению

Наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Длительность лечения — 6-14 дней, а при упорном течении продлевается до 20 дней. При гипертрофических проявлениях применяют под окклюзионные повязки, которые меняют через 24-48 ч. Если после недельного лечения не отмечается улучшения, применение препарата прекращают и дальнейшее лечение согласовывают с врачом. Избегать попадания в глаза. С особой осторожностью применяют на кожу лица, поскольку возможно появление телеангиэктазий и атрофии. При длительном лечении назначают диету с ограничением натрия и вводят достаточное количество белка.

У детей подавление коры надпочечников развивается быстрее, кроме того снижается выработка гормона роста. Поэтому детям назначается только под врачебным контролем. При применении у детей 1 года ограничивают продолжительность лечения и не применяют окклюзионные повязки. В случаях необходимости применения мази на область лица под повязку длительность лечения ограничивается двумя неделями.

В отличие от мази крем 1% (Никомед) можно применять при солнечных ожогах, фотодерматитах и опрелости у детей. Может применяться на лице.

Глазная мазь Гидрокортизон, инструкция по применению

Мазь для глаз закладывается в конъюнктивальный мешок за нижнее веко, применяют полоску мази в 1-2 см 3 раза в день. После процедуры осторожно закрывают глаза. Длительность лечения до двух недель и продлевается только по назначению врача.

Не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы глаза. Во время лечения не пользоваться контактными линзами. При одновременном применении капель мазь закладывается через 15 мин после закапывания. При использовании мази более 2 недель нужно контролировать внутриглазное давление.

Суспензия Гидрокортизон, инструкция по применению

Перед применением содержимое встряхивают для получения гомогенной суспензии. Гидрокортизон в ампулах вводят глубоко в ягодичную мышцу 50-300 мг, максимум 1000-1500 мг в сутки. При состояниях, угрожающих жизни, вводят 150 мг каждые 4 ч первые двое суток, затем через 8 ч. Детям назначают 1-2 мг на кг веса каждые 4 ч, суточная доза до 6-9 мг на кг веса.

В полость суставов взрослым и детям с 14 лет вводят 5-50 мг, детям младшего возраста 5-25 мг 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 3-5 инъекций. Действие начинается через 6-20 ч и продолжается несколько дней или недель.

Суспензия Гидрокортизон Рихтер, содержащая гидрокортизон и лидокаин, вводится только периартикулярно или в полость сустава. Взрослым 5-50 мг. Разовая доза детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года при периартикулярном введении — 25 мг, до 6 лет — 25-50 мг, 6-14 лет — 50 мг.

Повторное введение проводят через 3 недели. В один и тот же сустав вводится не более 3 раз в год, поскольку сказывается неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ. При тендините инъекцию делают во влагалище сухожилия (в сухожилие нельзя вводить).

Инструкция на препарат в ампулах (флаконах)

Лиофилизованный порошок гидрокортизона гемисукцинат растворяется в прилагаемом растворителе и вводится внутривенно или внутримышечно. При острых состояниях назначается Гидрокортизон в/в. В начале в течение 30 сек вводится доза 100 мг, затем в течение 10 мин увеличивается до 500 мг (по тяжести состояния). Повторяют введения каждые 2-6 ч. До стабилизации состояния (обычно 48-72 ч) назначаются высокие дозы. Суточная доза — 1000-1500 мг. Обычно 2/3 дозы вводят утром, а 1/2 в обед. Если необходима длительная терапия кортикостероидами, переходят на другой препарат, который не вызывает задержки натрия. Доза для детей — не менее 25 мг в день.

Порошок гидрокортизона натрия гемисукцинат, который хорошо растворяется в воде, можно применять для ингаляций с использованием небулайзера. Технически это выполнимо, но действие будет не местным, а системным. Это нужно учитывать, особенно когда выполняются ингаляции с гидрокортизоном детям, суточная доза в таком случае не должна превышать 25 мг препарата. Делать ингаляцию утром и вечером, не более 5 дней.

Физиотерапевтическое местное лечение с применением гидрокортизона дает хорошие результаты, повышает эффективность и часто применяется в комплексном лечении многих заболеваний.

Ультразвук с Гидрокортизоном

Ультразвук оказывает выраженное обезболивающее, спазмолитическое и противовоспалительное действие, стимулирует кровообращение, улучшает трофику. В результате быстрее рассасываются последствия кровоизлияний, инфильтратов, травматических отеков и экссудатов. При ультразвуковой терапии дополнительно применяют лекарственные средства на мазевой или гелевой основе. Их использование позволяет добиться лечебной концентрации в проблемной зоне. Используют подвижную методику: участок смазывают 1 % мазью и, плотно прижимая головку-вибратор, перемещают ее в по кругу или в продольном направлении. Прежде чем начать процедуры, необходимо учесть противопоказания на ультразвук с Гидрокортизоном:

• системные заболевания кожи;
• гнойничковые поражения на месте применения процедуры;
• онкологические заболевания кожи;
• психоневрозы;
• беременность (вторая половина);
• артериальная гипертензия III ст.;
• выраженный атеросклероз;
• нарушением сердечного ритма;
• артериальная гипотония;
• частые приступы стенокардии;
• тиреотоксикоз;
• остеопороз;
• осложненная язвенная болезнь;
• осложненная миопия;
• сахарный диабет тяжелого течения.

Фонофорез с Гидрокортизоном

С технической точки зрения процедура мало отличается от воздействия ультразвуком. При фонофорезе с помощью высокочастотных ультразвуковых колебаний интенсивностью от 800 до 3000 кгц лекарственное вещество также вводится в поврежденный участок. В данном случае применяется суспензия гидрокортизона 5 мл, вазелин и ланолин по 25 г

Применяется при артрозоартритах, простатите, неврите лицевого нерва, нейродермите, аднексите, зуде вульвы, гайморите. Заметный эффект наблюдается после 5-6 процедур, а устойчивый — после окончания полного курса.

Противопоказания на фонофорез с гидрокортизоном включают:

• гипертоническую болезнь тяжелого течения;
• сердечную недостаточность;
• нарушение сердечного ритма;
• тиреотоксикоз;
• язвенную болезнь;
• сахарный диабет тяжелого течения;
• вибрационную болезнь;
• остеопороз;
• бронхоэктатическую болезнь;
• осложненную миопию;
• сирингомиелию.

Стоит учитывать и общие противопоказания для физипроцедур: онкозаболевания, кровотечения, беременность.

Электрофорез

Это метод воздействия на организм постоянного тока и лекарственных веществ, вводимых с его помощью. Активным электродом аппарата воздействуют на проблемную зону, а индифферентный электрод находится в руке пациента. При процедуре используется препарат в ампулах.

Показания на электрофорез с гидрокортизоном включают:

• ревматические заболевания;
• травмы;
• артрозы;
• бурситы и тендовагиниты;
• дерматологические заболевания и их последствия в виде рубцов (улучшается внешнее состояние кожи, почти полностью устраняются рубцы).

Передозировка

Передозировка при длительном применении препарата в/м или в/в может проявляется угнетением коры надпочечников, тошнотой и рвотой, гипергликемией, кровотечением, задержкой натрия и воды, повышением артериального давления, развитием синдрома Иценко-Кушинга, обострением хронических инфекций.

При местном применении мази острая передозировка маловероятна, но при длительном применении возможно появление симптомов хронической передозировки с системными проявлениями.
Лечение: симптоматическая терапия, постепенная отмена препарата.

Взаимодействие

Действие препарата при внутримышечном или внутривенном его введении ослабляют барбитураты, антигистаминные и противоэпилептические средства, диуретики — усиливают гипокалиемию. Снижается действие гипогликемических средств при таком способе введения.

Применение с НПВС повышает риск язвообразования, парацетамолом — гепатотоксичность.

Гидрокортизон уменьшает концентрацию в крови салицилатов и активность сахароснижающих средств. Сердечные гликозиды и диуретики усиливают гипокалиемию. При назначении с амфотерицином В проявляется сердечная недостаточность.

Одновременное применение глазной мази и препаратов, которые вызывают повышение внутриглазного давления, способствует большему повышению внутриглазного давления.

Условия продажи

Мазь и глазная мазь отпускаются без рецепта врача.

Суспензия для инъекций — по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения ампул 25°C, мази 5-15°C.

Срок годности

Препарат во флаконах и ампулах — 5 лет.

Мазь — 3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетки Кортеф, порошок во флаконах для инъекций Солу-Кортеф, раствор для инъекций Сополькорт Н.

Аналоги мази, которые содержат гидрокортизон: Аскортин, Гиоксизон, Кортейд, Латикорт, Локоид Липокрем.

Отзывы о Гидрокортизоне

Мази и кремы, содержащие кортикостероиды, имеют противоаллергическое противовоспалительное и противозудное действие. От чего мазь Гидрокортизон и при каких заболеваниях кожи ее используют? Это прежде всего, экзема, нейродермит, псориаз, зудящие и аллергические дерматозы, кожные проявления красной волчанки. Чаще всего к гормональной терапии прибегают только в случае неэффективности прочих средств местного лечения. Действительно, применение этой мази дает быстрый противовоспалительный эффект, через несколько дней исчезает зуд и отек.

Отзывы о мази Гидрокортизон чаще всего положительные и это касается лиц, которые первый раз попробовали использовать гормональную мазь. Те, у кого большой опыт применения мазей на основе гормонов, говорят о том, что преднизолон по противовоспалительной активности значительно превосходит гидрокортизон, кроме того, в меньшей степени задерживает в организме воду. А мази, содержащие дексаметазон и бетаметазон, еще более активны. Гидрокортизон и преднизолон относятся к первому поколению кортикостероидов, которые являются сравнительно слабо действующими веществами. Мази и кремы с этими субстанциями применяют в педиатрической практике, кроме того, их можно наносить на кожу лица. Судя по отзывам, при любой форме экземы лечение начинали с применения этой мази, в случае невыраженного эффекта использовали более сильнодействующие средства — Фторокорт или Полькортолон. Атрофия кожи, угри, гипопигментация, стрии — распространенные местные нежелательные реакции кортикостероидов, возникающие на лице и паховой области, поэтому на этих участках должны использоваться кортикостероиды низкой активности.

Для чего еще мазь может быть использована? Ее применяют при физиотерапевтических процедурах, например, при лечении ультразвуком заболеваний суставов и позвоночника, рубцовых контрактур, пяточных шпор. Под действием ультразвука рассасываются экссудаты, проявляется анальгезирующее, противовоспалительное и сосудорасширяющее действие. Аналогичное действие оказывает фонофорез с применением суспензии. Практически все, кто проходил лечение, оставили положительные отзывы о фонофорезе с гидрокортизоном. Отмечалась высокая эффективность, быстрое исчезновение болей и выздоровление. Эта процедура назначалась после гинекологических заболеваний, а также при гайморитах. Некоторые пациенты отмечали обострение после первых сеансов.

Появились сведения в интернете об использовании этой мази от морщин. На чем это основано и не вредно ли применять мазь с этой целью? Местное применение гидрокортизона вызывает задержку жидкости и некоторый отек, который скрывает морщинки и зрительно они становятся невидимыми. Но это временный эффект, по прекращении «процедур» жидкость теряется, и морщины проявляются снова. Врачи категорически против применения гидрокортизона в косметических целях. Прежде всего — это гормональный препарат, который оказывает системное воздействие на организм (в виде изменения обменных процессов) и местное — атрофия кожи, она истончается и процесс старения ускоряется. Кроме того, гормональная мазь вызывает привыкание кожи и снижение эффекта при местном применении. Учитывая противопоказания и возможные осложнения, не слишком ли высокая цена такого мнимого омоложения? Мазь и глазная мазь Гидрокортизон должны назначаться только врачом по строгим показаниям, нельзя проводить лечение ими самостоятельно. Глазная мазь назначалась больным при кератите, химических ожогах и после оперативных вмешательств. У некоторых больных первые дни применения ее отмечалось жжение, покраснение склер и зуд век, но после осмотра врача лечение было продолжено. Глазные капли с действующим веществом гидрокортизон отсутствуют. Если вас интересуют гормональные глазные капли, то это: Офтан Дексаметазон, Дексапос, Макситрол, Максидекс, Дексаметазон, в которые входит дексаметазон.

Гидрокортизон можно использовать для ингаляций при ларингите с противоотечной целью. Если используется суспензия для ингаляций — ее нужно разводить. Как разводить для ингаляций? Берут 1 мл суспензии и 2-3 мл физиологического раствора, заправляют ингалятор, дышат 5 мин. Ингаляцию проводят утром и вечером. Отзывы об ингаляциях положительные, поскольку быстро купируется отек и спазм, кашель уменьшается, облегчается дыхание.

Суспензия в нос иногда назначается в виде закапываний при гипертрофическом рините, но, как правило, это не эффективно и не удается избежать хирургического лечения. Отоларингологи часто выписывают аптечные капли, в состав которых входит раствор диоксидина, адреналина и суспензия гидрокортизона или мирамистин, називин и суспензия. Отмечаются хорошие результаты при лечении аллергического ринита и гайморита.

Цена Гидрокортизона, где купить

Все формы выпуска этого препарата предоставлены в аптечной сети по доступным ценам, поэтому купить их можно без особых проблем. Цена мази Гидрокортизон составляет 30-37 руб., цена глазной мази колеблется от 121 до 133 руб. Цена Гидрокортизона в ампулах (Фармак, Украина) составляет 147-155 руб. (за ампулы в количестве 10 шт.) Суспензия гидрокортизона с лидокаином (Гедеон Рихтер) стоит больше — 215-251 руб за 1 флакон.

HYDROCORTISONE-RICHTER

Регистрационный номер:

П N011969/01

Торговое название: ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР

МНН или группировачное название: Гидрокортизон + Лидокаин

Лекарственная форма:

суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения

СОСТАВ

Один флакон (5 мл) содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат — 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат — 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг).
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N, N- диметилацетамид; вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид.

Код ATX: Н02А В09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика: Гидрокортизона ацетат — глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.
Лидокаин — местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика:

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками — больше 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.
Метаболизируется главным образом в печени. Период полувыведения — 1-2 ч.
Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в том числе остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулёзного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия.
Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном остеопорозе, остеоартрозе без синовита (так называемый «сухой» сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); артериальная гипертензия; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); хронические психотические реакции; туберкулёз в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; корь; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации.

Беременность и период лактации

Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интра- и периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение Гидрокортизона-Рихтер непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию нужно делать во влагалище сухожилия — непосредственно в сухожилие вводить нельзя.
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг; от 1 года до 6 лет: 25-50 мг; от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; манифестация латентного сахарного диабета; стероидный сахарный диабет. При длительном лечении — угнетение функции надпочечников; синдром Иценко-Кушинга; задержка роста у детей и подростков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота; панкреатит; пептическая язва; эзофагит; кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта; повышение аппетита; метеоризм; икота; в редких случаях — повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления; гипокалиемия и свойственные для неё изменения ЭКГ; тромбоэмболия; сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги; психические расстройства; делирий; дезориентация; галлюцинации; обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата; депрессия; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, головокружение; псевдоопухоль мозжечка; головная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; экзофтальм, глаукома.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); остеопороз; очень редко — патологические переломы костей; асептический некроз головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная миопатия; снижение мышечной массы; артралгии.
Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; гипернатриемия; гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд; анафилактический шок; замедленное заживление ран; склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; стрии; фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.
Прочие: недомогание, синдром «отмены» (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность); лейкоцитурия, лейкоцитоз.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко- Кушинга. Специфического антидота нет. Лечение — симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.
Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства — отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствамми для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.
Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейн-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют Т_1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.
Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.
Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.
Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.
При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.
Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков.
Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25мг+5мг/мл:
5 мл препарата в бесцветном стеклянном флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8.