Гиналгин свечи инструкция по применению в гинекологии отзывы

Дата согласования: 28.06.2006

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

в блистере или контурной безъячейковой упаковке по 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера или 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола
заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами
анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки
микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством
широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis,
Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) 
— Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.,
Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium
diphtheriae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella,
Escherichia coli.

Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis,
Trichomonas vaginalis и некоторым грибам.

Лимонная кислота снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек
Додерляйна.

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. C_max в крови после интравагинального применения составляет примерно 50% от C_max, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

T_1/2 — 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой.

При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Интравагинально. Таблетку вводят глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном, 1 табл. 1 раз в сутки в течение 7–10 дней. Лечение начинают на 2–4 день после менструации.

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; головная боль, головокружение, лейкопения или лейкоцитоз; тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, рвота, запор или диарея; аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

В редких случаях возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например варфарин), что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Возможно снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.

Следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови. Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 вагинальная таблетка содержит: хлорхинальдола 100 мг

метронидазола 250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота

лактоза

рисовый крахмал натрия крахмалгликолят макрогол 6000 магния стеарат.

Лечение инфекций влагалища, вызванных следующими бактериями: Escherichia coli, Staphylococcus albus, Staphylococcus aureus, из группы Streptococcus beta гемолизирующие, Enterococcus, Enterobacter, а также инвазией Trichomonas vaginalis. Препарат эффективен при лечении воспалительных состояний влагалища, вызванных одновременным наличием бактерий, влагалищной трихомонады и грибов.

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; индивидуальная непереносимость хлорхинальдона и других ингредиентов, входящих в состав вагинальных таблеток, заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, грудное вскармливание.

Применение препарата Г иналгин противопоказано во время беременности и в период кормления.

Интравагинально. Таблетку Гиналгина вводят глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном, 1 табл. 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2-4 день после менструации.При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Препарат хорошо переносится. Редко появляется зуд вульвы или влагалища, высыхание влагалища, аллергические реакции. Редко наблюдается общесистемные явления: спазмы и боли в подложечной области, тошнота, запоры, потеря аппетита, металлический привкус, понос, головокружения, головные боли.

Не применять с препаратами, содержащими в своем составе йод, металлы, дисульфирам и некоторые антисептические средства, напр, бензалкония хлорид (смотри п. Предупреждения и средства предосторожности). Метронидазол может усиливать действие противотромбозных средств и удлинять время свертывания крови.

■ Перед началом лечения необходимо проинформировать врача о сверхчувствительности к компонентам препарата: метронидазолу и хлорхинальдолу, сверхчувствительности к другим лекарственным средствам, продуктам питания или косметическим средствам, а также о других применяемых препаратах, особенно вводимых внутрь влагалища.

■ В редких случаях Гиналгин может вызывать замирание конечностей, ощущение ползания мурашек по телу, колотья, жжения и других симптомов со стороны нервной системы. Вероятность появления этих симптомов увеличивается при существующих других болезнях нервной системы. При появлении таких симптомов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

 Больные с тяжелыми болезнями печени должны соблюдать осторожность при применении препарата.

■ Во время лечения и в течение нескольких дней после его окончания не следует употреблять спиртных напитков. Возможно усиление действия алкоголя.

■ Осторожно применять у больных, которые лечатся противотромбозными средствами, в связи с возможностью усиления действия этих средств.

■ Не следует применять Гиналгин в сочетании с препаратами, содержащими йод, металлы или антисептические средства, напр, бензалкония хлорид.

■ Не следует применять одновременно и в течение 2 недель после окончания лечения препаратами, содержащими в своем составе дисульфирам, в связи с возможностью токсического действия на нервную систему.

■ Препарат следует применять в течение всего назначенного врачом периода, даже после затихания симптомов болезни.

■ Необходимо соблюдать регулярный прием препарата.

■ Если во время лечения симптомы болезни не затихают или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

■ Во время лечения следует воздержаться от половых сношений. Необходимо также одновременное лечение партнера.

ш Следует помнить о соблюдении гигиены во время применения препарата. Перед и после введения таблетки во влагалище необходимо тщательно мыть руки.

■ Во время лечения необходимо носить хлопчатобумажное белье вместо синтетического.

■ В связи с возможностью загрязнения белья, необходимо предохранять его соответствующим образом.

Хранить в сухом месте при комнатной температуре (15-25°С).

Защищать от света. Не применять лекарства по истечении срока годности.

Хранить в месте недоступном для детей.

действующие вещества: metronidazolum, chlorquinaldolum;

1 таблетка содержит метронидазола 0,25 г и хлорхинальдола 0,1 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала (тип С), макрогол 6000, магния стеарат.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: гладкие таблетки специальной продолговатой формы, с поверхностью из возможными вкраплениями, бежевого цвета, со слабым характерным запахом, с тиснением в виде буквы G.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Комбинации производных имидазола. Код АТХ G01A F20.

Фармакологические.

Препарат совместного действия двух компонентов — метронидазола и хлорхинальдола.

Метронидазол является производным нитроимидазола и обладает антибактериальным и антипротозойное действие. Он эффективен в отношении анаэробных бактерий, в том числе Gardnerella vaginalis и простых Trichomonas vaginalis , Giardia lamblia и Entamoeba histolytica . При этом он не влияет на физиологическую бактериальную флору влагалища.

Хлорхинальдол является галогенпроизводных 8-хинолина. Оказывает антибактериальное действие, оказывает противогрибковое, антипротозойный эффект.

Комбинация обоих веществ обеспечивает широкий спектр антибактериальной, противогрибковой и антипротозойной активности. Это позволяет применять препарат для лечения вагинальных инфекций, вызванных следующими бактериями: Escherichia coli, коагулаза-отрицательный Staphylococcus albus, коагулаза-положительный Staphylococcus aureus, β-гемолитический Streptococcus, дифтероиды, бактериями родов Enterococcus и Enterobacter и проще Trichomonas vaginalis .

Фармакокинетика.

Исследований фармакокинетики хлорхинальдола после внутривлагалищного введение не проводили. После вагинального введения 500 мг метронидазола (в виде вагинальной таблетки) примерно 20% принятой дозы проникает в кровь, максимальная концентрация в крови (около 1,89 мг / л) достигается через 20 часов после применения.

Метронидазол из крови проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 до метаболитов, некоторые из которых поддерживают около 30% активности исходного соединения. Выделяется в основном почками (более 60%).

Вагинальные инфекции, вызванные чувствительной к препарату бактериальной флорой и простейшими ( Trichomonas vaginalis ).

Вагинальные инфекции, одновременно вызванные бактериями, простейшими ( Trichomonas vaginalis ) и грибами.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не следует употреблять спиртные напитки из-за возможности возникновения дисульфипамподибних реакций (реакция непереносимости алкоголя) при перорального применения метронидазолом. Пероральное применение метронидазола во время терапии дисульфирамом может привести к развитию психотических реакций и спутанности сознания.

Одновременное пероральное применение метронидазола с варфарином, литием, циклоспорином, 5-фторурацилом может повышать их сывороточные концентрации.

Однако из-за низких уровне метронидазола в крови после интравагинального применения Гиналгин развитие данных взаимодействий незначителен.

Метронидазол может влиять на уровне аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гексокиназы глюкозы, молочной кислоты и триглицеридов в сыворотке крови.

Металлы и йод могут ослаблять действие хлорхинальдола.

Приведенная ниже информация была описана при применении метронидазола в виде монокомпонетного препарта.

Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.

Необходимо проверять концентрации в плазме креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий, циклоспорин одновременно.

Бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.

Изменение международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающие склонность к такому осложнению, выступают наличие инфекции или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Результаты лабораторных исследований. Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно-положительного теста Нельсона.

Препарат применять только вагинально. Не применять внутрь.

Не следует применять препарат во время менструации.

Во время лечения следует воздерживаться от половых контактов. Необходимо также одновременное лечение партнера.

Следует проявлять осторожность при применении препарата пациентам с острой печеночной недостаточностью (может наблюдаться накопление метронидазола в организме) и изменениями морфологии клеток крови.

Препарат не следует применять в больших дозах и в течение длительного времени, поскольку результаты исследований показывают, что при использовании галогенизированных хинолонов (таких как Хлорхинальдол) могут возникать подострая миелооптична невропатия, которая характеризуется дизестезией, мышечной слабостью, болью и нарушениями зрения.

Приведенная ниже информация была описана при применении метронидазола в виде монокомпонетного препарта.

Метронидазол не обладает прямым действием на аэробные или факультативные анаэробные бактерии. Существует возможность персистированием гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.

У пациентов, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00 проведения гемодиализа, поэтому метронидазол надо принимать сразу же после проведения гемодиализа.

Не нужно менять дозу для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.

Метронидазол необходимо отменить, если у пациентки возникает атаксия, головокружение или спутанность сознания.

У пациентов с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими заболеваниями периферической или центральной нервной системы следует учитывать риск обострения неврологического статуса.

У пациентов, имеющих в анамнезе гематологические нарушения или получающих метронидазол в высоких дозах и / или в течение длительного срока, необходимо регулярно осуществлять анализ крови, особенно определение содержания лейкоцитов.

Метронидазол следует применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией.

В случае длительного лечения препаратом необходимо осуществлять надзор за пациенткой на предмет возникновения признаков побочных реакций, таких как центральная или периферическая нейропатия (парестезия, атаксия, головокружение, судороги).

беременность

Исследования на животных недостаточные для оценки влияния в период беременности, развития плода, родов и послеродового развития. Риск для человека неизвестен. Гиналгин не следует назначать беременным женщинам, если только это является абсолютно необходимым.

кормление грудью

Соотношение концентрации метронидазола в сыворотке крови женщин, которые кормят грудью до концентрации в сыворотке крови младенца составляет около 0,15, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата женщинам, которые кормят грудью.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении механическими транспортными средствами и обслуживании механических устройств, а также выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Применять глубоко интравагинально 1 раз в сутки по 1 вагинальной таблетке, лучше на ночь.

Лечение следует начинать с 2-4-го дня после окончания менструации и продолжать в течение 10 дней.

При необходимости курс лечения можно повторить.

Для людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и почек нет необходимости в коррекции дозы.

Гиналгин не применять для лечения детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Случаев передозировки не зарегистрированы.

В случае ошибочного приема препарата необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка.

Для вывода метронидазола из крови можно применять гемодиализ или перитонеальный диализ.

Существуют данные о возможности развития лейкопении, нейропатии, атаксии, рвота, легкой дезориентации при применении метронидазола в виде монокомпонетного препарта.

Частота побочных реакций, указанных ниже, неизвестна (не может быть установлена ​​по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, необычные ощущения в конечностях.

Психотические расстройства. Депрессия, нарушение сна.

Со стороны пищеварительного тракта. Спастические боли и дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, неприятный привкус во рту, диарея, запор, метеоризм, сухость во рту.

Со стороны мочеполовой системы. Потемнение мочи, зуд, жжение и раздражение влагалища, дискомфорт в животе и области таза, выделения из влагалища, припухлость вульвы, нарушения менструации, влагалищное кровотечение, кровянистые выделения.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Зуд.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей. Мышечные судороги.

Общие нарушения и нарушения в месте введения . Утомляемость, раздражительность, выход препарата из влагалища.

Со стороны метаболизма и питания. Снижение аппетита.

Результаты исследований показывают, что при длительном использовании высоких доз галогенизированных хинолонов (таких как Хлорхинальдол) могут возникать подострая миелооптична невропатия, которая характеризуется дизестезией, мышечной слабостью, болью и нарушениями зрения.

Приведенные ниже данные отражают побочные реакции при применении метронидазола в виде монокомпонетного препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: воспаление слизистой оболочки ротовой полости, глоссит, стоматит, анорексия, обложенный язык, случаи панкреатита, носят обратимый характер.

Со стороны кожи и ее производных: приливы с гиперемией; зуд высыпания, включая пустулезных; мультиформная эритема лихорадка крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: атаксия, сонливость, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия , нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата асептический менингит.

Со стороны психики: психические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, подавленное настроение.

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов; оптическая нейропатия / неврит.

Со стороны крови: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения и лейкопения.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; печеночная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Другие побочные реакции: повышение температуры тела.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 таблеток в блистере, по 2 блистера в упаковке.