Гиналгин (Gynalgin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гиналгин
💊 Состав препарата Гиналгин
✅ Применение препарата Гиналгин
📅 Условия хранения Гиналгин
⏳ Срок годности Гиналгин
Описание лекарственного препарата
Гиналгин
(Gynalgin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005 года, дата обновления: 2022.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
Гиналгин |
Таб. вагинальные 250 мг+100 мг: 10 шт. рег. №: П N011186 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гиналгин
Таблетки вагинальные от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой «G» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолат, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое действие.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. He чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli. Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.
Лимонная кислота снижает рН влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.
T1/2 составляет 8 ч. Выводится преимущественно с мочой. При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.
Показания препарата
Гиналгин
Лечение
- бактериальный вагинит;
- трихомонадный вагинит;
- грибковый вагинит;
- вагинит, вызванный смешанной флорой.
Профилактика
- перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний;
- перед родами и абортами;
- до и после введения внутриматочных контрацептивных средств;
- до и после коагуляции шейки матки;
- перед гистерографией.
Режим дозирования
1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2-4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища. Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Со стороны ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: лейкопения или лейкоцитоз; окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- заболевания крови;
- нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз),
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).
Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Препараты лития повышается концентрация последнего в плазме.
Снижаются эффекты Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.
Условия хранения препарата Гиналгин
В сухом месте, при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гиналгин
Срок годности — 3 года Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
По рецепту врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 вагинальная таблетка содержит: хлорхинальдола 100 мг
метронидазола 250 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота
лактоза
рисовый крахмал натрия крахмалгликолят макрогол 6000 магния стеарат.
Лечение инфекций влагалища, вызванных следующими бактериями: Escherichia coli, Staphylococcus albus, Staphylococcus aureus, из группы Streptococcus beta гемолизирующие, Enterococcus, Enterobacter, а также инвазией Trichomonas vaginalis. Препарат эффективен при лечении воспалительных состояний влагалища, вызванных одновременным наличием бактерий, влагалищной трихомонады и грибов.
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; индивидуальная непереносимость хлорхинальдона и других ингредиентов, входящих в состав вагинальных таблеток, заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, грудное вскармливание.
Применение препарата Г иналгин противопоказано во время беременности и в период кормления.
Интравагинально. Таблетку Гиналгина вводят глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном, 1 табл. 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2-4 день после менструации.При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
Препарат хорошо переносится. Редко появляется зуд вульвы или влагалища, высыхание влагалища, аллергические реакции. Редко наблюдается общесистемные явления: спазмы и боли в подложечной области, тошнота, запоры, потеря аппетита, металлический привкус, понос, головокружения, головные боли.
Не применять с препаратами, содержащими в своем составе йод, металлы, дисульфирам и некоторые антисептические средства, напр, бензалкония хлорид (смотри п. Предупреждения и средства предосторожности). Метронидазол может усиливать действие противотромбозных средств и удлинять время свертывания крови.
■ Перед началом лечения необходимо проинформировать врача о сверхчувствительности к компонентам препарата: метронидазолу и хлорхинальдолу, сверхчувствительности к другим лекарственным средствам, продуктам питания или косметическим средствам, а также о других применяемых препаратах, особенно вводимых внутрь влагалища.
■ В редких случаях Гиналгин может вызывать замирание конечностей, ощущение ползания мурашек по телу, колотья, жжения и других симптомов со стороны нервной системы. Вероятность появления этих симптомов увеличивается при существующих других болезнях нервной системы. При появлении таких симптомов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
Больные с тяжелыми болезнями печени должны соблюдать осторожность при применении препарата.
■ Во время лечения и в течение нескольких дней после его окончания не следует употреблять спиртных напитков. Возможно усиление действия алкоголя.
■ Осторожно применять у больных, которые лечатся противотромбозными средствами, в связи с возможностью усиления действия этих средств.
■ Не следует применять Гиналгин в сочетании с препаратами, содержащими йод, металлы или антисептические средства, напр, бензалкония хлорид.
■ Не следует применять одновременно и в течение 2 недель после окончания лечения препаратами, содержащими в своем составе дисульфирам, в связи с возможностью токсического действия на нервную систему.
■ Препарат следует применять в течение всего назначенного врачом периода, даже после затихания симптомов болезни.
■ Необходимо соблюдать регулярный прием препарата.
■ Если во время лечения симптомы болезни не затихают или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
■ Во время лечения следует воздержаться от половых сношений. Необходимо также одновременное лечение партнера.
ш Следует помнить о соблюдении гигиены во время применения препарата. Перед и после введения таблетки во влагалище необходимо тщательно мыть руки.
■ Во время лечения необходимо носить хлопчатобумажное белье вместо синтетического.
■ В связи с возможностью загрязнения белья, необходимо предохранять его соответствующим образом.
Хранить в сухом месте при комнатной температуре (15-25°С).
Защищать от света. Не применять лекарства по истечении срока годности.
Хранить в месте недоступном для детей.
Противомикробное комбинированное средство.
Код АТХ
[С01]
Комбинированный препарат ддя интравагинального применения. Оказывает противомикробное, противопротозойное и противогрибковое действие. Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам.
Восстанавливает 5-нитрагруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразуюших) — Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, B. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium sрр., Рерtostreptococcus sрр., чувствительные штаммы Eubacterium. Не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Соrynebacterium diphteria., Streptococcus руоgenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas аеruginosa, Рrоteus vulgaris, Salmonellа, Shigеllа, Еscherichia соli.
Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.
Лимонная кислота, снижает рН влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.
Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится преимущественно с мочой. При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.
Лечение
- бактериальный вагинит
- трихомонадный вагинит
- грибковый вагинит
- вагинит, вызванный смешанной флорой
Профилактика
- перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний
- перед родами и абортами
- до и после введения внутриматочных контрацептивных средств
- до и после коагуляции шейки матки
- перед гистерографией
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания крови; нарушение координация движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2 — 4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.
При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.
- зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища.
- ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
- аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
- головная боль, головокружение;
- лейкопения или лейкоцитоз;
- окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение’ и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания. развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Препараты Лития, повышается концентрация последнего в плазме. Снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, так как ускоряется инактивация метронидазола в печени.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному ТРI тесту (тесту Нельсона).
По 5 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги и трехслойной пленки, состоящей из слоев: мягкий алюминий, ПВХ и полиамид.
По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.
Список Б.
В сухом месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Изготовитель
«Ай Си Эн Польфа Жешув Акционерное общество»
Международное непатентованное название? Метронидазол+Хлорхиналдон |
Состав Гиналгин таблеткиДействующие вещества: метронидазол 250,0 мг, хлорхиналдол 100,0 мг.Вспомогательные вещества: лимонная кислота, лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмал гликолят, полиэтиленгликоль — 6000, магния стеарат. |
Средства для лечения трихомоноза, амебиаза и других протозойных инфекций |
ПроизводителиПольфа Жешув(Польша) |
Показания к применению Гиналгин таблеткиЛечение: бактериальный вагинит, трихомонадный вагинит, грибковый вагинит, вагинит, вызванный смешанной флорой.Профилактика: перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортами, до и после введения внутриматочных конрацептивных средств, до и после коагуляции шейки матки, перед гистерографией. |
Способ применения и дозировка Гиналгин таблетки1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2 — 4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.При необходимости возможно проведение повторного курса лечения. |
Противопоказания Гиналгин таблеткиПовышенная чувствительность к компонентам препарата; заболевания крови; нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания. |
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противомикробное, противопротозойное и противогрибковое действие.Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам.Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. He чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.Лимонная кислота, снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.Фармакокинетика: При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится преимущественно с мочой.При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно. |
Побочное действие Гиналгин таблеткиЗуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища;ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;головная боль, головокружение;лейкопения или лейкоцитоз;окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечения и обратиться к врачу. |
ПередозировкаДанных нет. |
Взаимодействие Гиналгин таблеткиВо время лечения следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:Варфарин и другие непрямые антикоагулянты: Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.Дисульфирам: Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.Препараты Лития, повышается концентрация последнего в плазме.Снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов. так как ускоряется инактивация метронидазола в печени. |
Особые указанияВ период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.) |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |