Описание препарата Гинекотекс (таблетки вагинальные, 0.02 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 07.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки вагинальные | 1 табл. |
| бензалкония хлорид | 0,02 г |
| вспомогательные вещества: лактоза безводная (лактопресс); МКЦ; пласдон ЭС-630 (коповидон); полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); полиэтиленгликоль 4000 (макрогол); аэросил (кремния диоксид коллоидный); магния стеарат |
в контурной ячейковой упаковке 6 или 10 шт.; в пачке картонной 2 или 1 упаковка соответственно или в тубах полимерных по 12 шт.; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Таблетки в форме кольца белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
контрацептивное.
Фармакодинамика
Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие; инактивирует вирус Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим ЛС; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинальной таблетки. Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз).
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с физиологическими выделениями.
Показания
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период, необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кольпит;
изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки, вводят ее глубоко во влагалище в положении «лежа на спине» за 5 мин до полового акта; длительность действия — 4 ч. Разовая доза: 1 табл. рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Побочные действия
Аллергические реакции (жжение, зуд); контактный дерматит.
Взаимодействие
Любое ЛС, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевание мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
В одной таблетке присутствует 20 миллиграмм бензалкония хлорида, а также безводная лактоза (лактопресс), микрокристиллическая целлюлоза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), пласдон ЭС-630 (коповидон), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.
Форма выпуска
Выпускается в виде вагинальных таблеток, которые имеют форму кольца, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Таблетки Гинекотекс являются вагинальным контрацептивом со спермицидным действием. Также они обладают противовирусным (инактивируют Herpes simplex), противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным воздействиями.
Они не оказывают влияния на нормальную микрофлору влагалища, в том числе на палочку Додерляйна, но при этом предупреждают болезни, которые передаются половым путем (трихомониаз, хламидиоз и гонорею). Имеют бактерицидный эффект по отношению к Streptococcus spp., Staphylococcus spp., и грамотрицательным бактериям (в том числе Klebsiella spp., Proteus spp., Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli), грибкам и анаэробным бактериям. Также проявляют активность по отношению к штаммам, устойчивым к антибиотикам, и подавляют гиалурондазу и плазмокоагулазу стафилококков.
Оказывают спермицидное действие за счет повреждения мембран сперматозидов (сначала – жгутиков, после – головок), благодаря чему поврежденные сперматозоиды теряют способность к оплодотворению. Эффект развивается спустя пять минут после введения таблетки. Таблетки не оказывают влияния на менструальный цикл.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При интравагинальном введении практически не всасывается, удаляется во время подмывания водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания к применению
Применение Гинекотекса обусловлено его химическим составом и заключается в местной контрацепции для женщин репродуктивного возраста:
- при наличии противопоказаний к использованию средств для внутриматочной контрацепции или пероральных контрацептивов;
- в период после прерывания беременности;
- в период лактации;
- в период после родов;
- в предменопаузный период;
- для эпизодического предохранения от беременности;
- в случае нарушения графика приема постоянно применяемых пероральных контрацептивов.
Противопоказания
Нельзя применять при:
- раздражении и изъязвлениях слизистой оболочки матки и влагалища;
- кольпите;
- повышенной чувствительности к содержимому вагинальных таблеток.
Побочные действия
Могут наблюдаться местные реакции в виде контактного дерматита, зуда и жжения.
Гинекотекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Гинекотекс применяется интравагинально. Вагинальную таблетку нужно глубоко ввести во влагалище в лежачем положении на спине за пять минут до полового акта. Продолжительность действия составляет четыре часа.
Одна вагинальная таблетка рассчитана на один половой акт. В случае повторного полового акта нужно обязательно вводить новую вагинальную таблетку. Кратность применению ограничивается только индивидуальной переносимостью активного вещества и частотой половых актов.
Передозировка
Данных о передозировке не имеется.
Взаимодействие
Если применять одновременно с другими препаратами, которые также нужно вводить интравагинально, может уменьшиться местное спермицидное воздействие Гинекотекса. Если одновременно использоваться с растворами йода (в том числе 0,1% раствор йодоната), произойдет инактивация вагинальных таблеток.
Условия продажи
Отпускается как безрецептурный препарат.
Условия хранения
Нужно хранить при температуре воздуха не выше 25 градусов по Цельсию в темном и сухом месте.
Срок годности
Срок годности составляет два года.
Аналоги
Аналогами являются:
- Миристалкония хлорид;
- Бензалкония хлорид;
- Бенатекс;
- Контратекс;
- Сперматекс;
- Фарматекс;
- Эротекс.
Отзывы о Гинекотексе
Согласно отзывам о таблетках и свечах Гинекотекс, после использования препарата не остается неприятных ощущений и практически не бывает побочных эффектов. Но он крайне не рекомендуется для самостоятельного применения, только в качестве дополнительной защиты. Также по словам многих девушек таблетки плохо растворяются, из-за чего может ослабевать их действие. Эффективность препарата составляет 60 процентов.
Цена Гинекотекса, где купить
Стоимость Гинекотекса на территории России составляет, в среднем, 115 рублей, в Украине – 150 гривен.
Гинекотекс (Gynecotex)
💊 Состав препарата Гинекотекс
✅ Применение препарата Гинекотекс
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Гинекотекс
(Gynecotex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G02BB
(Контрацептивы интравагинальные)
Лекарственная форма
| Гинекотекс |
Таб. вагинальные 20 мг: 10 или 12 шт. рег. №: ЛС-002186 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинекотекс
Таблетки вагинальные в форме кольца белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная (лактопресс), целлюлоза микрокристаллическая, пласдон ЭС-630 (коповидон), полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептик со спермицидным действием. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам.
Спермицидное действие обусловлено способностью активного вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 5-10 мин после введения во влагалище.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища и на менструальный цикл.
In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus. Мало активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Не активен в отношении Mycoplasma spp.
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается в слизистую оболочку влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями. При местном применении практически не всасывается.
Показания активных веществ препарата
Гинекотекс
Местная контрацепция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят интравагинально за 5-10 мин (в зависимости от применяемой лекарственной формы) до полового акта.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, контактный дерматит, жжение, зуд во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бензалкония хлориду; вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности не применяется. Не оказывает отрицательного влияния на течение беременности. Не выделяется с грудным молоком, можно применять в период грудного вскармливания.
Особые указания
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата, содержащего бензалкония хлорид.
При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение бензалкония хлорида до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных ВИЧ.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до и через 2 ч после полового акта, т.к. мыло разрушает бензалкония хлорид. Влагалищное орошение применяют через 2 ч после полового акта.
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие бензалкония хлорида.
Бензалкония хлорид разрушается мылом.
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют бензалкония хлорид.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гинекотекс инструкция по применению
Меры предосторожности Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной спиралью. Следует избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой за 2 ч до и в течение 2 ч после полового контакта (ЛС разрушается мылом), наружный туалет возможен только чистой водой.
Взаимодействие
Любое средство, введенное интравагинально, может снижать местное сперматоцидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода инактивируют препарат.
Побочные действия Гинекотекс
Контактный дерматит, кандидоз, вульвовагинит, аллергические реакции.
Гинекотекс противопоказания
Гиперчувствительность, контактный дерматит, злокачественные новообразования кожи; для интравагинального применения — кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Показания к применению Гинекотекс
Для наружного применения. Раствор — первичная и первично-отсроченная обработка ран, профилактика вторичного инфицирования ран госпитальными штаммами микроорганизмов (травмы мягких и костных тканей, ожоги), гнойные раны, дренирование костных полостей после операции при остеомиелите.
Масса густая — поверхностный термический ожог, трофическая язва, длительно незаживающие раны мягких тканей (в т.ч. инфицированные), гнойно-воспалительные заболевания кожи на фоне сахарного диабета; парапроктит.
Таблетки, капсулы для интравагинального применения, вагинальные свечи, крем, тампоны — местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста: при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочных спиралей, в послеродовом периоде, периоде лактации, после прерывания беременности, в пременопаузном периоде, при нерегулярной половой жизни, пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
Концентрат жидкий — дезинфекция помещений и изделий медицинского назначения.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — контрацептивное, антисептическое, спермицидное. Как катионный детергент встраивается в клеточную оболочку, взаимодействует с мембранными липопротеидами сперматозоидов и микроорганизмов, повреждает мембраны, блокирует их барьерные функции и вызывает гибель клеток. Проявляет бактерицидную активность в отношении различных грамположительных (в т.ч. стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (кишечная и синегнойная палочка, протей, клебсиелла и др.) микроорганизмов, фунгицидную — в отношении грибов. Сперматоцидный эффект развивается в два этапа: вначале — разрушение жгутика, затем — разрыв головки сперматозоида, что обусловливает невозможность оплодотворения.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp., Trichomonas vaginalis, вируса Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus; не оказывает влияния на Mycoplasma spp.; слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Возможно проявление некоторой профилактической активности в отношении ряда заболеваний, передающихся половым путем. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.
Практически не подвергается абсорбции при интравагинальном применении и не оказывает резорбтивного действия. Адсорбируется на стенках влагалища и экскретируется с физиологическими выделениями или удаляется промыванием водой. Контрацептивный эффект проявляется через 8–10 мин (таблетки, капсулы), 5 мин (вагинальные свечи), 3 мин (крем) или немедленно после введения во влагалище (тампон); продолжительность сперматоцидного действия вагинальной таблетки 3 ч, капсул и вагинальных свечей — 4 ч, крема — 10 ч, тампона — 24 ч.
Характеристика
Четвертичное аммониевое соединение.
Белый или желтовато-белый аморфный порошок или гелеобразная масса. Очень хорошо растворим в воде, спирте, ацетоне; незначительно растворим в бензоле; почти нерастворим в эфире.
Химическое название Гинекотекс
Алкилдиметил(фенилметил)аммония хлорид (и в виде гидробромида)
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.