Гинкго Билоба (Ginkgo Biloba)
💊 Состав препарата Гинкго Билоба
✅ Применение препарата Гинкго Билоба
Описание активных компонентов препарата
Гинкго Билоба
(Ginkgo Biloba)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
| Гинкго Билоба |
Капс. 80 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002183 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинкго Билоба
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, желтого цвета; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса желтовато-коричневатого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 190 мг, кроскармеллоза натрия — 15 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид — 2%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0.6286%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.
Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого расслабляющего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулируя кровонаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект — как на уровне головного мозга, так и на периферии).
Обладает антитромботическим действием (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез Pg, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Препятствует повышению фибринолитической активности крови.
Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
После приема внутрь экстракта гинкго терпенлактоны (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) обладают высокой биодоступностью, которая составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.
После приема 80 мг экстракта Cmax в плазме крови составляют: 15 нг/мл дня гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Т1/2 — 3.9 ч (гинкголид А), 7 ч (гинкголид В) и 3.2 ч (билобалид).
Показания активных веществ препарата
Гинкго Билоба
Дисциркуляторная энцефалопатия (инсульт, черепно-мозговая травма, престарелый возраст), проявляющаяся следующими симптомами:
- снижение внимания;
- ослабление памяти;
- снижение интеллектуальных способностей;
- чувство страха;
- нарушения сна;
- нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей);
- синдром Рейно;
- нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
- старческая дегенерация желтого пятна;
- диабетическая ретинопатия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций но приему препарата:
Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения:
Дозировка 40 мг: по 1-2 капсуле 3 раза/сут.
Дозировка 80 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
При нарушениях периферического кровообращения:
Дозировка 40 мг: по 1 капсуле 3 раза/сут или по 2 капсулы 2 раза/сут.
Дозировка 80 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
При сосудистой или инволюционной патологии:
Дозировка 40 мг: по 1 капсуле 3 раза/сут или по 2 капсулы 2 раза/сут.
Дозировка 80 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.
Продолжительность курса лечения — 6-8 недель.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в инструкции, без каких-либо изменений.
Побочное действие
Аллергические реакции: покраснение, отечность кожи, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: нарушения слуха, снижение свертываемости крови.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- гипокоагуляция;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрозивный гастрит;
- артериальная гипотензия;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих средства, снижающие свертываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® Форте
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Гингиум
(HEXAL, Германия)
Гингиум
(САНДОЗ, Россия)
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия)
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия)
Гинкоум
(ЭВАЛАР, Россия)
Все аналоги
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 оС и относительной влажности не выше 80%.
Не является лекарственным средством.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Изготовитель: ООО «Биотерра», 222521, Республика Беларусь, Минская обл., Борисовский р-н, д. Углы, ул. Московское шоссе, д. 2, оф. 21, тел.: +375177 755004
Представительство в России/Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Биола», г. Смоленск, п. Маркатушино, тел.: +7953 1964384, e-mail: biola.smolensk@mail.ru
Гинкго двулопастного листьев экстракт
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*- 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 76,00 мг, лактозы моногидрат — 51,20 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, кроскармеллоза натрия — 9,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,90 мг, магния стеарат — 1,90 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид — 1,32, макрогол-4000 — 0,90 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг.
1 таблетка 60 мг содержит:
Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* — 60,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 114,00 мг, лактозы моногидрат — 76,80 мг, крахмал кукурузный — 14,25 мг, кроскармеллоза натрия — 14,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,85 мг, магния стеарат — 2,85 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,40 мг, титана диоксид — 1,98 мг, макрогол-4000 — 1,35 мг, краситель железа оксид желтый — 0,27 мг.
1 таблетка 80 мг содержит:
Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* — 80,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 152,00 мг, лактозы моногидрат — 102,40 мг, крахмал кукурузный — 19,00 мг, кроскармеллоза натрия — 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,80 мг, магния стеарат — 3,80 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 7,20 мг, титана диоксид — 2,64 мг, макрогол-4000 — 1,80 мг, краситель железа оксид красный — 0,36 мг.
1 таблетка 120 мг содержит:
Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* — 120,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 228,00 мг, лактозы моногидрат — 153,60 мг, крахмал кукурузный — 28,50 мг, кроскармеллоза натрия — 28,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,70 мг, магния стеарат — 5,70 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 10,80 мг, титана диоксид — 3,96 мг, макрогол-4000 — 2,70 мг, краситель железа оксид желтый — 0,54 мг.
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой представляет собой субстанцию, содержащую сумму флавоновых гликозидов не менее 24,0 %; гинкголидов А, В и С не менее 2,8 % и билаболида не менее 2,6 %, ((10-60): 1, экстрагент — водный ацетон (60-70 %))
Дозировки 40 мг и 80 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до розового с красным оттенком цвета.
Дозировки 60 мг и 120 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого со светло-коричневым оттенком цвета.
На поперечном разрезе таблетки любой дозировки видны: ядро светло-коричневого цвета с вкраплениями от белого до темно-коричневого цвета и пленочная оболочка. Разрезанные таблетки обладают слабым характерным запахом.
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
АТХ N06DX02 Гинкго Билоба листьев экстракт
Фармакодинамика
Препарат Гинкго Билоба растительного происхождения. Повышает устойчивость организма, особенно тканей головного мозга, к гипоксии. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.
- Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
- В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
- Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата: пониженная свертываемость крови; эрозивный гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет, ввиду недостаточности данных о применении препарата у данной возрастной группы.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.
Применение препарата Гинкго Билоба противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком. Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей):
40 мг — по 1 -2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
60 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
80 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
120 мг — по 1 -2 таблетки 1 раз в день. Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения:
40 мг — по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
60 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
80 мг- по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
120 мг — по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах):
40 мг — по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 6-8 недель.
60 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 6-8 недель.
80 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 6-8 недель.
120 мг-по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса лечения 6-8 недель.
При отсутствии эффективности терапии после 3-х месяцев применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом в отношении обоснованности и целесообразности дальнейшего лечения.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении кровотечений при длительном применении препаратов гинкго двулопастного у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушение слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — гиперемия кожи, отек, кожный зуд.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции ши они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.
Не рекомендуется применение экстракта листьев гинкго двулопастного пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт листьев Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении следует соблюдать осторожность.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гинкго Билоба проконсультируйтесь с врачом.
Первые признаки улучшения обычно проявляются через 1 месяц после начала лечения. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). При развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 60 мг, 80 мг, 120 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-007656
Дата регистрации
2021-12-02
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель