Гинкго билоба лист инструкция по применению

Гинкго двулопастного листья (Ginkgo bilobae folia) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гинкго двулопастного листья

💊 Состав препарата Гинкго двулопастного листья

✅ Применение препарата Гинкго двулопастного листья

📅 Условия хранения Гинкго двулопастного листья

⏳ Срок годности Гинкго двулопастного листья

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Гинкго двулопастного листья инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Гинкго двулопастного листья
(Ginkgo bilobae folia)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.10.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N06DX02

(Гинкго Билоба листья)

Лекарственная форма

Гинкго двулопастного листья

Сырье растительное — порошок: 2 г фильтр-пакеты 10, 20. 24, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-008015/10
от 12.08.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинкго двулопастного листья

2 г — фильтр-пакеты (10) — пачки картонные.
2 г — фильтр-пакеты (20) — пачки картонные.
2 г — фильтр-пакеты (24) — пачки картонные.
2 г — фильтр-пакеты (30) — пачки картонные.
2 г — фильтр-пакеты (50) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат улучшает мозговое и периферическое кровообращение, способствует уменьшению проницаемости сосудистой стенки, повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, улучшает реологические свойства крови.

Показания препарата

Гинкго двулопастного листья

В составе комплексной терапии пациентам с дисциркуляторной энцефалопатия, в том числе пациентам пожилого возраста, сопровождающейся:

  • расстройством внимания и/или памяти;
  • головокружением;
  • шумом в ушах;
  • нарушением сна.

В составе комплексной терапии в случаях нарушения кровообращения нижних конечностей.

Режим дозирования

1 фильтр-пакет (2 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипящей воды, накрывают крышкой и настаивают в течение 10 мин. Затем фильтр-пакет отжимают и доводят объем полученного настоя до 100 мл.

Принимают внутрь по 100 мл 3 раза в день после еды. Курс лечения 25-30 дней.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие

Возможны аллергические кожные реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), нарушения функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), головная боль, снижение свертываемости крови, нарушения слуха, головокружение, бессонница. В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • пониженная свертываемость крови;
  • эрозивный гастрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
  • острые нарушения мозгового кровообращения;
  • острый инфаркт миокарда;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Особые указания

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

При внезапном ухудшении или потери слуха следует немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует принимать пациентам, систематически принимающим ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Условия хранения препарата Гинкго двулопастного листья

Хранить в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинкго двулопастного листья

Срок годности — 2 года.

Настой хранить в прохладном месте не более 2-х суток.

Условия реализации

Без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Гинкго двулопастного листья порошок — Ст.-Медифарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008015/10

Торговое наименование препарата

Гинкго двулопастного листья

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листья

Лекарственная форма

сырье растительное-порошок

Состав

Гинкго двулопастного листья.

Описание

Порошок состоит из кусочков кожистых листьев различной формы, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Цвет порошка от серовато-зеленого до желтовато-коричневого, или коричневого оттенка с желтоватыми или коричневатыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

N06DX02

Фармакодинамика:

Препарат улучшает мозговое и периферическое кровообращение, способствует уменьшению проницаемости сосудистой стенки, повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, улучшает реологические свойства крови.

Показания:

Препарат назначается в составе комплексной терапии пациентам с дисциркуляторной энцефалопатией, в том числе пациентам пожилого возраста, сопровождающейся: расстройством внимания и/или памяти, головокружением, шумом в ушах, нарушением сна. Назначается также в составе комплексной терапии в случаях нарушения кровообращения нижних конечностей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы:

1 фильтр-пакет (2г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипящей воды, накрывают крышкой и настаивают в течение 10 мин. Затем фильтр-пакет отжимают и доводят объем полученного настоя до 100 мл. Принимают внутрь по 100 мл 3 раза в день после еды. Курс лечения 25 — 30 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические кожные реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд), нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, снижение свертываемости крови, нарушения слуха, головокружение, бессонница. В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Препарат не следует принимать пациентам, систематически принимающим ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Особые указания:

— При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

— При внезапном ухудшении или потери слуха следует немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска/дозировка:

Листья порошок по 2 г в фильтр-пакетах.

Упаковка:

По 10, 20, 24, 30, 50 штук в пачке. Текст инструкции по применению полностью наносится на пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Настой — в прохладном месте не более 2-х суток.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Ст.-Медифарм», 357021, Ставропольский край, Кочубеевский район, село Веселое, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Гинкго двулопастного листьев экстракт

таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка 40 мг содержит:

Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*- 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 76,00 мг, лактозы моногидрат — 51,20 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, кроскармеллоза натрия — 9,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,90 мг, магния стеарат — 1,90 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3,60 мг, титана диоксид — 1,32, макрогол-4000 — 0,90 мг, краситель железа оксид красный — 0,18 мг.

1 таблетка 60 мг содержит:

Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* — 60,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 114,00 мг, лактозы моногидрат — 76,80 мг, крахмал кукурузный — 14,25 мг, кроскармеллоза натрия — 14,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,85 мг, магния стеарат — 2,85 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,40 мг, титана диоксид — 1,98 мг, макрогол-4000 — 1,35 мг, краситель железа оксид желтый — 0,27 мг.

1 таблетка 80 мг содержит:

Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* — 80,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 152,00 мг, лактозы моногидрат — 102,40 мг, крахмал кукурузный — 19,00 мг, кроскармеллоза натрия — 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,80 мг, магния стеарат — 3,80 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 7,20 мг, титана диоксид — 2,64 мг, макрогол-4000 — 1,80 мг, краситель железа оксид красный — 0,36 мг.

1 таблетка 120 мг содержит:

Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* — 120,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 228,00 мг, лактозы моногидрат — 153,60 мг, крахмал кукурузный — 28,50 мг, кроскармеллоза натрия — 28,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,70 мг, магния стеарат — 5,70 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 10,80 мг, титана диоксид — 3,96 мг, макрогол-4000 — 2,70 мг, краситель железа оксид желтый — 0,54 мг.
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой представляет собой субстанцию, содержащую сумму флавоновых гликозидов не менее 24,0 %; гинкголидов А, В и С не менее 2,8 % и билаболида не менее 2,6 %, ((10-60): 1, экстрагент — водный ацетон (60-70 %))

Дозировки 40 мг и 80 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до розового с красным оттенком цвета.
Дозировки 60 мг и 120 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого со светло-коричневым оттенком цвета.
На поперечном разрезе таблетки любой дозировки видны: ядро светло-коричневого цвета с вкраплениями от белого до темно-коричневого цвета и пленочная оболочка. Разрезанные таблетки обладают слабым характерным запахом.

Ангиопротекторное средство растительного происхождения
АТХ N06DX02 Гинкго Билоба листьев экстракт

Фармакодинамика
Препарат Гинкго Билоба растительного происхождения. Повышает устойчивость организма, особенно тканей головного мозга, к гипоксии. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.

  • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
  • В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
  • Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата: пониженная свертываемость крови; эрозивный гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет, ввиду недостаточности данных о применении препарата у данной возрастной группы.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

Применение препарата Гинкго Билоба противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком. Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей):
40 мг — по 1 -2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
60 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
80 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
120 мг — по 1 -2 таблетки 1 раз в день. Продолжительность курса лечения — не менее 8 недель.
В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения:
40 мг — по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
60 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
80 мг- по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
120 мг — по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса лечения — не менее 6 недель.
Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах):
40 мг — по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 6-8 недель.
60 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 6-8 недель.
80 мг — по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения — 6-8 недель.
120 мг-по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса лечения 6-8 недель.
При отсутствии эффективности терапии после 3-х месяцев применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом в отношении обоснованности и целесообразности дальнейшего лечения.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении кровотечений при длительном применении препаратов гинкго двулопастного у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — нарушение слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — гиперемия кожи, отек, кожный зуд.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции ши они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.

Не рекомендуется применение экстракта листьев гинкго двулопастного пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт листьев Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении следует соблюдать осторожность.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гинкго Билоба проконсультируйтесь с врачом.

Первые признаки улучшения обычно проявляются через 1 месяц после начала лечения. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). При развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 60 мг, 80 мг, 120 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-007656

Дата регистрации

2021-12-02

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Препарат Гинкго билоба-Белмед содержит стандартизованный экстракт из листьев Гинкго билоба. Прием экстракта приводит к повышению активности по результатам электроэнцефалографии, снижению вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышению кровотока в отдельных областях головного мозга, повышению кровотока в кровеносных сосудах конечностей.

Препарат применяется только у взрослых.

Препарат Гинкго билоба-Белмед можно использовать для симптоматического лечения когнитивных расстройств легкой степени тяжести (например, ослабление памяти, внимания, снижение способности к концентрации внимания) у пациентов пожилого возраста.

После консультации с врачом препарат также используется для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей в составе комплексной терапии.

• у Вас аллергия на экстракт листьев гинкго билоба или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша)

• Вы беременны или кормите грудью

• Вам меньше 18 лет

• у Вас острое нарушение мозгового кровообращения

• у Вас острый инфаркт миокарда

• у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также эрозивный гастрит.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вы лечащему врачу перед применением Гинкго билоба-Белмед.

Перед применением препарата Гинкго билоба-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас были какие-либо заболевания печени, алкоголизм

• у Вас эпилепсия и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога

• у Вас повышенный риск возникновения кровотечения (например, геморрагический диатез)

• Вы принимаете антикоагулянтные или антиагрегантные препараты (например, фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты)

• Вы принимаете эфавиренз

• Вы принимаете нифедипин

• Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты

• Вам предстоит хирургическое вмешательство.

Если Вы не знаете или не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, обратитесь к лечащему врачу перед применением Гинкго билоба-Белмед. До приема лекарственного препарата врачу необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Что собой представляет препарат, и для чего его применяют», не являются результатом другого заболевания, требующего назначения других лекарственных препаратов.

Данный препарат не предназначен для лечения высокого артериального давления.

Если во время приема лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, обратитесь к лечащему врачу (см. раздел «Применение препарата»),

Дети и подростки

Не давайте раствор Гинкго билоба-Белмед детям в возрасте до 18 лет, так как отсутствуют достаточные данные о применении у детей и подростков, кроме того, препарат содержит этиловый спирт.

Препарат Гинкго билоба-Белмед содержит этиловый спирт

Лекарственный препарат содержит не менее 65 % (об/об) этанола, что соответствует 513 мг на дозу (1 мл, 25 капель), что равно 13 мл пива или 5,4 мл вина на дозу. Препарат Гинкго билоба-Белмед вреден для лиц с алкоголизмом.

Наличие этилового спирта необходимо учитывать беременным и кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Этиловый спирт, содержащийся в данном лекарственном препарате, может повлиять на эффект других лекарственных препаратов.

Этиловый спирт, содержащийся в данном лекарственном препарате, может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится также к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы приобрели без назначения врача.

Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:

• любые другие препараты, на эффект которых может влиять этиловый спирт, присутствующий в препарате Гинкго билоба-Белмед. Ваш лечащий врач знает, какие это препараты. К данным препаратам относятся, например, лекарственные препараты, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (возникновение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные препараты группы цефалоспоринов), хлорамфеникол (антибактериальный препарат), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические гипогликемические препараты, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5- имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол (противогрибковый препарат), прокарбазин (цитостатический препарат); лекарственные препараты, угнетающие функции центральной нервной системы;

• другие лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт;

• лекарственные препараты, угнетающие свертывание крови (антикоагулянты, например, фенпрокумон, варфарин), а также угнетающие агрегацию тромбоцитов (антиагреганты, например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты). Ваш лечащий врач знает, какие это препараты. Применение препарата Гинкго билоба-Белмед с указанными выше препаратами может привести к усилению их действия и развитию кровотечений;

• лекарственные препараты, в метаболизме которых участвует Р-гликопротеин. Ваш лечащий врач знает, какие это препараты (например, дабигатран);

• нифедипин. Применение препарата Гинкго билоба-Белмед и нифедипина сопровождается головокружением и усилением «приливов»;

• эфавиренз.

Если Вы принимаете варфарин, Ваш врач назначит Вам проведение дополнительных анализов для контроля параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, при завершении приема или замене препарата гинкго билоба.

Препарат Гинкго билоба-Белмед с пищей, напитками и алкоголем Лекарственный препарат принимают во время еды, разводя в половине стакана воды. Необходимо избегать одновременного применения с алкоголем.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возможно повышение риска кровотечения. Применение лекарственного препарата противопоказано при беременности.

В связи с отсутствием достаточных данных лекарственный препарат не рекомендован для приема во время кормления грудью.

В период применения препарата воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Всегда применяйте этот препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования и длительность курса лечения определяются врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.

1 мл лекарственного препарата содержит 40 мг экстракта (25 капель).

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств

Рекомендуемая доза экстракта составляет от 120 мг (75 капель) до 240 мг (150 капель) в сутки, разделенная на 2-3 приема (например, по 25 капель 3 раза в сутки или по 75 капель 2 раза в сутки), по указанию лечащего врача. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.

Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей

Рекомендуемая доза составляет 120 мг (75 капель) в сутки, разделенная на 2-3 приема, по указанию лечащего врача. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Лекарственный препарат принимают во время еды. Рекомендуемую дозу капель разводят в половине стакана кипяченой воды комнатной температуры. Принимают разбавленный раствор. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Его следует принять сразу после приготовления.

При симптоматическом лечении когнитивных расстройств: если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 месяцев приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Гинкго билоба-Белмед более 3 месяцев без консультации с лечащим врачом.

При симптоматическом лечении начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей: если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 2 недель приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Гинкго билоба-Белмед более 2 недель без консультации с лечащим врачом.

Если Вы применили препарат Гинкго билоба-Белмед больше, чем следовало

В случае передозировки или случайного проглатывания ребенком немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы пропустили прием препарата Гинкго билоба-Белмед

• Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если наступило время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как и обычно.

• Не принимайте двойную дозу препарата (две дозы в одно и то же время), если Вы пропустили прием.

При наличии вопросов по применению препарата Гинкго билоба-Белмед, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Гинкго билоба-Белмед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль

Часто (могут возникать не более чем 1 человека из 10):

• головокружение

• диарея, боли в животе, тошнота, рвота

Также возникали следующие нежелательные реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• развитие кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.)

• обморок

• реакции гиперчувствительности (аллергический шок)

• аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь)

Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в оригинальной упаковке.

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон, в котором находится раствор, поврежден.

Действующим веществом препарата Гинкго билоба-Белмед является сухой экстракт высушенных листьев Гинкго билоба (35-67:1) (экстрагент ацетон 60 %), стандартизированный до 24 % гинкгофлавоноидов и 6 % терпеновых лактонов, – 40 мг в 1 мл (25 капель).

Прочими вспомогательными веществами являются этанол, вода очищенная. Лекарственное средство содержит не менее 65 % (об/об) этанола.

Гинкго билоба-Белмед, капли для приема внутрь, 40 мг/мл – прозрачная жидкость коричневого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения возможно появление осадка.

Гинкго билоба-Белмед выпускается во флаконах вместимостью 50 мл, укупоренных пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся, или этикетку многостраничную. Флакон с этикеткой из бумаги писчей или этикеткой самоклеящейся вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, 

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16, 

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

Состав

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 4 г, с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов (в пересчете на рутин и сухое вещество) 24%.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат (сахарин натрий) — 0.5 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мл, этанол (спирт этиловый) 95% — 59 мл, вода очищенная — достаточное количество для получения 100 мл препарата.

* сухой экстракт гинкго двулопастного, получаемый из листьев гинкго двулопастного — Ginkgo biloba L., семейство Гинкговых — Ginkgoaceae, представляет собой субстанцию, содержащую сумму гинкгофлавонгликозидов (не менее 24%) и сумму терпеновых лактонов (не менее 6%).

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного перорального введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет: 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта.

Выведение

Период полувыведения — 4,5 часа (гинкголид А), 10,6 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

Показания к применению

  • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

  • В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

  • Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов гинкго двулопастного и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Препарат содержит этиловый спирт, в связи с чем следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга (в том числе эпилепсия).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым, по 1 мл (36 капель) раствора 3 раза в день во время еды, предварительно разведя его в 1/2 стакана воды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

Препарат содержит от 51,0 до 61,0% спирта. В одной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,45 г, в максимальной суточной дозе — около 1,35 г.

Описание

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.

Фармакодинамика

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Побочные действия

Классификация побочных реакций (ВОЗ) представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Часто: гиперчувствительность, диспноэ.

Нечасто: крапивница.

Редко: отек Квинке.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль, обморок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: экзема, зуд.

Нечасто: сыпь.

Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Следует учитывать, что в разовой дозе препарата содержится около 0,45 г абсолютного этилового спирта (этанола), в связи с чем необходимо избегать одновременного применения с такими лекарственными препаратами, как:

  • препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию;
  • депрессанты, действующие на центральную нервную систему;
  • антидиабетические гипогликемические средства [хлорпропамид,  глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза)].

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Симптомы передозировки: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство грузии сегодня
  • Руководство мфти официальный сайт
  • Лакалют актив ополаскиватель для полости рта цена инструкция
  • Лакалют актив ополаскиватель для полости рта цена инструкция
  • Компрессор нв 10э инструкция по эксплуатации