Гипотиазид® (Hypothiazid)
💊 Состав препарата Гипотиазид®
✅ Применение препарата Гипотиазид®
Описание активных компонентов препарата
Гипотиазид®
(Hypothiazid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C03AA03
(Гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма
| Гипотиазид® |
Таб. 100 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-(000114)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013510/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гипотиазид®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «Н» на одной стороне и риской — на другой.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Диуретик
Фармакологическое действие
Тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД. Кроме того, уменьшает полиурию у больных с несахарным диабетом (механизм действия окончательно не выяснен). В ряде случаев понижает внутриглазное давление при глаукоме.
Фармакокинетика
После приема внутрь 60-80% дозы абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме — 1.5-3 ч. Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы — 40-70%. Vd в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг (что эквивалентно 210-420 л при массе тела 70 кг).
Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Его единственным обнаруженным в следовых количествах метаболитом является 2-амино-4-хлоро-М-бензендисульфонамид.
Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе — около 10 ч. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. В целом 50-75% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
У пациентов пожилого возраста и при нарушениях функции почек клиренс гидрохлоротиазида существенно снижается, что приводит к значительному увеличению его концентрации в плазме крови. Снижение клиренса, отмечаемое у пожилых больных, по-видимому, связано с ухудшением функции почек. У больных с циррозом печени изменений фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается.
Показания активных веществ препарата
Гипотиазид®
Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии), отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, задержка жидкости при ожирении, лечение кортикостероидами), уменьшение симптоматической полиурии при несахарном диабете, глаукома (субкомпенсированные формы), профилактика образования кальций-фосфатных конкрементов в мочевыводящих путях при гиперкальциурии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Схема применения зависит от показаний, клинической ситуации, сопутствующих заболеваний.
Для взрослых разовая доза составляет 12.5-100 мг 1 раз/сут.
Для детей старше 3 лет доза составляет 1-2 мг/кг/сут или 30-60 мг/м2 поверхности тела 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, гиперкальциемия.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения.
Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, парестезии.
Аллергические реакции: редко — аллергические дерматиты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: немеланомный рак кожи (на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлоротиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь).
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность тяжелой степени, анурия, тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы), тяжелые формы подагры и сахарного диабета, рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, недостаточность функции коры надпочечников (болезнь Аддисона); I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы); повышенная чувствительность к сульфонамидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатии (риск развития печеночной комы).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени, анурии.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с подагрой и сахарным диабетом, при увеличении длительности интервала QT на ЭКГ, при одновременном применении с препаратами, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать длительность интервала QT на ЭКГ; одновременно с препаратами лития, способными вызывать гипокалиемию, с сердечными гликозидами; при аллергических реакциях на пенициллин в анамнезе; при системной красной волчанке; при ИБС, выраженном атеросклерозе коронарных или церебральных артерий, хронической сердечной недостаточности; при немеланомном раке кожи в анамнезе; у пациентов пожилого возраста; во II и III триместрах беременности; у детей от 3 до 18 лет.
У больных с почечной недостаточностью необходим систематический контроль концентрации в плазме электролитов и КК.
При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, ГКС и АКТГ показано назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков.
При длительном применении следует придерживаться диеты, богатой калием.
Не рекомендуется одновременное применение диуретиков с НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антигипертензивных средств, недеполяризующих миорелаксантов их действие усиливается.
При одновременном применении барбитуратов, диазепама, этанола повышается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с ГКС возникает риск развития гипокалиемии, а также ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ (в т.ч. каптоприлом, эналаприлом) усиливается антигипертензивное действие.
Возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы гидрохлоротиазида, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта ингибитора АПФ.
Повышается риск нарушения функции почек. Не исключается развитие гипокалиемии.
При одновременном применении пероральных гипогликемических препаратов снижается их эффективность.
При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах возможна гиперкальциемия и риск развития метаболического ацидоза вследствие замедления выведения кальция с мочой под влиянием тиазидных диуретиков.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение риска развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с индометацином, пироксикамом, напроксеном, фенилбутазоном возможно некоторое уменьшение гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с ирбесартаном возможно развитие аддитивного гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с карбамазепином имеются сообщения о развитии гипонатриемии.
При одновременном применении с колестиполом, колестирамином уменьшается абсорбция и диуретический эффект гидрохлоротиазида.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации в крови солей лития до токсического уровня.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается эффективность гидрохлоротиазида, что может привести к значительному повышению АД и развитию гипертонического криза.
При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Гипотиазид® (таблетки, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 29.09.2011
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E23.2 Несахарный диабет
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I15 Вторичная гипертензия
- I15.0 Реноваскулярная гипертензия
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- K76.6 Портальная гипертензия
- N00 Острый нефритический синдром
- N04 Нефротический синдром
- N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная
- N25.1 Нефрогенный несахарный диабет
- R35 Полиурия
- R60 Отек, не классифицированный в других рубриках
- R82.9 Другие и неуточненные отклонения от нормы, выявленные при исследовании мочи
- Y42.0 Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| гидрохлоротиазид | 25 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; желатин; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат |
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой «Н» на одной стороне и риской — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
диуретическое.
Фармакодинамика
Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза
путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Этим они повышают
экскрецию натрия и хлора и, следовательно, воды. Экскреция других электролитов, а именно калия и магния,
также увеличивается.
В максимальных терапевтических дозах натрийуретический/диуретический эффект
всех тиазидов приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 ч и достигают своего
максимума примерно через 4 ч. Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения
иона бикарбоната, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи. Гидрохлоротиазид
обладает также гипотензивными свойствами. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из ЖКТ. Это действие сохраняется в течение 6–12 ч. После приема внутрь дозы в 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1,5–2,5 ч.
На максимуме диуретической активности (примерно через 4 ч после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 40%. Выводится, в основном, через почки (фильтрация и секреция) в неизмененной форме. T1/2 для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 ч, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью — 11,5 ч, а для пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин — 20,7 ч.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Показания
артериальная гипертензия (используется как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);
контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;
профилактика образования камней в мочеполовом тракте у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или к другим сульфонамидам;
анурия;
тяжелая почечная (Cl креатинина — менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
трудноконтролируемый сахарный диабет;
болезнь Аддисона:
рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
С осторожностью применять при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, у больных ИБС, с циррозом печени, подагрой, у лиц пожилого возраста, у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, при приеме сердечных гликозидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано использование препарата в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Существует опасность развития желтухи плода или новорожденного, тромбоцитопении и других последствий.
Препарат проникает в материнское молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Дозировка должна быть подобрана индивидуально. При постоянном врачебном
контроле устанавливается минимально эффективная доза.
В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень
калия в сыворотке может уменьшаться ниже 3,0 ммоль/л), возникает необходимость в замещении калия и
магния.
Взрослым. В качестве антигипертензивного средства обычная начальная
суточная доза составляет 25–50 мг однократно, в виде монотерапии или в комбинации с другими
антигипертензивными средствами. Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг, как в виде
монотерапии, так и в комбинации. Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую
100 мг/сут. Если Гипотиазид® комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может
возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение
АД.
Гипотензивное действие проявляется в течение 3–4 дней, однако для
достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3–4 нед. После окончания лечения
гипотензивный эффект сохраняется в течение 1 нед.
Отечный синдром различного генеза. Обычной начальной дозой при лечении
отеков является 25–100 мг препарата 1 раз в сутки или 1 раз в 2 дня. В зависимости от клинической
реакции доза может быть снижена до 25–50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в 2 дня. В некоторых тяжелых
случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг/сут.
При предменструальном синдроме обычная доза составляет 25 мг/сут и
применяется в период от начала проявления симптомов до начала менструации.
При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная
доза 50–150 мг (в несколько приемов).
Детям. Дозы должны устанавливаться, исходя из массы тела ребенка.
Обычные педиатрические суточные дозы — 1–2 мг/кг или 30–60 мг/м2
поверхности тела, назначаются один раз в сутки. Общая суточная доза для детей в возрасте от 3 до 12 лет
— 37,5–100 мг.
Побочные действия
Нарушение электролитного баланса
Гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
Гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги.
Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны ЖКТ: холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, расплывчатое зрение (временно), головная боль, парестезии.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Реакции повышенной чувствительности: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие явления: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения препарата с солями лития (почечный клиренс
лития снижается, увеличивается его токсичность).
С осторожностью применять со следующими препаратами:
— антигипертензивными препаратами (потенцируется их действие, может появиться
необходимость в коррекции дозы);
— сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием
тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки);
— амиодароном (его применение одновременно с тиазидными диуретиками может вести к
повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией);
— гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, может
развиваться гипергликемия);
— кортикостероидными препаратами, кальцитонином (увеличивают степень выведения
калия);
— НПВС (могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие тиазидов);
— недеполяризующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться);
— амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к
увеличению концентрации амантадина в плазме и возможной токсичности);
— колестирамином, который уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида;
— этанолом, барбитуратами и наркотическими анальгетиками, которые усиливают эффект
ортостатической гипотензии.
Влияние препарата на данные лабораторных анализов
Тиазиды могут снижать уровень в плазме йода, связанного с белками.
Перед проведением анализов функции паращитовидньх желез тиазиды следует отменить.
Концентрация билирубина в сыворотке крови может быть повышена.
Передозировка
Наиболее заметным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах:
Сердечно-сосудистые: тахикардия, снижение АД, шок.
Нейромышечные: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость.
Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, жажда.
Почечные: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации).
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение: специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазида нет.
Индукция рвоты, промывание желудка могут быть способами выведения препарата.
Абсорбцию препарата можно уменьшить назначением активированного угля. В случае снижения АД или шока следует возместить ОЦК и электролиты (калий, натрий).
Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек до установления нормальных значений.
Особые указания
При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении таких признаков нарушения водно-электролитного баланса, как сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны ЖКТ.
Гипокалиемии можно избежать применением калий содержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами.
Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.
При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У больных с нарушенной функцией почек препарат может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Больным с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке может вызвать печеночную кому.
В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.
Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может появиться необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов. Требуется усиленный контроль за больными с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.
Алкоголь, барбитураты, наркотичесике анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.
При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.
У больных, страдающих непереносимостью лактозы, возможно появление желудочно-кишечных жалоб, в связи с наличием лактозы в составе таблеток: таблетки Гипотиазид® 25 мг содержат 63 мг лактозы, Гипотиазид® 100 мг — 39 мг лактозы.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
В 1 таблетке Гипотиазид® 25 мг содержится:
активное вещество: гидрохлоротиазид — 25 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат (Е470), желатин, тальк (Е553), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
В 1 таблетке Гипотиазид® 100 мг содержится:
активное вещество: гидрохлоротиазид — 100 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат (Е470), желатин, тальк (Е553), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Белые или почти белые плоские таблетки. На одной стороне имеется маркировка «Н», на другой — делительная линия.
Диуретики. Тиазиды. Код ATX: С03АА03.
Фармакодинамика
За диуретический эффект гидрохлоротиазида ответственна, в первую очередь, прямая блокада реабсорбции Na+ и Сl- в дистальных канальцах. Под его воздействием усиливается выведение Na+ и Сl- и за счет этого выведение воды, а также калия и магния. Диуретическое действие гидрохлоротиазида уменьшает объtм циркулирующей плазмы, повышает активность плазменного ренина, усиливает выведение альдостерона, вследствие чего увеличивается выведение калия и бикарбоната с мочой и снижается концентрация калия в сыворотке. Ренин-альдостероновую связь регулирует ангиотензин-II, поэтому совместное применение с антагонистом рецепторов ангиотензина- II может придать обратное направление процессу выведения калия, связанному с тиазидным диуретиком.
Препарат оказывает также слабое блокирующее действие на карбоангидразу, в умеренной степени усиливая тем самым секрецию бикарбоната, при этом существенного изменения pH мочи не происходит.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид хорошо всасывается после приема внутрь, его диуретическое и натрийуретическое действия проявляются в течение 2 часов после приема и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Это действие сохраняется в течение 6–12 часов. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Выводится преимущественно через почки в неизмененной форме. Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 часа, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью —11,5 часа, а при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин — 20,7 часа. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и в малых количествах экскретируется в грудное молоко.
Гипертензия (при легких формах — как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
Отеки сердечной, печеночной или почечной этиологии, предменструальные отеки, отеки, сопровождающие фармакотерапию, например кортикостероидную.
При нефрогенном несахарном диабете для уменьшения полиурии (парадоксальное действие).
Для снижения гиперкальциурии.
Дозировка и способ применения
Дозировка должна быть подобрана индивидуально и требует постоянного врачебного контроля. В связи с усиленной потерей калия и магния в ходе лечения (уровень калия в сыворотке может опускаться ниже 3,0 ммоль/л), может возникнуть необходимость в замещении калия и магния. Особую осторожность следует соблюдать у больных с сердечной недостаточностью, больных с нарушенной функцией печени или у больных, проходящих лечение гликозидами наперстянки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения не ограничена во времени, зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослые
В качестве антигипертензивного средства обычная начальная суточная доза составляет от 12,5 до 25 мг в один прием, в форме монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг как в форме монотерапии, так и в комбинации. Необходимо применять минимальную эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки.
Если гипотиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость в снижении доз отдельных средств с тем, чтобы предупредить чрезмерное падение артериального давления. Гипотензивное действие проявляется в течение 3–4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3–4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение до недели.
При лечении отеков обычной начальной дозой является 25-100 мг препарата один раз в сутки или раз в два дня. В зависимости от клинической реакции доза должна быть снижена до 25–50 мг один раз в сутки или раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях могут потребоваться начальные дозы до 200 мг в сутки.
При предменструальных отеках обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.
При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза 50-150 мг (в несколько приемов).
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения функции органа. Прием гидрохлоротиазида противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Дети
Дозы должны устанавливаться, исходя из веса ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы, 1–2 мг/кг веса или 30–60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначаются один раз в сутки. Общая суточная доза детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 37,5-100 мг в день.
Анурия
Повышенная чувствительность к препарату или к другим сульфонамидам
Тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность
Грудное вскармливание
Резистентные к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия
Рефрактерная гипонатриемия
Симптоматическая гиперурикемия (подагра)
Препарат не показан для применения у детей до 6 лет.
Меры предосторожности
Гипотония и нарушение водно-щелочного равновесия
Так же, как и при назначении других антигипертензивных препаратов у отдельных больных возможно появление симптомов гипотонии. Больные должны находиться под наблюдением с целью выявления клинических признаков нарушения водно-солевого баланса (например, снижение объема циркулирующей плазмы, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), которое возможно в случае сопутствующих поноса или рвоты. У таких больных нужно периодически определять уровень электролитов в сыворотке. Возможно возникновение дилюционной гипонатриемии при теплой погоде у больных с отеками.
Метаболические и эндокринные эффекты
Лечение тиазидом может снижать толерантность к глюкозе. Может потребоваться изменение дозы антидиабетических средств, в т. ч. инсулина (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия). Во время лечения тиазидом возможна манифестация латентного сахарного диабета.
Тиазиды могут снижать выведение кальция почками, а также вызывать временное небольшое повышение концентрации кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоидизма. Прежде чем приступить к обследованию паращитовидной железы, следует прекратить применение тиазидов.
Повышение уровней холестерина и триглицеридов можно связать с терапией тиазидом (диуретическое действие).
У отдельных больных лечение тиазидом может вызвать гиперурикемию и (или) подагру.
Поражение печени
Тиазиды следует применять с осторожностью в случае нарушения функции печени или у больных, страдающих декомпенсированными заболеваниями печени, так как тиазиды могут вызывать внутрипеченочный холестаз, а малейшие изменения водно-солевого баланса могут спровоцировать печеночную кому. Гипотиазид противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью (см. р. Противопоказания).
Прочие
У больных, находящихся на лечении тиазидами, могут развиться реакции повышенной чувствительности как в случае наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы, так и в тех случаях, когда больные раньше не страдали такими заболеваниями.
Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки и об активизации этого патологического процесса во время применения тиазидов.
Может влиять на показатели ниже следующих лабораторных анализов:
может снижать плазменный уровень связанного с белками йода;
лечение гипотиазидом нужно прервать перед проведением лабораторных анализов функции паращитовидной железы;
может повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке. Вспомогательные вещества
В случае непереносимости лактозы нужно учитывать, что одна 25 мг таблетка Гипотиазида содержит 63 мг моногидрата лактозы, а одна 100 мг таблетка Гипотиазида — 39 мг моногидрата лактозы.
Препарат нельзя применять в случае редко встречающейся врожденной непереносимости галактозы, недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Данные, полученные в испытаниях на животных, недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Если применять гидрохлоротиазид во втором и третьем триместре, то он (вследствие своего фармакологического действия) может нарушить фетоплацентарную перфузию и вызвать желтуху плода или новорожденного, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению.
Гидрохлоротиазид нельзя применять при беременности для лечения отеков, гипертензии или преэклампсии, потому что вместо благотворного воздействия на заболевание он увеличивает угрозу снижения объема плазмы и угрозу нарушения кровоснабжения матки и плаценты.
Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения эссенциальной гипертензии беременных женщин, за исключением редких случаев, когда нельзя применить другую терапию.
Грудное вскармливание
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; его применение противопоказано во время грудного вскармливания. Если его применение неизбежно, нужно прекратить грудное вскармливание (см. р. Противопоказания).
Побочные эффекты
В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1.000 — < 1/100), редко (≥ 1/10.000 — < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных)
Заболевания и симптомы со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
очень редко: лейкоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Результаты лабораторных анализов
частота не известна:
гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальцйемия, гипергликемия, гликозурия, гиперурикемия;
в случае повышенных доз возможно повышение уровня липидов крови.
Болезни сердца и симптомы со стороны сердца
частота не известна: аритмия, ортостатическая гипотензия.
Болезни и симптомы со стороны нервной системы
частота не известна: головокружение, головная боль, конвульсии, парестезия.
Психиатрические заболевания
частота не известна: спутанность сознания, летаргия, раздражительность, изменение настроения.
Болезни и симптомы со стороны органа зрения
частота не известна: временное нарушение зрения, ксантопсия.
Болезни и симптомы со стороны пищеварительной системы
неизвестно: сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запор.
Болезни и симптомы со стороны печени и желчи
неизвестно: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), панкреатит, холецистит.
Болезни и симптомы со стороны почек и мочевыводящих путей
неизвестно: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Болезни и симптомы со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани неизвестно: мышечные спазмы и боль.
Болезни и симптомы со стороны обмена веществ и питания
неизвестно:
гипохлоремический алкалоз, который может спровоцировать печеночную энцефалопатию и печеночную кому;
гиперурикемия, которая может спровоцировать приступы подагры у бессимптомных больных;
может снижаться толерантность к глюкозе, которая может вызвать клиническое проявление латентного диабета;
анорексия.
Болезни и симптомы со стороны сосудистой системы
неизвестно: васкулит, некротизирующий ангиит.
Болезни и симптомы со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостенья:
неизвестно: респираторный дистресс, в т. ч. пневмонит и отек легких.
Болезни и симптомы со стороны иммунной системы
неизвестно: анафилактическая реакция, шок.
Болезни и симптомы со стороны кожи и подкожных тканей
неизвестно: фоточувствительность, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона.
Болезни и симптомы со стороны половых органов и грудных желез
неизвестно: нарушения половой функции.
Общие симптомы, реакции на месте введения:
неизвестно: выраженная усталость.
Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!
Наиболее заметным проявлением отравления гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах: Сердечнососудистые: тахикардия, гипотензия, шок
Нейромышечные: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость.
Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, жажда.
Почечные: полиурия, олигурия или анурия.
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение передозировки: Специфического антидота при интоксикации гидрохлоротиазидом нет.
Индукция рвоты, промывание желудка могут быть способами выведения препарата. Абсорбцию препарата можно уменьшить, применяя активированный уголь. В случае гипотензии или шока следует возместить объем циркулирующей плазмы и электролиты (калий, натрий, магний).
Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек до установления нормальных значений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Возможно взаимодействие между тиазидными диуретиками и следующими лекарственными средствами при одновременном их применении.
Алкоголь, барбитураты, наркотизирующие средства и антидепрессанты:
Могут усиливать ортостатическую гипотензию.
Противодиабетические средства (пероральные и инсулин):
Лечение тиазидом может снизить толерантность к глюкозе. Может потребоваться изменение дозы сахароснижающих препаратов. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска молочнокислого ацидоза вследствие возможной функциональной почечной недостаточности, связанной с гидрохлоротиазидом.
Другие антигипертензивные средства:
Аддитивный эффект.
Колестирамин и колестиполовые смолы:
В присутствии анионообменных смол ухудшается всасывание гидрохлоротиазида из пищеварительного тракта. Уже одна доза холестирамина или колестиполевых смол связывает гидрохлоротиазид и снижает его всасывание из пищеварительного тракта соответственно на 85% и 43%.
Прессорные амины (например, адреналин):
Возможно, действие прессорных аминов ослабевает, но не в такой степени, чтобы не допустить их применения.
Недеполяризирующие миорелаксанты (например, тубокурарин):
Миорелаксирующее действие может усилиться.
Литий:
Мочегонные средства снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск токсического действия лития. Их одновременное применение не рекомендуется.
Лекарственные средства для лечения подагры (пробеницид, сулъфинпиразон и аллопуринол):
Может потребоваться корректирование дозы урикозурических средств, так как гидрохлоротиазид может увеличить уровень мочевой кислоты в сыворотке. Может потребоваться повышение дозы пробеницида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидов может повысить частоту реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден):
Вследствие снижения моторики желудочно-кишечного тракта и степени опорожнения желудка возрастает биоусвояемость мочегонных тиазидного типа.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат):
Тиазиды могут снижать почечное выведение цитотоксических лекарственных средств и усиливать их миелосуппрессивное действие.
Салицилаты:
В случае высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать токсический эффект салицилатов на центральную нервную систему.
Метилдопа:
В отдельных случаях сообщалось о гемолитической анемии на фоне одновременного применения гидрохлоротиазида и метилдопы.
Циклоспорин:
Одновременное применение с циклоспорином может усилить гиперурикемию и риск развития осложнений типа подагры.
Дигиталисные гликозиды:
Вызванные тиазидом гипокалиемия или гипомагниемия могут способствовать развитию аритмий, спровоцированных дигиталисом.
Лекарственные средства, на которые влияют изменения содержания калия в сыворотке:
Рекомендуются периодические определение уровня калия в сыворотке и запись электрокардиограммы, если гидрохлоротиазид применяют одновременно с лекарствами, на которые влияет изменение концентрации калия в сыворотке (например, дигиталисные гликозиды и противоаритмические средства), а также со следующими средствами, вызывающими тахикардию типа «пируэт» (желудочковую тахикардию) (включая также некоторые противоаритмические средства), потому что гипокалиемия является фактором, способствующим развитию тахикардии типа «пируэт»:
противоаритмические средства класса Iа (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
противоаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
прочие лекарственные средства (например, бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, внутривенный винкамин).
Соли кальция:
Тиазидные диуретики повышают содержание кальция в сыворотке вследствие сниженной экскреции. Если есть необходимость в назначении средств, восполняющих содержание кальция, нужно контролировать уровень кальция в сыворотке и в соответствии с ним подбирать дозу кальция.
Взаимодействие между лекарственными средствами и лабораторными анализами:
Вследствие действия, оказываемого на метаболизм кальция, тиазиды могут исказить результаты анализов функции паращитовидной железы (см. р. Меры предосторожности).
Карбамазепин:
Необходим клинический и биологический мониторинг из-за опасности симптоматической гипонатриемии.
Йодсодержащие контрастные вещества:
В случае обезвоживания, вызванного мочегонными, возрастает риск острой почечной недостаточности, главным образом, когда используются высокие дозы йодсодержащего препарата. Перед применением йода необходимо восполнение жидкости в организме больных.
Амфотерицин В (парентеральный), кортикостероидные средства, АКТГ и стимулирующие слабительные:
Гидрохлоротиазид может способствовать нарушению электролитного равновесия, главным образом, развитию гипокалиемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
В начальной стадии применения препарата — длительность этого периода определяется индивидуально — запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Впоследствии степень запрета должна определяться в индивидуальном порядке.
Форма выпуска
Гипотиазид® 25 мг
По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Гипотиазид® 100 мг
По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал или ПВХ/ПВДХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Будапешт-Венгрия.
Состав
Таблетка содержит основной компонент Гидрохлортиазид в количестве 25 /100 мг и дополнительные вещества в виде желатина, талька, стеарата магния, крахмала из кукурузы и моногидрата лактозы.
Форма выпуска
Таблетки Гидрохлортиазида имеют круглую форму, плоские, белого окраса. На одной из сторон выгравирована буква «Н», на другой стороне расположена разделительная риска. Таблетки компактно упакованы в специальные блистеры по 20 штук. В пачке находится 1 блистер, дополнительно прилагается инструкция от производителя с подробным описанием всех разделов.
Фармакологическое действие
Диуретическое средство. Принцип воздействия тиазидных диуретиков основан на усилении диуреза через подавление реабсорбции ионов Na и Cl в начальных отделах канальцев почечной системы, что вызывает повышенную экскрецию ионов Na, Cl и воды. Параллельно усиливается экскреция электролитов (Mg,K и др.).
Максимальные терапевтические дозировки тиазидных дуретиков дают приблизительно одинаковый натрийуретический/диуретический эффект. Диурез и найтриурез регистрируются уже через 2 часа, а максимальный эффект проявляется через 4 часа. Тиазидные диуретики способны подавлять активность карбонангидразы за счёт увеличенного выведения ионов бикарбоната. Данный эффект выражен слабо и практически не оказывает влияния на рН мочи. Для Гидрохлортиазида характерен гипотензивный эффект. На нормальное кровяное давление активное вещество не оказывает влияния.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Всасывание, распределение
Действующее вещество хоть и не полно, но зато очень быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (действие сохраняется 6-12 ч). Максимальная концентрация регистрируется через 1,5-2,5 часа при приёме 100 мг действующего вещества. При концентрации Гидрохлортиазида в плазме крови 2 мкг/мл наблюдается максимально выраженный диуретический эффект (через 4 часа после приёма таблетки). Показатель связывания с белками – 40%. Активный компонент Гидрохлортиазид способен проникать в грудное молоко и с лёгкостью может проходить плацентарный барьер.
Выведение
В неизменном виде действующее вещество выводится почечной системой посредством фильтрации и секреции. Показатель Т12 при нормально функционирующей почечной системе равен 6.4 ч.
Фармакокинетика особой категории пациентов
При КК менее 30 мл в минуту T1/2 (период полувыведения) составляет 20.7 часов. При умеренной патологии почечной системы данный показатель равен 11.5 часам.
Показания к применению Гипотиазида
От чего таблетки Гипотиазид? Медикамент назначают при отёчном синдроме различного генеза:
- портальная гипертония;
- хроническая недостаточность почечной системы;
- нефротический синдром;
- приём кортикостероидных средств;
- острый гломерулонерфит;
- синдром предменструального напряжения;
- хроническое течение сердечной недостаточности.
Показания к применению Гипотиазида:
- контроль при полиурии (при несахарном диабете, при нефрогенном диабете);
- артериальная гипертония (в комбинации с иными гипотензивными средствами, в монотерапии);
- профилактика камнеобразования в мочевыделительной системе у предрасположенных пациентов (снижение риска гиперкальциурии).
Противопоказания
Основные противопоказания к назначению Гидрохлортиазида:
- болезнь Аддисона;
- выраженная недостаточность печёночной системы;
- анурия;
- выраженная недостаточность почечной системы;
- трудноконтролируемое течение сахарного диабета;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- ограничение по возрасту — до трёх лет (актуально для твёрдой лекарственной формы);
- рефрактерная гипонатриемия (снижение уровня NA), гипокалиемия, гиперкальциемия;
- непереносимость сульфонамидов.
Относительные противопоказания:
- непереносимость лактозы;
- гипокалиемия;
- приём сердечных гликозидов (например, Дигоксин);
- подагра;
- цирротическое поражение печёночной системы;
- ИБС;
- гиперкальциемия;
- гипонатриемия;
- пожилой возраст.
Побочные действия
Обмен веществ:
- гипонатриемия;
- гиперкальциемия;
- гипокалиемия;
- гипохлоремический алкалоз;
- глюкозурия;
- гипергликемия;
- гиперурикемия;
- гипомагниемия.
Гипотнатриемия проявляется мышечными судорогами, быстрой утомляемостью, конвульсиями, спутанностью сознания, чрезмерной возбудимостью, летаргией. При гипохлоремическом алкалозе отмечается тошнота, слабость, рвотные позывы, боли и судороги в мышцах, разнообразные варианты нарушения сердечного ритма, жажда, сухость во рту, изменения в психике и настроении. На фоне гипохлоремического алкалоза может развиться печёночная энцефалопатия (вплоть до печёночной комы). Снижение толерантности к сахару может вызвать обострение, манифест латентной формы сахарного диабета, что проявляется в биохимическом анализе гипергликемией.
Пищеварительный тракт:
- запоры;
- анорексия;
- холестатическая желтуха;
- холецистит;
- диарейный синдром;
- панкреатит;
- сиалоаденит.
Сердечно-сосудистая система:
- аритмия;
- васкулит;
- ортостатическая гипотония.
Периферическая нервная система, ЦНС:
- головные боли;
- временная нечёткость зрительного восприятия;
- головокружения;
- парестезии.
Аллергические ответы:
- респираторный дистресс-синдром (отёк легкого некардиогенного генеза, пневмонит).
Иные негативные реакции:
- развитие интерстициального нефрита;
- изменения в работе почечной системы;
- нарушение потенции.
Таблетки Гипотиазид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство предназначено для приёма per os. Подбор дозы осуществляется в индивидуальном порядке. Определение минимальной эффективной дозировки осуществляется при постоянном врачебном контроле. Усиленная потеря ионов Mg и K во время приёма Гидрохлортиазида требует ионозамещения.
Инструкция по применению Гипотиазида взрослым для снижения кровяного давления
Терапию начинают с минимальных дозировок 25-50 мг 1 раз в сутки. Допускается как комбинация с иными гипотензивными средствами, так и монотерапия. Некоторым пациентам достаточно 12.5 мг Гипотиазида. Гипотензивный эффект проявляется уже через 3-4 дня, но оптимальный терапевтический эффект регистрируется только через 3-4 недели. По завершении терапии гипотензивное действие медикамента сохраняется в течение недели.
Купирование отёчности
Терапию отёчного синдрома начинают с приёма 25-100 мг Гипотиазида (допускается приём 1 раз в 2 дня). В тяжёлых случаях требуется приём 200 мг в сутки. При предменструальном синдроме назначают 25 мг в день от начала негативной симптоматики и до наступления менструаций.
При нефрогенной форме несахарного диабета в сутки назначают по 50-150 мг медикамента в несколько приёмов.
Детям дозу рассчитывают по весу. Средние педиатрические дозировки 1-2 мг/кг либо 30-60 мг/м2 поверхности тела ребёнка (на 1 приём). Суточная доза для детей 3-12 лет составляет 37.5-100 мг.
Передозировка
Клиническая картина передозирования проявляется из-за резкой потери электролитов и жидкости, что проявляется следующими симптомами:
- парестезии;
- головокружения;
- падение кровяного давления;
- спазмы в икроножных мышцах;
- гипокалиемия;
- алкалоз;
- гипохлоремия;
- спутанность сознания;
- выраженная слабость, апатия;
- тахикардия;
- олигурия;
- повышение концентрации азота мочевины (более выражено у пациентов с патологией почечной системы);
- гипонатриемия;
- анурия (в результате гемоконцентрации);
- полиурия;
- тошнота;
- шок;
- рвота.
Рекомендуется искусственный вызов рвоты, промывание желудка, назначение Активированного угля либо других лекарственных средств с энтеросорбирующим эффектом. При шоке и падении кровяного давления проводятся мероприятия по возмещению объёма циркулирующей крови и электролитов (Na, K). Обязателен контроль над показателями состояния водно-электролитного баланса (особое внимание уделяется уровню калия в крови), над работой почечной системы (до нормализации всех показателей). Специфический антидот не разработан.
Взаимодействие
Приём гипотензивных медикаментов может потребовать коррекции режима дозирования Гипотиазида, т.к. препараты способны потенцировать действие друг друга. Зарегистрировано усиление токсичности лития и снижение почечного клиренса при лечении солями лития. Гипомагниемия и гипокалиемия, возникающие на фоне применения диуретиков, способны усиливать токсическое влияние наперстянки, что необходимо учитывать при приеме Дигоксина и иных сердечных гликозидов. Риск развития аритмии, ассоциированной гипокалиемией, значительно возрастает при приёме Амиодарона. Регистрируется гипергликемия и снижение эффективности пероральных форм гипогликемических медикаментов при приеме Гипотиазида. Выведение калия усиливается при приёме кортикостероидных лекарственных средств. Препараты группы НПВП способны снижать эффективность диуретиков и подавлять гипотензивное влияние тиазидов. Возможно усиление эффективности миорелаксантов (недеполяризующие формы). Гипотензивный ортостатический эффект значительно усиливается при применении барбитуратов, Этанола, опиодных анальгетических средств. Колестирамин способен снижать показатель абсорбции Гипотиазида. Риск токсического влияния Амантадина возрастает, т.к. Гидрохлортиазид снижает его клиренс, увеличивая концентрацию Амантадина в плазме крови. Требуется временная отмена тиазидного диуретика перед проведением анализов, характеризующих функциональное состояние паращитовидных желёз.
Условия продажи
Требуется предъявление рецептурного врачебного бланка с указанием действующего вещества медикамент по МНН.
Рецепт на латинском языке:
Tab. «Hypothiazid» (Hydrochlorothiazide) 25 mg
D.t.d. N20
S. по 1 таблетке в день.
Условия хранения
Таблетки сохраняют эффективность при хранении в оригинальной упаковке при температуре до 25 градусов. Прямой солнечный свет отрицательно влияет на эффективность медикамента и значительно снижает сроки хранения, указанные производителем.
Срок годности
60 месяцев.
Особые указания
Курсовая, длительная диуретическая терапия требует регулярного контроля над показателями, характеризующими состояние водно-электролитного равновесия. В группе риска пациенты со следующими патологиями:
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- нарушения в работе печёночной системы;
- изменения в водно-электролитном равновесии (мышечная слабость, сухость во рту, мышечные боли, летаргия, жажда, олигурия, гипотония, тахикардия, судороги, беспокойство, сонливость, нарушения в работе пищеварительного тракта).
Избежать гипокалиемии удаётся при приёме специальных калийсберегающих медикаментов и соблюдении диеты с употреблением пищи, богатой калием (овощи, фрукты). Часто регистрируется усиленное выведение магния почечной системой при лечении тиазидными диуретическими средствами. Патология почечной системы требует обязательного контроля над показателем клиренса креатинина. У предрасположенных пациентов может наблюдаться кумулятивный эффект и развиться азотемия. При олигурии рассматривается вариант с отменой Гипотиазида.
При патологии печёночной системы тиазидный диуретик назначают с осторожностью, т.к. даже незначительные колебания в водно-электролитном балансе могут повлиять на уровень аммония в крови и спровоцировать печёночную кому. Гипотиазид может стать причиной повышенного билирубина в крови. При тяжёлом коронарном и церебральном склерозе требуется более внимательное отношение к состоянию пациента.
Приём тиазидных медикаментов оказывает влияние на переносимость глюкозы. При латентной и манифестной формах сахарного диабета на фоне длительной терапии диуретиком может потребоваться контроль над показателями метаболизма углеводов, что объясняется необходимостью корректировать дозировки гипогликемических лекарственных средств. Пациенты, страдающие нарушенным метаболизмом мочевой кислоты, требуют особого наблюдения. Редко на фоне длительного приёма диуретика Гипотиазида регистрируются изменения в работе паращитовидных желёз, что сопровождается гипофосфатемией и гиперкальциемией. Тиазидные формы диуретиков могут снижать уровень элемента йода, который способен связываться с протеинами в сыворотке, не влияя при этом на работу щитовидной железы. У пациентов с непереносимостью глюкозы часто регистрируются жалобы на работу пищеварительного тракта. Медикамент влияет на способность управлять автотранспортным средством и выполнять различные виды работ, которые могут потребовать от пациента повышенного внимания.
Аналоги Гипотиазида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги:
-
-
- Гидрохлортиазид-САР;
- Гидрохлортиазид.
-
Медикаменты с аналогичным фармакологическим эффектом (диуретики):
-
-
- Верошпирон;
- Диувер;
- Индапамид;
- Торасемид;
- Арифон;
- Спиронолактон;
- Инспра;
- Лазикс;
- Фуросемид.
-
Гипотиазид при беременности (и лактации)
Активный компонент Гидрохлортиазид противопоказан при беременности в первом триместре. Допускается назначение медикамента во 2-м и 3-м триместрах в тех случаях, когда возможная польза для матери значительно превышает ожидаемый риск для здоровья плода. Действующее вещество может проходить плацентарный барьер. У новорождённых может развиться тромбоцитопения, желтуха и иные последствия. Активный компонент выделяется при лактации, что может потребовать прерывания грудного вскармливания при необходимости приёма диуретика.
Отзывы о Гипотиазиде
Медикамент часто назначается при заболеваниях сердца и сосудистой системы, сопровождаемой отёчным синдромом. Пациенты отмечают мягкий диуретический эффект препарата при соблюдении указанных доктором дозировок. Отёчный синдром купируется постепенно, не вымывая из организма необходимые микроэлементы.
Отзывы о Гипотиазиде при похудении неоднозначные. Вес действительно снижается, но только за счёт потерянной жидкости. Килограммы возвращаются после поступления воды в организм. На жировую и мышечную ткань медикамент не оказывает никакого влияния, поэтому применение Гипотиазида для снижения веса нецелесообразно, а в некоторых случаях может навредить здоровью (потеря микроэлементов, обезвоживание и т.д.)
Цена Гипотиазида, где купить
Стоимость медикамента относительно невысокая и варьируется в небольших диапазонах в зависимости от количества активного вещества, аптечной сети, региона. Средняя цена Гипотиазида в России – 100 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Гипотиазид (таб. 25мг №20)Хиноин Завод Фарм. и Хим.прод.ЗАО
-
Гипотиазид таблетки 25мг №20Chinoin
-
Гипотиазид (таб. 100мг №20)Chinoin
показать еще
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 25 мг: 20 шт.
Рег. №: 1643/96/01/06/07/11/13/16/19 от 07.09.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, с маркировкой «H» на одной стороне и делительной линией — на другой.
| 1 таб. | |
| гидрохлоротиазид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
таб. 100 мг: 20 шт.
Рег. №: 1643/96/01/06/07/11/13/16/19 от 07.09.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, с маркировкой «H» на одной стороне и делительной линией — на другой.
| 1 таб. | |
| гидрохлоротиазид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГИПОТИАЗИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 24.01.2007 г.
Фармакологическое действие
Диуретик. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора в дистальном отделе нефрона, таким образом повышая экскрецию натрия, хлора и воды. Гипотиазид так же повышает экскрецию калия и магния. Препарат уменьшает активность карбоангидразы, усиливая выведение иона бикарбоната, однако данный эффект выражен слабо и не влияет на рН мочи. Диуретический эффект наступает через 2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Гипотиазид обладает антигипертензивными свойствами. Тиазидные диуретики не влияют на нормальное АД. Антигипертензивный эффект наступает через 3-4 дня, достигает максимума через 3-4 недели, сохраняется после отмены препарата 7 дней.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь гидрохлоротиазид абсорбируется из ЖКТ быстро, но неполностью. Cmax составляет 2 мкг/мл. Связывание с белками составляет 40%. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выведения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) в неизмененном виде. T1/2 составляет 6.4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек T1/2 увеличивается и при хронической почечной недостаточности 1-2 степени составляет 11.5 ч, при КК менее 30 мл/мин составляет 20.7 ч.
Показания к применению
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антигипертензивной терапии);
— отечный синдром различного генеза (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, при печеночной недостаточности, при хронической почечной недостаточности, задержке жидкости при ожирении, при синдроме предменструального напряжения, при кортикостероидной и эстрогенной терапии);
— нефрогенный несахарный диабет (с целью снижения полиурии).
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально.
Взрослым при отечном синдроме препарат назначают в начальной дозе 25-75 мг/сут, затем дозировка может быть снижена до 25-50 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Возможно ежедневное применение препарата, однако чаще его назначают через 1-2 дня.
При синдроме предменструального напряжения рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг/сут. Препарат применяют от начала появления симптомов до начала менструации.
При артериальной гипертензии рекомендуемая доза варьирует от 25 до 100 мг/сут, кратность приема 1-2 раза/сут в виде монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии. В отдельных случаях эффективно применение препарата в начальной дозе 12.5 мг, при необходимости возможно повышение дозы. Препарат следует использовать в минимальной эффективной дозе. Максимальная суточная доза – 100 мг.
При нефрогенном несахарном диабете рекомендуемая доза препарата составляет 50-150 мг/сут, разделенных на 2-4 приема.
Средняя суточная доза для детей определяется из расчета 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 мг/м2 поверхности тела; кратность приема 1 раз/сут. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в дозе 12.5-37.5 мг/сут; детям в возрасте от 2 до 12 лет – 37.5-100 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: возможно развитие гипокалиемии, гипомагниемии, гипрекальциемии и гипохлоремического алкалоза (сухость во рту, жажда, нарушения ритма сердца, изменение настроения и психики, судороги или боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость и слабость; при гипохлоремическом алкалозе возможно развитие печеночной энцефалопатии или печеночной комы), гипонатриемии (спутанность сознания, судороги, апатия, замедление процесса мышления, усталость, раздражительность).
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушения зрения, головная боль, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: холецистит, панкреатит, желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.
Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, обострение подагры.
Аллергические реакции: кожная сыпь, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (пневомнит, некардиогенный отек легкого) фотосенсибилизация, анафилактические реакции (вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока).
Прочие: снижение потенции, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Противопоказания к применению
— анурия;
— хроническая почечная недостаточность при КК менее 30 мл/мин;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. повышается риск развития желтухи новорожденных и тромбоцитопении. Гидрохлоротиазид ухудшает кровоснабжение плаценты и проникает через плацентарный барьер.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Гипотиазид следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при анурии, хронической почечной недостаточности при КК менее 30 мл/мин.
С осторожностью назначают препарат при выраженных нарушениях функции почек: возможно развитие кумулятивного эффекта препарата и возникновение азотемии. Если прогрессирование заболеваний почек не вызывает сомнений, следует приостановить или прервать терапию Гипотиазидом.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при выраженных нарушениях функции почек. У этой категории пациентов возможно развитие кумулятивного эффекта препарата и возникновение азотемии. Если прогрессирование заболеваний почек не вызывает сомнений, следует приостановить или прервать терапию Гипотиазидом.
Гипотиазид следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.
С осторожностью назначают препарат при выраженном атеросклерозе коронарных, церебральных артерий.
При длительном лечении тиазидами у пациентов с нарушениями толерантности к глюкозе, сахарном диабете требуется динамический контроль уровня глюкозы сыворотки крови. При необходимости дозу гипогликемических препаратов следует скорректировать.
С осторожностью назначают препарат больным с нарушением метаболизма мочевой кислоты.
В период применения препарата пациентам следует рекомендовать соблюдение диеты, обогащенной калием. При появлении признаков дефицита калия, а также при одновременном применении сердечных гликозидов, ГКС показано назначение препаратов калия, диеты (назначение продуктов, богатых калием).
Показано, что тиазиды усиливают выведение магния с мочой; что может вызывать гипомагниемию.
В редких случаях при длительном лечении тиазидами наблюдались патологические изменения паращитовидной железы с гиперкальциемией и гипофосфатемией. Тиазиды, связываясь с протеинами сыворотки, могут снижать уровень сывороточного йода, не вызывая нарушения функции щитовидной железы.
Применение препарата следует прекратить перед проведением анализа функции паращитовидной железы.
При применении Гипотиазида концентрация билирубина в сыворотке может повышаться.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать уровень электролитов крови и клиренс креатинина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне применения препарата способность к занятиям видами деятельности, требующими повышенного внимания, может нарушаться.
Передозировка
Наиболее заметными проявлениями отравления Гипотиазидом является острая потеря жидкости, электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотония, шок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение сознания, головокружение, парестезии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, жажда.
Со стороны мочевыводящей системы: полиурия, олигоурия или анурия (в связи с гемоконцентрацией).
Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение уровня азота мочевины (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: слабость, повышенная усталость.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля; в случае развития артериальной гипотензии или шока — восполнение потерянной жидкости и электролитов (калий, натрий). Специфического антидота нет. Необходимо контролировать водно-электролитный баланс (особенно уровень калия в плазме крови), функции почек до восстановления нормальных значений.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении гликозидов наперстянки с тиазидными диуретиками увеличивается вероятность проявления токсических эффектов гликозидов из-за вероятного развития гипокалиемии и гипомагниемии.
При одновременном применении гидрохлоротиазид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
При совместном применении амиодарона и тиазидных диуретиков повышается риск развития аритмий, связанных с гипокалиемией.
При совместном применении c ГКС или кальцитонином повышается вероятность развития гипокалиемии.
При одновременном применении НПВС снижают антигипертензивный и диуретический эффект тиазидов.
При одновременном применении гидрохлоротиазид уменьшает эффективность гипогликемических препаратов.
При одновременном применении усиливается действие антигипертензивных препаратов.
При одновременном применении с амантадином снижается его клиренс и увеличивается его токсичность.
При совместном применении этанол, барбитураты и наркотические средства усиливают антигипертензивное действие тиазидных диуретиков.
При одновременном приеме колестирамин снижает абсорбцию тиазидных диуретиков.
При совместном применении гидрохлоротиазид может повысить концентрацию солей лития в плазме до токсического уровня (такая комбинация не рекомендуется).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Контакты для обращений
САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)
Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества «Sanofi-Aventis Groupe»
220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com