Состав
В 1 мл Гируан Уан содержится
Активный ингредиент: BDDE сшитый гиалуронат натрия — 20 мг Бутандиоловый диглицедиловый эфир (BDDE) < 2 ppm
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный и вязкий гель, содержащий 60 мг сшитого гиалуроната натрия в предварительно наполненном шприце 3,0 мл с иглой 21G для введения.
Фармакологическая группа
Протез синовиальной жидкости
Показания
Артрозы и артриты суставов: коленных, бедренных, плечевых, локтевых, голеностопных. Рекомендуют использовать при лечении конечностей, испытывающих повышенные нагрузки. Чаще всего инъекции Гируана делают в область коленей или голеностопа. Препарат ускоряет выздоровление после операций, может использоваться после травм и повышенных нагрузок.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность Гируан Уан у беременных и кормящих женщин не изучалась, поэтому его введение этой категории пациентов не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Гируан Уан вводится в виде инъекции в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для однократного введения и применяется в количестве одной дозы на курс лечения. Рекомендуемая доза при лечении коленного сустава — 3 мл.
Введение Гируан Уан осуществляется квалифицированным медицинским специалистом.
Побочные действия
В ходе базового клинического исследования с введением HYRUAN ONE пациентам с остеоартрозом коленного сустава (всего 285 пациентов) частота местных реакций в месте введения инъекции после введения HYRUAN ONE в суставную поверхность составила 48,9% (68/139 пациентов) в группе исследования и 49,3% (72 пациента из 146) в группе контроля. Сообщалось о развитии в убывающем порядке таких побочных явлений, как боль (7,2% в исследуемой группе, 6,2% в группе контроля), покраснение кожи (эритемы) (5,0% в исследуемой группе, 2,1% в группе контроля) и припухлость (1,49% в исследуемой группе и 2,1% в группе контроля). К числу побочных явлений, длящихся свыше одной недели, относятся боль (5,3%), покраснение (1,4%), припухлость и раздражение (по 1,0% на каждое явление), которые полностью прошли через две недели без проведения специального лечения.
Передозировка
При передозировке или аллергической реакции наблюдаются крапивница, повышение температуры, тошнота, головная боль, головокружения. Неприятные симптомы проходят в течение 48 часов после укола. При возникновении аллергической реакции пациенту прописывают антигистаминные таблетки или инъекции.
Во избежание негативной реакции не рекомендуется использовать Гируан одновременно с другими препаратами на основе гиалуроновой кислоты.
Взаимодействие
Безопасность и эффективность взаимодействия Гируан Уан и других препаратов для внутрисуставного введения не изучались, поэтому не рекомендуется вводить HYRUAN ONE с другими препаратами для внутрисуставного введения.
Особые указания
— Не следует назначать Гируан Уан пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.
— Не рекомендуется назначать Гируан Уан для лечения сильного воспаления суставов, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления. Гируан Уан желательно вводить после снятия симптомов воспаления.
— Введение Гируан Уан может спровоцировать болезненные ощущения, поэтому пациентов следует проинформировать о необходимости избегать интенсивных физических нагрузок или действий, способных привести к появлению болезненных ощущений в коленном суставе, в течение 48 часов после введения. После инъекции необходимо находиться в состоянии покоя.
— Следует аккуратно вводить Гируан Уан в суставную полость, т.к. при вытекании Гируан Уан из суставной полости могут возникать болевые ощущения.
— Поскольку Гируан Уан вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности.
— В случае накопления внутрисуставной жидкости, ее избыток следует удалить до введения Гируан Уан.
— Следует избегать внутрисосудистой инъекции, внутримышечной инъекции или введения в синовиальные ткани.
— Гируан Уан следует вводить с использованием стерильной иглы.
— Необходимо учитывать, что Гируан Уан может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как хлорид бензалкония и хлоргексидин.
— Гируан Уан предназначен исключительно для одноразового применения. Повторная стерилизация или повторное использование категорически запрещено.
— Не используйте Гируан Уан в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
— Перед введением Гируан Уан необходимо обработать место введения спиртом или иным дезинфицирующим раствором.
— После введения шприц, иглу и неиспользованные материалы необходимо утилизировать согласно требованиям местного законодательства.
— При двухстороннем введении Гируан Уан следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.
Форма выпуска
1 предварительно наполненный шприц (3,0 мл) с иглой 21G в отдельной упаковке и с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +1 до +30 °C. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяца.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
 |
Международное непатентованное название? Нет |
 |
Каждый 1 мл находящегося в шприце содержит: гиалуронат натрия, хлорид натрия, двухосновной фосфат натрия, одноосновной фосфат натрия, вода для инъекций. |
 |
Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости |
 |
ПроизводителиЭлДжи Лайф(Корея Южная) |
 |
Показания к применению Гируан плюс протез синовиальной жидкости р-р д/ин 10мг/мл шприц 2млПоказан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы. |
 |
Способ применения и дозировка Гируан плюс протез синовиальной жидкости р-р д/ин 10мг/мл шприц 2млВзрослым вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для одноразового использования. Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно препарат вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Препарат назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции. Поскольку препарат очень вязкий, для его введения желательно использование иглы размерностью 22-23G.Вводить следует все 2 мл сразу в один коленный, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав. При двухстороннем введении следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава. |
 |
Противопоказания Гируан плюс протез синовиальной жидкости р-р д/ин 10мг/мл шприц 2млПациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия. С осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции. Не следует вводить препарат в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение). Внутрисосудистое введение препарата может привести к развитию системных побочных реакций. При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому препарат следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений. Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что препарат выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения препарата. Поскольку безопасность применения у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае. Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, препарат следует назначать с осторожностью. |
 |
Фармакологическое действиеПрепарат является важной разработкой в области лечения остеартрозов/остеоартритов (ОА), снижая выраженность болевого синдрома при травматических и дегенеративных изменениях суставов. Препарат в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества, Активный ингредиент, гиалуронат натрия, является одним из важнейших молекулярных компонентов всех тканей организма человека. Препарат разработан с целью замещения измененной синовиальной жидкости. |
 |
Побочное действие Гируан плюс протез синовиальной жидкости р-р д/ин 10мг/мл шприц 2млГиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение препарата и принять соответствующие меры. Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального сдавливания. Другие возможные побочные эффекты — тошнота, рвота, повышение температуры. |
 |
ПередозировкаНет данных. |
 |
Взаимодействие Гируан плюс протез синовиальной жидкости р-р д/ин 10мг/мл шприц 2млБезопасность и эффективность применения препарата при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена. |
 |
Особые указанияПоскольку препарат вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. Необходимо убедиться, что колпачок со шприца снят с соблюдением принципов асептики. В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения не произошло, не проводите инъекций более трех раз. В случае накопления внутрисуставной жидкости избыток её следует удалить. Не используйте тот же самый шприц для удаления синовиальной жидкости и для введения препарата .Следует применять с осторожностью у пациентов с признаками лимфатического или венозного застоя в нижних конечностях.Лечение не рекомендуется проводить пациентам с такими воспалительными поражениями суставов, как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку нет клинических данных по применению препарата на пациентах с данными заболеваниями. Hеследует вводить внутривенно. Hеследует использовать в офтальмологической практике. Следует учитывать, что препарат может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как дезинфицирующие антибактериальные средства хлорид бензалкония и хлоргексидин. Поскольку после введения препарата может развиться локальный болевой синдром, пациентов следует информировать о необходимости разгрузки сустава после введения. Следует вводить точно в сустав, в противном случае возможно вытекание препарата из полости сустава, что приведет к возникновению боли. Безопасность и эффективность применения по отношению к любой другой части организма, кроме суставов, подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой, тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена. |
 |
Условия храненияНе замораживать. Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре 2 — 25 С. |
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
протез синовиальной жидкости
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
LG Life Sciences Ltd
Страна:
Республика Корея
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Гируан ONE протез синовиальной жидкости, 3 мл, 1 шт.
Состав
Hyruan One — прозрачный гель без цвета и запаха, со слегка вязкой текстурой.
В состав входит гиалуронат натрия и бутандиоловый диглицидиловый эфир.
Описание
Гируан ONE: Показания
Hyruan One назначают при артрозах и артритах суставов:
коленных, бедренных, плечевых, локтевых, голеностопных.
Его рекомендуют использовать при лечении конечностей, испытывающих повышенные нагрузки.
Чаще всего инъекции Гируана делают в область коленей или голеностопа.
Препарат ускоряет выздоровление после операций, может использоваться после травм и повышенных нагрузок.
Лекарство улучшает качество и количество синовиальной жидкости, предупреждает дальнейшую деформацию суставов и разрешение хрящевой ткани.
Средство хорошо усваивается организмом.
Способ применения и дозы
Лекарство вводится в синовиальное пространство при помощи шприца и иглы, входящих в комплект. Если препарат хранился в холодильнике, перед уколом его согревают в руках до комнатной температуры. Блистер со шприцем аккуратно вскрывается и сразу используется. Хранить шприц в нарушенной упаковке нельзя.
Введение укола гиалуроновой кислотыПеред уколом кожа протирается спиртосодержащей жидкостью. При наличии выпота его удаляют при помощи шприца и иглы. Препарат должен вкалывать только медицинский работник, самостоятельная инъекция принесет больше вреда, чем пользы. Лекарство вводится медленно, все содержимое шприца используется за один прием. При уколе важно не ввести лекарство в мышцу и не задеть кровеносный сосуд.
После инъекции больной должен соблюдать полный покой в течение нескольких часов. В ближайшие сутки следует избегать повышенных нагрузок. Если необходимо лечение 2 и более суставов, для каждого берут отдельный шприц.
При отеке или боли на место укола можно положить ледяной компресс. Если препарат вводится впервые, необходим медицинский контроль в течение первых суток после инъекции.
Гируан ONE: Противопоказания
Не рекомендуется использовать при:
- повышенной чувствительности к гиалуронату натрия;
- повреждениях и заболеваниях кожи в области введения препарата;
- беременности и кормлении грудью.
Запрещено вводить лекарство в любые области, кроме околосуставных.
Особые указания
Во время укола и сразу после него возможна боль, припухлость в месте введения лекарства, жжение, зуд, покраснение кожи.
В отдельных случаях отмечается временное онемение конечности или локальный отек.
При передозировке или аллергической реакции наблюдаются крапивница, повышение температуры, тошнота, головная боль, головокружения.
Неприятные симптомы проходят в течение 48 часов после укола.
При возникновении аллергической реакции пациенту прописывают антигистаминные таблетки или инъекции.
Во избежание негативной реакции не рекомендуется использовать Гируан одновременно с другими препаратами на основе гиалуроновой кислоты.
Условия хранения
Хранить невскрытый шприц нужно в прохладном темном месте, вдали от пищевых продуктов, исключив доступ детей и домашних животных. Упаковку можно поместить в нижний отсек холодильника, не допуская замораживания.
Срок годности
Средство можно использовать в течение 2 лет с даты, указанной на упаковке.
Производитель
Эл Джи Лайф Сайенсес Лтд, Корея
Основные сведения
Торговое название
Гируан ONE
Действующее вещество (МНН)
Гиалуроновая кислота
Форма выпуска
протез синовиальной жидкости
Первичная упаковка
шприц одноразовый
Производитель
LG Life Sciences Ltd
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Отзывы о Гируан ONE
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Гируан ONE, протез синовиальной жидкости, 3 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Гируан ONE, протез синовиальной жидкости, 3 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Гируан ONE, протез синовиальной жидкости, 3 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.