Гистаглобулин уколы инструкция по применению взрослым

Дата согласования: 06.10.2008

Препарат представляет собой смесь иммуноглобулина
человека и гистамина дигидрохлорида, стабилизатор — натрия тиосульфат. В одной
ампуле (дозе) содержится 12 мг иммуноглобулина человека, 0,2 мкг гистамина
дигидрохлорида и 16 мг натрия тиосульфата.
Препарат не содержит консерванта и
антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2
типов (ВИЧ-1,2) и поверхностный антиген вируса гепатита
В.
Иммунобиологические свойства:
Активным веществом препарата
является комплекс иммуноглобулина сыворотки крови человека и гистамина
дигидрохлорида. При введении препарата в организм повышается способность
сыворотки крови инактивировать свободный
гистамин.
Показания:
Лечение аллергических заболеваний у взрослых и
детей: хронической рецидивирующей крапивницы, аллергических (атипических)
дерматитов, экзем, аллергических форм мигрени, бронхиальной астмы (атопическая
форма при невозможности применения специфической терапии аллергенами),
астматического бронхита, аллергической риносинусопатии, аллергических
конъюнктивитов, поллинозов (целесообразно применение до сезона цветения),
рецидивирующих отеков Квинке (за исключением наследственных ангионевротических
отеков).
Препарат применяется в периоды ремиссии.
Противопоказания к
применению:
Аллергические заболевания в фазе обострения, аллергические
реакции на введение иммуноглобулина и препаратов крови человека, острые
инфекционные заболевания, обострение очагов хронической инфекции (тонзиллит,
гайморит, бронхит, холецистит и т.п.) — лечение назначают не ранее, чем через 1
месяц после выздоровления (ремиссии), язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки; гломерулонефрит, ревматизм — лечение назначают по
достижении стойкой ремиссии, тяжелые заболевания нервной, кроветворной,
эндокринной систем, диффузные заболевания соединительной ткани, гипертоническая
болезнь II степени, беременность.
Не рекомендуется вводить препарат при
менструации (может усилить кровотечение).
Взаимодействие с другими
лекарственными средствами:
Применение гистаглобулина нельзя сочетать с
проведением специфической гипосенсибилизации, кортикостероидной терапии и с
профилактическими прививками.
Способ применения и
дозировка:
Гистаглобулин представляет собой белую порисую массу. Он легко
растворяется в течение 2 минут в 0,9% растворе натрия хлорида, выпускаемого в
комплекте с препаратом, образуя бесцветную прозрачную жидкость. Гистаглобулин
вводят подкожно в верхнюю часть наружной поверхности плеча. Ампулы с препаратом
и прилагаемым растворителем протирают спиртом, вскрывают, затем стерильным
шприцем и иглой с широким просветом набирают из ампулы 2мл растворителя той же
иглой, медленно, избегая вспенивания, вводят растворитель в ампулу с
гистаглобулином, слегка встряхивая ее до полного растворения препарата. Не
вынимая иглы из ампулы, набирают раствор гистаглобулина в шприц. Вводят
Гистаглобулин иглой для подкожных инъекций. Кожу до и после инъекции
обрабатывают спиртом. Разведенный препарат можно хранить с соблюдением правил
асептики не более 30 минут.
Препарат не пригоден к применению при нарушении
целостности или маркировки ампул, при наличии посторонних включений, при
истекшем сроке годности.
Лечение гистаглобулином проводят курсами. Взрослым —
по 4-10 инъекций на курс с интервалом 3-4 суток, по 2 мл (1 доза) на инъекцию.
Детям — по 4-6 инъекций с интервалом 4-7 суток, в возрастающих дозировках,
начиная с 0,1 мл для детей до 3 лет, с 0,3 мл для детей от 3 до 5 лет и с 0,5 мл
для детей старше 5 лет. Для детей всех возрастных групп шаг дозы — 0,1 мл.
В
зависимости от тяжести аллергического процесса врач может устанавливать
индивидуальную дозировку препарата, начиная курс с уменьшенных доз препарата
(0,1 -0,2-0,3 мл),шаг дозы- 0,1 мл).
При необходимости курсы лечения могут
повторяться через 1-2 месяца для взрослых и не менее чем через 2 месяца для
детей.
Реакции на введение:
Как правило, побочные реакции на
введение препарата отсутствуют. При первом введении у пожилых больных может
наблюдаться легкое головокружение, что не является поводом для отказа от
лечения. Иногда на месте инъекции, возникает небольшая гиперемия. В редких
случаях могут наблюдаться реакции общего типа (головная боль, недомогание) или
обострение основного аллергического заболевания.
В случае обострения, в
зависимости от его степени, следует уменьшить дозу препарата или увеличить
интервалы между инъекциями и назначить симптоматическое лечение. При выраженных
обострениях терапию гистаглобулином рекомендуется прекратить.
Форма
выпуска:
Выпускают в комплектах, состоящих из 1 ампулы сухого
гистаглобулина и 1 ампулы растворителя — раствора натрия хлорида изотонического
0,9% для инъекций; по 5 комплектов в пачке.
Условия отпуска из
аптек:
По рецепту врача.
Условия хранения и
транспортирования:
Препарат с растворителем хранят и транспортируют в
соответствии с СП 3.3.2.028-95 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не
допускается.
Срок годности:
2 года. Гистаглобулин с истекшим сроком
годности применению не подлежит.

Предприятие-производитель:
Филиалы ФГУП «НПО «Микроген» НПО «Иммунопрепарат» г. Уфа и НПО «Вирион», г.
Томск

Состав

В 1 ампуле лиофилизата Гистаглобулина сухого находятся иммуноглобулин человека нормальный, а также дигидрохлорид гистамина и тиосульфат натрия.

Также в составе присутствует специальный растворитель лиофилизата, который включает в себя хлорид натрия и инъекционную воду.

Форма выпуска

Выпускается в виде комплекта лиофилизата и растворителя, приготовленный раствор вводят подкожно.

Фармакологическое действие

Обладает противоаллергическим воздействием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство содержит нормальный человеческий иммуноглобулин и гистамин. Под действием гистаглобулина повышается способность крови к инактивации свободного гистамина.

Показания к применению

Гистаглобулин назначают при атопическом дерматите, крапивнице и других аллергических состояниях в стадии ремиссии.

Препарат эффективен при рецидивирующем ангионевротическом отеке, поллинозе, конъюнктивите, риносинусите, астматическом бронхите, атопической бронхиальной астме.

Противопоказания

Гистаглобулин не назначают при гиперчувствительности к препаратам крови человека, иммуноглобулинам, при аллергических состояниях в острой фазе, обострении хронических заболеваний, острых инфекционных заболеваниях, ангионевротическом отеке наследственного генеза.

Препарат противопоказан при гломерулонефрите, язвенных поражениях пищеварительной системы, тяжелой патологии эндокринной, кроветворной, нервной систем, при артериальной гипертонии, при менструациях, беременности, диффузных заболеваниях соединительной ткани.

Побочные действия

У лиц пожилого возраста отмечается легкое головокружение, недомогание, головные боли, обострение основного аллергического заболевания.

Гистаглобулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции Гистаглобулин вводят в верхнюю наружную поверхность плеча, подкожно.

Предварительно лиофилизат растворяют в 2 миллилитрах хлорида натрия, прилагаемого к препарату.

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение получаса.

Взрослым вводят подкожно 2 мл, каждые 3-4 дня, курс – 10 инъекций.

В зависимости от течения, тяжести основного заболевания лечащий врач корректирует дозировку, начиная с наименьших доз (от 0,1 мл), один шаг дозы подразумевает прибавление 0,1 мл.

Допустимо проведение повторного курса через 2 месяца.

Взаимодействие

Гистаглобулин несовместим с глюкокортикостероидами, профилактическими прививками. Препарат не назначают при проведении специфической гипосенсибилиации.

Условия продажи

Необходим рецепт.

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию. Не допускается замораживание и нагревание до температуры выше 20 градусов по Цельсию.

Срок годности

Лиофилизат хранится не более двух лет, а раствор — не более трех лет.

Особые указания

Лечение препаратом Гистаглобулин проводится исключительно в период ремиссии аллергического заболевания.

При поллинозе терапию проводят накануне сезона цветения.

При хронических инфекционных заболеваниях терапия проводится не раньше, чем через месяц после успешного лечения.

При обострении язвенных поражений пищеварительной системы, при ревматизме, гломерулонефрите Гистаглобулин вводится только после стойкой ремиссии.

В случае обострения основного аллергического заболевания дозировку препарата уменьшают.

Допустимо увеличение интервала между инъекциями, назначение посимптомной терапии.

При выраженном обострении лекарственное средство заменяют.

Гистаглобулин не назначают при нарушении целостности ампул, истечении срока годности, присутствии посторонних включений, отсутствии или неполноценности маркировки ампул.

Аналоги Гистаглобулина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов нет.

Отзывы о Гистаглобулине

Согласно отзывам, Гистаглобулин — это очень эффективный препарат противоаллергического и иммуномодулирующего действия. Действительно помогает бороться с аллергическими проявлениями. Уколы характеризуются безболезненным характером. Цена небольшая.

Цена Гистаглобулина, где купить

К сожалению, в данное время крайне сложно найти, где купить Гистаглобулин в Москве, Санкт-Петербурге или другом городе России. Ампул в наличии нет ни в Москве, ни в Украине (Киеве, Харькове), ни в Беларуси (Минске, Гомеле). Это связано с проблемами у производителя.

В Интернете имеются сайты, предлагающие покупку данного средства (цена Гистоглобулина при этом составляет около 7000 рублей за 3 ампулы), в том числе с доставкой, например, из Польши, однако, следует знать, что при покупке товара на таких непонятных сайтах, существует вероятность быть обманутым.

В упаковке: 3 ампулы по 1мл 
Производитель: Serum Institute Of India Ltd (страна: Индия)
Действующее вещество: комбинация гамма-глобулина 12мг и гистамина 0,15мкгкомбинация гамма-глобулина 12мг, гистамина 0,15мкг и тиосульфата натрия 32мг
Срок годности: до 10.2023
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Гистаглобулин. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Гистаглобулин для многих людей является незаменимым противоаллергическим средством. В его состав входят компоненты, которые уменьшают активность гистамина в организме, и тем самым предупреждают развитие аллергической реакции. 

Каждый шестой житель нашей планеты страдает от какой-либо формы аллергии. К сожалению, до сих пор не установлены первопричины ее появления, но неоспоримым является тот факт, что львиная доля пациентов с таким диагнозом живет в развитых цивилизованных странах.

Вызвать аллергическую реакцию может пыльца растений, любимое домашнее животное, пищевые продукты или лекарственный препарат. Один из «участников» аллергического процесса – гистамин. Это клеточная аминокислота, которая способствует регулированию кровоснабжения тканей. В организме она находится в «связанном» состоянии, то есть, соединяется с белками и в такой форме спокойно функционирует. Однако, в результате воздействия различных факторов (химических препаратов, травмы, переохлаждения, солнечных лучей) гистамин высвобождается и становится причиной аллергической реакции. 

Чтобы понять природу этого процесса, достаточно вспомнить укус комара: насекомое впрыскивает в кожу гистамин, от этого сосуды набухают кровью. На коже появляется покраснение, затем место укуса припухает и начинается зуд. Когда мы дотрагиваемся до крапивы, через свои иголочки растение также впрыскивает гистамин, и кожа начинает зудеть. Большое количество этого вещества может привести к гистаминовому шоку и даже смерти. 

Состав и форма выпуска

Гистаглобулин содержит комбинацию трех активных веществ: 

• гистамина гидрохлорида – 0,15 мкг;
• человеческого гамма-глобулина (белок сыворотки крови человека) – 12 мг;
• натрия тиосульфата 32 мг.

Препарат выпускает индийская компания Serum Institute Of India Ltd. Он поступает в продажу в форме раствора для инъекций или сухого порошка (лиофилизата действующих веществ) в комплекте с растворителем. 

В одной ампуле – 1 мл препарата, одна упаковка содержит 3 ампулы.

Фармакологическое действие

Основные действующие вещества Гистаглобулина способствуют выработке противогистаминных антител, благодаря чему нейтрализуется негативное воздействие гистамина, а, следовательно, и предотвращается аллергическая реакция.

Показания к применению

Препарат Гистаглобулин, который применяется на протяжении последних 40 лет во многих странах (в Европе, России, США, Японии, Швейцарии), назначается при лечении ряда аллергических заболеваний.

• отека Квинке;
• хронической крапивницы;
• дерматитов и экзем;
• нейродермитов;
• бронхиальной астмы и астматических бронхитов;
• аллергических форм мигрени;
• аллергических конъюнктивитов;
• риносинусопатии;
• рецидивирующего ангионевротического отека;
• поллиноза (аллергия, вызванная пыльцой растений).

Кроме того, Гистаглобулин применяют при комплексной терапии вирусного гепатита.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно в верхнюю часть плеча. Дозировка устанавливается индивидуально. Ее подбирает врач-аллерголог, учитывая диагноз, возраст пациента. Рекомендуемая начальная дозировка Гистаглобулина составляет 1 мл. Постепенно доза увеличивается до 3 мл. 

Средняя длительность курса лечения составляет 10 инъекций (для взрослых) и 5 инъекций (для детей), между которыми обязательно должен быть перерыв в несколько дней.

Чаще всего для проведения курса базовой терапии назначают:

• детям в возрасте от 1 года – курс 3 инъекции с интервалом 8-15 суток;
• взрослым – курс 3-6 инъекций по 1 мл с интервалом 4-7 суток.

Для поддерживающей терапии:

• при необходимости через 1-2 месяца можно повторить еще один курс базовой терапии либо применить курс из 3 уколов с перерывом 2 месяца после каждой инъекции;
• желательно начинать лечение за 2-3 месяца до ожидаемого начала симптомов аллергии (например, до периода цветения трав).

Максимальная доза для единоразового введения взрослым – 2 мл, детям – 0,5-1,5 мл в зависимости от возраста. Если курс лечения требуется повторить, сделать это можно не ранее, чем через 8 недель (2 месяца) после предыдущего.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат в следующих случаях:

• острые инфекционные процессы в организме;
• индивидуальная непереносимость препарата;
• обострение хронических патологий, в том числе гломерулонефрита, ревматизма, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания кроветворной, нервной и эндокринной систем;
• хронические аутоиммунные патологии;
• гипертония ІІ степени;
• беременность и период лактации;
• менструация.

Именно поэтому не рекомендуется самостоятельно назначать себе препарат. В любом случае необходима консультация врача.

Побочные действия

Во время курса лечения могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• головная боль;
• головокружение;
• общее недомогание – слабость, быстрая утомляемость;
• обострение любого хронического процесса в организме;
• покраснение в месте инъекции;
• усиление кровотечения у женщин во время менструации.

При возникновении любых неприятных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется назначать женщинам во время беременности и лактации.

Особые указания

Гистаглобулин назначают только в период ремиссии. Его нельзя применять во время обострения любых заболеваний и в течение месяца после него. Однако можно начинать вводить за 2-3 месяца до возможного обострения, например, до цветения деревьев или трав.

С осторожностью назначают детям.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять Гистаглобулин на фоне терапии глюкокортикоидами и специфической гипосенсибилизации, а также вводить его непосредственно до или после профилактических прививок. 

Лечение можно проводить в сочетании с антигистаминными препаратами.

Применение с алкоголем

Запрещено употреблять алкогольные напитки во время курса терапии Гистаглобулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гистаглобулин не влияет на способность управлением транспортными средствами и сложными механизмами. 

Условия продажи

Препарат отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Гистаглобулин хранят в сухом темном месте при температуре не выше 2-8 °C. Замораживать категорически запрещено. Не допускать контакта детей с лекарственным средством.