В 1 г крема содержится:
активное вещество: мометазона фуроат – 0,001 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый, пропиленгликоль, воск эмульсионный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакрогол, вода.
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ
D07AC13.
Мометазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.
ГКС индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами, терапевтический эффект проявляется за 3 недели.
Фармакокинетика
Абсорбция крема Гистан-Н низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.
Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.
— Розовые угри, периоральный дерматит.
— Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.
— Туберкулез, сифилис.
— Поствакцинальные реакции.
— Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
— Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
— Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Применение во время беременности и в период лактации
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период лактации не изучена.
ГКС проникает через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Тонкий слой препарата наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Продолжительность лечения: 7-28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.
Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).
Лечение: симптоматическое. При необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.
Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявление некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучались.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Крем для наружного применения 0,1 %.
По 5 г или 15 г препарата в алюминиевую тубу.
По 1 тубе в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия.
Адрес представительства в Москве
119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, дом 9 офис 117.
Гистан-Н (Gistan-H) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гистан-Н
💊 Состав препарата Гистан-Н
✅ Применение препарата Гистан-Н
📅 Условия хранения Гистан-Н
⏳ Срок годности Гистан-Н
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Мометазон
Описание лекарственного препарата
Гистан-Н
(Gistan-H)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.10.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гистан-Н |
Крем д/наружн. прим. 0.1%: тубы 5 г или 15 г рег. №: ЛСР-008698/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гистан-Н
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: воск эмульсионный — 0.095 г, натрия цитрат — 0.001 г, парафин жидкий — 0.03566 г, парафин мягкий белый — 0.18564 г, пропиленгликоль — 0.06 г, хлорокрезол — 0.001 г, цетомакрогол — 0.002 г, вода — до 1 г.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мометазон — синтетический глюкокортикоид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами, терапевтический эффект проявляется за 3 недели.
Фармакокинетика
Абсорбция крема Гистан-Н низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.
Показания препарата
Гистан-Н
- воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
Режим дозирования
Наружно.
Тонкий слой препарата наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Продолжительность лечения: 7-28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.
Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
- розовые угри, периоральный дерматит;
- бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
- туберкулез, сифилис;
- поствакцинальные реакции;
- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
- период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
- детский возраст до 2-х лет;
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.
С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период лактации не изучена.
ГКС проникает через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучались.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Особые указания
При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.
Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявление некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучались.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).
Лечение: симптоматическое. При необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Гистан-Н
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гистан-Н
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гистан-Н (крем для наружного применения, 0.1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-008698/10
Дата последнего изменения: 25.08.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Крем для
наружного применения
Состав
В 1 г крема
содержится:
Активное
вещество:
Мометазона
фуроат — 0,001 г
Вспомогательные
вещества:
Парафин жидкий,
парафин мягкий белый, пропиленгликоль, воск эмульсионный, натрия цитрат, хлорокрезол,
цетомакрогол, вода.
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Абсорбция крема
Гистан-Н низкая. Через 8 часов после нанесения на поврежденную кожу (без
окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При
воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.
Фармакологические свойства
Мометазон —
синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное,
противозудное и антиэкссудативное действие.
ГКС индуцирует
выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим
названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов
воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их
общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Предупреждает
краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и
продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению
процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения
образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии),
тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением
продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных
клеток медиаторов воспаления).
При ежедневной
аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами,
терапевтический эффект проявляется за 3 недели.
Фармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид
для местного применения.
Показания
Воспаление и зуд
кожи при дерматозах (в том числе псориазе, топическом дерматите, себорейном
дерматите), при которых показана терапия ГКС.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
или к другим ГКС.
—
Розовые угри, периоральный дерматит.
—
Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes
zoster) или грибковая инфекция кожи.
—
Туберкулез, сифилис.
—
Поствакцинальные реакции.
—
Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное
лечение).
—
Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение
длительного времени).
—
Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью
Нанесение на
кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионной повязок,
а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у
детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения мометазона фуроата во время беременности и в период лактации не
изучена.
ГКС проникает
через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения
больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на
развитие плода.
ГСК выделяются с
грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГСК в больших дозах
и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Тонкий слой
препарата наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Продолжительность
лечения: 7–28 дней, определяется эффективностью терапии, а также переносимостью
препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд,
парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз,
гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит,
мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.
Вероятность
возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении
окклюзионных повязок.
Системное
действие:
при применении наружных форм ГСК в течение длительного времени и/или для
лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони
пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и
подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГСК системного
действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Взаимодействие
Передозировка
Симптомы: угнетение
функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная
надпочечниковая недостаточность).
Лечение:
симптоматическое. При необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена
препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Особые указания
При отсутствии
эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.
При нанесении на
большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении
окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.
Учитывая это,
необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой
системы.
Следует избегать
попадания препарата в глаза.
Пропиленгликоль,
входящий в состав, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких
случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее
лечение.
Следует
учитывать, что ГКС способны изменять проявление некоторых заболеваний кожи, что
может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть
причиной задержки заживления ран.
При длительной
терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома
рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и
ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата
следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему
лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в
педиатрии
В связи с тем,
что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у
взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома
Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей
ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у
детей в течение более 3 недель не изучались.
Дети должны
получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Форма выпуска
Крем для
наружного применения 0,1%
По 5 г или 15 г
препарата в алюминиевую тубу.
По 1 тубе в
картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать
по истечении срока годности.
Отзывы
или
Состав
Вода очищенная, стеарин косметический, моноглицериды дистиллированные, диметикон, жирный спирт, Абиссин 657, экстракт череды, экстракт почек березы повислой, глицерин, воск эмульсионный, стеарет-2, МФТ, Д-Пантенол, экстракт софоры японской, эфирное масло лаванды, бисаболол, имидозалидинил мочевина, метилпарабен, пропилпарабен, натрий фосфорнокислый, натрий едкий, динатриевая соль ЭДТА, кислота лимонная, БОА, БОТ, пропилгаллат.
Показания к применению
Крем защищает и успокаивает чувствительную кожу, восстанавливает естественный кожный иммунитет, снижает ощущение стянутости и покалывания, снимает шелушение, раздражение и зуд, уменьшает покраснения, смягчает сухую кожу.
Компоненты крема также способствуют облегчению симптомов кожной аллергии вследствие укусов насекомых. В результате применения крема кожа приобретает здоровый цвет, улучшается ее внешний вид.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Способ применения и дозы
Наносить на проблемные участки кожи легкими массирующими движениями 2-4 раза в сутки.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25С, в недоступном для детей месте, без прямых солнечных лучей.
Срок годности
2 года.
Описание
«Гистан» крем предназначен для ухода за чувствительной кожей.