Ципромед (Cipromed) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ципромед
💊 Состав препарата Ципромед
✅ Применение препарата Ципромед
📅 Условия хранения Ципромед
⏳ Срок годности Ципромед
Описание лекарственного препарата
Ципромед
(Cipromed)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.12.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AE03
(Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма
| Ципромед |
Капли глазные 0.3%: фл. 5 мл 1 шт. в компл. с капельн., фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: П N012981/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципромед
Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, молочная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать фермент ДНК-гиразу бактерий, что приводит к нарушению репликации ДНК и синтеза клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.
Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении препарата ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции концентрация ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 мин и составляет 100 мкг/мл. Cmax во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч.
После инстилляции возможна системная абсорбция препарата.
При лечении в течение 7 дней с применением 4 раза/сут в оба глаза средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.
Выведение
При местном применении T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде — до 50%, и в виде метаболитов — до 10%; через кишечник — около 15% .
Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Ципромед
Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- дакриоцистит.
Профилактика и лечение инфекционных осложнений при травмах глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах Ципромед назначают 4-8 раз/сут в зависимости от тяжести воспалительного процесса. Курс лечения — от 5 до 14 дней.
При кератитах препарат назначают по 1 капле не менее 6 раз/сут. При наличии положительного эффекта продолжительность терапии зависит от тяжести поражения роговицы и обычно составляет 2-4 недели.
При поражении роговицы, вызванной Pseudomonas aeruginosa, Ципромед назначают по 1 капле не менее 8-12 раз/сут. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания и обычно составляет около 2-3 недель.
При передних увеитах препарат назначают по 1 капле 8-12 раз/сут.
При острых дакриоциститах и каналикулитах Ципромед назначают по 1 капле 6-12 раз/сут, при хронических — 4-8 раз/сут.
Для профилактики вторичной инфекции при травмах глаза и его придатков Ципромед назначают по 1 капле 4-8 раз/сут в течение 1-2 недель.
Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока Ципромед назначают по 1 капле 4-6 раз/сут в течение всего послеоперационного периода (обычно от 5 дней до 1 мес).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: непосредственно после инстилляции — ощущение легкого жжения в течение 1-2 минут, зуд, болезненность, гиперемия слизистой оболочки глаза; возможно — аллергические реакции, отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим фторхинолонам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ципромед противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года.
Особые указания
При ношении мягких контактных линз не следует применять глазные капли Ципромед, т.к. входящий в их состав консервант может откладываться в мягких контактных линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Жесткие контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать их вновь через 15 мин.
При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сразу после применения препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психомоторных реакций, что может уменьшить способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Передозировка
При случайном приеме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны: тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Условия хранения препарата Ципромед
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Ципромед
Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона срок годности — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ципромед (капли глазные)
МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010151
Информация о регистрации в РК:
30.06.2017 — 30.06.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
99.59 KZT
Предельная цена реализации в РК:
981.89 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ципромед
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,3 %
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида) – 3 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты другие. Ципрофлоксацин.
Код АТХ S01АХ13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ципрофлоксацин при местном применении в виде глазных капель хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация во влаге передней камеры определенная через 1 час и составляет 0,19 мг/мл. По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры до 4-х часов. При лечении в течение 7 дней, в среднем, 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.
После инстилляции возможна системная абсорбция препарата.
Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4-5 часов. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50 %) в неизмененном виде и до 10 % в виде метаболитов; порядка 15 % выводится через кишечник; у кормящих грудью матерей — частично выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacterspp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Показания к применению
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков
— острый и подострый конъюнктивит
— кератит
— передний увеит
— блефарит и другие воспалительные заболевания век
— дакриоцистит
— профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке
Способ применения и дозы
Местно. Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах Ципромед назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.
При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы составляет 2-4 недели.
При поражении роговицы синегнойной палочкой Ципромед назначают как можно чаще — не менее 8-12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2-3 недель.
При передних увеитах препарат закапывают 8-12 раз в день по 1 капле.
При острых дакриоциститах и каналикулитах Ципромед назначают 6-12 раз в день, при хронических — 4-8 раз в день по 1 капле.
При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции Ципромед назначают в течение 1-2 недель по 1 капле 4-8 раз в день.
Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока Ципромед назначают 4-6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.
Побочные действия
Местные:
Часто
— зуд глаза, раздражение глаза
— дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу, абнормальные ощущения в глазу
— образование корок по краю века
— гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза
— остаток препарата
Нечасто
— кератит, кератопатия, окрашивание роговицы
— аллергия глаза
— снижение остроты зрения, затуманивание зрения, светобоязнь
— отек века
— инфильтрация роговицы
— боль в глазу
— увеличение слезоточивости
Системные:
Часто
— извращение вкуса
Нечасто
— постназальный синдром
— тошнота
— дерматит
— герпетический кератит, простой герпес глазного нерва, ячмень
— гиперчувствительность
— головная боль
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
Препарат для местного офтальмологического применения, не использовать для инъекций или приема внутрь.
Следует прекратить применение препарата Ципромед капли глазные при первых проявлениях кожной сыпи или любого другого признака повышенной чувствительности.
Серьезные в некоторых случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), иногда после первой дозы, наблюдались у больных, принимавших системные хинолоны. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отеком гортани или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Серьезные острые реакции гиперчувствительности требуют незамедлительную неотложную терапию эпинефрином (адреналином) и другие меры реанимации, включая прием кислорода, внутривенных растворов, внутривенных антигистаминных средств, кортикоидов, сосудосуживающие факторы и искусственную вентиляцию легких, в случае клинической необходимости.
Известно о случаях проявления от умеренной до тяжелой степени фототоксичности в виде реакций солнечного ожога у пациентов, находившихся под прямыми солнечными лучами во время системного приема некоторых представителей класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного солнечного света. При проявлении случаев фототоксичности следует прекратить лечение.
Как и с другими антибактериальными препаратами, длительное применение может привести к избыточному количеству невосприимчивых бактериальных штаммов или грибков. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
При системном лечении фторхинолонами, в том числе ципрофлоксацином, особенно у пожилых пациентов и у пациентов принимающих совместно кортикостероиды, возможны случаи воспаления и разрывов сухожилий. Поэтому лечение каплями глазными Ципромед должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилий.
Беременность и период лактации
Ципромед следует применять во время беременности только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При применении препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: При случайном приеме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.
Лечение: обильно промыть под чистой проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0,3 %.
По 5 мл препарата в пластиковые флаконы–капельницы.
По 1 флакону–капельнице вместе с навинчивающимся колпачком, внутри которого имеется устройство для вскрытия флакона и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309
Тел./факс: +7 (7272) 96-45-99
Email: sentiss_kz@land.ru
| 690686991477977121_ru.doc | 60 кб |
| 286542211477978290_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Капли глазные Ципромед – антибактериальное средство группы фторхинолонов, обладающее широким радиусом действия. Применяется для лечения болезней глаз, воспалительного характера.
Состав и форма выпуска
Раствор капель для глаз Ципромед 0,3% содержит:
- Активнодействующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 3 мг;
- Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, эдетат динатрия, молочная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода
Упаковка. Пластиковые флаконы по 5 мл. Коробки картонные, инструкции.
Фармакологические свойства
Ципрофлоксацин — противомикробное средство группы фторхинолонов, обладающее широким радиусом антибактериального действия, с бактерицидным эффектом. Действие препарата построено на ингибировании фермента ДНК-гиразы бактерий, что нарушает репликацию ДНК и выработку клеточных белков. Ципрофлоксацин действует и на размножающиеся микроорганизмы, и на особи в состоянии покоя.
Спектр действия ципрофлоксацина включает большинство известных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Препарат малотоксичен. После инсталляции возможна его системная абсорбция.
Показания к применению
- Конъюнктивит (острый, подострый);
- Кератит;
- Передний увеит;
- Воспалительные заболевания век, включая блефарит;
- Дакриоцистит;
- Инфекционные осложнения ранений глаза, а также его придатков (включая операции на глазах).
Способ применения и дозы
Ципромед применяют местно, закапывая по 1 или 2 кап. в конъюнктивальный мешок. Частоту инсталляций определяет тяжесть воспалительного процесса.
Острые бактериальные конъюнктивиты, простые, чешуйчатые и язвенные блефариты требуют применения препарата 4-8 раз ежесуточно, что зависит от тяжести заболевания. Продолжительность лечения 5 — 14 дней.
Лечение кератитов требует назначения препарата по капле 6 и более раз в сутки, при наличии положительного действия максимальный курс лечения определяется тяжестью поражения роговицы и составляет до 4 недель.
При поражении роговой оболочки синегнойной палочкой препарат назначают не реже 8-12 раз ежедневно по 1 капле. Продолжительность лечения составляет примерно 2-3 недели.
Передние увеиты требуют 8-12 закапываний ежедневно, по 1 капле.
Острые дакриоциститы и каналикулиты лечатся 6-12 закапываниями в день, а хронические — 4-8 внесениями препарата ежедневно по 1 капле.
Для лечения ранений глаз и их придатков, а также для профилактики вторичных инфекций Ципромед назначают закапывать1-2 неделе по капле до 8 раз ежедневно.
Профилактика воспалительных заболеваний, спровоцированных хирургическими вмешательствами с перфорацией тканей глаза требует назначения Ципромеда до 6 раз ежедневно по капле весь срок послеоперационной реабилитации, который может продолжаться до 1 месяца.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность к составляющим препарата или иным хинолонам.
- Беременность.
- Грудное вскармливание.
- Дети до 1 года.
Побочные действия
Непосредственно после инсталляции иногда отмечается ощущение легкого жжения, зуд и небольшая болезненность, покраснение слизистой оболочки органа зрения. Возможно развитие аллергических проявлений. Отек век, слезотечение, светобоязнь, ощущение инородного тела, изменение вкуса во рту после внесения препарата, снижение остроты зрения, следы белого кристаллического преципитата, что характерно для больных с язвой роговой оболочки, кератопатия, кератит, появление пятен либо инфильтрация роговицы, возникновение суперинфекции.
Передозировка
Возможна при случайном приеме средства внутрь, при этом специфические симптомы отсутствуют. Иногда возникает тошнота, диарея, рвота, головная боль, чувство тревоги, обморочное состояние.
Лечение: Меры неотложной помощи, с достаточным поступлением в организм жидкости, предотвращение кристаллурии.
Лекарственные взаимодействия
Ципромед несовместим с медикаментозными препаратами, имеющими значение рН 3-4, нестабильными физически или химически.
Особые указания
При использовании мягких контактных линз, от применения Ципромеда стоит отказаться, из-за консерванта, который способен откладываться в мягких линзах и оказывать неблагоприятное воздействие.
Перед закапыванием препарата жесткие контактные линзы следует снимать и надевать их вновь стоит спустя 15 минут.
Если назначено сразу несколько офтальмологических препаратов перерыв между их внесением должен составлять 5 и более минут.
Сразу после инстилляции препарата может наблюдаться снижение чёткости зрения с замедлением психических реакций, что снижает способность к участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов и выполнению работы без опоры. Ещё более это усугубляется при одновременном применении Ципромеда с алкоголем.
Препарат хранят при комнатной температуре в затемненном месте вдали от детей. Срок годности – 2 года, вскрытый флакон годен 1 месяц.
Цена препарата Ципромед
Стоимость препарата «Ципромед» в аптеках Москвы начинается от 120 руб.
Аналоги Ципромеда
Азидроп |
Гаразон |
Макситрол |
Левомицетин |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Действующее вещество: ципрофлоксацин;
1 мл ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 3 мг
Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства, ципрофлоксацин. Код АТС S0IA X13.
Ципромед применяют местно для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков:
- острые и подострые конъюнктивиты;
- кератит;
- передние увеиты;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- дакриоцистите;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Повышенная чувствительность к препарату, его компонентов или другим хинолонов.
Возраст до 1 года.
Препарат предназначен только для местного применения.
Взрослым и детям старше 1 года препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простом, чешуйчатом и язвенном блефаритах препарат применяют от 4 до 8 раз на день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — от 5 до 14 дней.
При кератитах препарат назначают по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы, составляет 2-4 недели.
При поражении роговицы синегнойной палочкой ( Pseudomonas aeruginosa ) препарат закапывают как можно чаще — 8-12 раз в день по 1 капле в пораженный глаз. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет 2-3 недели.
При передний увеит препарат закапывают 8-12 раз в день по 1 капле в пораженный глаз.
При острых дакриоцистите и каналикулитах препарат применяют 6-12 раз в день, при хронических — 4-8 раз по 1 капле в пораженный глаз.
При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции назначают на 1-2 недели по 1 капле 4-8 раз в день.
Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств со вскрытием глазного яблока назначают 4-6 раз в день в течение всего послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.
Местные реакции:
жжение, покраснение, образование язв, образования чешуек (кристаллов), ощущение присутствия инородного тела в глазу, слезотечение, снижение остроты зрения, образование корки на веках, сухость в глазах, выделения из глаз, окраска роговицы, кератит, кератопатии, фотофобия, боль , расстройства зрения, размытость поля зрения, инфильтрация роговицы, воспаление, токсическое поражение роговицы, аллергические проявления, отек век, ощущение тяжести, онемение, припухлость, конъюнктивит, пятнистая эрозия эпителия, эритема, поверхностный пятнистый кератит. У пациентов с язвой роговицы, которые часто применяли препарат наблюдалось в период от 1 до 7 дней от начала лечения образования белого налета, не препятствует продолжению применения препарата не влияет на параметры зрения, исчезает сразу или в течение 2 недель от начала лечения.
Системные реакции.
3 стороны пищеварительной системы : искажение вкусовых ощущений, тошнота.
Со стороны кожи: дерматиты.
Эффекты, вызванные содержанием консерванта : оедема роговицы, поражение эндотелия роговицы, цитотоксическое действие на клетки роговицы.
При применении глазных капель в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.
Симптомы: в случае передозировки препарата при местном применении необходимо промыть глаза теплой водой для удаления избытка препарата.
При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обмороки, ощущение тревоги.
Лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости, а также принять меры по усилению кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью в неотложных случаях при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Следует прекратить применение препарата при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности. Сообщалось о серьезных, а иногда и летальные случаи реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. Лишь несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий в соответствии с клиническими показаниями.
Было обнаружено Фототоксические действие средней и тяжелой степени в виде тяжелых солнечных ожогов у пациентов, подвергшихся чрезмерному воздействию прямых солнечных лучей при системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей. В случае появления фототоксично лечения следует прекратить.
Длительное применение ципрофлоксацина может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо провести соответствующее лечение.
Поскольку в состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, это может привести к возникновению раздражения; а также известно, что этот консервант может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата пациентам следует снять контактные линзы и подождать 15 минут после закапывания препарата Ципромед, прежде чем одеть контактные линзы. Желательно не носить контактные линзы при наличии глазной инфекции во время проведения терапии.
При одновременном использовании других глазных лекарственных средств необходимо выдерживать не менее 5-минутный перерыв после применения ципрофлоксацина. Одновременное применение препарата с алкоголем приводит к усилению проявлений побочных реакций.
Применение препарата может временно снижать четкость зрения и вызвать другие нарушения зрения, что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нарушение и нечеткость зрения возникают во время закапывания, то необходимо дождаться восстановления зрения прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Специальные исследования по взаимодействий ципрофлоксацина для офтальмологического применения с другими лекарственными средствами не проводились. Но установлено, что раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными средствами со значением рН 3-4, физически или химически нестабильны. Кроме того, есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные. С этим также связывают временное повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, одновременно принимающих циклоспорин.
Фармакологические .
Ципрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия и оказывает бактерицидное действие. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектром антибактериального действия Ципромед включает грамотрицательные мельчайшие: Esherichia coli, Proteus spp ., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae , Pseudomonas spp., Neisseria spp., Moraxella catarrhailis, Acinetobacter spp . К препарату чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium . Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика . Препарат при местном применении обладает высокой проницаемостью в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг / мл. Максимальная концентрация, определенная через 1:00 во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг / мл.
Через 2:00 концентрация препарата снижается, но антибактериальное действие его в тканях роговицы сохраняется до 6:00, в влаге передней камеры — до 4:00.
При применении препарата системная абсорбция незначительна. После ежедневного 4-разового применения в течение 2 дней концентрация в плазме крови составляет не более 5 нг / мл, в большинстве случаев не превышает 2,5 нг / мл. Степень связывания с белком сыворотки крови составляет 16-43%, период полувыведения — 3-5 часов. Примерно 20-40% дозы выводится с калом в неизмененном и метаболизированного виде в течение 5 дней.
Прозрачный бесцветный или со слабо-желтым оттенком раствор.
2 года.
Капли использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком-скарификатором; №1 в пачке.
Cipromed
Регистрационный номер
Торговое наименование
Ципромед
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчёте на ципрофлоксацин) — 3 мг, Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, молочная кислота 0,0016 мл, натрия хлорид 7,0 мг, натрия гидроксид 0,6 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические действие
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика
Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг/мл. Максимальная концентрация, определённая через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл.
По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры до 4-х часов. Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4–5 часов. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50 %) в неизменённом виде и до 10 % в виде метаболитов; порядка 15 % выводится через кишечник; у кормящих грудью матерей — частично выводится с грудным молоком.
После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течение 7 дней, в среднем, 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация составляет менее 2 нг/мл.
Показания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- дакриоцистит;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам, беременность, период грудного вскармливания и детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Местно. Препарат закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах Ципромед назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.
При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы составляет 2–4 недели.
При поражении роговицы синегнойной палочкой Ципромед назначают как можно чаще — не менее 8–12 раз в день по 1 капле. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет около 2–3 недель.
При передних увеитах препарат закапывают 8–12 раз в день по 1 капле.
При острых дакриоциститах и каналикулитах Ципромед назначают 6–12 раз в день, при хронических — 4–8 раз в день по 1 капле.
При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции Ципромед назначают в течение 1–2 недель по 1 капле 4–8 раз в день.
Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока Ципромед назначают 4–6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.
Побочное действие
Непосредственно после инстилляции может отмечаться ощущение лёгкого жжения в течение 1–2 минут, зуд, болезненность, гиперемия слизистой оболочки глаза. Возможно развитие аллергических реакций. Отёк век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
Передозировка
При случайном приёме Ципромеда внутрь специфические симптомы отсутствуют.
Возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, чувство тревоги.
Лечение — обычные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными препаратами со значением pH 3–4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять Ципромед, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жёсткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
При использовании других офтальмологических препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без опоры. В ещё большей степени это имеет место при одновременном применении препарата с алкоголем.
Форма выпуска
Капли глазные 0,3 %.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 мл во флакон тёмного стекла, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По одному стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в полиэтиленовый пакет, помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.