Описание препарата Лекролин® (капли глазные, 20 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 16.07.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные | 1 мл |
| натрия кромогликат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; кислота борная; динатрия эдетат; вода для инъекций |
во флаконах-капельницах по 10 мл; в коробке 1 флакон.
| Капли глазные | 1 мл |
| натрия кромогликат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций |
в тюбиках-капельницах по 0,25 мл; в упаковке 30 шт.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое.
Оказывает мембраностабилизирующее действие.
Оказывает мембраностабилизирующее действие.
Фармакодинамика
Препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаз незначительна. Системная биодоступность — менее 0,1%. Т1/2 — 5–10 мин.
Показания
Аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, пыльца растений и перхоть животных).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять у детей до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. Закапывают по 1–2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день.
Побочные действия
Преходящие симптомы местного раздражения: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, ячмень на веке. Поражение эпителия роговицы.
Взаимодействие
Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Меры предосторожности
Глазные капли во флаконах-капельницах не рекомендуется применять при ношении контактных линз (содержат консервант бензалкония хлорид). Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Особые указания
Глазные капли в тюбиках-капельницах не содержат консерванта, поэтому не замедляют заживления конъюнктивальных или роговичных ран, их можно применять у больных со сверхчувствительностью к консервантам, а также при ношении любого типа контактных линз.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для обоих глаз.
Открытые тюбики-капельницы должны быть использованы немедленно и потом выброшены вместе с имеющимся остатком. Тюбики-капельницы в раскрытом пакете должны быть использованы в течение 1 мес.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Лекролин® (Lecrolyn®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лекролин®
💊 Состав препарата Лекролин®
✅ Применение препарата Лекролин®
📅 Условия хранения Лекролин®
⏳ Срок годности Лекролин®
Описание лекарственного препарата
Лекролин®
(Lecrolyn®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01GX01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
| Лекролин® |
Капли глазные 20 мг/1 мл: фл.-капельница 10 мл рег. №: П N015317/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лекролин®
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.05 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, глицерол — 18 мг, поливиниловый спирт — 12 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат, стабилизатор мембран тучных клеток. Препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении глазных капель абсорбция кромогликата натрия через слизистую оболочку глаза незначительна.
Системная биодоступность составляет менее 0.1%.
Выведение
T1/2 составляет 5-10 мин.
Показания препарата
Лекролин®
- аллергический конъюнктивит;
- аллергический кератит;
- кератоконъюнктивит;
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных).
Режим дозирования
В начале лечения назначают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости частоту применения препарата можно увеличить до 6-8 раз/сут.
Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
При отсутствии положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу.
Правила использования препарата Лекролин® в тюбике-капельнице
- Открыть пакет вдоль пунктирной линии.
- Отделить один тюбик-капельницу.
- Тщательно закрыть пакет.
- Убедиться, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы и вскрыть тюбик-капельницу.
- Закапать 1-2 капли в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Побочное действие
При местном применении кромоглициевая кислота обычно хорошо переносится, симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Со стороны органа зрения: с частотой >1/100 — кратковременные симптомы местного раздражения глаз (ощущение жжения, быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия); очень редко (<1/10 000) — отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, синдром сухого глаза, слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта — бензалкония хлорида).
Прочие: очень редко (<1/10 000) — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 4 лет.
Особые указания
Глазные капли Лекролин®, упакованные во флакон-капельницу, содержат консервант бензалкония хлорид, поэтому не рекомендуется при ношении контактных линз. Контактные линзы следует вынуть перед закапыванием глазных капель и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Глазные капли Лекролин®, упакованные в тюбик-капельницу, не содержат консервант, поэтому их можно применять у пациентов, использующих контактные линзы любого типа.
Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не следует управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия, сразу после применения глазных капель.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала.
Симптомы: возможна тошнота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено отрицательных симптомов взаимодействия кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.
При применении кромоглициевой кислоты возможно уменьшение потребности в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Условия хранения препарата Лекролин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C; тюбики-капельницы — в защищенном от света месте.
Срок годности препарата Лекролин®
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона или тюбика-капельницы срок годности — 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лекролин – раствор глазных капель с противоаллергическими свойствами. Применяется для лечения офтальмологических заболеваний, вызванных влиянием аллергенов (конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит), эффективен для снятия симптомов раздражения глаз при воздействии враждебных внешних факторов (пыль, смог, пыльца растений, бытовая химия, косметические средства, шерсть животных).
Состав и форма выпуска
Лекролин – раствор глазных капель слегка желтоватого цвета, содержит:
- Активнодействующий компонент: натрия кромогликат — 20 мг;
- Вспомогательные элементы: эдетат динатрия, бензалкония хлорид, глицерол, спирт поливиниловый, вода.
Упаковка:
- Лента пластиковая, спаянных тюбик-капельниц по 0,25 мл (10 шт.) в герметично запаянном пакете.
- Флакон белый пластиковый с носиком-дозатором 20 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Раствор Лакролин — противоаллергическое средство с мембраностабилизирующим действием, которое заключается в подавлении дегрануляции тучных клеток с выделением из них гистамина и прочих активных веществ. Особо эффективен при применении профилактически.
Полный клинический эффект лечения аллергических заболеваниях глаз, как правило, достигается спустя несколько дней/недель проводимой терапии.
Абсорбция через слизистую глаза незначительна.
Показания к применению
- Аллергические конъюнктивиты, кератиты, кератоконъюнктивиты;
- Раздражение слизистой глаз, вследствие аллергических реакций (факторы окружающей среды, средства бытовой химии, пыльца растений, косметические средства, лекарственные препараты, шерсть домашних животных).
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка раствора Лекролин: 1-2 капли конъюнктивально в каждый глаз с перерывом 4-6 часов (4 раза в день). При особой выраженности симптомов кратность закапываний можно довести до 6-8 раз ежедневно. Лечение нужно продолжать до полного исчезновения симптоматики заболевания.
При выявленном сезонном аллергическом конъюнктивите, закапывание нужно начинать профилактически до начала сезона аллергии или при появлении первых симптомов раздражения глаз. Лечение необходимо продолжать весь сезон цветения или дольше, при сохранении симптоматики. В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких недель, нужно обратиться к врачу.
Раствор Лекролин в тюбик-капельницах, выпускается без консерванта, поэтому он не замедляют заживления роговичных и конъюнктивальных ран и может применяться у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к консервантам.
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности.
- Дети до 4 лет.
Раствор Лекролин может быть назначен беременным и кормящим женщинам, только в случае, когда потенциальная польза его применения превышает возможный вред ребенку.
Побочные действия
Преходящие симптомы местного раздражения: ощущение жжения глаз, нарушение четкости зрения.
Аллергические реакции, синдром сухости глаз, отёк конъюнктивы, слезотечение, ощущение инородного тела, мейбомит, поверхностные поражения эпителия роговицы (при использовании флакона с консервантом бензалкония хлоридом).
Передозировка
При применении раствора Лекролин местно, передозировка маловероятна.
Однако, если при лечении препаратом возникает тошнота необходимо симптоматическое лечение.
Лекарственные взаимодействия
Кромоглициевая кислота способна снижать потребность в применении содержащих глюкокортикостероиды глазных средств.
Особые указания
Раствор Лекролин во флаконах-капельницах включает в состав консервант бензалкония хлорид, поэтому при ношении контактных линз лучше выбирать капли Лекролин в тюбик-капельницах, который не содержит консервантов, или снимать линзы перед применением раствора из флакона. Надевать линзы вновь рекомендуется спустя 15 минут после инстилляции.
Пациенты, которые после внесения раствора в глаз, ощущают кратковременное нарушение зрения, не должны садиться за руль или заниматься с потенциально опасными механизмами вплоть до его восстановления.
После каждого использования, флакон обязательно плотно закрывать.
Хранят раствор Лекролин при комнатной температуре. Берегут от детей.
Срок годности препарата в невскрытой фабричной упаковке – 3 года. Раствор во вскрытом флаконе необходимо использовать в течение месяца.
Цена препарата Лекролин
Стоимость препарата «Лекролин» в аптеках Москвы начинается от 254 руб.
Аналоги Лекролина
Аллергодил |
Опатанол |
Октилия |
Лакрисифи |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Кромогликат натрия – 20 мг, 40 мг.
Инертные наполнители:
Бензалкония хлорид, глицерин, поливиниловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Другие противоаллергические препараты.
КодАТХ: S01GX01
Фармакологические свойства
Противоаллергическое средство; оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективно при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
– аллергические конъюнктивиты;
– аллергические кератиты;
– кератоконъюнктивиты;
– раздражение слизистой оболочки глаза, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат следует применять с осторожностью во время беременности и кормления грудью.
Взрослые и дети старше 4 лет:
Лекролин® 20 мг/мл:
По 1–2 капле в каждый конъюктивальный мешок 4 раза в сутки.
Лекролин® 40 мг/мл:
По 1–2 капле в каждый конъюктивальный мешок 2 раза в сутки.
Дети младше 4 лет: Только по назначению врача.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона цветения. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Перед инстилляцией глазных капель:
• Тщательно вымойте руки.
• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
Применение глазных капель:
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон надглазом (рис. 1).
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегкасжимая флакон, закапайте глазные капли в глаз (рис. 2).
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний уголпальцем в течение 1 минуты. Это поможет Вамизбежать попадания глазных капель в носослезныйканал, повысить их эффективность и уменьшитьриск возникновения неблагоприятных системныхэффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.
Побочные эффекты
При местном применении кромогликат натрия обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Общие (>1/100): Кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения.
Очень редкие (<1/10000): Аллергические реакции.
Исследования на животных показывают, что местная и системная токсичность кромогликата натрия очень мала. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны. Если всё же отмечаются симптомы передозировки, при необходимости должно быть проведено симптоматическое лечение.
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромогликата натрия с другими лекарственными препаратами.
Особые предупреждения
Контактные линзы:
Глазные капли Лекролин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не следует использовать при ношении контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель контактные линзы следует вынуть, и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами
Пациенты, у которых после аппликации препарата появляется кратковременное затуманивание зрения, не должны управлять автомобилем, и работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим острого зрения сразу после применения глазных капель.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Формы выпуска
Раствор (глазные капли) в белом пластмассовом флаконе-капельнице (полиэтилен пониженной плотности) емкостью 5 или 10 мл. Флаконы укупорены пластиковой пробкой-капельницей (полиэтилен повышенной плотности) с навинчивающейся крышкой.
Каждый флакон упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Три года. Использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые предосторожности в отношении хранения
Хранить при температуре +15…+25°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска в аптеках
Безрецептурное средство.
Производитель:
АО Сантен
Нииттюхаанкату 20, Тампере, 33720, Финляндия
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лекролин®
Международное непатентованное название
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
Глазные капли 4% (40 мг/мл)
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – натрия кромогликат 40 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, спирт поливиниловый, динатрия эдетат, вода для инъекций. —
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антиаллергические препараты, другие. Кромоглициевая кислота.
Код АТХ S01GX01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза и системная абсорбция — незначительны. Биологическая доступность после введения капель в глаз составляет 0.03%. Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы (65%). Натрия кромогликат не метаболизируется и и не выводится с
желчью или мочей. После парентерального применения элиминационный период полувыведения в плазме составляет 80 минут.
Фармакодинамика
Лекролин® противоаллергическое средство, которое оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток, и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективно при профилактическом применении. Применение глазных капель Лекролин® снижает потребность в назначении стероидов и антигистаминных средств.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Показания к применению
— аллергический конъюнктивит
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 8 лет:
По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.
Только по назначению врача.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Курс лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
При местном применении Лекролин® обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Часто (>1/100)
— кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения
Очень редко(<1/10000)
— аллергические реакции
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий Лекролина® с другими лекарственными препаратами.
Лекролин® может снизить потребность в пприменении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортико стероиды.
Особые указания
Глазные капли Лекролин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не следует использовать при ношении контактных линз. Перед инстилляцией глазных капель контактные линзы следует вынуть и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после применения препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Беременность и период лактации
Препарат следует применять с осторожностью во время беременности и кормления грудью. Использование Лекролина® во время беременности и лактации должно быть клинически оправдано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами из-за возможного кратковременного затуманивания зрения.
Передозировка
Передозировка маловероятна, так как местная и системная абсорбция –незначительны.
Симптомы: усиление побочного действия
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон-капельницу с твердым завинчивающимся пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Сантен АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Владелец регистрационного удостоверения
Сантен АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Cантен» в Казахстане
г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56
Номер телефона – 250-39-17
Номер факса — 250-39-17
Адрес электронной почты : atlana_kz@rambler.ru
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Код ATX
[S01GX01]
Противоаллергическое средство; оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Фармакокинетика:
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность -менее 0,1 %. Период полувыведения — 5-10 мин.
— аллергический конъюнктивит;
— аллергический кератит;
— кератоконъюнктивит;
— раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных).
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Детский возраст до 4х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат может использоваться при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
Лечение начинают с закапывания по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 6-8 закапываний в день. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель, необходимо обратиться к вашему лечащему врачу.
Глазные капли Лекролин®, выпускаемые в тюбик-капельницах, не содержат консерванта, поэтому они не замедляют заживления конъюнктивальных и роговичных ран, и их можно применять у пациентов с повышенной чувствительностью к консервантам.
Инструкция по использованию Лекролин тюбик-капельницы
1. Открыть пакет вдоль пунктирной линии.
2. Отделить одну тюбик-капельницу.
3. Тщательно закрыть пакет.
4. Убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы и вскрыть тюбик-капельницу.
5. Закапать 1-2 капли в глаз (глаза). Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
При местном применении кромогли?циевая кислота обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Общие (>1/100): Кратковременные симптомы местного раздражения глаз: ощущение жжения и быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия.
Очень редкие (< 1/10000): Аллергические реакции, отёк конъюнктивы, ощущение инородного тела, синдром «сухого глаза», слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта -бензалкония хлорида).
Исследования на животных показывают, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны.
Если всё же отмечаются симптомы передозировки, например, такие как тошнота, при необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.
Кромоглициевая кислота сможет снизить потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Контактные линзы:
Глазные капли Лекролин® во флаконах-капельницах содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять, и снова одеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Глазные капли Лекролин® в тюбик-капельницах не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа.
Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности:
Пациенты, у которых после аппликации препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия сразу после применения глазных капель.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.
Капли глазные 20 мг/мл.
Лекролин® во Флаконах-капельницах:
По 10 мл в белый полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковой пробкой-капельницей с навинчивающейся крышкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Лекролин® в тюбик-капельницах:
По 0,25 мл в тюбик-капельницу. 10 тюбик-капельниц, спаянных в виде пластмассовой ленты, вкладывают в пакет, состоящий из бумаги и алюминиевой фольги, покрытых полиэтиленом. 2 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 года.
После вскрытия флакона или вскрытия пакета с тюбик-капельницами — 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на пакете.
Флакон-капельница:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С
Тюбик-капельница:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д,1, офис 13.
- Описание препарата Лекролин®
- Состав препарата Лекролин®
- Показания препарата Лекролин®
- Условия хранения препарата Лекролин®
- Срок годности препарата Лекролин®
Код ATX:
Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Деконгестанты и противоаллергические препараты (S01G) > Прочие противоаллергические препараты (S01GX) > Cromoglicic acid (S01GX01)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные 40 мг/мл: фл. 5 мл с пробкой-капельницей
Рег. №: 10603/17 от 30.10.2017 — Действующее
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| кромогликат натрия | 40 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерол (глицерин), поливиниловый спирт, вода д/и.
5 мл — флаконы полиэтиленовые с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
капли глазные 40 мг/мл: фл. 5 мл с пробкой-капельницей
Рег. №: 8737/08/14/19 от 01.03.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
| 1 мл | |
| кромогликат натрия | 40 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерол (глицерин), поливиниловый спирт, вода д/и.
5 мл — флаконы полиэтиленовые с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЛЕКРОЛИН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.
Фармакокинетика
Степень абсорбции активного вещества зависит от способа введения.
Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.
Показания к применению
Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный. Для ингаляций — по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.
Внутрь взрослым — по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет — по 100 мг 4 раза/сут.
При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Ректально применяется в виде микроклизм.
Побочные действия
При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях — выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.
При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях — носовые кровотечения, аллергические реакции.
При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, боли в суставах.
Прочие: в единичных случаях — тошнота.
Противопоказания к применению
I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения); повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.
Применение у детей
У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.
У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.
Особые указания
Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.
В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.
При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.
При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.
У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.
У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях — полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Все аналоги
Аналоги препарата
АНТИРИНОЛ (GRAND MEDICAL Ltd., Великобритания)
ИНТАЛ (AVENTIS PHARMA HOLMES CHAPEL, Великобритания)
ИНТАЛ (AVENTIS PHARMA, Ltd., Великобритания)
ИФИРАЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
АЙКРОЛ (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
КРОМОРОМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Аналоги КФУ
ОПАТАНОЛ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
АЛОМИД (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ЭМАДИН (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ИФИРАЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
КРОМОРОМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Другие препараты этого производителя
ОФТАН ИДУ (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАПТИКОМ® (SANTEN, OY, Финляндия)
КОСОПТ®БК (SANTEN, OY, Финляндия)
ФОТИЛ® (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАФЛОТАН® (SANTEN, OY, Финляндия)
ТАФЛОТАН®БК (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН ТИМОЛОЛ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН КАТАХРОМ (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН (SANTEN, OY, Финляндия)
ОФТАГЕЛЬ® (SANTEN, OY, Финляндия)
