Описание препарата Гленцет (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 24.07.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
24.07.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100); МКЦ (авицель РН 112); кремния диоксид коллоидный (аэросил 200); магния стеарат | |
| оболочка пленочная: Opadry белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5сР, титана диоксид, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне имеется линия разлома с гравировкой «G» по обе стороны от нее, другая сторона — гладкая.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
H1-антигистаминное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное.
Фармакодинамика
Левоцетиризин — (R)-энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах седативный эффект очень слабо выражен. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч. Не оказывает влияние на интервал QT на ЭКГ.
Фармакокинетика
Фармакокинетика носит линейный характер, не зависит от дозы и времени и варьирует незначительно у разных людей.
Абсорбция. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияние на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность 100%. Tmax — 0,9 ч, Cmax в крови — 207 нг/мл. Vd — 0,4 л/кг. Степень абсорбции зависит от дозы и не нарушается при приеме пищи, но при приеме пищи Cmax снижается и замедляется ее достижение.
Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы. Данные по распределению левоцетиризина в тканях и его проникновению через ГЭБ у человека отсутствуют. Левоцетиризин проникает в грудное молоко.
Метаболизм. У людей метаболизируется менее 14% дозы левоцетиризина, т.к. предполагаемые различия в фармакокинетическом профиле левоцетиризина вследствие генетического полиморфизма или одновременного приема ингибиторов ферментов незначительны. Метаболические превращения заключаются в окислении ароматического кольца, N- и О-дезалкилировании и конъюгации с таурином. Процесс деалкилирования главным образом осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, в то время как окисление ароматического кольца происходит с помощью многих и/или неустановленных CYP-изоформ. Левоцетиризин при приеме внутрь в дозе 5 мг и/или превышении Cmax в плазме крови не оказывает влияние на активность СYP-изоферментов 1A2, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1, 3А4. Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.
Выведение. T1/2 — 7–10 ч. Общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч, преимущественно с мочой (85,4% от принятой дозы).
Почечная недостаточность. Общий клиренс левоцетиризина зависит от клиренса креатинина, поэтому пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется увеличение интервалов между приемами препарата в соответствии с клиренсом креатинина. У пациентов с анурией и терминальной стадией почечной недостаточности общий клиренс левоцетиризина снижается приблизительно на 80% по сравнению с данным показателем у здоровых людей. Количество левоцетиризина, выводимого при стандартной 4-часовой процедуре гемодиализа, составляет менее 10%.
Показания
Симптоматическое лечение следующих состояний и заболеваний:
круглогодичный и сезонный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
сенная лихорадка (поллиноз);
крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;
отек Квинке;
другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к левоцетиризину, компонентам препарата, производным пиперазина;
тяжелая хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин);
непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: повреждение спинного мозга; гиперплазия предстательной железы, а также наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; хроническая почечная недостаточность с Cl креатинина более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); одновременное употребление алкоголя (см. «Взаимодействие»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.
Взрослые, подростки и дети старше 6 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 табл.).
Пациенты пожилого возраста. У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. Нарушение функции почек ниже).
Нарушение функции почек. Интервал между приемами препарата определяют индивидуально, с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования должен быть рассчитан клиренс креатинина у пациента (в мл/мин) на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы: Cl креатинина = (140 ? возраст, лет) ? масса, кг / 72 ? креатинин сыворотки крови, мг/дл (?0,85 для женщин).
Таблица 1
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек
| Группа | Cl креатинина, мл/мин | Доза и кратность приема |
| Нормальная функция | ?80 | 5 мг 1 раз в сутки |
| Легкая ХПН | 50–79 | 5 мг 1 раз в сутки |
| Умеренная ХПН | 30–49 | 5 мг 1 раз в 2 сут |
| Тяжелая ХПН | <30 | 5 мг 1 раз в 3 сут |
| Терминальная ХПН — пациенты на диализе | <10 | Противопоказано |
У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально, с учетом клиренса креатинина и массы тела. Отдельных данных но применению у детей с нарушением функции почек нет.
Нарушение функции печени. При изолированном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. Нарушение функции почек выше).
Продолжительность лечения
Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина продолжительностью до 6 мес у взрослых пациентов.
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 нед) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 нед) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Курс лечения поллиноза устанавливает врач; в среднем составляет 1–6 нед.
При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.
Побочные действия
Побочные эффекты левоцетиризина разделены по системно-органным классам в соответствии е классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости: часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции.
Со стороны метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость; редко — головокружение; очень редко — агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги; частота неизвестна — бессонница, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, обморок, тревога, тремор, дисгевзия, суицидальные мысли.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Со стороны ССС: очень редко — ощущение сердцебиения, тахикардия; частота неизвестна — тромбоз яремной вены, стенокардия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка; частота неизвестна — усиление симптомов ринита.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — боли в животе; очень редко — тошнота, диарея; частота неизвестна — рвота.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частота неизвестна — дизурия, задержка мочи.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, зуд, сыпь, включая лекарственную сыпь, крапивница; частота неизвестна — гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — миалгия.
Общие нарушения: часто — утомляемость; нечасто — астения; частота неизвестна — периферические отеки.
Со стороны лабораторных и инструментальных данных: очень редко — нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Исследования взаимодействия рацемата цетиризина показали отсутствие клинически значимого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс цетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
При одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) экспозиция цетиризина увеличивается (40%), а экспозиция ритонавира изменяется незначительно.
Степень всасывания цетиризина не снижается под воздействием пищи, хотя скорость всасывания уменьшается.
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее действие на ЦНС, возможно усиление этого действия.
Передозировка
Симптомы: сонливость у взрослых и возбуждение, а также беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей.
Лечение: специфического антидота левоцетиризина нет. Рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.
Особые указания
Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В стрипе из алюминиевой фольги, 7, 10 или 14 шт. В блистере из белой непрозрачной пленки ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги, 7, 10 или 14 шт. 1, 2 или 5 стрипов, или 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гленцет (Glencet)
💊 Состав препарата Гленцет
✅ Применение препарата Гленцет
Описание активных компонентов препарата
Гленцет
(Glencet)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AE09
(Левоцетиризин)
Лекарственная форма
| Гленцет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 35, 50 или 70 шт. рег. №: ЛСР-007273/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гленцет
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, на одной стороне таблетки имеется линия разлома с гравировкой «G» по обе стороны от нее, другая сторона таблетки гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай белый Y-1-7000 [гипромеллоза 5сР, титана диоксид, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400)].
7 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
7 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
7 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
14 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.
Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-экссудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.
Фармакокинетика
После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Cmax после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через ГЭБ отсутствуют. Vd составляет 0.4 л/кг. Выделяется с грудным молоком.
Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и конъюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
T1/2 составляет 7.9±1.9 ч. Общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%.
Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.
Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с КК (это следует учитывать при определении интервалов между приемами у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек). При анурии общий клиренс снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.
Показания активных веществ препарата
Гленцет
Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 5 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте 2-6 лет — по 1.25 мг 2 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Для лечения сенной лихорадки требуется 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто — астения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.
Прочие: очень редко — увеличение массы тела, диспноэ.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные клинических исследований применения левоцетиризина при беременности отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.
Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.
Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.
Использование в педиатрии
Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерсэт-Л
(MICRO LABS, Индия)
Аллервэй
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Аллервэй Экспресс
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Аллергофри®
(ПАНБИО ФАРМ, Россия)
Зодак® Экспресс
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)
Квисил дропс
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Квисил табс
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксизал®
(UCB FARCHIM, Швейцария)
Лазин® 5,0
(HETERO LABS, Индия)
Левоцетиризин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
 |
Международное непатентованное название? Левоцетиризин |
 |
Активное вещество: левоцетиризин. |
 |
Противоаллергическое средство — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов |
 |
ПроизводителиГленмарк(Индия), Гленмарк Дженерикс(Индия) |
 |
Показания к применению Гленцет таблетки 5мгДля взрослых и детей старше 6 лет: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями. |
 |
Способ применения и дозировка Гленцет таблетки 5мгВнутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.Курс лечения при хронических заболеваниях — до 18 месяцев. |
 |
Противопоказания Гленцет таблетки 5мгПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина. Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.).Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.Детский возраст (до 6 лет).С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).Препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности и кормления грудью. |
 |
Фармакологическое действиеАктивное вещество препарата — левоцетиризин, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% больных, через 1 час — у 95 % и сохраняется в течение 24 часов. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы. Биодоступность достигает 100 %. Период полувыведения составляет 7-10 часов. Не кумулируется. Полностью выводится из организма за 96 часов. Проникает в грудное молоко. |
 |
Побочное действие Гленцет таблетки 5мгВозможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частотевозникновения: часто (~1110), нечасто (~1I100, <1110), редко (~111000, <11100), оченьредко (~1I10000, <111000).Со стороны центральной нервной системы :Нечасто : головная боль, угомляемость, сонливость .Редко : астения.Очень редко : агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.Со стороны органов чувств:Очень редко: нарушение зрения.Со стороны nищеварителыlOЙ системы:Не част о : сухость слизистой об олочки полости рта .Редко: боль в животе.Очень редко: тошнота, диарея, гепатит.Со стороны сердеч н о-сосудист ой системы:Очень редко : тахикардия.Со стороны сист ем ы дыхания :Очень редко : диспноэ.Со стороны оnорно-двигател ьного аппарата:Очень редко : миалгия .Со стороны обмена веществ :Очень редко : увели чение массы тел а .Лабораторные nоказатели:Очень редко: изменение функциональных проб печени .Аллергические реакции:Очень редко: зуд, сыпь , крапивница, ангио-невротический отек, анафилаксия. |
 |
ПередозировкаСимптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью. Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен. |
 |
Взаимодействие Гленцет таблетки 5мгСовместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16 % общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется). Может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему иэтанола. |
 |
Особые указанияПри объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо не желательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг, тем не менее целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. |
Состав
1 таблетка препарата Гленцет включает 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, стеарат магния, Opadry white, диоксид кремния.
Форма выпуска
Белые, овальные таблетки с чертой разлома с одной стороны и ровной поверхностью с другой, с гравировкой G на обоих концах от линии разлома.
- 10, 7 или 14 таблеток в безъячейковой упаковке, одна упаковка в коробке из картона.
- 10, 7 или 14 таблеток в безъячейковой упаковке, две упаковки в коробке из картона.
- 10, 7 или 14 таблеток в безъячейковой упаковке, пять упаковок в коробке из картона.
- 14 или 10 таблеток в ячейковой упаковке, две упаковки в коробке из картона.
- 10, 7 или 14 таблеток в ячейковой упаковке, одна упаковка в коробке из картона.
- 10, 7 или 14 таблеток в ячейковой упаковке, пять упаковок в коробке из картона.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Левоцетиризин является конкурентным антагонистом молекул гистамина, эффективно ингибирует Н1-гистаминовые рецепторы.
Изменяет гистаминозависимую стадию реакций гиперчувствительности, тормозит миграцию эозинофилов, ослабляет сосудистую проницаемость, подавляет выход медиаторов воспаления. Облегчает течение и предупреждает появление аллергических реакций, обладает также умеренным противозудным и антиэкссудативным эффектом и почти не оказывает антисеротонинового и антихолинергического действия. В рекомендованных дозах седативный эффект выражен очень слабо.
Действие препарата наступает через 12-15 минут после употребления у 50% больных и через один час — у 95% больных, продолжается в течение суток.
Фармакокинетика
Имеет линейный характер. Препарат интенсивно всасывается при пероральном приеме; прием пищи снижает скорость всасывания, но не ее полноту. Биодоступность приближается к 100%. Время наступления максимальной концентрации в крови равно 0.9 часа. реагирование с белками крови примерно 90%. Малая часть препарата трансформируется в печени с выделением неактивного метаболита. Период полувыведения достигает 10 часов. Полностью эвакуируется из организма через 96 часов. Выводится в основном почками. Способен проникать при лактации в молоко.
Показания к применению
Показания к применению Гленцета:
- симптоматическая терапия крапивницы, в том числе идиопатической;
- аллергические дерматозы, осложненные зудом и высыпаниями;
- отек Квинке.
Противопоказания
- тяжелая почечная недостаточность хронического характера;
- возраст менее 6 лет;
- беременность и лактация;
- непереносимость галактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция галактозы-глюкозы;
- гиперчувствительность к препарату или производным Пиперазина.
Рекомендуется с осторожностью использовать препарат у пациентов с почечной недостаточностью хронического типа, у пожилых лиц.
Побочные действия
- Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, анафилаксия.
- Реакции со стороны нервной деятельности: утомляемость, головная боль, астения, агрессия, сонливость, возбуждение, депрессия, галлюцинации, судороги.
- Реакции со стороны сенсорных органов: нарушение зрения.
- Реакции со стороны пищеварительной: диарея, сухость слизистых рта, тошнота, боль в животе, гепатит.
- Реакции со стороны кровообращения: тахикардия.
- Реакции со стороны дыхания: диспноэ.
- Реакции со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.
- Реакции со стороны метаболизма: увеличение веса.
- Лабораторные показатели: изменение показателей печени.
Инструкция по применению Гленцета (Способ и дозировка)
Препарат принимается внутрь натощак или во время еды, не разжевывая.
Таблетки Гленцет, инструкция по применению
Рекомендуемая доза для детей от 6 лет и взрослых составляет 5 мг ежедневно раз в день. У лиц с почечной недостаточностью хронического типа доза понижается в 2-3 раза. Курс лечения продолжается до 18 месяцев.
Передозировка
Признаками передозировки у взрослых является сонливость, а у пациентов детского возраста – раздражительность и беспокойство.
Лечение передозировки: проведение промывания желудка, употребление активированного угля, симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Препарат может усиливать действие этанола и средств, угнетающих нервную систему.
Теофиллин снижает клиренс левоцетиризина.
Условия продажи
Возможно приобрести по рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре менее 30 градусов в сухом, темном месте.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Не зафиксировано влияние средства на способность к управлению мобильными механизмами.
Аналоги Гленцета
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее доступные аналоги Гленцета: Зодак Экспресс, Зенаро, Ксизал, Супрастинекс, Левоцетиризин-Тева, Алерзин, Цезера, L-Цет, Эльцет, Цетрилев.
Детям
Не назначается детям до 6 лет.
При беременности и лактации
Таблетки Гленцет не применяются в данные периоды.
Отзывы о Гленцете
Все отзывы о Гленцете свидетельствуют о высокой лечебной активности препарата в отношении аллергических дерматозов, однако и сообщения о нежелательных явлениях также нередки (чаще всего упоминаются слабость и расстройство внимания).
Цена Гленцета, где купить
В России упаковка препарата №10 стоит 315-377 рублей, на Украине цена Гленцета в подобной форме выпуска приближается к 94 гривнам.