Глиатилин инструкция по применению для детей капсулы 400 мг

МНН: Холина альфосцерат

Производитель: Италфармако С.п.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Choline alfoscerate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016529

Информация о регистрации в РК:
20.03.2020 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
9374/10/11/16

Информация о регистрации в РБ:
28.01.2016 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Глиатилин®

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Капсулы 400 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — холина альфосцерат 400 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.

состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (D-сорбитол), сорбитаны, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы овальной формы, желтого цвета.

Содержимое капсул – вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) — почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Глиатилин® — холиномиметик центрального действия. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов. Таким образом, Глиатилин® улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; способствует восстановлению поврежденных мембран нейронов и функции рецепторов, препятствует развитию апоптоза (предотвращает гибель нейронов). Результаты исследований показали, что Глиатилин® оказывает значительное положительное влияние на память и интеллект, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано гипоксией или развитием дегенеративной либо сосудистой патологии мозга. Глиатилин® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) 2-З раза в сутки.

Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможно

— тошнота (как следствие допаминергической активации)

— аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ГЛИАТИЛИН не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Форма выпуска и упаковка

Мягкие капсулы. По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной плен­ки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности препарат не применять!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»

Адрес: РК, г. Алматы, ул Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 2799900

Номер факса: +7 727 2799900

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com

390075731477976547_ru.doc 49 кб
237229721477977718_kz.doc 58.5 кб
9374_10_11_16_i.pdf 0.17 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Глиатилин (Gliatilin)

💊 Состав препарата Глиатилин

✅ Применение препарата Глиатилин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Глиатилин
(Gliatilin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N07AX02

(Холина альфосцерат)

Лекарственная форма

Глиатилин

Капс. 400 мг: 14 шт.

рег. №: П N011966/01
от 17.12.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глиатилин

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — вязкий бесцветный раствор.

Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитан, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е171), железа (III) мета-гидроксид (Е172).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Глиатилин

Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: холина альфосцерат 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитаны, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е 171 ), краситель железа оксид (Е 172).

Овальные, желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий, бесцветный раствор.

Ноотропное средство

АТХ N07AX02 Холина альфосцерат

Фармакодинамика

Глиатилин — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

  • Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

  • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

  • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

  • Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

  • Мультиинфарктная деменция.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • Беременность.

  • Период грудного вскармливания.

  • Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение Глиатилина во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

По 14 капсул в блистер из алюминиевой фольги и белой непрозрачной ПВХ-пленки.

По 1 или 2 или З или 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Регистрационный номер

П N011966/01

Дата регистрации

2007-12-17

Дата переоформления

2019-09-17

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Catalent Italy SpA
Румыния

Представительство

ООО «Си Эс Си ЛТД»
Россия

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.
Код АТХ N07AX02

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания у людей пожилого возраста
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для использования у детей.
В состав оболочки капсул входят парабены, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Глиатилин® не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) 2-З раза в сутки.
Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.
Метод и путь введения
Внутрь.
Длительность лечения
Длительность лечения определяются тяжестью состояния.

Симптомы: тошнота.
Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Возможно
— тошнота (как следствие допаминергической активации)
— аллергические реакции
Очень редко
— боль в животе, кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит
активное вещество — холина альфосцерат 400 мг,
вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (D-сорбитол), сорбитаны, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы овальной формы, желтого цвета.
Содержимое капсул — вязкий раствор.

По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года
Препарат не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия
Номер телефона: +340264431
Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com
Держатель регистрационного удостоверения
«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия
Номер телефона: +340264431
Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г. Алматы, Айтекеби, 88
Номер телефона: +7 727 279 99 00
Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com

Капсула

Каждая капсула содержит: действующее вещество – холина альфосцерат – 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, очищенная вода;
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (смесь маннитола и D-сорбитола), сорбитаны (D-сорбитол и 1,4-сорбитан), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждая ампула (4 мл) содержит: действующее вещество – холина альфосцерат – 1000 мг;
вспомогательные вещества – вода для инъекций.

Капсула

: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

: прозрачный бесцветный раствор.

Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код ATX: N07AX02

Фармакодинамика

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.

Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

При назначении препарата в виде инъекций рекомендуемая доза составляет одна ампула (1000 мг/4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно). При назначении препарата в виде капсул рекомендуемая доза составляет по одной капсуле 2-3 раза в день до еды.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота.
При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Применение у детей
Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения препарата Глиатилин у детей отсутствует.

Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и /или быстроты психомоторных реакций.

Капсулы

: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере;
1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

: 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла;
по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Список Б.

Капсулы

: при температуре не выше 25°С.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

: при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Капсулы

: 3 года

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

: 5 лет.
Не использовать по истечении указанного срока годности.

По рецепту.

Произведено:
“Италфармако С.п.А.”, Италия / “Italfarmaco S.p.A”, Italy,
Виале Фульвио Тести, 330 — 20126 Милан (MI) — Италия
Viale Fulvio Testi, 330 — 20126 Milan (MI) — Italy
Организация, представляющая интересы производителя на территории РБ:
220131, г. Минск, ул. Гало, 148/3
ОДО «Везуна», тел. +3475 17 280 25 83

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Дез средство диабак инструкция по применению
  • Toyota rav4 инструкция по эксплуатации скачать
  • Как продлить лицензию на газовое оружие через госуслуги пошаговая инструкция
  • Гвп официальный сайт руководство
  • Как общаться в контакте пошаговая инструкция по применению