Гликомед инструкция по применению цена отзывы

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

1 таблетка Глюкомет 500мг/2,5мг содержит:

активные вещества:

метформина гидрохлорид – 500 мг, глибенкламид – 2,5 мг;

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, магния стеарат, оболочка (Опадрай II белый 85F18422) (состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).
1 таблетка Глюкомет 500мг/5мг содержит:

активные вещества:

метформина гидрохлорид – 500 мг, глибенкламид – 5 мг;

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, магния стеарат, оболочка (Опадрай II белый 85F18422) (состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).

Пероральные гипогликемические средства. Комбинация производного сульфонилмочевины II поколения и бигуанида.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
— при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;
— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Способ применения
Глюкомет следует принимать перорально во время еды. Режим приема препарата корректируется в зависимости от индивидуального режима питания. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.
Дозировка
Дозу препарата следует корректировать в зависимости от индивидуального метаболического ответа (уровни гликемии, HbA1c).
Начальная доза – 1 таблетка препарата Глюкомет 500мг/2,5мг или Глюкомет 500мг/5мг 1 раз в день. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 500 мг метформина + 5 мг глибенкламида в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.
Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом:
начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии. Максимальная суточная доза для Глюкомет 500мг/2,5мг составляет 6 таблеток.
Максимальная суточная доза для Глюкомет 500мг/5мг составляет 3 таблетки.
В исключительных случаях может быть рекомендовано повышение дозы до 4 таблеток препарата Глюкомет 500мг/5мг в сутки.
Режим дозирования:

Для дозировки препарата Глюкомет 500мг/2,5мг

• Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
• Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.
• Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.

Для дозировки препарата Глюкомет 500мг/5мг

• Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
• Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.
• Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день.
Данных относительно применения препарата с инсулином нет.
Особые указания по дозировке для отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого и старческого возраста
Доза препарата Глюкомет должна корректироваться в зависимости от параметров функции почек. Начальная доза – 1 таблетка Глюкомет 500мг/2,5мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше начальные и поддерживающие дозы глибенкламида следует тщательно корректировать, чтобы избежать риска гипогликемии. Лечение должно начинаться с наименьшей дозы и постепенно увеличиваться (см. «Меры предосторожности»).

В начале лечения наиболее частыми нежелательными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкомет в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.
Также в начале лечения могут возникнуть временные нарушения зрения в результате снижения уровня глюкозы.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, панцитопения. Данные нарушения обратимы и исчезают после прекращения лечения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: крапивница.
Очень редко: кожный или висцеральный аллергический васкулит, анафилактический шок.
Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.
Нарушения обмена веществ и питания
Гипогликемия (см. «Передозировка», «Меры предосторожности»).
Нечасто: приступы печеночной и кожной порфирии.
Очень редко:
— лактоацидоз (см. «Меры предосторожности).
— снижение всасывания витамина В₁₂ с уменьшением его уровня в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
— дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны органа зрения
В начале лечения могут возникнуть временные нарушения зрения в результате снижения уровня глюкозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита.
Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкомет в 2 или 3 приема. Медленное увеличение дозы также может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей
Очень редко: нарушения показателей функции печени или гепатит, требующие отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожные реакции, такие как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.
Очень редко: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Лабораторные данные
Нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: гипонатриемия.

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
— почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;
— внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Меры предосторожности»);
— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
— печеночная недостаточность;
— порфирия;
— беременность, период грудного вскармливания;
— одновременный прием миконазола;
— обширные хирургические операции (см. «Меры предосторожности»);
— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
— лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
С осторожностью: лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

При передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата (см. «Меры предосторожности»). Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара. Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой, пароксизмом или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо внутривенное введение раствора глюкозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию, до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).
Длительная передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин (см. «Меры предосторожности»). Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в условиях стационара. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющим выводить лактат и метформин, является гемодиализ.
Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат при диализе не элиминируется.

Лактоацидоз является крайне редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет; кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией, а также сопутствующее применение препаратов, которые могут вызывать лактоацидоз (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Лактоацидоз необходимо заподозрить при появлении таких неспецифических признаков, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома. Диагностическими лабораторными показателями являются: низкий показатель pH крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лакгат/пируват.
При подозрении на лактоацидоз следует прекратить лечение препаратом Глюкомет и немедленно госпитализировать пациента.

Гипогликемия

Так как Глюкомет содержит глибенкламид, то прием препарата сопровождается риском возникновения гипогликемии у пациента. Постепенность в повышении дозы после начала лечения может предотвратить ее возникновение. Глюкомет может быть назначен только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, так как риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потреблении углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или при приеме комбинации гипогликемических средств. Симптомами гипогликемии могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, зрения, дрожь, паралич и парестезии, головокружение, делирий, судороги, сонливость, брадикардия, поверхностное дыхание, бессознательное состояние. Так же могут возникать потливость, страх, тахикардия, гипертензия, сердцебиение, стенокардия, аритмия. Перечисленные симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков. Осторожное назначение препарата, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами.
Факторы, способствующие развитию гипогликемии:
-одновременное употребление алкоголя, особенно при голодании;
-отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению;
-плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете;
-дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов;
-почечная недостаточность;
-тяжелая печеночная недостаточность;
-передозировка препарата Глюкомет;
-отдельные эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников;
-одновременный прием отдельных лекарственных препаратов (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
На фоне лечения препаратом Глюкомет необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.
Пациенту и членам его семьи необходимо объяснить факторы риска гипогликемии, ее симптомы, лечение и информировать о состояниях, способствующих развитию гипогликемии.
Почечная и печеночная недостаточность. Фармакокинетика и/или фармакодинамика может меняться у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.
Пожилые пациенты. Возраст более 65 лет является фактором риска гипогликемии у пациентов, получающих препараты сульфонилмочевины. Могут быть трудности с диагностикой гипогликемии у пожилых пациентов. Начальные и поддерживающие дозы глибенкламида следует тщательно корректировать для снижения риска гипогликемии.

Нестабильность содержания глюкозы в крови

В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации диабета, рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи.

Хирургические вмешательства

Следует прекратить прием препарата Глюкомет за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Лечение можно возобновить не раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, необходимо перед началом лечения и регулярно в последующем определять клиренс креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови:
— не менее, чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек,
— не менее, чем 2-4 раз в год у пожилых пациентов, а также у лиц с клиренсом креатинина на верхней границе нормы.
Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, у пожилых пациентов, или в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сердечная функция

У пациентов с сердечной недостаточностью имеется больший риск гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью Глюкомет может использоваться, если проводится регулярный мониторинг сердечной и почечной функций. Глюкомет противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью.

Введение йодированных контрастных сред

Внутрисосудистое введение йодированных контрастных веществ может вызывать контрасто-индуцированную нефропатию, которая приведет к накоплению метформина и увеличению риска лактоацидоза. Метформин следует прекратить до или во время теста визуализации. Лечение можно возобновить не раньше, чем через 48 часов и только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Другие меры предосторожности

— Пациентам требуется соблюдать диету, правильно распределять употребление углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.
— Во время приема препарата Глюкомет следует регулярно выполнять физические упражнения.
— Необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели (гликемия, HbA1c).
— Лечение пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фоефатдегидрогеназы производными сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии. Поскольку глибенкламид является представителем этого класса, необходимо с особой осторожностью применять Глюкомет у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и рассмотреть возможность альтернативного лечения без применения производных сульфонилмочевины.
Применение в педиатрической практике:
Препарат Глюкомет не рекомендован для применения у детей.
Применение у пациентов пожилого возраста:
Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблетку препарата Глюкомет 500мг/2,5мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Применение препарата противопоказано в период беременности. Пациент должен быть предупрежден о том, что в период лечения препаратом Глюкомет необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Глюкомет, препарат должен быть отменен, и назначено лечение инсулином. Глюкомет противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Связанные с применением глибенкламида
Миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).
Связанные с применением метформина
Йодсодержащие контрастные средства: в зависимости от функции почек прием препарата следует прекратить за 48 часов до внутривенного введения йодсодержащих контрастных средств. Лечение можно возобновить не раньше, чем через 48 часов и только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Связанные с применением производных сульфонилмочевины
Алкоголь. Очень редко наблюдается антабусная реакция (непереносимость алкоголя) при одновременном приеме алкоголя и глибенкламида Прием алкоголя может увеличивать гипогликемическое действие (посредством ингибирования компенсаторных реакций или задержки его метаболической инактивации), что может способствовать развитию гипогликемической комы. В период лечения препаратом Глюкомет следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Фенилбутазон повышает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещая производные сульфонилмочевины в местах связывания с белком и/или уменьшая их элиминацию). Предпочтительно использовать другие противовоспалительные средства, оказывающие меньшие взаимодействия, или же предупреждать пациента о необход имости самостоятельного контроля уровня гликемии; при необходимости, следует скорректировать дозу при совместном применении противовоспалительного средства и после его прекращения.
Связанные с применением метформина
Алкоголь. Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, или плохого питания, или печеночной недостаточности. В период лечения препаратом Глюкомет следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Связанные с применением всех гипогликемических средств
Даназол оказывает гипергликемическое действие. При невозможности прекращения комбинированного использования нужно предупредить пациента об усилении самостоятельного контроля уровня гликемии. При необходимости следует скорректировать дозу противодиабетического средства во время применения даназола, а также после его прекращения.

Комбинации, требующие осторожности

Связанные с применением глибенкламида
β-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и симпатомиметики маскируют некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию, большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии.
Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл): применение ингибиторов АПФ способствует снижению содержания глюкозы в крови.
Меры предосторожности: при необходимости следует скорректировать дозу препарата Глюкомет в ходе одновременного применения с ингибиторами АПФ и после прекращения их применения.
Флуконазол: увеличивает период полувыведения глибенкламида с возможным возникновением проявлений гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться корректировка дозы гипогликемических препаратов в ходе одновременного лечения флуконазолом и после прекращения его применения.
Бозентан в комбинации с глибенкламидом повышает риск гепатотоксического действия. Рекомендуется избегать одновременного приема этих препаратов. Также может снижаться гипогликемический эффект глибенкламида.
Десмопрессин: Глюкомет может снижать антидиуретический эффект десмопрессина.
Секвестранты желчных кислот: при совместном применении концентрация в плазме глибенкламида снижается, что может привести к снижению гипогликемического эффекта. Этот эффект не наблюдается, если глибенкламид применяется в течение определенного периода времени до приема другого лекарства. Рекомендуется осуществлять прием препарата Глюкомет по крайней мере за 4 часа до приема секвестрантов желчных кислот.
Антибактериальные лекарственные средства из группы сульфаниламидов, фторхинолонов, хлорамфеникол; антикоагулянты (производные кумарина); ингибиторы МАО; пентоксифиллин; гиполипидемические лекарственные средства из группы фибратов; дизопирамид – риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.
Связанные с применением метформина
Диуретики: возможен лактоацидоз, возникающий при приеме метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, вызванной приемом диуретиков, в особенности петлевых.
Связанные с применением всех гипогликемических средств
Хлорпромазин: в высоких дозах (100 мг/сут) вызывает повышение уровня гликемии (снижая выброс инсулина).
Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться корректировка дозы гипогликемических препаратов в ходе одновременного лечения нейролептиком и после прекращения его применения.
Глюкокортикостероиды (ГКС) и тетракозактид: вызывают увеличение в крови содержания глюкозы, иногда сопровождающееся кетозом (ГКС вызывают снижение толерантности к глюкозе).
Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; при необходимости, следует скорректировать дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применения с указанными препаратами и после прекращения их применения.
β₂-адреномиметики: за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают концентрацию глюкозы в крови.
Меры предосторожности: необходимо предупредить пациента и установить контроль содержания глюкозы в крови, возможен перевод на инсулинотерапию.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. Три контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел: +375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, сайт rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by

Контакты для обращений

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)

БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 Бизнес-Центр «Башня на Набережной», Блок Б Тел.: (495) 785-01-00; Факс: (495) 785-01-01

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 400 мг и глибенкламида 2,5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, глицерин, тальк, магния стеарат, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Противодиабетические средства и пероральные гипогликемизирующие препараты. Код АТС А10В D02.

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет — ИНСД) при недостаточной эффективности диетотерапии и монотерапии препаратами сульфонилмочевины или бигуанидов.

• Повышенная чувствительность к любому действующего (глибенкламид, метформин) или вспомогательного компонента препарата, или к другим производным сульфонилмочевины, сульфамидами, сульфамидных диуретиков и в пробенецида из-за возможности перекрестных реакций;
• диабет беременных
• полная неэффективность терапии глибенкламидом при сахарном диабете II типа;
• диабет I типа (инсулинозависимый)
• диабетическая кома и прекома;
• почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин)
• острые состояния, связанные с риском нарушения функции почек дегидратация, выраженные инфекционные заболевания, острые и хронические заболевания, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии;
• острые и хронические заболевания, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии, такие как тяжелые нарушения сердечной деятельности и кровообращения (сердечная недостаточность, кардиогенный шок, инфекционно-токсический шок, нарушение артериального периферического кровообращения), недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые респираторные заболевания)
• применение диуретиков или антигипертензивных средств, способных привести к нарушению функции почек или при внутривенной урографии;
• метаболизм с уклоном в сторону ацидоза
• эпизоды лактатацидоза в анамнезе
• состояние после резекции поджелудочной железы;
• тяжелые нарушения функции печени, острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
• тяжелые расстройства дыхания;
• адреналиновая недостаточность
• жесткая низкокалорийная диета и особое голодание;
• тяжелые дистрофические заболевания;
• тяжелые острые кровотечения
• гангрена;
• беременность или период кормления грудью
• одновременное применение с босентан.

Суточную дозу, схему и длительность лечения на основании показателей метаболизма больного определяет врач.

Как правило, начальная доза составляет 2 таблетки, покрытые оболочкой, в сутки, которую следует принимать во время основного приема пищи. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Постепенно ее следует уменьшать до минимальной поддерживающей дозы под контролем уровня гликемии.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Тромбоцитопения, лейкопения, эритроцитопения, гранулоцитопения (вплоть до развития агранулоцитоза), панцитопения, гемолитическая анемия. Указанные реакции носят обратимый характер и проходят после отмены препарата.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, нарушение вкусового восприятия.

Со стороны органов зрения.

Вследствие изменения уровня глюкозы в крови могут возникать нарушения зрения и аккомодации, особенно в начале лечения.

Со стороны обмена веществ и питания.

Увеличение массы тела.

Гипогликемия, возможно появление симптомов гипогликемии, особенно у ослабленных пациентов пожилого возраста, в случае необычного физической нагрузки, нерегулярного питания или употребления алкоголя, а также при нарушении функции почек и / или печени (см. Также раздел «Особенности применения»). Лактоацидоз, несмотря на недостаточность литературных данных, на фоне лечения метформином возможно развитие лактоацидоза, особенно у больных со склонностью к нему, например при почечной недостаточности и острой сердечно-сосудистой недостаточности. Следует немедленно прекратить прием препарата и принять соответствующие меры, иначе это состояние очень быстро может принять тяжелое течение. Были сообщения о случаях повышения уровня молочной кислоты в крови, повышение соотношения лактата и пирувата, уменьшение рН крови и гиперазотемию, что имели очень неблагоприятное течение. Употребление алкоголя в период лечения способствует развитию лактатацидоза. Длительное применение препарата может приводить к уменьшению всасывания витамина В 12 с последующим снижением его уровня в сыворотке крови больного, может привести к развитию мегалобластной анемии.

Со стороны пищеварительного тракта.

Тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота, металлический привкус во рту, вздутие живота, потеря аппетита, чувство переполнения желудка, отрыжка. Чаще всего указанные побочные реакции возникают в начале лечения и в большинстве случаев исчезают сами по себе. Во избежание этих явлений рекомендуется постепенное увеличение дозы и применение суточной дозы в 2-3 приема.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.

Эритема, зуд, крапивница, кореподобная или макулопапулезные экзантемой, повышенная фотосенсибилизация, пурпура, аллергический дерматит. Указанные проявления являются временными реакциями гиперчувствительности, но очень редко они могут приводить к угрожающих жизни состояний, сопровождающихся угнетением дыхания, снижением артериального давления вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. Очень редко могут развиваться общие реакции гиперчувствительности, включая сыпь, артралгии, повышение температуры тела, протеинурию, желтуху, аллергический васкулит, может представлять угрозу жизни. В случае появления кожных реакций об этом необходимо немедленно сообщить врачу.

Со стороны печени.

Были отдельные сообщения о нарушениях биохимических показателей функции печени (преходящее повышение АсАТ, АлАТ, щелочной фосфатазы) или о развитии гепатита, в том числе медикаментозного гепатита, внутрипеченочного холестаза. Эти реакции проходили после отмены препарата.

Другие.

Слабая диуретическое действие, оборотная протеинурия, гипонатриемия, протромбина, перекрестная аллергия с сульфаниламидами, производными сульфонамидов и пробенецидом.

Поскольку препарат содержит глибенкламид, в случае его передозировки может развиться гипогликемия, которая может привести к нарушению поведенческих реакций и комы. Симптомами передозировки (гипогликемии) могут быть: внезапное потоотделение, учащенное сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль, сонливость, нарушения сна, пугливость, неуверенность движений, обратимые неврологические выпадения (нарушение речи и зрения, появление паралича или нарушения чувствительности). При прогрессирующей гипогликемии больной может потерять контроль над своим состоянием и потерять сознание (гипогликемический шок). В таких случаях кожа на ощупь влажная и холодная, имеет место тахикардия, гипертермия, двигательное возбуждение, гиперрефлексия, парезы, положительный рефлекс Бабинского, могут появиться судороги. В соответствии со степенью тяжести необходимо назначить пероральный прием глюкозы или внутривенно ввести гипертонический раствор глюкозы и госпитализировать больного. У больных с почечной дисфункцией клиренс глибенкламида может увеличиваться. Через связывания с белками глибенкламид, вероятно, не поддается гемодиализа. Кроме этого, могут возникнуть расстройства пищеварительного тракта и признаки гиперлактоацидемии, поэтому в таких случаях необходима госпитализация больного для проведения гемодиализа.

По применению препарата в период беременности отсутствуют доклинические и клинические данные, поэтому применение препарата противопоказано. Если беременность запланированная или она была диагностирована во время лечения, то его применение следует прекратить и сообщить об этом врачу. Относительно проникновения метформина и глибенкламида в грудное молоко данные отсутствуют, поэтому их применение в период кормления грудью противопоказано.

Препарат противопоказано применять детям.

Любое лечение и в частности переход из одного гипогликемического средства на другое назначает врач. Больной должен четко придерживаться рекомендаций врача по дозировке и способу применения лекарственного средства, а также сопутствующего питания и режима физических нагрузок.

Из-за содержания производного сульфонилмочевины препарат следует применять только больным сахарным диабетом II типа при недостаточной эффективности диетотерапии.

Лактоацидоз. Это редкое но очень серьезное нарушение обмена веществ, причиной которого может стать кумуляции метформина. Факторами риска развития лактоацидоза могут быть плохо компенсирован диабет, кетоз. Лактоацидоз характеризуется гипотермией, переходящий в кому. Диагноз подтверждается следующими лабораторными показателями как снижение рН крови, повышение уровня лактата в плазме крови до уровня 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношение лактата / пирувата.

Больных, получающих препарат, следует часто обследовать, чтобы выявить возможные факторы или условия, которые могут спровоцировать или обострить клеточную гипоксию и привести таким образом к развитию лактатацидоза, опасность возникновения которого повышается при печеночной и / или почечной недостаточности, сердечно-легочной недостаточности, алкогольной интоксикации, длительном голодании, применении диуретиков и желудочно-кишечных заболеваниях. Кроме того, пациента необходимо научить распознавать симптомы лактатацидоза (анорексия, тошнота, лихорадка, рвота, мышечные спазмы, увеличение амплитуды и частоты дыхания, общее недомогание, абдоминальные боли, диарея, возможна обнубиляция и потеря сознания) и гипогликемии (главный боль, раздражительность, нарушение сна, невроз, тремор, повышенное потоотделение), чтобы он мог немедленно сообщить врачу об их появлении. Врача также следует информировать о лихорадочные состояния и желудочно-кишечные нарушения. В этом случае врач должен быстро обследовать больного (определить уровень электролитов в сыворотке крови, рН артериальной крови, содержание лактата, пирувата, глюкозы и кетоновых тел). Поскольку даже при незначительном нарушении функции почек может существенно повыситься риск развития лактатацидоза, необходимо оценить функцию почек до начала терапии, а затем контролировать ее как минимум каждые 8 ​​недель в течение первых шести месяцев лечения и далее каждые шесть месяцев.

Поскольку при лактатоацидози возможен летальный исход, при подозрении на это состояние терапию следует прекратить, а больного срочно госпитализировать. Подозрительным у больных диабетом следует считать наличие метаболического ацидоза с признаками кетоацидоза при отсутствии отравлений (салицилатами, алкоголем и т.д.).

Функция почек. Поскольку метформин выводится почками, клиренс креатинина (его можно рассчитать, исходя из уровня креатинина в сыворотке крови по формуле Кокрофта-Голта) следует определить до начала лечения, и дальше проверять через регулярные промежутки времени:

• не менее 1 раза в год у больных с нормальной функцией почек
• не менее 2-4 раз в год у больных с клиренсом креатинина вблизи нижней границы нормы, а также у больных пожилого возраста.

У больных пожилого возраста функция почек часто снижена, хотя это не сопровождается клиническими проявлениями. Следует быть особенно осторожным в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например при назначении антигипертензивных или мочегонных средств или в начале терапии НПВП.

Хирургические вмешательства. Применение препарата прекратить за 48 часов до планового хирургического вмешательства с применением общей, спинальной или эпидуральной анестезии и восстановить не ранее чем через 48 часов после ее проведения и только после подтверждения нормальной функции почек. Всем больным следует продолжать придерживаться питания с равномерным употреблением углеводов в течение суток. Больные с избыточной массой тела должны придерживаться низкокалорийной диеты.

Глибомет ® содержит глибенкламид, поэтому у больных, которые его применяют, повышенный риск развития гипогликемии. Следует быть особенно осторожным при лечении больных с нарушением функции печени, почек и со снижением активности щитовидной железы, гипофиза и коры надпочечников. Риск затяжной гипогликемии повышен у больных пожилого возраста, поэтому для

этой группы больных следует применять препарат с особой осторожностью, а в начале лечения больные должны находиться под тщательным наблюдением. У больных с выраженными признаками склероза сосудов головного мозга, которые отказываются от сотрудничества, риск гипогликемии, как правило, повышен. При длительном голодании, неадекватном применении углеводов, при непривычных физических нагрузках, поносе или рвоте риск гипогликемии также повышен. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы при одновременном применении препаратов центрального действия и блокаторов бета-адренорецепторов, а также при наличии автономной нейропатии различного типа.

Хроническое злоупотребление послабляющими средствами также может приводить к нарушению обмена веществ.

При сопутствующих травмах, оперативных вмешательствах, инфекционных заболеваниях и лихорадочных состояниях может возникнуть необходимость во временном применении инсулина для достаточной поддержки регуляции метаболизма.

Симптомами гипергликемии могут быть сильная жажда, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и / или сухость кожи, грибковые заболевания и кожные инфекции, а также ухудшение общего состояния.

Следует учитывать, что после употребления алкогольных напитков возможно появление реакций, подобных антабусно-алкогольных (покраснение лица и верхней части туловища, головная боль, тошнота, рвота, тахикардия, повышение артериального давления).

Препарат не следует применять в течение 48 часов до, а при необходимости — после проведения ангиографии или урографии.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препараты сульфонилмочевины могут привести к развитию гемолитической анемии, так глибенкламид им следует назначать с осторожностью и необходимо рассмотреть возможность использования других лекарственных средств.

Больные должны быть проинформированы о том, что они должны немедленно обратиться к врачу при появлении у них других заболеваний при применении препарата, а в случае обращения к другому врачу — сообщить ему о том, что они болеют сахарным диабетом.

Больного следует сообщить о риске развития гипогликемии и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и скорости реакций, чтобы он учитывал это при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Метформин не рекомендуется применять одновременно с:

• этиловым спиртом (в случае острой алкогольной интоксикации повышается риск возникновения лактоацидоза, особенно при сопутствующем голодании, истощении, печеночной недостаточности. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения препаратов, содержащих спирт).
• йодсодержащими контрастными веществами (внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается метформин и повышается риск возникновения лактоацидоза. Метформин не следует применять в течение 48 часов до и после этой процедуры, причем его применения можно восстановить только после подтверждения нормальной функции почек).

Применение глибенкламида может привести к развитию гипогликемии при одновременном применении с:

пероральными гипогликемическими средствами или инсулином; ингибиторами ангиотензинперетво-тельные фермента; анаболическими стероидными средствами и другими мужскими половыми гормонами; антидепрессантов средствами, например флуокетином, ингибиторами МАО; блокаторами бета-адренорецепторов; производными хинолона; хлорамфениколом; клофибратом и его аналогами; производными кумарина; дизопирамидом; фенфлурамином, миконазолом, пара-ПАСК, пентоксифиллином при парентеральном применении в больших дозах пергекселином; производными пиразолона; пробенецидом; салицилатами; сульфаниламидами; препаратами группы тетрациклина; тритоквалином; цитостатиками группы циклофосфамида.

Выраженность симптомов гипогликемии может также быть ослаблена при применении блокаторов бета-адренорецепторов, клонидина, гуанетидина и резерпина.

Гипергликемические реакции, как следствие ослабления действия глибенкламида, могут возникать при одновременном применении с:

ацетазоламидом; блокаторами бета-адренорецепторов; барбитуратами; диазоксидом; диуретиками; глюкагоном; изониазидом; ГКС средствами; средствами группы никотиновой кислоты производными фенотиазина; фенитоином; рифампицином; гормонами щитовидной железы; женскими половыми гормонами (прогестерон, эстрогены) симпатомиметическими средствами.

Антагонисты Н 2 рецепторов, клонидин и резерпин могут вызвать как ослабление, так и усиление эффекта снижения уровня глюкозы в крови.

В отдельных случаях пентамидин может приводить к тяжелой гипогликемии или гипергликемии.

Эффект производных кумарина может усиливаться или снижаться в больных, получающих глибенкламид.

Босентан. У больных, получавших босентан одновременно с глибенкламидом, часто наблюдался повышенный уровень ферментов печени. Как босентан, так и глибенкламид подавляют механизм экспорта желчных кислот, что приводит к накоплению цитотоксических желчных кислот внутри клеток, поэтому одновременное применение этих средств противопоказано.

Фармакологические. Препарат Глибомет ® содержит глибенкламид — сульфонилмочевине второго поколения, который в низких дозах влияет на кинетику продуцирования инсулина течение не очень длительного периода времени и повторно после каждого приема, и метформин — бигуанид, который стимулирует периферическую чувствительность ткани к действию инсулина (повышение связывания инсулина с рецепторами, усиления эффекта на пострецепторном уровне), регулирует всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и восстанавливает липидный обмен, уменьшает избыточный вес тела у больных сахарным диабетом с избыточной массой тела, а также уменьшает адгезивность тромбоцитов и оказывает фибринолитическую действие; все эти эффекты связаны с улучшенной переносимостью, простотой применения и снижением риска лактатоацидемии сравнению с другими бигуанидами. Взаимно усиливающее активность двух действующих компонентов препарата: стимулирующий эффект сульфонилмочевины по продуцированию эндогенного инсулина (панкреатический действие) и прямое влияние бигуанидов на мышечную (позапанкреатична действие) и печеночную ткань (снижение глюконеогенеза) — позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого компонента, что способствует профилактике чрезмерной стимуляции бета-клеток поджелудочной железы, а, следовательно, уменьшению риска дисфункции органа, а также обеспечивает безопасность и снижение частоты побочных действий.

Фармакокинетика. Глибенкламид на 84% всасывается в пищеварительном тракте и выводится через пищеварительный тракт и с мочой после его превращения в печени в неактивные метаболиты; период полувыведения составляет 5:00; степень связывания с белками плазмы — 97%.

Метформин всасывается в пищеварительном тракте; быстро выводится с калом и мочой; не связывается с белками плазмы, не поддается метаболизма в организме период полувыведения составляет около двух часов.

белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, 2 блистера или 5 блистеров в картонной коробке.

Лабораторий ГИДОТТИ С.п.А.

Виа Ливорнезе, 897 56010 Ла Веттола (Пиза), Италия.

Производство «in bulk»:

БЕРЛИН-Хеми АГ.

• Описание препарата Глюкомет
• Состав препарата Глюкомет
• Показания препарата Глюкомет
• Условия хранения препарата Глюкомет
• Срок годности препарата Глюкомет

Аналоги препарата

ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ГЛЮКОВАНС^® (MERCK SANTE, s.a.s., Франция)

ГЛЮКОВАНС^® (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)

ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ 5 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ГЛИМЕТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ 5 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

МИРАСОЛ — Рн (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СЕРТАЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ПАРАЛГИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС 400 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС 200 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ПРОКТОВЕН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще