Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади инструкция

Вакцина против сибирской язвы животныхиз штамма 55-ВНИИВВиМ живая жидкая Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая сухая Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая Сыворотка противосибореязвенная из крови лощади Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади Сыворотка сибиреязвенная преципитирущая из крови лощади ПРЕЦИПАНТР® Набор компонентов для диагностики сибирской язвы в реакции преципитации Антиген сибиреязвенный бактерийный стандартный

Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади Состав Глобулин изготовлен путём растворения в 0.9%-ном растворе хлорида натрия глобулиновых фракций гипериммунной противосибиреязвенной сыворотки крови лошади до концентрации белка (10±1)%. Биологические свойства Глобулин обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы продолжительностью до 14 суток после его введения. Глобулин безвреден, обладает профилактическими и лечебными свойствами в отношении сибирской язвы. Назначение Глобулин предназначен для лечения и профилактики  сибирской язвы у сельскохозяйственных животных во всех категориях хозяйств. Применение Глобулин вводят немедленно больным или невакцинированным против сибирской язвы животным, контактирующим с больными. Крупному рогатому скоту рекомендуется внутрибрюшинное введение глобулина – в область «голодной ямки», остальным животным глобулин вводят подкожно, не более 30 см3 в одно место, в следующих дозах (см3): Ж и в о т н ы е Профилактические дозы Лечебные дозы Лошади и верблюды 6,0 — 7,5 40 — 80 Взрослый крупный рогатый скот и олени 6,0 — 7,5 40 — 80 Овцы, козы, телята и свиньи 3,0 — 4,0 20 — 40   При тяжёлой форме заболевания у всех видов животных глобулин вводят внутривенно в лечебной дозе. При отсутствии улучшения состояния животного в течение 5 – 6 часов инъекцию препарата повторяют. Лучший лечебный эффект в ранний период заболевания животного обеспечивает  совместное применение глобулина и антибиотиков. Противопоказания для применения Запрещено применение глобулина животным, кроме лошадей, ранее получавшим парентерально препараты, содержащие белок лошадиной сыворотки, без предварительной десенсибилизации. Упаковка Глобулин расфасован по 10, 20, 50 или 100 м3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы с глобулином в расфасовке по 10 и 20 см3 упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложена инструкция по применению глобулина. Флаконы с глобулином в расфасовке по 50 и 100 см3 упакованы в ящики из гофрированного картона или других материалов Хранение Глобулин  хранят и транспортируют в сухом  тёмном  месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортирование глобулина при температуре не выше 20 °С  в течение 14 суток. Глобулин следует хранить в местах,  недоступных для детей. Срок годности глобулина – два года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика» (ФКП «Орловская биофабрика») 302501, Орловская область, Орловский район, поселок Биофабрика тел/факс: (4862) 73-66-83, (4862) 40-95-25 E-mail: http://www.biofabrika.com

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007271/10

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин противосибиреязвенный

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, раствор для внутримышечного введения, представляет собой иммунологи­чески активные гамма- и бета-глобулиновые фракции сыворотки крови лошадей, иммунизированных вакцинным штаммом сибиреязвен­ного микроба СТИ-1, авирулентным штаммом Ихтиман и сибиреязвенным токсином, очищенные и концентрированные методом фракционирования этиловым спиртом при температуре от 0 до минус 5 °С (4 г в ампуле), стабилизатор: натрия хлорид (0,09 г в ампуле); вода апирогенная (5,91 мл в ампуле).

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — глобулин

Код АТХ

J06BC

Фармакодинамика:

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, раствор для внутримышечного введения, содержит специфические антитела, обладает антибактериальным действием против возбудителя сибирской язвы и антитоксическим действием против сибиреязвенного токсина.

Показания:

Экстренная профилактика и лечение сибирской язвы у людей.С целью экстренной профилактики препарат назначают в случаях: прямого контакта с материалом, содержащим возбудитель сибирской язвы; при уходе за больными сибирской язвой животными; при убое и разделке туш больных животных; при приготовлении и употреблении в пищу мяса больных животных. Экстренно профилактическое введение препарата производится лицам, не привитым против сибирской язвы.

С лечебной целью препарат назначают при среднетяжелом и тяжелом течении сибирской язвы.

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, раствор для внутримышечного введения, применяют только по назначению врача.

Противопоказания:

Вопрос о применении препарата лицам, страдающим аллергическими заболеваниями и беременным, должен решаться врачом с учетом степени риска возможного инфицирования возбудителем сибирской язвы.

Этим людям, а также ранее получившим препараты, содержащие белок лошадиной сыворотки, перед введением основной дозы иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного рекомендуется парентеральное введение одного из антигистаминных препаратов.

Способ применения и дозы:

С целью выявления противопоказаний врач в день введения препарата проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией и постановкой внутрикожной пробы с иммуноглобулином противосибиреязвенным лошадиным, разведенным 1:100, для определения чувствительности больного к белкам сыворотки крови лошади. С этой целью 0,1 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина (ампула маркирована красным цветом) вводят внутрикожно в область сгибательной поверхности предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр папулы не превышает 0,9 см, а краснота вокруг нее ограничена. При отрицательной внутрикожной пробе 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в область средней трети плеча. При отсутствии местной или общей реакции через 30 мин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы дробно 2-3 раза с интервалом 10-15 мин всю назначенную дозу препарата, после чего привитой должен находиться под наблюдением врача в течение одного часа.

При положительной внутрикожной пробе, а также в случаях развития анафилактической реакции на подкожное введение, иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, раствор для внутримышечного введения, вводят больным только по жизненным показаниям под наблюдением врача, с особыми предосторожностями и только после предварительного внутривенного введения 90-120 мг преднизолона. Рекомендуется вначале вводить под кожу иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, разведенный 1:100, применяемый для внутрикожной пробы, с интервалом 20 мин в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл. При отсутствии реакции на эти дозы, вводят 0,1 мл неразведенного препарата подкожно в область средней трети плеча, при отсутствии местной или общей реакции через 30 мин вводят дробно все назначенное количество препарата.

Препарат не вводят больным с положительной внутрикожной пробой при отсутствии жизненных показаний. В случаях крайне тяжелой формы течения болезни и при сепсисе иммуноглобулин вводится в разные места в количестве 75-100 мл без определения чувствительности и с внутривенным введением 90-120 мг преднизолона. При развитии анафилактической реакции необходимо проведение противошоковых мероприятий.

Препарат следует вводить строго асептически внутримышечно в ягодичную область в подогретом до температуры 36-37 °С виде.

С целью экстренной профилактики иммуноглобулин противосибиреязвенный вводят однократно: взрослым — 20-25 мл, детям в зависимости от возраста — 5-8 мл, подросткам от 14 до 17 лет — 12 мл. Применение иммуноглобулина с профилактической целью не рекомендуется в случаях, если прошло более 5 суток после употребления в пищу мяса больного животного или после возможного инфицирования кожных покровов.

С лечебной целью препарат вводят немедленно по установлению диагноза сибирской язвы в сочетании с другими методами лечения (антибиотики и др.) ежесуточно 30-50 мл при среднетяжелом и тяжелом течении болезни, а при крайне тяжелом течении и сепсисе — 75-100 мл в течение первых 3-4 суток болезни. При легком течении болезни вводить препарат не рекомендуется.

С целью лучшего рассасывания иммуноглобулина в одно место следует вводить не более 50 мл препарата.

Побочные эффекты:

После введения иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного могут развиваться аллергические формы осложнений: анафилактический шок и сывороточная болезнь, в связи с чем необходимо обеспечить медицинское наблюдение за больными в течение одного часа после инъекции.

Лица, получившие препарат с профилактической целью, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случае повышения температуры, появления симптомов, характерных для сывороточной болезни.

Введение препарата может сопровождаться местными реакциями (гиперемия, инфильтрат, болезненность), интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей пациента.

Взаимодействие:

Не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный — по 10 мл в ампулах. Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, разведенный 1:100 — по 1 мл в ампулах.

В пачку из картона коробочного (ГОСТ 7933-89Е) вкладывают 5 ампул иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного и 5 ампул иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного, разведенного 1:100, инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения:

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное учреждение «48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации» (ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России»), 610000, Киров, Октябрьский проспект, д. 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУ «48 ЦНИИ Минобороны России»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

№ свидетельства:

ПВР-1-5.0/00589

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.