Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаскoй.
Одна таблетка содержит: действующего вещества – кальция глюконата – 500 мг, вспомогательные вещества – картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Препараты кальция.
Код АТХ: А12АА03.
Фармакодинамика
Нормализует обмен кальция в организме.
Фармакокинетика
В желудочно-кишечном тракте всасывается около одной трети потребляемого кальция, преимущественно в тонком кишечнике. 99 % кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов, остальное количество –1 % – во внутри- и внеклеточной жидкости. В крови кальций находится как в свободной (ионизированной), так и в связанной форме. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
– профилактика и лечение дефицита кальция;
– восполнение потребностей в кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита кальция.
– гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
– тяжелая почечная недостаточность;
– активная форма туберкулеза;
– гиперкальциемия или гиперкальциурия;
– нефролитиаз.
Назначают внутрь, перед приемом пищи. Перед проглатыванием таблетку необходимо измельчить или разжевать.
Применение у взрослых:
— при дефиците кальция: по одной таблетке 1–3 раза в сутки;
— дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1–3 раза в сутки.
Применение у детей:
— при дефиците кальция: по одной таблетке 1–2 раза в сутки.
Применение у лиц с нарушениями функции почек. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.
Применение у лиц с нарушениями функции печени. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у пожилых лиц. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития.
Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000, ˂1/100 ), редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), или очень редко (˂ 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: мягкие желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны нарушения сердечного ритма и брадикардия.
Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца или саркоидозом. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей.
Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625–2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Следует соблюдать осторожность пациентам, которые одновременно применяют иные витаминно-минеральные комплексы, в связи с возможным наличием в их составе кальция, что может приводить к его передозировке.
У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии. В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.
Умышленная передозировка маловероятна.
Симптомы:
анорексия, мышечная слабость, тошнота, рвота, головная боль, сильная жажда, головокружение, повышение уровня мочевины в крови. Кальций может депонироваться в почках, стенках артерий.
Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты. Симптомы: частые мочеиспускания, длительная головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, слабость, гиперкальциемия, почечная недостаточность.
Лечение: сведение к минимуму потребления кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид). В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При лечении передозировки кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
1 или 5 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1, №10х5).
390 контурных безъячейковых или 300 контурных ячейковых упаковок с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10х390, №10х300).
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612.
Кальция глюконат (Calcium gluconate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кальция глюконат
💊 Состав препарата Кальция глюконат
✅ Применение препарата Кальция глюконат
📅 Условия хранения Кальция глюконат
⏳ Срок годности Кальция глюконат
Описание лекарственного препарата
Кальция глюконат
(Calcium gluconate)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AA03
(Кальция глюконат)
Лекарственная форма
| Кальция глюконат |
Таб. 500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-000495 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальция глюконат
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23 мг, тальк 5 мг, кальция стеарат одноводный 2 мг.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания препарата
Кальция глюконат
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Режим дозирования
Перед употреблением измельчать.
Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком). Взрослым — 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза — 9 г).
Беременным и кормящим матерям — 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза — 9 г).
Детям: 3-4 лет — 1 г (максимальная суточная доза – 3.0 г); 5-6 лет — 1-1.5 г (максимальная суточная доза – 4.5 г); 7-9 лет – 1.5-2 г (максимальная суточная доза — 6 г); 10-14 лет — 2-3 г (максимальная суточная доза — 9 г); кратность приема — 2-3 раза в день.
Побочное действие
Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: умеренная хроническая почечная недостаточность.
У пациентов со снижением клубочковой фильтрации лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Передозировка
Симптомы: развитие гиперкальциемии.
Лечение: вводят кальцитонин 5-10 ME/кг/сут. (разведя его в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.
Лекарственное взаимодействие
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.
Условия хранения препарата Кальция глюконат
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кальция глюконат
Срок годности — 5 лет. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальция глюконат
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Кальция глюконат
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Кальция глюконат
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Кальция глюконат
(АВЕКСИМА, Россия)
Кальция глюконат
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Кальция глюконат
(ЛЮМИ, Россия)
Кальция глюконат
(ЭКОТЕКС, Россия)
Кальция глюконат
(АТОЛЛ, Россия)
Кальция глюконат
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кальция глюконат Вел…
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
Вещество
Латинское название: Calcii gluconas
Английское название: Calcium gluconate
Формула: C12H22CaO14
Химическое название: Кальция глюконата моногидрат, или кальциевая соль глюконовой кислоты (C12H22CaO14). Содержит до 9 % кальция.
Описание: Белый зернистый или кристаллический порошок без запаха и вкуса.
Растворимость: Медленно растворяется в холодной воде (1:50), легко — в кипящей (1:5), практически нерастворим в этаноле и эфире.
Группа
Препарат кальция. Макро- и микроэлементы.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, гемостатическое, дезинтоксикационное, уменьшающее ломкость и проницаемость сосудов.
Глюконат кальция восполняет дефицит ионов кальция (Ca2+), необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При внутривенном введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания
- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
- Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
- Кровотечения.
- Аллергические заболевания.
- Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
- В стоматологии: острые воспалительные процессы, сопровождающиеся отеком, послеоперационный период (с целью уменьшения отека и профилактики кровотечения), реминерализующая терапия, аллергические заболевания.
Противопоказания
Противопоказания к применению глюконата кальция могут включать:
- Гиперчувствительность,
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л),
- выраженная гиперкальциурия,
- нефроуролитиаз (кальциевый),
- саркоидоз,
- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий),
- детский возраст до 3 лет,
- тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе). Не рекомендуется вводить в/м детям.
При беременности и лактации
Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно согласно режиму дозирования.
Формы выпуска
- Таблетки
- Раствор для инъекций
Способ применения и дозировка
Внутрь, внутримышечно, внутривенно, местно.
Таблетки
Перед употреблением таблетки следует измельчить. Принимают внутрь, перед приемом пищи или через 1–1,5 ч после приема (запивая молоком, либо водой).
Взрослым
1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).
Беременным и кормящим матерям – 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза – 9 г).
Детям
- 3–4 лет – 1 г (максимальная суточная доза – 3,0 г);
- 5–6 лет – 1–1,5 г (максимальная суточная доза – 4,5 г);
- 7–9 лет – 1,5–2 г (максимальная суточная доза – 6 г);
- 10–14 лет – 2–3 г (максимальная суточная доза – 9 г);
- кратность приема: 2–3 раза в день.
Внутривенно или внутримышечно
Разовая доза раствора кальция глюконата должна соответствовать 2,25-4,5 ммоль кальция. Ампулы с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно (2–3 мин). Взрослым — 5–10 мл ежедневно или 1 раз в 2–3 дня; детям (не рекомендуется в/м) — 1–5 мл каждые 2–3 дня.
Побочное действие
Глюконат кальция может вызывать ряд побочных эффектов, которые могут включать в себя запоры, тошноту, рвоту, усиление уровня кальция в крови, повышенную мочекислоту в крови, аллергические реакции и другие. При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. Кроме того, длительное применение больших доз глюконата кальция может привести к развитию гиперкальциемии и формированию камней в почках.
Передозировка
Передозировка глюконата кальция может привести к гиперкальциемии, что может вызвать ухудшение функции почек, аритмию сердца, судороги, тошноту, рвоту и другие симптомы. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Чтобы избежать передозировки, необходимо строго следовать инструкции по применению и не превышать рекомендуемую дозу.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов. В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект. Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При сочетании с тиазидными диуретиками кальция глюконат может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа действие последних может уменьшаться, в связи с замедлением их всасывания (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
Кальция глюконат в виде раствора для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Cовместимость глюконата кальция с препаратами
Аминокислоты для парентерального питания фармацевтически совместимы с кальция глюкoнaтом.
Бутоконазол + клиндамицин в виде крема вагинального несовместима с кальция глюконатом.
Кальция глюконат снижает эффективность верапамила (уменьшает гипотензивное действие).
При одновременном применении внутрь кальция глюконат замедляет абсорбцию дигоксина (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч).
Добутамин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.
Одновременное применение нормального иммуноглобулина человека с кальция глюконатом у грудных детей может вызвать нежелательные явления. IgG+IgA+IgM в виде раствора для инфузий нельзя применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Кальция глюконат снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
При одновременном применении колестирамина и кальция глюконата снижается всасывание кальция из ЖКТ.
Линкомицин в виде инъекций фармацевтически несовместим с растворами кальция глюконата.
Растворы метилпреднизолона и кальция глюконата несовместимы.
Кальция глюконат фармацевтически несовместим с натрия гидрокарбонатом (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Парнапарин натрия — кислый полисахарид, который образует нерастворимые комплексы с кальция глюконатом (растворы несовместимы).
Кальция глюконат несовместим с экстрактом корня солодки вследствие образования нерастворимых комплексов.
Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина.
При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и усиление побочных действий хинидина.
Цефазолин фармацевтически несовместим с кальция глюконатом.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Кальция глюконат сходен по эффектам с кальция хлоридом, но оказывает меньшее раздражающее действие.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Инъекции глюконата кальция обычно вводятся внутримышечно (в мышцу) врачом. Врач очистит место инъекции, найдет подходящую мышцу и введет инъекцию с помощью иглы и шприца. Важно следовать инструкциям врача и не делать эти инъекции самостоятельно.
Чтобы принять глюконат кальция в форме таблеток, проглотите таблетку, запив стаканом воды. Рекомендуется принимать таблетку во время еды для улучшения всасывания. Следуйте инструкциям, предоставленным поставщиком медицинских услуг или на этикетке лекарства.
Глюконат кальция также можно принимать внутрь в виде жидкости. Чтобы выпить глюконат кальция, смешайте рекомендуемую дозу в стакане воды и выпейте ее.
Известно, что кальций регулирует кровяное давление, поэтому добавки кальция могут влиять на кровяное давление. Однако влияние глюконата кальция на кровяное давление до конца не установлено, и необходимы дополнительные исследования, чтобы определить специфическое влияние глюконата кальция на кровяное давление.
Сроки инъекций глюконата кальция зависят от причины инъекции. Например, если он используется для лечения низкого уровня кальция в крови (гипокальциемии), его можно вводить сразу же при появлении симптомов гипокальциемии. Важно следовать инструкциям, предоставленным лечащим врачом.
Количество дней, в течение которых делаются инъекции глюконата кальция, также зависит от причины инъекции. Он может назначаться на короткий период времени для лечения острых симптомов или на более длительный период времени для лечения хронических заболеваний. Важно следовать инструкциям, предоставленным лечащим врачом.
МНН: Кальция глюконат
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Calcium gluconate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016315
Информация о регистрации в РК:
26.04.2016 — 26.04.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кальция глюконат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — кальция глюконата моногидрат – 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.
Код АТХ А12АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особен-ностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником.
Фармакодинамика
Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Показания к применению
— заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемо-сти клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани
— гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз)
— нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция)
— гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью
— повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма)
— недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде)
— усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов)
— отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид)
— гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приема.
Взрослым – 1-3 г 2-3 раза в день.
Детям 6-9 лет – 1,5-2 г; 10-14 лет – 2-3 г. Кратность приема – 2-3 раза в день.
Курс лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально.
Побочные действия
— запор
— раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
— гиперкальциемия
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 2 мг % = 6 мЭкв/л)
— выраженная гиперкальциурия
— нефроуролитиаз (кальциевый)
— саркоидоз
— одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий)
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью
— дегидратация
— электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии)
— диарея
— синдром мальабсорбции
— кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе)
— незначительная гиперкальциурия
— умеренная хроническая почечная недостаточность
— хроническая сердечная недостаточность
— распространенный атеросклероз
— гиперкоагуляция
Лекарственные взаимодействия
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия.
Лечение: парентерально – 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (предварительно разводят его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 100 контурных безъячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
4
| 055990081477976242_ru.doc | 62 кб |
| 478053151477977505_kz.doc | 72 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активное вещество — кальция глюконата моногидрат 500 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Минеральные добавки. Препараты кальция
Код АТХ А12АА03
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике. Этот процесс зависит от влияния витамина D, кислотности кишечного содержимого, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Всасывание кальция возрастает при его дефиците в организме и в пище. Около 20 % кальция выводится почками, остальные 80 % удаляются с содержимым кишечника (кальций активно выделяется через стенку терминального отдела кишечника).
Фармакодинамика
Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.
— гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью
— повышенная потребность в кальции (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в периоде постменопаузы)
— усиленное выведение кальция из организма различного генеза (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков, противоэпилептических средств и глюкокортикостероидов)
— отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид)
— гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Препарат принимают внутрь перед едой или через 1,5-2 часа после еды, запивают молоком.
Режим дозирования и длительность приема препарата при каждом показании зависят от состояния пациента и определяются врачом в соответствии с приведенными ниже схемами терапии. Взрослым и детям старше 14 лет — по 1,0- 3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки; детям от 3 до 5 лет — по 1,0 г (2 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 5 до 7 лет — по 1,0‑1,5 г (2-3 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 7 до 10 лет — по 1,5-2,0 г (3-4 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 10 до 14 лет — по 2,0-3,0 г (4-6 таблеток) 2- 3 раза в сутки.
Курс приема препарата зависит от состояния пациента и рекомендуется врачом.
— запоры
— раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
— гиперкальциемия
— аллергические реакции
— тошнота, рвота, диарея
Редко – гиперкалиемия,
-аритмия,
-спутанность сознания,
-чувство тревоги
-одышка или затрудненное дыхание
— ощущение тяжести или слабость в ногах
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
— гиперчувствительность
— гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % = 6 мЭкв/л)
— выраженная гиперкальциурия
— нефроуролитиаз (кальциевый)
— саркоидоз
— тяжелая почечная недостаточность
— одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий)
— детский возраст до 6 лет
С осторожностью
— дегидратация, электролитные нарушения
— диарея, кальциевый нефролитиаз в анамнезе
— синдром мальабсорбции, распространенный атеросклероз
-умеренная хроническая почечная и/или сердечно-сосудистая недостаточность
— гиперкоагуляция, фибрилляция желудочков
При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходима консультация с врачом
Кальция глюконат фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, так как осаждает их с образованием нерастворимых и труднорастворимых солей кальция.
Одновременный прием кальция глюконата с тиазидными диуретиками приводит к усилению гиперкальциемии.
Прием кальция глюконата снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, а также уменьшает биодоступность фенитоина.
Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Замедляет абсорбцию дигоксина, тетрациклинов, препаратов железа, клиндамицина фосфата, гидрокортизона сукцината, салицилатов для приема внутрь (интервал между приемом кальция глюконата и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов). При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. При совместном применении усиливает антирезорбтивное действие витамина D, оссиен гидроксиапатитного комплекса, анаболических стероидов и эстрогенов. Усиливает гемостатическое действие витамина К. Снижает токсичность бисфосфонатов и фторидов при совместном применении. Фармацевтически несовместим с препаратами магния.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача. Суточная доза кальция при беременности не должна превышать 1500 мг. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Симптомы: повышенный уровень кальция в сыворотке крови. При хронической передозировке препаратами кальция могут развиваться общая и мышечная слабость, депрессия, психические нарушения, нарушение аппетита, тошнота, рвота, запоры, снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.
Лечение: отмена препарата, парентеральное введение кальцитонина в дозе 5‑10 МЕ/кг/сут в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида на протяжении 6 часов.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению (аннотациями-вкладышами) на государственном и русском языках помещают в групповую тару.
Количество инструкций по применению (аннотаций-вкладышей) должно соответствовать количеству упаковок.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
5 лет
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке!
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,
Россия, г. Курск, ул.2-я Агрегатная, 1а/18